- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05791019
Wirksamkeit der paläolithischen Ernährung bei der Kontrolle des Blutzuckerspiegels bei Typ-2-DM-Patienten
29. März 2023 aktualisiert von: Nagy Nageh Abdo, Assiut University
Wirksamkeit der paläolithischen Ernährung bei der Kontrolle des Blutzuckerspiegels bei Typ-2-DM-Patienten
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diabetes mellitus hat sich zu einer der häufigsten fortschreitenden chronischen Erkrankungen der Welt entwickelt, von der weltweit 422 Millionen Menschen betroffen sind.
Ungefähr 95 % der Menschen, bei denen derzeit Diabetes diagnostiziert wird, haben Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM).
Die Krankheit ist durch eine chronische Hyperglykämie gekennzeichnet, die die Funktion der Betazellen der Bauchspeicheldrüse beeinträchtigen und die Insulinresistenz erhöhen kann, wodurch sich der Stoffwechselzustand verschlechtert und mikrovaskuläre Komplikationen in der Netzhaut, den Nieren oder den peripheren Nerven verursacht werden .
Daher ist die glykämische Kontrolle für das Diabetes-Management unerlässlich, um Komplikationen in Organen und Systemen zu vermeiden, die mit hohen Morbiditäts- und Mortalitätsraten verbunden sind.
Zu den T2DM-Ursachen gehören genetische und epigenetische Elemente, die innerhalb eines gesellschaftlichen Rahmens interagieren.
Die genetische Prädisposition für T2DM berücksichtigt das erhöhte Risiko einer Person, T2DM zu entwickeln, wenn andere Familienmitglieder betroffen sind.
Epigenetische Elemente hingegen sind solche, die von Umweltfaktoren beeinflusst werden, d. h., sie können reversibel sein und daher manipuliert werden, um die Krankheit zu behandeln.
Unabhängig von den Ursachen konzentrieren sich die Hauptziele der Behandlung auf die Verringerung der Insulinresistenz und die Verbesserung der Betazellfunktion sowie die Verringerung des Entzündungsprozesses durch Ernährung, Bewegung und antihyperglykämische Mittel.
Auf dieser Grundlage ist es angesichts der hohen Prävalenz der Krankheit und der erheblichen Vorteile ihrer Behandlung von klinischer Bedeutung, die richtige Menge und Art der Kohlenhydrate in der Ernährung der Patienten zu bestimmen, da beide den glykämischen Index einer Mahlzeit beeinflussen können.
Außerdem führt die Aufnahme einiger Lebensmittel zu einem deutlichen Anstieg, gefolgt von einem mehr oder weniger schnellen Abfall der Blutglukose, während andere einen kleineren Spitzenwert zusammen mit einer allmählicheren Abnahme der Plasmaglukose erzeugen.
Derzeit wird für T2DM-Patienten eine Aufnahme von 26-44 % der gesamten täglichen Energie aus Kohlenhydraten empfohlen, vorzugsweise aus hochwertigen Quellen wie Gemüse, ganzen Früchten und Hülsenfrüchten, die reich an Ballaststoffen sind.
Die meisten Ballaststoffe, die nicht resorbierte Kohlenhydrate sind, sind unlöslich und erhöhen das Stuhlgewicht.
Im Gegensatz dazu sind Stärken Kohlenhydrate in Gemüse, die größtenteils durch Verdauungsenzyme zu Zucker abgebaut werden.
Resistente Stärke, die auch in Gemüse und ganzen Früchten vorkommt, entgeht der Verdauung, da sie im Darm ebenso fermentiert wird wie Ballaststoffe.
Obwohl die Quantität und Qualität der Kohlenhydrate in der Ernährung den Blutzuckerspiegel beeinflussen, die Insulinsekretion und die Magenentleerung beeinflussen, bleiben die vorteilhafteste Art, die ideale Menge an Kohlenhydraten und die zugrunde liegenden Mechanismen umstritten.
Daher wurde diese Studie konzipiert, um systematisch die Auswirkungen der Art und Menge von Kohlenhydraten in der Nahrung in Studien mit T2DM zu überprüfen, um diese Aspekte zur Verbesserung des T2DM-Managements zu klären.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nagy Nageh Abdo, Doctor
- Telefonnummer: 01069854486
- E-Mail: nagynageh22@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Manal El-Sayed EzzEl-dine, Prof
- Telefonnummer: 01005826070
- E-Mail: Manal_ezeldeen@yahoo.com
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Nagy Nageh Abdo
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Kontakt:
- Manal El-Sayed EzzEl-dine, Prof
- Telefonnummer: 01005826070
- E-Mail: Manal_ezeldeen@yahoo.com
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Kontakt:
- Muhammed Abbas Said Muhammad El-Masry, Prof
- Telefonnummer: 01272196319
- E-Mail: masaeedr@yahoo.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Neu diagnostizierter Typ-2-DM, Alter unter 45 Jahren, nicht weniger als 5 Jahre DM, kein diagnostizierter Typ-1-DM, keine Infektion, keine Adipositaschirurgie in der Vorgeschichte und kein deut-Regime zur Gewichtsreduktion
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neu diagnostizierter Typ-2-DM, Alter unter 45 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Typ-1-DM-Infektion Adipositaschirurgie vor der Studie keine Diät einhalten mindestens 6 Monate keine Medikamente zur Gewichtsreduktion einnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirksamkeit der paläolithischen Ernährung bei der Kontrolle des Blutzuckerspiegels bei Typ-2-DM-Patienten
Zeitfenster: Grundlinie
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Kontrolle des Glukosespiegels im Blut durch Verwendung eines bestimmten Ernährungssystems und Benachrichtigung der Anzahl der Teilnehmer, die gute Ergebnisse erzielen
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Muhammed Abbas Said Muhammad El-Masry, Prof, Assiut University Hospitals
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juni 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Paleolithic diet and T2DM
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