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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05791019
Efficacité du régime paléolithique dans le contrôle de la glycémie chez les patients atteints de diabète de type 2
29 mars 2023 mis à jour par: Nagy Nageh Abdo, Assiut University
Efficacité du régime paléolithique dans le contrôle de la glycémie chez les patients atteints de diabète de type 2
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diabète sucré est devenu l'une des maladies chroniques progressives les plus courantes au monde, avec 422 millions de personnes touchées dans le monde.
Environ 95 % des personnes actuellement diagnostiquées avec le diabète ont un diabète sucré de type 2 (DT2).
La maladie se caractérise par une hyperglycémie chronique, qui peut altérer la fonction des cellules bêta pancréatiques et augmenter la résistance à l'insuline, détériorant l'état métabolique et provoquant des complications microvasculaires au niveau de la rétine, des reins ou des nerfs périphériques.
Ainsi, le contrôle glycémique est essentiel pour la gestion du diabète, afin d'éviter les complications au niveau des organes et des systèmes, qui sont liées à des taux de morbidité et de mortalité élevés.
Parmi les causes du DT2 figurent des éléments génétiques et épigénétiques interagissant dans un cadre sociétal.
La prédisposition génétique au DT2 tient compte du risque accru d'un individu de développer un DT2 lorsque d'autres membres de la famille sont touchés.
D'autre part, les éléments épigénétiques sont ceux influencés par des facteurs environnementaux, c'est-à-dire. c'est-à-dire qu'ils peuvent être réversibles, et donc manipulés, afin de traiter la maladie.
Quelles que soient les causes, les principaux objectifs du traitement sont axés sur la diminution de la résistance à l'insuline et l'amélioration de la fonction des cellules bêta et la diminution du processus inflammatoire par le régime alimentaire, l'exercice et les agents antihyperglycémiants.
Sur cette base, étant donné la prévalence élevée de la maladie et les avantages significatifs de sa prise en charge, il est d'une importance clinique de déterminer la quantité et le type appropriés de glucides dans l'alimentation des patients, car ils peuvent tous deux influencer l'index glycémique d'un repas.
Par ailleurs, certains aliments induisent une hausse marquée suivie d'une chute plus ou moins rapide de la glycémie, tandis que d'autres produisent un pic moins important accompagné d'une baisse plus progressive de la glycémie.
Actuellement, il est recommandé aux patients atteints de DT2 un apport de 26 à 44 % de l'énergie quotidienne totale sous forme de glucides, de préférence de sources de haute qualité, telles que des légumes, des fruits entiers et des légumineuses , riches en fibres.
La plupart des fibres, qui sont des glucides non absorbés, sont insolubles et augmentent le poids des selles.
En revanche, les amidons sont des glucides présents dans les légumes qui sont principalement décomposés en sucres par les enzymes digestives.
L'amidon résistant, également présent dans les légumes et les fruits entiers, échappe à la digestion, étant fermenté dans l'intestin ainsi que les fibres alimentaires.
Bien que la quantité et la qualité des glucides dans l'alimentation influencent la glycémie, influençant la sécrétion d'insuline et la vidange gastrique, le type le plus bénéfique, la quantité idéale de glucides alimentaires et les mécanismes sous-jacents impliqués restent un sujet de débat.
Ainsi, cette étude a été conçue pour examiner systématiquement les effets du type et de la quantité de glucides alimentaires dans les études impliquant le DT2, afin de clarifier ces aspects pour améliorer la prise en charge du DT2.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nagy Nageh Abdo, Doctor
- Numéro de téléphone: 01069854486
- E-mail: nagynageh22@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Manal El-Sayed EzzEl-dine, Prof
- Numéro de téléphone: 01005826070
- E-mail: Manal_ezeldeen@yahoo.com
Lieux d'étude
-
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-
Assiut, Egypte
- Nagy Nageh Abdo
-
Contact:
- Manal El-Sayed EzzEl-dine, Prof
- Numéro de téléphone: 01005826070
- E-mail: Manal_ezeldeen@yahoo.com
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Contact:
- Muhammed Abbas Said Muhammad El-Masry, Prof
- Numéro de téléphone: 01272196319
- E-mail: masaeedr@yahoo.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
DM de type 2 nouvellement diagnostiqué, âgé de moins de 45 ans, 5 ans de DM au moins, non diagnostiqué comme ayant un DM de type 1, n'ayant pas d'infection, n'ayant pas d'antécédents de chirurgie bariatrique et ne suivant pas le régime de réduction de poids
La description
Critère d'intégration:
- DM de type 2 nouvellement diagnostiqué, âgé de moins de 45 ans
Critère d'exclusion:
- infection DM de type 1 chirurgie bariatrique ne pas suivre le régime alimentaire avant l'étude au moins 6 mois ne pas prendre de médicaments pour perdre du poids
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Efficacité du régime paléolithique dans le contrôle de la glycémie chez les patients atteints de diabète de type 2
Délai: Ligne de base
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Contrôle des niveaux de glucose dans le sang en utilisant un régime alimentaire spécifique et en notifiant le nombre de participants qui obtiennent de bons résultats
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Muhammed Abbas Said Muhammad El-Masry, Prof, Assiut university hospitals
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2023
Première publication (Réel)
30 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Paleolithic diet and T2DM
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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