- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05791019
Eficácia da Dieta Paleolítica no Controle do Nível Sanguíneo de Glicose em Pacientes com DM Tipo 2
29 de março de 2023 atualizado por: Nagy Nageh Abdo, Assiut University
Eficácia da dieta paleolítica no controle da glicemia em pacientes com DM tipo 2
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diabetes mellitus tornou-se uma das doenças crônicas progressivas mais comuns no mundo, com 422 milhões de pessoas afetadas em todo o mundo.
Aproximadamente 95% das pessoas atualmente diagnosticadas com diabetes têm diabetes mellitus tipo 2 (T2DM).
A doença é caracterizada por hiperglicemia crônica, que pode prejudicar a função das células beta pancreáticas e aumentar a resistência à insulina, deteriorando a condição metabólica e causando complicações microvasculares na retina, rins ou nervos periféricos .
Assim, o controle glicêmico é essencial para o manejo do diabetes, a fim de evitar complicações em órgãos e sistemas, que estão relacionadas com altas taxas de morbimortalidade.
Entre as causas de DM2 estão elementos genéticos e epigenéticos que interagem dentro de uma estrutura social.
A predisposição genética para DM2 leva em consideração o risco aumentado de um indivíduo desenvolver DM2 quando há outros membros da família afetados.
Por outro lado, os elementos epigenéticos são aqueles influenciados por fatores ambientais, i. ou seja, podem ser reversíveis e, portanto, manipulados para tratar a doença.
Independentemente das causas, os principais alvos do tratamento estão focados em diminuir a resistência à insulina e melhorar a função das células beta e diminuir o processo inflamatório por meio de dieta, exercícios e agentes anti-hiperglicêmicos.
Com base nisso, dada a alta prevalência da doença e os benefícios significativos de seu manejo, é de importância clínica determinar a quantidade e o tipo adequados de carboidratos na dieta dos pacientes, pois ambos podem influenciar o índice glicêmico de uma refeição.
Além disso, a ingestão de alguns alimentos induz um aumento acentuado seguido de uma queda mais ou menos rápida da glicemia, enquanto outros produzem um pico menor e uma queda mais gradual da glicemia plasmática.
Atualmente, é recomendado para pacientes com DM2 uma ingestão de 26-44% da energia total diária de carboidratos, preferencialmente de fontes de alta qualidade, como vegetais, frutas inteiras e leguminosas, que são ricos em fibras.
A maioria das fibras, que são carboidratos não absorvidos, são insolúveis e aumentam o peso das fezes.
Em contraste, os amidos são carboidratos encontrados em vegetais que são principalmente decompostos em açúcares por enzimas digestivas.
O amido resistente, também encontrado em vegetais e frutas inteiras, escapa da digestão, sendo fermentado no intestino assim como a fibra alimentar.
Embora a quantidade e a qualidade dos carboidratos na dieta influenciem os níveis de glicose no sangue, influenciando a secreção de insulina e o esvaziamento gástrico, o tipo mais benéfico, a quantidade ideal de carboidratos na dieta e os mecanismos subjacentes envolvidos permanecem uma questão de debate.
Assim, este estudo foi desenhado para revisar sistematicamente os efeitos do tipo e quantidade de carboidratos da dieta em estudos envolvendo DM2, a fim de esclarecer esses aspectos para melhorar o manejo do DM2.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nagy Nageh Abdo, Doctor
- Número de telefone: 01069854486
- E-mail: nagynageh22@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Manal El-Sayed EzzEl-dine, Prof
- Número de telefone: 01005826070
- E-mail: Manal_ezeldeen@yahoo.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Nagy Nageh Abdo
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Contato:
- Manal El-Sayed EzzEl-dine, Prof
- Número de telefone: 01005826070
- E-mail: Manal_ezeldeen@yahoo.com
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Contato:
- Muhammed Abbas Said Muhammad El-Masry, Prof
- Número de telefone: 01272196319
- E-mail: masaeedr@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
DM tipo 2 recém-diagnosticado, idade menor que 45 anos, não menor que 5 anos de DM, não diagnosticado como DM tipo 1, não ter infecção, não ter histórico de cirurgia bariátrica e não seguir regime deut para redução de peso
Descrição
Critério de inclusão:
- DM tipo 2 recém-diagnosticado, idade inferior a 45 anos
Critério de exclusão:
- infecção por DM tipo 1 cirurgia bariátrica não seguir regime de dieta antes do estudo pelo menos 6 meses sem medicação para redução de peso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia da dieta paleolítica no controle da glicemia em pacientes com DM tipo 2
Prazo: Linha de base
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Controle dos níveis de glicose no sangue por meio de sistema alimentar específico e notificação do número de participantes que obtiveram bons resultados
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Muhammed Abbas Said Muhammad El-Masry, Prof, Assiut University Hospitals
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Paleolithic diet and T2DM
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