- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05791019
Skuteczność diety paleolitycznej w kontrolowaniu poziomu glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2
29 marca 2023 zaktualizowane przez: Nagy Nageh Abdo, Assiut University
Skuteczność diety paleolitycznej w kontroli poziomu glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cukrzyca stała się jedną z najczęstszych postępujących chorób przewlekłych na świecie, na którą choruje 422 miliony ludzi na całym świecie.
Około 95% osób, u których obecnie zdiagnozowano cukrzycę, ma cukrzycę typu 2 (T2DM).
Choroba charakteryzuje się przewlekłą hiperglikemią, która może upośledzać funkcję komórek beta trzustki i zwiększać oporność na insulinę, pogarszając stan metaboliczny i powodując powikłania mikronaczyniowe w siatkówce, nerkach czy nerwach obwodowych.
Kontrola glikemii jest zatem niezbędna w leczeniu cukrzycy, aby uniknąć powikłań narządowych i układowych, które wiążą się z wysoką chorobowością i śmiertelnością.
Wśród przyczyn T2DM są elementy genetyczne i epigenetyczne oddziałujące w ramach społecznych.
Genetyczne predyspozycje do T2DM uwzględniają zwiększone ryzyko rozwoju T2DM u danej osoby, gdy chorują inni członkowie rodziny.
Z drugiej strony elementy epigenetyczne to te, na które mają wpływ czynniki środowiskowe, tj. e., mogą być odwracalne, a zatem manipulowane w celu leczenia choroby.
Niezależnie od przyczyn, główne cele leczenia koncentrują się na zmniejszeniu insulinooporności i poprawie funkcji komórek beta oraz zmniejszeniu procesu zapalnego poprzez dietę, ćwiczenia fizyczne i leki hipoglikemizujące.
Na tej podstawie, biorąc pod uwagę duże rozpowszechnienie choroby i istotne korzyści z jej leczenia, ustalenie odpowiedniej ilości i rodzaju węglowodanów w diecie pacjentów ma znaczenie kliniczne, ponieważ oba mogą wpływać na indeks glikemiczny posiłku.
Poza tym spożycie niektórych pokarmów powoduje wyraźny wzrost, po którym następuje mniej lub bardziej gwałtowny spadek poziomu glukozy we krwi, podczas gdy inne powodują mniejszy szczyt wraz z bardziej stopniowym spadkiem poziomu glukozy w osoczu.
Obecnie zaleca się chorym na T2DM spożycie 26-44% całkowitej dziennej energii pochodzącej z węglowodanów, najlepiej z wysokiej jakości źródeł, takich jak bogate w błonnik warzywa, całe owoce i rośliny strączkowe.
Większość włókien, które są niewchłoniętymi węglowodanami, jest nierozpuszczalna i zwiększa masę stolca.
Natomiast skrobie to węglowodany znajdujące się w warzywach, które są w większości rozkładane na cukry przez enzymy trawienne.
Skrobia oporna, występująca również w warzywach i całych owocach, wymyka się trawieniu i fermentacji w jelitach, podobnie jak błonnik pokarmowy.
Chociaż ilość i jakość węglowodanów w diecie wpływa na poziom glukozy we krwi, wpływając na wydzielanie insuliny i opróżnianie żołądka, najbardziej korzystny rodzaj, idealna ilość węglowodanów w diecie i leżące u ich podstaw mechanizmy pozostają przedmiotem dyskusji.
Dlatego badanie to zostało zaprojektowane w celu systematycznego przeglądu wpływu rodzaju i ilości węglowodanów w diecie w badaniach dotyczących T2DM, w celu wyjaśnienia tych aspektów w celu poprawy leczenia T2DM.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nagy Nageh Abdo, Doctor
- Numer telefonu: 01069854486
- E-mail: nagynageh22@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Manal El-Sayed EzzEl-dine, Prof
- Numer telefonu: 01005826070
- E-mail: Manal_ezeldeen@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Nagy Nageh Abdo
-
Kontakt:
- Manal El-Sayed EzzEl-dine, Prof
- Numer telefonu: 01005826070
- E-mail: Manal_ezeldeen@yahoo.com
-
Kontakt:
- Muhammed Abbas Said Muhammad El-Masry, Prof
- Numer telefonu: 01272196319
- E-mail: masaeedr@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Nowo rozpoznana cukrzyca typu 2, wiek poniżej 45 lat, cukrzyca co najmniej 5 lat, bez rozpoznanej cukrzycy typu 1, bez infekcji, bez operacji bariatrycznej w wywiadzie i niestosowania schematu deut w celu zmniejszenia masy ciała
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowo zdiagnozowana cukrzyca typu 2, wiek poniżej 45 lat
Kryteria wyłączenia:
- infekcja cukrzycą typu 1 chirurgia bariatryczna nie stosować diety przed badaniem co najmniej 6 miesięcy nie stosować leków odchudzających
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skuteczność diety paleolitycznej w kontrolowaniu poziomu glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kontrolowanie poziomu glukozy we krwi poprzez stosowanie określonego systemu dietetycznego i powiadamianie o liczbie uczestników, którzy osiągnęli dobre wyniki
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Muhammed Abbas Said Muhammad El-Masry, Prof, Assiut university hospitals
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Paleolithic diet and T2DM
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .