- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05791019
Werkzaamheid van paleolithisch dieet bij de controle van de bloedglucosespiegel bij type 2 DM-patiënten
29 maart 2023 bijgewerkt door: Nagy Nageh Abdo, Assiut University
Werkzaamheid van paleolithisch dieet bij het beheersen van de bloedglucosespiegel bij type 2 DM-patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diabetes mellitus is een van de meest voorkomende progressieve chronische ziekten ter wereld geworden, met wereldwijd 422 miljoen mensen.
Ongeveer 95% van de mensen die momenteel diabetes hebben, heeft diabetes mellitus type 2 (T2DM).
De ziekte wordt gekenmerkt door chronische hyperglykemie, die de bètacelfunctie van de alvleesklier kan aantasten en de insulineresistentie kan verhogen, waardoor de metabolische toestand verslechtert en microvasculaire complicaties in het netvlies, de nieren of perifere zenuwen kunnen ontstaan.
Glykemische controle is dus essentieel voor diabetesmanagement, om complicaties in organen en systemen, die verband houden met hoge morbiditeit en mortaliteit, te voorkomen.
Oorzaken van T2DM zijn genetische en epigenetische elementen die interageren binnen een maatschappelijk kader.
De genetische aanleg voor T2DM houdt rekening met het verhoogde risico van een individu om T2DM te ontwikkelen wanneer er andere familieleden getroffen zijn.
Aan de andere kant zijn epigenetische elementen die welke worden beïnvloed door omgevingsfactoren, i. d.w.z. ze kunnen omkeerbaar zijn en daarom worden gemanipuleerd om de ziekte te behandelen.
Ongeacht de oorzaken zijn de belangrijkste doelen van de behandeling gericht op het verminderen van de insulineresistentie en het verbeteren van de bètacelfunctie en het verminderen van het ontstekingsproces door middel van dieet, lichaamsbeweging en antihyperglycemische middelen.
Op basis hiervan, gezien de hoge prevalentie van de ziekte en de aanzienlijke voordelen van de behandeling ervan, is het van klinisch belang om de juiste hoeveelheid en soort koolhydraten in het dieet van de patiënt te bepalen, aangezien beide de glycemische index van een maaltijd kunnen beïnvloeden.
Bovendien veroorzaakt de inname van sommige voedingsmiddelen een duidelijke stijging gevolgd door een min of meer snelle daling van de bloedglucose, terwijl andere een kleinere piek produceren samen met een meer geleidelijke daling van de plasmaglucose.
Momenteel wordt voor T2DM-patiënten een inname van 26-44% van de totale dagelijkse energie uit koolhydraten aanbevolen, bij voorkeur uit hoogwaardige bronnen, zoals groenten, heel fruit en peulvruchten, die rijk zijn aan vezels.
De meeste vezels, die niet-geabsorbeerde koolhydraten zijn, zijn onoplosbaar en verhogen het ontlastingsgewicht.
Zetmelen zijn daarentegen koolhydraten die in groenten worden aangetroffen en die meestal door spijsverteringsenzymen worden afgebroken tot suikers.
Resistent zetmeel, dat ook voorkomt in groenten en heel fruit, ontsnapt aan de spijsvertering en wordt gefermenteerd in de darm, evenals voedingsvezels.
Hoewel de hoeveelheid en de kwaliteit van koolhydraten in de voeding van invloed zijn op de bloedglucosewaarden, de insulinesecretie en de maaglediging beïnvloeden, blijft het meest gunstige type, de ideale hoeveelheid koolhydraten in de voeding en de onderliggende mechanismen een punt van discussie.
Deze studie was dus opgezet om systematisch de effecten van het type en de hoeveelheid koolhydraten in de voeding te beoordelen in studies met T2DM, om deze aspecten te verduidelijken voor het verbeteren van T2DM-beheer.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nagy Nageh Abdo, Doctor
- Telefoonnummer: 01069854486
- E-mail: nagynageh22@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Manal El-Sayed EzzEl-dine, Prof
- Telefoonnummer: 01005826070
- E-mail: Manal_ezeldeen@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Nagy Nageh Abdo
-
Contact:
- Manal El-Sayed EzzEl-dine, Prof
- Telefoonnummer: 01005826070
- E-mail: Manal_ezeldeen@yahoo.com
-
Contact:
- Muhammed Abbas Said Muhammad El-Masry, Prof
- Telefoonnummer: 01272196319
- E-mail: masaeedr@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Nieuw gediagnosticeerd DM type 2, leeftijd jonger dan 45 jaar, niet minder dan 5 jaar DM, niet gediagnosticeerd met type 1 DM, geen infectie, geen voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie en niet volgen van het deut-regime voor gewichtsvermindering
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nieuw gediagnosticeerd type 2 DM, leeftijd jonger dan 45 jaar
Uitsluitingscriteria:
- type 1 DM-infectie bariatrische chirurgie niet volgen van dieetregime voor studie minstens 6 maanden geen medicatie gebruiken om af te vallen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Werkzaamheid van paleolithisch dieet bij het beheersen van de bloedglucosespiegels bij type 2 DM-patiënten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Controle van het glucosegehalte in het bloed door gebruik te maken van een specifiek voedingssysteem en het melden van het aantal deelnemers dat goede resultaten behaalt
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Muhammed Abbas Said Muhammad El-Masry, Prof, Assiut university hospitals
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juni 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Paleolithic diet and T2DM
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetes patiënten
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of AarhusCentral Denmark RegionActief, niet wervendMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
Vance Thompson Vision - MTOnbekendVoorkeur van de patiënt | Postoperatieve ontsteking | Patient resultaten | Graad van postoperatief cystoïd maculair oedeem | Snelheid van postoperatief cystoïd maculair oedeemVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Paleolithisch dieeteffect op patiënten
-
University Hospital, GenevaWervingZiekte van ParkinsonZwitserland