Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van paleolithisch dieet bij de controle van de bloedglucosespiegel bij type 2 DM-patiënten

29 maart 2023 bijgewerkt door: Nagy Nageh Abdo, Assiut University
Werkzaamheid van paleolithisch dieet bij het beheersen van de bloedglucosespiegel bij type 2 DM-patiënten

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes mellitus is een van de meest voorkomende progressieve chronische ziekten ter wereld geworden, met wereldwijd 422 miljoen mensen. Ongeveer 95% van de mensen die momenteel diabetes hebben, heeft diabetes mellitus type 2 (T2DM). De ziekte wordt gekenmerkt door chronische hyperglykemie, die de bètacelfunctie van de alvleesklier kan aantasten en de insulineresistentie kan verhogen, waardoor de metabolische toestand verslechtert en microvasculaire complicaties in het netvlies, de nieren of perifere zenuwen kunnen ontstaan. Glykemische controle is dus essentieel voor diabetesmanagement, om complicaties in organen en systemen, die verband houden met hoge morbiditeit en mortaliteit, te voorkomen. Oorzaken van T2DM zijn genetische en epigenetische elementen die interageren binnen een maatschappelijk kader. De genetische aanleg voor T2DM houdt rekening met het verhoogde risico van een individu om T2DM te ontwikkelen wanneer er andere familieleden getroffen zijn. Aan de andere kant zijn epigenetische elementen die welke worden beïnvloed door omgevingsfactoren, i. d.w.z. ze kunnen omkeerbaar zijn en daarom worden gemanipuleerd om de ziekte te behandelen. Ongeacht de oorzaken zijn de belangrijkste doelen van de behandeling gericht op het verminderen van de insulineresistentie en het verbeteren van de bètacelfunctie en het verminderen van het ontstekingsproces door middel van dieet, lichaamsbeweging en antihyperglycemische middelen. Op basis hiervan, gezien de hoge prevalentie van de ziekte en de aanzienlijke voordelen van de behandeling ervan, is het van klinisch belang om de juiste hoeveelheid en soort koolhydraten in het dieet van de patiënt te bepalen, aangezien beide de glycemische index van een maaltijd kunnen beïnvloeden. Bovendien veroorzaakt de inname van sommige voedingsmiddelen een duidelijke stijging gevolgd door een min of meer snelle daling van de bloedglucose, terwijl andere een kleinere piek produceren samen met een meer geleidelijke daling van de plasmaglucose. Momenteel wordt voor T2DM-patiënten een inname van 26-44% van de totale dagelijkse energie uit koolhydraten aanbevolen, bij voorkeur uit hoogwaardige bronnen, zoals groenten, heel fruit en peulvruchten, die rijk zijn aan vezels. De meeste vezels, die niet-geabsorbeerde koolhydraten zijn, zijn onoplosbaar en verhogen het ontlastingsgewicht. Zetmelen zijn daarentegen koolhydraten die in groenten worden aangetroffen en die meestal door spijsverteringsenzymen worden afgebroken tot suikers. Resistent zetmeel, dat ook voorkomt in groenten en heel fruit, ontsnapt aan de spijsvertering en wordt gefermenteerd in de darm, evenals voedingsvezels. Hoewel de hoeveelheid en de kwaliteit van koolhydraten in de voeding van invloed zijn op de bloedglucosewaarden, de insulinesecretie en de maaglediging beïnvloeden, blijft het meest gunstige type, de ideale hoeveelheid koolhydraten in de voeding en de onderliggende mechanismen een punt van discussie. Deze studie was dus opgezet om systematisch de effecten van het type en de hoeveelheid koolhydraten in de voeding te beoordelen in studies met T2DM, om deze aspecten te verduidelijken voor het verbeteren van T2DM-beheer.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte
        • Nagy Nageh Abdo
        • Contact:
        • Contact:
          • Muhammed Abbas Said Muhammad El-Masry, Prof
          • Telefoonnummer: 01272196319
          • E-mail: masaeedr@yahoo.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Nieuw gediagnosticeerd DM type 2, leeftijd jonger dan 45 jaar, niet minder dan 5 jaar DM, niet gediagnosticeerd met type 1 DM, geen infectie, geen voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie en niet volgen van het deut-regime voor gewichtsvermindering

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuw gediagnosticeerd type 2 DM, leeftijd jonger dan 45 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • type 1 DM-infectie bariatrische chirurgie niet volgen van dieetregime voor studie minstens 6 maanden geen medicatie gebruiken om af te vallen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaamheid van paleolithisch dieet bij het beheersen van de bloedglucosespiegels bij type 2 DM-patiënten
Tijdsspanne: Basislijn
Controle van het glucosegehalte in het bloed door gebruik te maken van een specifiek voedingssysteem en het melden van het aantal deelnemers dat goede resultaten behaalt
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Muhammed Abbas Said Muhammad El-Masry, Prof, Assiut university hospitals

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Paleolithic diet and T2DM

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes patiënten

Klinische onderzoeken op Paleolithisch dieeteffect op patiënten

3
Abonneren