- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05791019
Effekten av paleolitisk kost för att kontrollera blodnivån av glukos hos patienter med typ 2 DM
29 mars 2023 uppdaterad av: Nagy Nageh Abdo, Assiut University
Effekten av paleolitisk kost vid kontroll av blodsockernivån hos patienter med typ 2 DM
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Diabetes mellitus har blivit en av de vanligaste progressiva kroniska sjukdomarna i världen, med 422 miljoner människor drabbade världen över.
Ungefär 95 % av personer som för närvarande diagnostiseras med diabetes har typ 2-diabetes mellitus (T2DM).
Sjukdomen kännetecknas av kronisk hyperglykemi, vilket kan försämra betacellernas funktion i bukspottkörteln och öka insulinresistensen, försämra det metabola tillståndet och orsaka mikrovaskulära komplikationer i näthinnan, njurarna eller perifera nerver.
Således är glykemisk kontroll väsentlig för diabeteshantering, för att undvika komplikationer i organ och system, som är relaterade till hög sjuklighet och dödlighet.
Bland T2DM-orsaker finns genetiska och epigenetiska element som interagerar inom en samhällelig ram.
Den genetiska predispositionen för T2DM tar hänsyn till den ökade risken för en individ att utveckla T2DM när det finns andra familjemedlemmar som är drabbade.
Å andra sidan är epigenetiska element de som påverkas av miljöfaktorer, dvs. e. de kan vara reversibla, och därför manipuleras, för att behandla sjukdomen.
Oavsett orsakerna är huvudmålen för behandlingen inriktade på att minska insulinresistens och förbättra betacellernas funktion och minska den inflammatoriska processen genom kost, träning och antihyperglykemiska medel.
Baserat på detta, med tanke på den höga förekomsten av sjukdomen och de betydande fördelarna med dess hantering, är det av klinisk betydelse att fastställa rätt mängd och typ av kolhydrater i patienternas kost, eftersom de båda kan påverka det glykemiska indexet för en måltid.
Dessutom inducerar vissa livsmedels intag en markant ökning följt av ett mer eller mindre snabbt fall av blodsocker, medan andra ger en mindre topp tillsammans med en mer gradvis minskning av plasmaglukos.
För närvarande rekommenderas det för T2DM-patienter att inta 26-44 % av den totala dagliga energin från kolhydrater, helst från högkvalitativa källor, såsom grönsaker, hela frukter och baljväxter, som är rika på fiber.
De flesta fibrer, som är oabsorberade kolhydrater, är olösliga och ökar avföringsvikten.
Däremot är stärkelse kolhydrater som finns i grönsaker som mestadels bryts ner till sockerarter av matsmältningsenzymer.
Resistent stärkelse, som även finns i grönsaker och hela frukter, slipper matsmältningen, jäses i tarmen samt kostfiber.
Även om mängden och kvaliteten på kolhydrater i kosten påverkar blodsockernivåerna, vilket påverkar insulinutsöndringen och magtömningen, är den mest fördelaktiga typen, den idealiska mängden kolhydrater i kosten och de bakomliggande mekanismerna som är involverade fortfarande en fråga om debatt.
Således utformades denna studie för att systematiskt granska effekterna av typen och mängden kolhydrater i kosten i studier som involverar T2DM, för att klargöra dessa aspekter för att förbättra T2DM-hanteringen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nagy Nageh Abdo, Doctor
- Telefonnummer: 01069854486
- E-post: nagynageh22@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Manal El-Sayed EzzEl-dine, Prof
- Telefonnummer: 01005826070
- E-post: Manal_ezeldeen@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Nagy Nageh Abdo
-
Kontakt:
- Manal El-Sayed EzzEl-dine, Prof
- Telefonnummer: 01005826070
- E-post: Manal_ezeldeen@yahoo.com
-
Kontakt:
- Muhammed Abbas Said Muhammad El-Masry, Prof
- Telefonnummer: 01272196319
- E-post: masaeedr@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Nydiagnostiserad typ 2 DM, ålder mindre än 45 år, minst 5 år med DM, inte diagnostiserad att ha typ 1 DM, inte ha infektion, inte ha tidigare haft bariatrisk operation och inte följa deut regim för viktminskning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nydiagnostiserad typ 2 DM, ålder under 45 år
Exklusions kriterier:
- typ 1 DM infektion bariatrisk kirurgi inte följa dietregim före studien minst 6 månader inte på medicin för viktminskning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av paleolitisk kost vid kontroll av blodsockernivåer hos patienter med typ 2 DM
Tidsram: Baslinje
|
Kontroll av glukosnivåer i blodet genom att använda specifika kostsystem och meddela antalet deltagare som uppnår goda resultat
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Muhammed Abbas Said Muhammad El-Masry, Prof, Assiut University Hospitals
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juni 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2023
Första postat (Faktisk)
30 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Paleolithic diet and T2DM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .