Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia della dieta paleolitica nel controllo del livello ematico di glucosio nei pazienti con DM di tipo 2

29 marzo 2023 aggiornato da: Nagy Nageh Abdo, Assiut University
Efficacia della dieta paleolitica nel controllo del livello di glucosio nel sangue nei pazienti con DM di tipo 2

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il diabete mellito è diventato una delle malattie croniche progressive più comuni al mondo, con 422 milioni di persone colpite in tutto il mondo. Circa il 95% delle persone attualmente con diagnosi di diabete ha il diabete mellito di tipo 2 (T2DM). La malattia è caratterizzata da iperglicemia cronica, che può compromettere la funzione delle cellule beta pancreatiche e aumentare la resistenza all'insulina, deteriorando la condizione metabolica e causando complicazioni microvascolari nella retina, nei reni o nei nervi periferici. Pertanto, il controllo glicemico è essenziale per la gestione del diabete, al fine di evitare complicazioni negli organi e nei sistemi, che sono correlate con alti tassi di morbilità e mortalità. Tra le cause del T2DM ci sono elementi genetici ed epigenetici che interagiscono all'interno di un quadro sociale. La predisposizione genetica per il T2DM tiene conto dell'aumento del rischio di un individuo di sviluppare il T2DM quando ci sono altri membri della famiglia colpiti. D'altra parte, gli elementi epigenetici sono quelli influenzati da fattori ambientali, i. e., possono essere reversibili, e quindi manipolati, per curare la malattia. Indipendentemente dalle cause, gli obiettivi principali del trattamento sono focalizzati sulla diminuzione della resistenza all'insulina e sul miglioramento della funzione delle cellule beta e sulla riduzione del processo infiammatorio attraverso la dieta, l'esercizio fisico e gli agenti antiiperglicemici. Sulla base di ciò, data l'elevata prevalenza della malattia e i significativi benefici della sua gestione, è di importanza clinica determinare la corretta quantità e tipologia di carboidrati nella dieta dei pazienti, in quanto entrambi possono influenzare l'indice glicemico di un pasto. Inoltre, l'assunzione di alcuni alimenti induce un marcato aumento seguito da una caduta più o meno rapida della glicemia, mentre altri producono un picco minore insieme ad una diminuzione più graduale della glicemia. Attualmente si raccomanda ai pazienti con T2DM un apporto pari al 26-44% dell'energia totale giornaliera da carboidrati, preferibilmente da fonti di alta qualità, come verdura, frutta intera e legumi, che sono ricchi di fibre. La maggior parte delle fibre, che sono carboidrati non assorbiti, sono insolubili e aumentano il peso delle feci. Al contrario, gli amidi sono carboidrati presenti nelle verdure che vengono per lo più scomposti in zuccheri dagli enzimi digestivi. L'amido resistente, presente anche nelle verdure e nella frutta intera, sfugge alla digestione, essendo fermentato nell'intestino così come la fibra alimentare. Sebbene la quantità e la qualità dei carboidrati nella dieta influenzino i livelli di glucosio nel sangue, influenzando la secrezione di insulina e lo svuotamento gastrico, il tipo più vantaggioso, la quantità ideale di carboidrati nella dieta e i meccanismi sottostanti coinvolti rimangono oggetto di dibattito. Pertanto, questo studio è stato progettato per rivedere sistematicamente gli effetti del tipo e della quantità di carboidrati nella dieta negli studi che coinvolgono il T2DM, al fine di chiarire questi aspetti per migliorare la gestione del T2DM.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Nagy Nageh Abdo
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Muhammed Abbas Said Muhammad El-Masry, Prof
          • Numero di telefono: 01272196319
          • Email: masaeedr@yahoo.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

DM di tipo 2 di nuova diagnosi, età inferiore a 45 anni, DM di almeno 5 anni, DM di tipo 1 a cui non è stata diagnosticata, nessuna infezione, nessuna storia di chirurgia bariatrica e non segue un regime deut per la riduzione del peso

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • DM di tipo 2 di nuova diagnosi, età inferiore a 45 anni

Criteri di esclusione:

  • infezione da DM di tipo 1 chirurgia bariatrica non seguire il regime dietetico prima dello studio almeno 6 mesi non assume farmaci per la riduzione del peso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia della dieta paleolitica nel controllo dei livelli di glucosio nel sangue nei pazienti con DM di tipo 2
Lasso di tempo: Linea di base
Controllo dei livelli di glucosio nel sangue utilizzando un sistema dietetico specifico e notificando il numero di partecipanti che ottengono buoni risultati
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Muhammed Abbas Said Muhammad El-Masry, Prof, Assiut University Hospitals

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Paleolithic diet and T2DM

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi