Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av paleolittisk diett for å kontrollere blodnivået av glukose hos type 2 DM-pasienter

29. mars 2023 oppdatert av: Nagy Nageh Abdo, Assiut University
Effekten av paleolitisk diett for kontroll av blodsukkernivået hos pasienter med type 2 DM

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Diabetes mellitus har blitt en av de vanligste progressive kroniske sykdommene i verden, med 422 millioner mennesker rammet over hele verden. Omtrent 95 % av personer med diagnosen diabetes har type 2 diabetes mellitus (T2DM). Sykdommen er preget av kronisk hyperglykemi, som kan svekke beta-cellefunksjonen i bukspyttkjertelen og øke insulinresistensen, forverre den metabolske tilstanden og forårsake mikrovaskulære komplikasjoner i netthinnen, nyrene eller perifere nerver. Derfor er glykemisk kontroll avgjørende for diabetesbehandling, for å unngå komplikasjoner i organer og systemer, som er relatert til høy sykelighet og dødelighet. Blant T2DM-årsaker er genetiske og epigenetiske elementer som samhandler innenfor en samfunnsmessig ramme. Den genetiske predisposisjonen for T2DM tar hensyn til den økte risikoen for et individ for å utvikle T2DM når det er andre familiemedlemmer som er berørt. På den annen side er epigenetiske elementer de som er påvirket av miljøfaktorer, dvs. e. de kan være reversible, og derfor manipuleres, for å behandle sykdommen. Uavhengig av årsakene er hovedmålene for behandlingen fokusert på å redusere insulinresistens og forbedre betacellefunksjonen og redusere den inflammatoriske prosessen gjennom kosthold, trening og antihyperglykemiske midler. Basert på dette, gitt den høye utbredelsen av sykdommen og de betydelige fordelene ved behandlingen, er det av klinisk betydning å bestemme riktig mengde og type karbohydrater i pasientens kosthold, da de begge kan påvirke den glykemiske indeksen til et måltid. Dessuten induserer inntaket av noen matvarer en markert økning etterfulgt av et mer eller mindre raskt fall i blodsukkeret, mens andre gir en mindre topp sammen med en mer gradvis nedgang i plasmaglukose. For tiden anbefales det for T2DM-pasienter et inntak på 26-44 % av den totale daglige energien fra karbohydrater, fortrinnsvis fra høykvalitetskilder, som grønnsaker, hel frukt og belgfrukter, som er rike på fiber. De fleste fibre, som er uabsorberte karbohydrater, er uløselige og øker avføringsvekten. Derimot er stivelse karbohydrater som finnes i grønnsaker som for det meste brytes ned til sukker av fordøyelsesenzymer. Resistent stivelse, som også finnes i grønnsaker og hel frukt, slipper unna fordøyelsen, blir fermentert i tarmen samt kostfiber. Selv om mengden og kvaliteten på karbohydrater i kostholdet påvirker blodsukkernivået, påvirker insulinsekresjonen og magetømmingen, er den mest fordelaktige typen, den ideelle mengden av diettkarbohydrater og de underliggende mekanismene som er involvert fortsatt et spørsmål om debatt. Derfor ble denne studien designet for å systematisk gjennomgå effektene av typen og mengden av diettkarbohydrater i studier som involverer T2DM, for å klargjøre disse aspektene for å forbedre T2DM-håndteringen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Nagy Nageh Abdo
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Muhammed Abbas Said Muhammad El-Masry, Prof
          • Telefonnummer: 01272196319
          • E-post: masaeedr@yahoo.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nydiagnostisert type 2 DM, alder under 45 år, ikke mindre enn 5 år med DM, ikke diagnostisert å ha type 1 DM, ikke har infeksjon, ikke har hatt fedmekirurgi i anamnesen og ikke følger deut-regime for vektreduksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nydiagnostisert type 2 DM, alder under 45 år

Ekskluderingskriterier:

  • type 1 DM infeksjon fedmekirurgi ikke følge diett før studien minst 6 måneder ikke på medisiner for vektreduksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av paleolittisk diett for kontroll av blodsukkernivåer hos type 2 DM-pasienter
Tidsramme: Grunnlinje
Kontroll av glukosenivåer i blodet ved å bruke et spesifikt kostholdssystem og varsle antall deltakere som oppnår gode resultater
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Muhammed Abbas Said Muhammad El-Masry, Prof, Assiut university hospitals

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Paleolithic diet and T2DM

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetespasienter

Kliniske studier på Paleolittisk dietteffekt på pasienter

3
Abonnere