- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05791825
Evaluación de la intervención CHIME para mejorar el bienestar de los educadores de Early Head Start/Head Start (CHIME)
Cultivando Educadores Intencionales y Conscientes Saludables (CHIME): El uso de la atención plena y la compasión para promover el bienestar del personal educativo de Early Head Start/Head Start
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nebraska
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Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68588
- University of Nebraska-Lincoln
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Hay 3 tipos de participantes incluidos en este estudio: personal educativo de Early Head Start/Head Start que trabaja en uno de los sitios asociados; padres de niños que asisten a EHS o HS; niños que asisten a EHS o HS y están inscritos en el salón de clases de un educador participante de EHS/HS.
Los criterios de inclusión para cada uno de estos grupos son los siguientes:
Educadores de Early Head Start y Head Start:
- Provisión de formulario de consentimiento informado firmado y fechado en Docusign
- Actualmente empleado como educador principal o asistente por más de 20 horas por semana en un centro participante de Head Start o Early Head Start
- Intención declarada de participar en la intervención CHIME
- Todos los géneros; 19 años y mayores
- Capaz de completar actividades en inglés.
Padres
- Provisión de formulario de consentimiento informado firmado electrónicamente (en Docusign) /manualmente
- Todos los géneros
- 19 años y mayores
- es el padre o tutor legal del niño inscrito en el salón de clases de un educador de EHS/HS que participa en el estudio
- Capaz de completar actividades
Niños
- Entrega de un formulario de consentimiento informado firmado electrónicamente por el padre/tutor legal
- Todos los géneros; edad < 6 años
- Inscrito en el salón de clases de un educador de EHS/HS que participa en el estudio
- Si tiene > 3 años, capacidad para completar actividades de estudio en inglés o con apoyo de traducción
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión para cada uno de los grupos de estudio son los siguientes:
Educadores de Early Head Start y Head Start:
- Actualmente no trabaja en un centro participante de HS/EHS
- menor de 19 años
Padres
- No ser padre/tutor legal de un niño en un salón de clases de EHS/HS
- menores de 19 años Niños NA, aunque los menores de 3 años no completarán las tareas de autorregulación Estos criterios de exclusión son esenciales para el diseño del estudio. La población de interés es el personal educativo de EHS/HS (p. ej., maestros) que trabaja en centros que han aceptado participar en la evaluación de CHIME. La mayoría de edad legal en Nebraska es de 19 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Recibe CHIME
A esta condición se destinará la mitad de los educadores que participen en el ensayo.
CHIME es una intervención basada en la atención plena y la autocompasión de 8 semanas que enseña a los educadores estrategias para mejorar el aprendizaje socioemocional en el aula.
Los criterios de valoración principales son: atención plena y autocompasión del educador, regulación emocional del educador, variabilidad de la frecuencia cardíaca del educador, bienestar del educador y aprendizaje socioemocional, y capacidad de respuesta, apoyo y sensibilidad del educador en el aula.
Los puntos finales secundarios son: autorregulación infantil y habilidades sociales y relaciones familia-escuela.
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La intervención CHIME manualizada de 8 semanas consiste en una descripción general de 2 horas y siete sesiones semanales, cada una con una duración de 90 minutos.
Cada sesión de CHIME se enfoca en una técnica de atención plena específica, como la respiración consciente, la escucha consciente y llamar la atención sobre los estados y el entorno actuales para respaldar una capacidad de respuesta óptima, la regulación de las emociones y la compasión.
El aprendizaje socioemocional se promueve centrándose en cinco competencias amplias: autoconciencia, conciencia social, toma de decisiones responsable, autogestión y habilidades de relación, y estas competencias se practican y desarrollan a través de discusiones en grupos pequeños, narración de historias, reflexiones en diarios, modelado, y conciencia guiada (p. ej., meditaciones) y actividades de implementación (p. ej., collar de gratitud).
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Sin intervención: Comparación en lista de espera
La mitad de los educadores de HS/EHS serán asignados a un grupo de control en lista de espera.
Específicamente, se programará que estos educadores reciban la intervención después de un período de espera de 6 meses.
Durante el período intermedio, completarán las mismas evaluaciones que el Brazo 1, pero continuarán recibiendo apoyo y desarrollo profesional "como de costumbre" a través de la programación típica de Head Start/EHS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las Dificultades de Regulación de las Emociones Docentes desde el inicio hasta las evaluaciones posteriores
Periodo de tiempo: Línea de base, una evaluación posterior 8 semanas después de la intervención o el período de lista de espera, y una evaluación de seguimiento después de 3 meses.
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Escala de Dificultades en la Regulación Emocional
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Línea de base, una evaluación posterior 8 semanas después de la intervención o el período de lista de espera, y una evaluación de seguimiento después de 3 meses.
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Cambio en la regulación emocional adaptativa del maestro desde la línea de base hasta las evaluaciones posteriores
Periodo de tiempo: Línea de base, una evaluación posterior 8 semanas después de la intervención o el período de lista de espera, y una evaluación de seguimiento después de 3 meses.
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Cuestionario de Regulación Emocional - Escala de reevaluación
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Línea de base, una evaluación posterior 8 semanas después de la intervención o el período de lista de espera, y una evaluación de seguimiento después de 3 meses.
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Cambio en la autocompasión del maestro desde la línea de base hasta las evaluaciones posteriores
Periodo de tiempo: Línea de base, una evaluación posterior 8 semanas después de la intervención o el período de lista de espera, y una evaluación de seguimiento después de 3 meses.
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Escala de autocompasión
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Línea de base, una evaluación posterior 8 semanas después de la intervención o el período de lista de espera, y una evaluación de seguimiento después de 3 meses.
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Cambio en el estrés en el lugar de trabajo de los docentes desde la línea de base hasta las evaluaciones posteriores
Periodo de tiempo: Línea de base, una evaluación posterior 8 semanas después de la intervención o el período de lista de espera, y una evaluación de seguimiento después de 3 meses.
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Cuestionario de Bienestar del Trabajador de NIOSH
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Línea de base, una evaluación posterior 8 semanas después de la intervención o el período de lista de espera, y una evaluación de seguimiento después de 3 meses.
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Cambio en el bienestar mental de los docentes desde el inicio hasta las evaluaciones posteriores
Periodo de tiempo: Línea de base, una evaluación posterior 8 semanas después de la intervención o el período de lista de espera, y una evaluación de seguimiento después de 3 meses.
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La escala de bienestar mental de Warkwick-Edinburgh mide las percepciones del bienestar mental general
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Línea de base, una evaluación posterior 8 semanas después de la intervención o el período de lista de espera, y una evaluación de seguimiento después de 3 meses.
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Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca del educador desde el inicio hasta las evaluaciones posteriores
Periodo de tiempo: Línea de base, una evaluación posterior 8 semanas después de la intervención o el período de lista de espera, y una evaluación de seguimiento después de 3 meses.
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Actihearts usados en el salón de clases
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Línea de base, una evaluación posterior 8 semanas después de la intervención o el período de lista de espera, y una evaluación de seguimiento después de 3 meses.
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Cambio en los síntomas depresivos de los maestros desde el inicio hasta las evaluaciones posteriores
Periodo de tiempo: Línea de base, una evaluación posterior 8 semanas después de la intervención o el período de lista de espera, y una evaluación de seguimiento después de 3 meses.
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Centro para la Depresión Epidemiológica - Breve De la medición de los síntomas depresivos
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Línea de base, una evaluación posterior 8 semanas después de la intervención o el período de lista de espera, y una evaluación de seguimiento después de 3 meses.
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Cambiar las prácticas de enseñanza desde la línea de base hasta las evaluaciones posteriores
Periodo de tiempo: Línea de base, una evaluación posterior 8 semanas después de la intervención o el período de lista de espera, y una evaluación de seguimiento después de 3 meses.
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Puntuaciones del educador en la Escala de Observación de Apoyo Emocional de CLASS que mide el apoyo emocional de los maestros para todos los niños en el salón de clases
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Línea de base, una evaluación posterior 8 semanas después de la intervención o el período de lista de espera, y una evaluación de seguimiento después de 3 meses.
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Cambio en las prácticas docentes desde la línea de base hasta las evaluaciones posteriores
Periodo de tiempo: Línea de base, una evaluación posterior 8 semanas después de la intervención o el período de lista de espera, y una evaluación de seguimiento después de 3 meses.
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Escala de interacción del cuidador que mide las interacciones entre el educador participante y un niño objetivo en el aula.
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Línea de base, una evaluación posterior 8 semanas después de la intervención o el período de lista de espera, y una evaluación de seguimiento después de 3 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las habilidades sociales de los niños desde la línea de base hasta las evaluaciones posteriores
Periodo de tiempo: Línea de base, una evaluación posterior 8 semanas después de la intervención o el período de lista de espera, y una evaluación de seguimiento después de 3 meses.
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Child Social Skills Improvement System Socio-Emotional Learning Brief que mide las competencias socioemocionales
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Línea de base, una evaluación posterior 8 semanas después de la intervención o el período de lista de espera, y una evaluación de seguimiento después de 3 meses.
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Cambio en las habilidades de autorregulación infantil desde la línea de base hasta las evaluaciones posteriores
Periodo de tiempo: Línea de base, una evaluación posterior 8 semanas después de la intervención o el período de lista de espera, y una evaluación de seguimiento después de 3 meses.
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Puntuaciones de tareas de autorregulación infantil de una tarea de títeres administrada por un investigador capacitado
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Línea de base, una evaluación posterior 8 semanas después de la intervención o el período de lista de espera, y una evaluación de seguimiento después de 3 meses.
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Cambio en las relaciones familiares y docentes percibidas desde la línea de base hasta las evaluaciones posteriores
Periodo de tiempo: Línea de base, una evaluación posterior 8 semanas después de la intervención o el período de lista de espera, y una evaluación de seguimiento después de 3 meses.
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una medida de la calidad de la relación entre el cuidador primario principal y el maestro/educador) (Calidad de la relación entre la familia y el proveedor; Kim, 2012)
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Línea de base, una evaluación posterior 8 semanas después de la intervención o el período de lista de espera, y una evaluación de seguimiento después de 3 meses.
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Cambio en las habilidades sociales de los niños desde la línea de base hasta las evaluaciones posteriores
Periodo de tiempo: Línea de base, una evaluación posterior 8 semanas después de la intervención o el período de lista de espera, y una evaluación de seguimiento después de 3 meses.
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Evaluación de la primera infancia de Devereux, que es una escala de calificación del comportamiento que completan los padres y/o cuidadores o maestros que proporciona una evaluación de los factores protectores internos del niño que son fundamentales para la resiliencia y la salud social y emocional.
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Línea de base, una evaluación posterior 8 semanas después de la intervención o el período de lista de espera, y una evaluación de seguimiento después de 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Holly Hatton-Bowers, PhD, University of Nebraska Lincoln
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22130
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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