- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05791825
Avaliação da Intervenção CHIME para Melhorar o Bem-Estar do Educador do Head Start Precoce/Head Start (CHIME)
Cultivando Educadores Conscientes Intencionais Saudáveis (CHIME): O Uso da Atenção Plena e da Compaixão para Promover o Bem-Estar da Equipe de Educação Early Head Start/Head Start
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Nebraska
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Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68588
- University of Nebraska-Lincoln
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Existem 3 tipos de participantes incluídos neste estudo: Equipe de educação do Early Head Start/Head Start que trabalha em um dos sites parceiros; pais de crianças que frequentam EHS ou HS; crianças que frequentam EHS ou HS e matriculadas na sala de aula de um educador EHS/HS participante.
Os critérios de inclusão para cada um desses grupos são os seguintes:
Early Head Start e Head Start Educadores:
- Fornecimento de formulário de consentimento informado assinado e datado em Docusign
- Atualmente empregado como educador líder ou assistente por mais de 20 horas por semana em um centro participante do Head Start ou Early Head Start
- Intenção declarada de participar na intervenção CHIME
- Todos os gêneros; 19 anos ou mais
- Capaz de concluir as atividades em inglês
Pais
- Fornecimento de formulário de consentimento informado assinado eletronicamente (no Docusign)/manualmente
- Todos os sexos
- 19 anos ou mais
- é o pai ou responsável legal da criança matriculada na sala de aula de um educador EHS/HS que participa do estudo
- Capaz de concluir as atividades
Crianças
- Fornecimento de formulário de consentimento informado assinado eletronicamente pelos pais/responsável legal
- Todos os gêneros; idade < 6 anos
- Matriculado na sala de aula de um educador EHS/HS participante do estudo
- Se > 3 anos, capacidade de concluir atividades de estudo em inglês ou com suporte de tradução
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão para cada um dos grupos de estudo são os seguintes:
Early Head Start e Head Start Educadores:
- Atualmente não trabalha em um centro HS/EHS participante
- menor de 19 anos de idade
Pais
- Não é um pai/responsável legal de uma criança em uma sala de aula EHS/HS
- menores de 19 anos Crianças NA, embora crianças menores de 3 anos não concluam as tarefas de auto-regulação Esses critérios de exclusão são essenciais para o desenho do estudo. A população de interesse é a equipe de educação EHS/HS (por exemplo, professores) trabalhando em centros que concordaram em participar da avaliação do CHIME. A maioridade legal em Nebraska é 19 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Recebe CHIME
Metade dos educadores que participam do julgamento serão atribuídos a esta condição.
O CHIME é uma intervenção baseada em mindfulness e autocompaixão de 8 semanas que ensina aos educadores estratégias para melhorar a aprendizagem socioemocional na sala de aula.
Os principais objetivos são: atenção plena e autocompaixão do educador, regulação emocional do educador, variabilidade da frequência cardíaca do educador, bem-estar do educador e aprendizagem socioemocional e capacidade de resposta, apoio e sensibilidade do educador na sala de aula.
Os endpoints secundários são: autorregulação infantil e habilidades sociais e relações família-escola.
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A intervenção CHIME manualizada de 8 semanas consiste em uma visão geral de 2 horas e sete sessões semanais, cada uma com duração de 90 minutos.
Cada sessão do CHIME se concentra em uma técnica específica de atenção plena, como respiração consciente, escuta consciente e atenção aos estados atuais e arredores para apoiar a capacidade de resposta ideal, regulação emocional e compaixão.
A aprendizagem socioemocional é promovida com foco em cinco competências amplas: autoconsciência, consciência social, tomada de decisão responsável, autogerenciamento e habilidades de relacionamento e essas competências são praticadas e desenvolvidas por meio de discussões em pequenos grupos, contação de histórias, reflexões de diário, modelagem, e consciência guiada (por exemplo, meditações) e atividades de implementação (por exemplo, colar de gratidão).
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Sem intervenção: Comparação na lista de espera
Metade dos educadores do HS/EHS será designada para um grupo de controle em lista de espera.
Especificamente, esses educadores serão agendados para receber a intervenção após um período de espera de 6 meses.
Durante o período interino, eles completarão as mesmas avaliações do Grupo 1, mas continuarão a receber suporte 'business as usual' e desenvolvimento profissional por meio da programação típica do Head Start/EHS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas Dificuldades de Regulação Emocional do Professor desde a linha de base até as avaliações posteriores
Prazo: Linha de base, uma pós-avaliação 8 semanas após o período de intervenção ou lista de espera e uma avaliação de acompanhamento após 3 meses.
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Dificuldades na Escala de Regulação das Emoções
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Linha de base, uma pós-avaliação 8 semanas após o período de intervenção ou lista de espera e uma avaliação de acompanhamento após 3 meses.
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Mudança na Regulação da Emoção Adaptativa do Professor desde a linha de base até as avaliações posteriores
Prazo: Linha de base, uma pós-avaliação 8 semanas após o período de intervenção ou lista de espera e uma avaliação de acompanhamento após 3 meses.
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Questionário de Regulação Emocional - Escala de Reavaliação
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Linha de base, uma pós-avaliação 8 semanas após o período de intervenção ou lista de espera e uma avaliação de acompanhamento após 3 meses.
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Mudança na autocompaixão do professor desde a linha de base até as avaliações posteriores
Prazo: Linha de base, uma pós-avaliação 8 semanas após o período de intervenção ou lista de espera e uma avaliação de acompanhamento após 3 meses.
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Escala de autocompaixão
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Linha de base, uma pós-avaliação 8 semanas após o período de intervenção ou lista de espera e uma avaliação de acompanhamento após 3 meses.
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Mudança no estresse no local de trabalho do professor desde a linha de base até as avaliações posteriores
Prazo: Linha de base, uma pós-avaliação 8 semanas após o período de intervenção ou lista de espera e uma avaliação de acompanhamento após 3 meses.
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Questionário de bem-estar do trabalhador NIOSH
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Linha de base, uma pós-avaliação 8 semanas após o período de intervenção ou lista de espera e uma avaliação de acompanhamento após 3 meses.
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Mudança no bem-estar mental do professor desde a linha de base até as avaliações posteriores
Prazo: Linha de base, uma pós-avaliação 8 semanas após o período de intervenção ou lista de espera e uma avaliação de acompanhamento após 3 meses.
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A Escala de Bem-Estar Mental de Warkwick-Edinburgh mede as percepções de bem-estar mental geral
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Linha de base, uma pós-avaliação 8 semanas após o período de intervenção ou lista de espera e uma avaliação de acompanhamento após 3 meses.
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Alteração na variabilidade da frequência cardíaca do educador desde a linha de base até as avaliações posteriores
Prazo: Linha de base, uma pós-avaliação 8 semanas após o período de intervenção ou lista de espera e uma avaliação de acompanhamento após 3 meses.
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Actihearts usados na sala de aula
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Linha de base, uma pós-avaliação 8 semanas após o período de intervenção ou lista de espera e uma avaliação de acompanhamento após 3 meses.
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Mudança nos sintomas depressivos do professor desde a linha de base até as avaliações posteriores
Prazo: Linha de base, uma pós-avaliação 8 semanas após o período de intervenção ou lista de espera e uma avaliação de acompanhamento após 3 meses.
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Centro de Depressão Epidemiológica - Curto de medir sintomas depressivos
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Linha de base, uma pós-avaliação 8 semanas após o período de intervenção ou lista de espera e uma avaliação de acompanhamento após 3 meses.
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Mude as práticas de ensino desde a linha de base até as avaliações posteriores
Prazo: Linha de base, uma pós-avaliação 8 semanas após o período de intervenção ou lista de espera e uma avaliação de acompanhamento após 3 meses.
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Pontuação do educador na CLASS Observation Emotional Support Scale, que mede o suporte emocional do professor para todas as crianças na sala de aula
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Linha de base, uma pós-avaliação 8 semanas após o período de intervenção ou lista de espera e uma avaliação de acompanhamento após 3 meses.
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Mudança nas Práticas de Ensino desde a linha de base até as avaliações posteriores
Prazo: Linha de base, uma pós-avaliação 8 semanas após o período de intervenção ou lista de espera e uma avaliação de acompanhamento após 3 meses.
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Escala de interação do cuidador que mede as interações entre o educador participante e uma criança-alvo em sala de aula.
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Linha de base, uma pós-avaliação 8 semanas após o período de intervenção ou lista de espera e uma avaliação de acompanhamento após 3 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas habilidades sociais da criança desde a linha de base até as avaliações posteriores
Prazo: Linha de base, uma pós-avaliação 8 semanas após o período de intervenção ou lista de espera e uma avaliação de acompanhamento após 3 meses.
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Sistema de Aprimoramento de Habilidades Sociais da Criança Resumo de Aprendizagem Socioemocional que mede as competências socioemocionais
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Linha de base, uma pós-avaliação 8 semanas após o período de intervenção ou lista de espera e uma avaliação de acompanhamento após 3 meses.
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Mudança nas habilidades de auto-regulação da criança desde a linha de base até as avaliações posteriores
Prazo: Linha de base, uma pós-avaliação 8 semanas após o período de intervenção ou lista de espera e uma avaliação de acompanhamento após 3 meses.
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pontuações de tarefas de autorregulação infantil de uma tarefa de fantoche administrada por um pesquisador treinado
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Linha de base, uma pós-avaliação 8 semanas após o período de intervenção ou lista de espera e uma avaliação de acompanhamento após 3 meses.
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Mudança nas relações percebidas entre a família e o professor desde a linha de base até as avaliações posteriores
Prazo: Linha de base, uma pós-avaliação 8 semanas após o período de intervenção ou lista de espera e uma avaliação de acompanhamento após 3 meses.
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uma medida da qualidade do relacionamento entre o principal cuidador principal e o professor/educador) (Family and Provider Relationship Quality; Kim, 2012)
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Linha de base, uma pós-avaliação 8 semanas após o período de intervenção ou lista de espera e uma avaliação de acompanhamento após 3 meses.
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Mudança nas habilidades sociais da criança desde a linha de base até as avaliações posteriores
Prazo: Linha de base, uma pós-avaliação 8 semanas após o período de intervenção ou lista de espera e uma avaliação de acompanhamento após 3 meses.
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Devereux Early Childhood Assessment, que é uma escala de classificação de comportamento que é preenchida por pais e/ou cuidadores ou professores que fornece uma avaliação de fatores de proteção dentro da criança, centrais para a saúde social e emocional e resiliência.
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Linha de base, uma pós-avaliação 8 semanas após o período de intervenção ou lista de espera e uma avaliação de acompanhamento após 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Holly Hatton-Bowers, PhD, University of Nebraska Lincoln
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Chari R, Chang CC, Sauter SL, Petrun Sayers EL, Cerully JL, Schulte P, Schill AL, Uscher-Pines L. Expanding the Paradigm of Occupational Safety and Health: A New Framework for Worker Well-Being. J Occup Environ Med. 2018 Jul;60(7):589-593. doi: 10.1097/JOM.0000000000001330.
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- Ziv Y. Social information processing patterns, social skills, and school readiness in preschool children. J Exp Child Psychol. 2013 Feb;114(2):306-20. doi: 10.1016/j.jecp.2012.08.009. Epub 2012 Oct 6.
- Park G, Van Bavel JJ, Vasey MW, Thayer JF. Cardiac vagal tone predicts attentional engagement to and disengagement from fearful faces. Emotion. 2013 Aug;13(4):645-56. doi: 10.1037/a0032971.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22130
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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