- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05791825
Bewertung der CHIME-Intervention zur Verbesserung des Wohlbefindens von Frühaufstehern/Frühstarter-Pädagogen (CHIME)
Cultivating Healthy Intentional Mindful Educators (CHIME): Der Einsatz von Achtsamkeit und Mitgefühl zur Förderung des frühen Vorsprungs/Vorsprungs für das Wohlbefinden von Lehrkräften
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68588
- University of Nebraska-Lincoln
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Es gibt 3 Arten von Teilnehmern in dieser Studie: Early Head Start/Head Start Bildungspersonal, das an einem der Partnerstandorte arbeitet; Eltern von Kindern, die EHS oder HS besuchen; Kinder, die EHS oder HS besuchen und im Klassenzimmer eines teilnehmenden EHS/HS-Pädagogen eingeschrieben sind.
Einschlusskriterien für jede dieser Gruppen sind wie folgt:
Early Head Start und Head Start Pädagogen:
- Bereitstellung einer unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung in Docusign
- Derzeit als leitender oder stellvertretender Pädagoge für > 20 Stunden pro Woche in einem teilnehmenden Head Start- oder Early Head Start-Zentrum beschäftigt
- Bekundete Absicht, an der CHIME-Intervention teilzunehmen
- Alle Geschlechter; ab 19 Jahren
- Kann Aktivitäten auf Englisch absolvieren
Eltern
- Bereitstellung einer elektronisch (in Docusign)/manuell signierten Einverständniserklärung
- Alle Geschlechter
- Alter 19 und älter
- ein Elternteil oder Erziehungsberechtigter eines Kindes ist, das im Klassenzimmer eines an der Studie teilnehmenden EHS/HS-Pädagogen eingeschrieben ist
- Aktivitäten abschließen können
Kinder
- Bereitstellung einer elektronisch signierten Einwilligungserklärung durch Eltern/Erziehungsberechtigte
- Alle Geschlechter; im Alter von < 6 Jahren
- Im Klassenzimmer eines EHS/HS-Pädagogen eingeschrieben, der an der Studie teilnimmt
- Wenn > 3 Jahre Fähigkeit, Studienaktivitäten in englischer Sprache oder mit Übersetzungsunterstützung zu absolvieren
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien für jede der Studiengruppen sind wie folgt:
Early Head Start und Head Start Pädagogen:
- Arbeitet derzeit nicht in einem teilnehmenden HS/EHS-Zentrum
- jünger als 19 Jahre
Eltern
- Kein Elternteil/Erziehungsberechtigter eines Kindes in einem EHS/HS-Klassenzimmer
- jünger als 19 Jahre Kinder NA, obwohl Kinder unter 3 Jahren die Selbstregulierungsaufgaben nicht absolvieren Diese Ausschlusskriterien sind für das Design der Studie wesentlich. Die interessierende Population ist EHS/HS-Bildungspersonal (z. B. Lehrer), das in Zentren arbeitet, die sich bereit erklärt haben, an der Evaluierung von CHIME teilzunehmen. Das gesetzliche Volljährigkeitsalter in Nebraska beträgt 19 Jahre.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Erhält GLOCKEN
Die Hälfte der an der Studie teilnehmenden Erzieher wird diesem Zustand zugeordnet.
CHIME ist eine 8-wöchige, auf Achtsamkeit und Selbstmitgefühl basierende Intervention, die Pädagogen Strategien beibringt, um das sozioemotionale Lernen im Klassenzimmer zu verbessern.
Die primären Endpunkte sind: Achtsamkeit und Selbstmitgefühl der Erzieher, emotionale Regulation der Erzieher, Herzfrequenzvariabilität der Erzieher, Wohlbefinden der Erzieher und sozio-emotionales Lernen sowie Reaktionsfähigkeit, Unterstützung und Sensibilität der Erzieher im Klassenzimmer.
Die sekundären Endpunkte sind: kindliche Selbstregulation und soziale Fähigkeiten sowie Familie-Schule-Beziehungen.
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Die 8-wöchige, manualisierte CHIME-Intervention besteht aus einer 2-stündigen Übersicht und sieben wöchentlichen Sitzungen, die jeweils 90 Minuten dauern.
Jede CHIME-Sitzung konzentriert sich auf eine bestimmte Achtsamkeitstechnik, wie z. B. achtsames Atmen, achtsames Zuhören und Aufmerksamkeit auf aktuelle Zustände und Umgebungen lenken, um eine optimale Reaktionsfähigkeit, Emotionsregulierung und Mitgefühl zu unterstützen.
Soziales emotionales Lernen wird gefördert, indem man sich auf fünf umfassende Kompetenzen konzentriert: Selbstbewusstsein, soziales Bewusstsein, verantwortungsbewusste Entscheidungsfindung, Selbstmanagement und Beziehungsfähigkeit. Diese Kompetenzen werden durch Diskussionen in kleinen Gruppen, Geschichtenerzählen, Tagebuchreflexionen, Modellieren, und geführtes Bewusstsein (z. B. Meditationen) und Umsetzungsaktivitäten (z. B. Dankbarkeitskette).
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Kein Eingriff: Vergleich auf der Warteliste
Die Hälfte der HS/EHS-Pädagogen wird einer Kontrollgruppe auf der Warteliste zugeteilt.
Insbesondere diese Pädagogen erhalten die Intervention nach einer Wartezeit von 6 Monaten.
Während der Übergangszeit werden sie die gleichen Assessments wie Arm 1 absolvieren, erhalten aber weiterhin „Business-as-usual“-Unterstützung und professionelle Entwicklung durch typische Head Start/EHS-Programme.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation des Lehrers von der Grundlinie bis zur Post-Bewertung
Zeitfenster: Baseline, eine Nachbewertung 8 Wochen nach dem Interventions- oder Wartelistenzeitraum und eine Nachuntersuchung nach 3 Monaten.
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Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala
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Baseline, eine Nachbewertung 8 Wochen nach dem Interventions- oder Wartelistenzeitraum und eine Nachuntersuchung nach 3 Monaten.
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Änderung der adaptiven Emotionsregulation des Lehrers von der Baseline bis zur Post-Assessment
Zeitfenster: Baseline, eine Nachbewertung 8 Wochen nach dem Interventions- oder Wartelistenzeitraum und eine Nachuntersuchung nach 3 Monaten.
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Fragebogen zur Emotionsregulation – Bewertungsskala
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Baseline, eine Nachbewertung 8 Wochen nach dem Interventions- oder Wartelistenzeitraum und eine Nachuntersuchung nach 3 Monaten.
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Änderung des Selbstmitgefühls des Lehrers von der Grundlinie bis zur Post-Bewertung
Zeitfenster: Baseline, eine Nachbewertung 8 Wochen nach dem Interventions- oder Wartelistenzeitraum und eine Nachuntersuchung nach 3 Monaten.
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Skala für Selbstmitgefühl
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Baseline, eine Nachbewertung 8 Wochen nach dem Interventions- oder Wartelistenzeitraum und eine Nachuntersuchung nach 3 Monaten.
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Veränderung des Stresses am Lehrerarbeitsplatz von der Baseline bis zur Post-Assessment
Zeitfenster: Baseline, eine Nachbewertung 8 Wochen nach dem Interventions- oder Wartelistenzeitraum und eine Nachuntersuchung nach 3 Monaten.
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NIOSH-Fragebogen zum Wohlbefinden der Arbeitnehmer
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Baseline, eine Nachbewertung 8 Wochen nach dem Interventions- oder Wartelistenzeitraum und eine Nachuntersuchung nach 3 Monaten.
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Veränderung des psychischen Wohlbefindens der Lehrer von der Baseline bis zur Post-Assessment
Zeitfenster: Baseline, eine Nachbewertung 8 Wochen nach dem Interventions- oder Wartelistenzeitraum und eine Nachuntersuchung nach 3 Monaten.
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Die Warkwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale misst die Wahrnehmung des allgemeinen psychischen Wohlbefindens
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Baseline, eine Nachbewertung 8 Wochen nach dem Interventions- oder Wartelistenzeitraum und eine Nachuntersuchung nach 3 Monaten.
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Änderung der Herzfrequenzvariabilität des Erziehers von der Baseline bis zur Post-Beurteilung
Zeitfenster: Baseline, eine Nachbewertung 8 Wochen nach dem Interventions- oder Wartelistenzeitraum und eine Nachuntersuchung nach 3 Monaten.
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Actihearts im Klassenzimmer getragen
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Baseline, eine Nachbewertung 8 Wochen nach dem Interventions- oder Wartelistenzeitraum und eine Nachuntersuchung nach 3 Monaten.
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Änderung der depressiven Symptome des Lehrers von der Baseline bis zur Post-Assessment
Zeitfenster: Baseline, eine Nachbewertung 8 Wochen nach dem Interventions- oder Wartelistenzeitraum und eine Nachuntersuchung nach 3 Monaten.
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Center for Epidemiological Depression – Kurz von der Messung depressiver Symptome
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Baseline, eine Nachbewertung 8 Wochen nach dem Interventions- oder Wartelistenzeitraum und eine Nachuntersuchung nach 3 Monaten.
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Ändern Sie die Unterrichtspraktiken von der Baseline zu Post-Assessments
Zeitfenster: Baseline, eine Nachbewertung 8 Wochen nach dem Interventions- oder Wartelistenzeitraum und eine Nachuntersuchung nach 3 Monaten.
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Erzieher-Scores auf der CLASS Observation Emotional Support Scale, die die emotionale Unterstützung der Lehrer für alle Kinder im Klassenzimmer misst
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Baseline, eine Nachbewertung 8 Wochen nach dem Interventions- oder Wartelistenzeitraum und eine Nachuntersuchung nach 3 Monaten.
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Änderung der Unterrichtspraktiken von der Grundlinie zu Post-Assessments
Zeitfenster: Baseline, eine Nachbewertung 8 Wochen nach dem Interventions- oder Wartelistenzeitraum und eine Nachuntersuchung nach 3 Monaten.
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Caregiver Interaction Scale, die die Interaktionen zwischen dem teilnehmenden Erzieher und einem Zielkind im Klassenzimmer misst.
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Baseline, eine Nachbewertung 8 Wochen nach dem Interventions- oder Wartelistenzeitraum und eine Nachuntersuchung nach 3 Monaten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der sozialen Fähigkeiten des Kindes von der Baseline bis zur Post-Assessment
Zeitfenster: Baseline, eine Nachbewertung 8 Wochen nach dem Interventions- oder Wartelistenzeitraum und eine Nachuntersuchung nach 3 Monaten.
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System zur Verbesserung der sozialen Fähigkeiten von Kindern Sozio-emotionales Lernen Kurz, das sozial-emotionale Kompetenzen misst
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Baseline, eine Nachbewertung 8 Wochen nach dem Interventions- oder Wartelistenzeitraum und eine Nachuntersuchung nach 3 Monaten.
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Veränderung der kindlichen Selbstregulierungsfähigkeiten von der Baseline bis zur Post-Assessment
Zeitfenster: Baseline, eine Nachbewertung 8 Wochen nach dem Interventions- oder Wartelistenzeitraum und eine Nachuntersuchung nach 3 Monaten.
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Ergebnisse einer Kinderselbstregulationsaufgabe aus einer Marionettenaufgabe, die von einem ausgebildeten Forscher durchgeführt wurde
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Baseline, eine Nachbewertung 8 Wochen nach dem Interventions- oder Wartelistenzeitraum und eine Nachuntersuchung nach 3 Monaten.
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Veränderung der wahrgenommenen Beziehungen zwischen Familie und Lehrern von der Baseline bis zur Post-Assessment
Zeitfenster: Baseline, eine Nachbewertung 8 Wochen nach dem Interventions- oder Wartelistenzeitraum und eine Nachuntersuchung nach 3 Monaten.
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ein Maß für die Qualität der Beziehung zwischen der primären Bezugsperson und dem Lehrer/Erzieher) (Family and Provider Relationship Quality; Kim, 2012)
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Baseline, eine Nachbewertung 8 Wochen nach dem Interventions- oder Wartelistenzeitraum und eine Nachuntersuchung nach 3 Monaten.
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Veränderung der sozialen Fähigkeiten des Kindes von der Baseline bis zur Post-Assessment
Zeitfenster: Baseline, eine Nachbewertung 8 Wochen nach dem Interventions- oder Wartelistenzeitraum und eine Nachuntersuchung nach 3 Monaten.
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Devereux Early Childhood Assessment, eine Verhaltensbewertungsskala, die von Eltern und/oder Betreuern oder Lehrern ausgefüllt wird und eine Bewertung der Schutzfaktoren innerhalb des Kindes bietet, die für die soziale und emotionale Gesundheit und Belastbarkeit von zentraler Bedeutung sind.
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Baseline, eine Nachbewertung 8 Wochen nach dem Interventions- oder Wartelistenzeitraum und eine Nachuntersuchung nach 3 Monaten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Holly Hatton-Bowers, PhD, University of Nebraska Lincoln
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Williams JM, Mathews A, MacLeod C. The emotional Stroop task and psychopathology. Psychol Bull. 1996 Jul;120(1):3-24. doi: 10.1037/0033-2909.120.1.3.
- Hays RD, Schalet BD, Spritzer KL, Cella D. Two-item PROMIS(R) global physical and mental health scales. J Patient Rep Outcomes. 2017;1(1):2. doi: 10.1186/s41687-017-0003-8. Epub 2017 Sep 12.
- Chari R, Chang CC, Sauter SL, Petrun Sayers EL, Cerully JL, Schulte P, Schill AL, Uscher-Pines L. Expanding the Paradigm of Occupational Safety and Health: A New Framework for Worker Well-Being. J Occup Environ Med. 2018 Jul;60(7):589-593. doi: 10.1097/JOM.0000000000001330.
- Alvares GA, Quintana DS, Hickie IB, Guastella AJ. Autonomic nervous system dysfunction in psychiatric disorders and the impact of psychotropic medications: a systematic review and meta-analysis. J Psychiatry Neurosci. 2016 Mar;41(2):89-104. doi: 10.1503/jpn.140217.
- Beauchaine TP. Respiratory Sinus Arrhythmia: A Transdiagnostic Biomarker of Emotion Dysregulation and Psychopathology. Curr Opin Psychol. 2015 Jun 1;3:43-47. doi: 10.1016/j.copsyc.2015.01.017.
- Brody GH, Dorsey S, Forehand R, Armistead L. Unique and protective contributions of parenting and classroom processes to the adjustment of African American children living in single-parent families. Child Dev. 2002 Jan-Feb;73(1):274-86. doi: 10.1111/1467-8624.00405.
- Dewhirst, C., & Goldman, J. (2018). Launching motivation for mindfulness: Introducing mindfulness to early childhood preservice teachers. Early Child Development and Care, 1-14, Advance online publication.. https://doi.org/10.1080/03004430.2018.1531853.
- Hamre BK, Pianta RC. Can instructional and emotional support in the first-grade classroom make a difference for children at risk of school failure? Child Dev. 2005 Sep-Oct;76(5):949-67. doi: 10.1111/j.1467-8624.2005.00889.x.
- Hatton-Bowers H, Clark C, Parra G, Calvi J, Bird MY, Avari P, Foged J, Smith J. Promising Findings that the Cultivating Healthy Intentional Mindful Educators' Program (CHIME) Strengthens Early Childhood Teachers' Emotional Resources: An Iterative Study. Early Child Educ J. 2022 Aug 8:1-14. doi: 10.1007/s10643-022-01386-3. Online ahead of print.
- Holmes C, Levy M, Smith A, Pinne S, Neese P. A Model for Creating a Supportive Trauma-Informed Culture for Children in Preschool Settings. J Child Fam Stud. 2015;24(6):1650-1659. doi: 10.1007/s10826-014-9968-6.
- Lomas T, Medina JC, Ivtzan I, Rupprecht S, Eiroa-Orosa FJ. A systematic review of the impact of mindfulness on the well-being of healthcare professionals. J Clin Psychol. 2018 Mar;74(3):319-355. doi: 10.1002/jclp.22515. Epub 2017 Jul 28.
- Mackrain, M., LeBuffe, P. A., & Powell, G. (2007). The Devereux Early Childhood Assessment for Infants and Toddlers (DECA-I/T) assessment, technical manual, and user's guide. Lewisville, NC: Kaplan.
- Neff, K. D. (2003). The development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and Identity, 2, 223-250. https://doi.org/10.1080/15298860309027
- Paniccia M, Paniccia D, Thomas S, Taha T, Reed N. Clinical and non-clinical depression and anxiety in young people: A scoping review on heart rate variability. Auton Neurosci. 2017 Dec;208:1-14. doi: 10.1016/j.autneu.2017.08.008. Epub 2017 Aug 26.
- Perry, D., Allen, M. D., Brennan, E. M., & Bradley, J. R. (2010). The evidence base for mental health consultation in early childhood settings: A research synthesis addressing children's behavioral outcomes. Early Education & Development, 21, 795-824.
- Pianta, R. C. (2001). The Student-Teacher Relationship Scale. Lutz, FL: PAR.
- Pianta, R. C., Clifford, R., Burchinal, M., Bryant, D., Clifford, R., Early, D., & Barbarin, O. A. (2005). Features of pre-kindergarten programs, classrooms, and teachers: Do they predict observed classroom quality and child-teacher interactions. Applied Developmental Science, 9, 144-159. https://doi.org/10.1207/s1532480xads0903
- Porges, S. W., & Lewis, G. F. (2010). The polyvagal hypothesis: Common mechanisms mediating autonomic regulation, vocalizations and listening. In S. M. Burdzynski (Ed.), Handbook of Behavioral Neuroscience (Vol. 19, pp. 255-264). https://doi.org/10.1016/B978-0-12-374593-4.00025-5
- Santor, D. a., & Coyne, J. C. (1997). Shortening the CES-D to improve its ability to detect cases of depression. Psychological Assessment, 9(3), 233-243. https://doi.org/10.1037/1040-3590.9.3.233
- Schmitt, T. A. (2011). Current methodological considerations in exploratory and confirmatory factor analysis. Journal of Psychoeducational Assessment, 29, 4, 304-321.
- Shearer, A., Hunt, M., Chowdhury, M., & Nicol, L. (2015). Effects of a brief mindfulness meditation intervention on student stress and heart rate variability. International Journal of Stress Management, 23, 232-254. https://doi.org/10.1037/a0039814
- Yin H, Huang S, Wang W. Work Environment Characteristics and Teacher Well-Being: The Mediation of Emotion Regulation Strategies. Int J Environ Res Public Health. 2016 Sep 13;13(9):907. doi: 10.3390/ijerph13090907.
- Zinsser KM, Christensen CG, Torres L. She's supporting them; who's supporting her? Preschool center-level social-emotional supports and teacher well-being. J Sch Psychol. 2016 Dec;59:55-66. doi: 10.1016/j.jsp.2016.09.001. Epub 2016 Oct 4.
- Ziv Y. Social information processing patterns, social skills, and school readiness in preschool children. J Exp Child Psychol. 2013 Feb;114(2):306-20. doi: 10.1016/j.jecp.2012.08.009. Epub 2012 Oct 6.
- Park G, Van Bavel JJ, Vasey MW, Thayer JF. Cardiac vagal tone predicts attentional engagement to and disengagement from fearful faces. Emotion. 2013 Aug;13(4):645-56. doi: 10.1037/a0032971.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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