- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05791825
CHIME-intervention arviointi varhaisen etumatkan / etumatkan kouluttajien hyvinvoinnin parantamiseksi (CHIME)
Terveiden tarkoituksenmukaisten tietoisten kouluttajien kasvattaminen (CHIME): Mindfulnessin ja myötätunnon käyttö varhaisen etumatkan/edun alkukoulutuksen henkilöstön hyvinvoinnin edistämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68588
- University of Nebraska-Lincoln
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tähän tutkimukseen on sisällytetty kolmen tyyppisiä osallistujia: Early Head Start/Head Start -koulutushenkilöstö, joka työskentelee yhdessä kumppanisivustoista; EHS:ssä tai HS:ssä käyvien lasten vanhemmat; lapset, jotka käyvät EHS:ssä tai HS:ssä ja ovat ilmoittautuneet osallistuvan EHS/HS-kasvattajan luokkahuoneeseen.
Jokaisen näiden ryhmien mukaanottokriteerit ovat seuraavat:
Varhaisen etumatkan ja etumatkan opettajat:
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen Docusignissa
- Työskentelee tällä hetkellä pää- tai apulaiskouluttajana > 20 tuntia viikossa osallistuvassa Head Start- tai Early Head Start -keskuksessa
- Ilmoitettu aikomus osallistua CHIME-interventioon
- Kaikki sukupuolet; 19-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Pystyy suorittamaan toimintoja englanniksi
Vanhemmat
- Sähköisen (Docusignissa) / käsin allekirjoitetun tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
- Kaikki sukupuolet
- Ikä 19 ja vanhempi
- on tutkimukseen osallistuvan EHS/HS-kasvattajan luokkahuoneeseen kirjoitetun lapsen vanhempi tai laillinen huoltaja
- Pystyy suorittamaan toimintoja
Lapset
- Vanhemman/laillisen huoltajan sähköisesti allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
- Kaikki sukupuolet; ikä < 6 vuotta
- Ilmoittautunut tutkimukseen osallistuvan EHS/HS-kasvattajan luokkahuoneeseen
- Jos > 3 vuotta, kyky suorittaa opintojaksot englanniksi tai käännöstuella
Poissulkemiskriteerit:
Kunkin tutkimusryhmän poissulkemiskriteerit ovat seuraavat:
Varhaisen etumatkan ja etumatkan opettajat:
- Ei tällä hetkellä työskentele osallistuvassa HS/EHS-keskuksessa
- alle 19-vuotias
Vanhemmat
- Ei EHS/HS-luokkahuoneessa olevan lapsen vanhempi/laillinen huoltaja
- alle 19-vuotiaat Lapset NA, vaikka alle 3-vuotiaat lapset eivät suorita itsesääntelytehtäviä Nämä poissulkemiskriteerit ovat olennaisia tutkimuksen suunnittelussa. Kiinnostusjoukot ovat EHS/HS-koulutushenkilöstö (esim. opettajat), jotka työskentelevät keskuksissa, jotka ovat suostuneet osallistumaan CHIMEn arviointiin. Laillinen täysi-ikäisyys Nebraskassa on 19 vuotta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vastaanottaa CHIME
Puolet kokeeseen osallistuvista opettajista määrätään tähän ehtoon.
CHIME on 8-viikkoinen mindfulness- ja itsemyötätuntoon perustuva interventio, joka opettaa opettajille strategioita sosioemotionaalisen oppimisen tehostamiseksi luokkahuoneessa.
Ensisijaiset päätepisteet ovat: opettajan tietoisuus ja itsemyötätunto, opettajan emotionaalinen säätely, kouluttajan sykkeen vaihtelu, opettajan hyvinvointi ja sosioemotionaalinen oppiminen sekä opettajan reagointikyky, tuki ja herkkyys luokkahuoneessa.
Toissijaisia päätepisteitä ovat: lapsen itsesääntely ja sosiaaliset taidot sekä perheen ja koulun väliset suhteet.
|
8 viikon manuaalinen CHIME-interventio koostuu 2 tunnin yleiskatsauksesta ja seitsemästä viikoittaisesta istunnosta, joista jokainen kestää 90 minuuttia.
Jokainen CHIME-istunto keskittyy tiettyyn mindfulness-tekniikkaan, kuten tietoiseen hengitykseen, tietoiseen kuunteluun ja huomion kiinnittämiseen senhetkisiin tiloihin ja ympäristöön optimaalisen reagoivuuden, tunteiden säätelyn ja myötätunnon tukemiseksi.
Sosiaalista emotionaalista oppimista edistetään keskittymällä viiteen laajaan osaamiseen: itsetietoisuus, sosiaalinen tietoisuus, vastuullinen päätöksenteko, itsejohtaminen ja ihmissuhdetaidot, joita harjoitellaan ja kehitetään pienryhmäkeskusteluilla, tarinankerronnoilla, päiväkirjareflektoinneilla, mallinnustyöllä, ja ohjattu tietoisuus (esim. meditaatiot) ja toteutustoiminnot (esim. kiitollisuuskaulakoru).
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistalla oleva vertailu
Puolet HS/EHS-opettajista määrätään jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään.
Erityisesti näiden opettajien on määrä saada interventio kuuden kuukauden odotusajan jälkeen.
Väliaikana he suorittavat samat arvioinnit kuin Arm 1, mutta saavat edelleen "business as usual" -tukea ja ammatillista kehitystä tyypillisen Head Start/EHS -ohjelmoinnin kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos opettajan tunteiden säätelyssä Vaikeudet lähtötilanteesta arvioinnin jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkiarviointi 8 viikon kuluttua interventiosta tai jonotuslistajaksosta ja seurantaarviointi 3 kuukauden kuluttua.
|
Vaikeudet tunteiden säätelyasteikossa
|
Lähtötilanne, jälkiarviointi 8 viikon kuluttua interventiosta tai jonotuslistajaksosta ja seurantaarviointi 3 kuukauden kuluttua.
|
|
Muutos opettajan mukautuvan tunteen säätelyssä lähtötilanteesta jälkiarviointiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkiarviointi 8 viikon kuluttua interventiosta tai jonotuslistajaksosta ja seurantaarviointi 3 kuukauden kuluttua.
|
Emotion Regulation Questionnaire - Uudelleenarviointiasteikko
|
Lähtötilanne, jälkiarviointi 8 viikon kuluttua interventiosta tai jonotuslistajaksosta ja seurantaarviointi 3 kuukauden kuluttua.
|
|
Muutos opettajan itsemyötätunnossa lähtötilanteesta jälkiarviointiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkiarviointi 8 viikon kuluttua interventiosta tai jonotuslistajaksosta ja seurantaarviointi 3 kuukauden kuluttua.
|
Itsemyötätunto-asteikko
|
Lähtötilanne, jälkiarviointi 8 viikon kuluttua interventiosta tai jonotuslistajaksosta ja seurantaarviointi 3 kuukauden kuluttua.
|
|
Muutos opettajan työpaikan stressissä lähtötilanteesta jälkiarviointiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkiarviointi 8 viikon kuluttua interventiosta tai jonotuslistajaksosta ja seurantaarviointi 3 kuukauden kuluttua.
|
NIOSH Worker Wellbeing Questionnaire
|
Lähtötilanne, jälkiarviointi 8 viikon kuluttua interventiosta tai jonotuslistajaksosta ja seurantaarviointi 3 kuukauden kuluttua.
|
|
Muutos opettajan henkisessä hyvinvoinnissa lähtötilanteesta arvioinnin jälkeiseen aikaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkiarviointi 8 viikon kuluttua interventiosta tai jonotuslistajaksosta ja seurantaarviointi 3 kuukauden kuluttua.
|
Warkwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale mittaa käsityksiä yleisestä henkisestä hyvinvoinnista
|
Lähtötilanne, jälkiarviointi 8 viikon kuluttua interventiosta tai jonotuslistajaksosta ja seurantaarviointi 3 kuukauden kuluttua.
|
|
Muutos kouluttajan sykkeen vaihtelussa lähtötasosta arvioinnin jälkeisiin arviointeihin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkiarviointi 8 viikon kuluttua interventiosta tai jonotuslistajaksosta ja seurantaarviointi 3 kuukauden kuluttua.
|
Actihearts käytetty luokkahuoneessa
|
Lähtötilanne, jälkiarviointi 8 viikon kuluttua interventiosta tai jonotuslistajaksosta ja seurantaarviointi 3 kuukauden kuluttua.
|
|
Opettajien masennuksen oireiden muutos lähtötilanteesta arvioinnin jälkeiseen aikaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkiarviointi 8 viikon kuluttua interventiosta tai jonotuslistajaksosta ja seurantaarviointi 3 kuukauden kuluttua.
|
Epidemiologisen masennuksen keskus - lyhyt masennusoireiden mittaamisesta
|
Lähtötilanne, jälkiarviointi 8 viikon kuluttua interventiosta tai jonotuslistajaksosta ja seurantaarviointi 3 kuukauden kuluttua.
|
|
Muuta opetuskäytännöt lähtötilanteesta jälkiarviointiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkiarviointi 8 viikon kuluttua interventiosta tai jonotuslistajaksosta ja seurantaarviointi 3 kuukauden kuluttua.
|
Kouluttajien pisteet LUOKAN havainnoinnin tunnetuen asteikolla, joka mittaa opettajien emotionaalista tukea kaikille luokkahuoneessa oleville lapsille
|
Lähtötilanne, jälkiarviointi 8 viikon kuluttua interventiosta tai jonotuslistajaksosta ja seurantaarviointi 3 kuukauden kuluttua.
|
|
Muutos opetuskäytännöissä lähtötilanteesta jälkiarviointiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkiarviointi 8 viikon kuluttua interventiosta tai jonotuslistajaksosta ja seurantaarviointi 3 kuukauden kuluttua.
|
Caregiver Interaction Scale, joka mittaa osallistuvan opettajan ja kohdelapsen välistä vuorovaikutusta luokkahuoneessa.
|
Lähtötilanne, jälkiarviointi 8 viikon kuluttua interventiosta tai jonotuslistajaksosta ja seurantaarviointi 3 kuukauden kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lapsen sosiaalisissa taidoissa lähtötasosta arvioinnin jälkeisiin arviointeihin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkiarviointi 8 viikon kuluttua interventiosta tai jonotuslistajaksosta ja seurantaarviointi 3 kuukauden kuluttua.
|
Lapsen sosiaalisten taitojen kehittämisjärjestelmä Sosio-emotionaalinen oppimisen opas, joka mittaa sosiaalis-emotionaalisia kompetensseja
|
Lähtötilanne, jälkiarviointi 8 viikon kuluttua interventiosta tai jonotuslistajaksosta ja seurantaarviointi 3 kuukauden kuluttua.
|
|
Muutos lapsen itsesääntelytaitoissa lähtötasosta arvioinnin jälkeiseen aikaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkiarviointi 8 viikon kuluttua interventiosta tai jonotuslistajaksosta ja seurantaarviointi 3 kuukauden kuluttua.
|
lapsen itsesäätelytehtävän pisteet nukketehtävästä, joka suoritetaan koulutetun tutkijan kanssa
|
Lähtötilanne, jälkiarviointi 8 viikon kuluttua interventiosta tai jonotuslistajaksosta ja seurantaarviointi 3 kuukauden kuluttua.
|
|
Muutos koetuissa perhe- ja opettajasuhteissa lähtötilanteesta arvioinnin jälkeiseen aikaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkiarviointi 8 viikon kuluttua interventiosta tai jonotuslistajaksosta ja seurantaarviointi 3 kuukauden kuluttua.
|
pääasiallisen hoitajan ja opettajan/kasvattajan välisen suhteen laadun mitta (Family and Provider Relationship Quality; Kim, 2012)
|
Lähtötilanne, jälkiarviointi 8 viikon kuluttua interventiosta tai jonotuslistajaksosta ja seurantaarviointi 3 kuukauden kuluttua.
|
|
Muutos lapsen sosiaalisissa taidoissa lähtötasosta arvioinnin jälkeisiin arviointeihin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkiarviointi 8 viikon kuluttua interventiosta tai jonotuslistajaksosta ja seurantaarviointi 3 kuukauden kuluttua.
|
Devereux Early Childhood Assessment, joka on vanhempien ja/tai huoltajien tai opettajien täyttämä käyttäytymisarviointiasteikko, joka antaa arvion lasten sisäisistä suojaavista tekijöistä, jotka ovat keskeisiä sosiaalisen ja emotionaalisen terveyden ja sietokyvyn kannalta.
|
Lähtötilanne, jälkiarviointi 8 viikon kuluttua interventiosta tai jonotuslistajaksosta ja seurantaarviointi 3 kuukauden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Holly Hatton-Bowers, PhD, University of Nebraska Lincoln
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Williams JM, Mathews A, MacLeod C. The emotional Stroop task and psychopathology. Psychol Bull. 1996 Jul;120(1):3-24. doi: 10.1037/0033-2909.120.1.3.
- Hays RD, Schalet BD, Spritzer KL, Cella D. Two-item PROMIS(R) global physical and mental health scales. J Patient Rep Outcomes. 2017;1(1):2. doi: 10.1186/s41687-017-0003-8. Epub 2017 Sep 12.
- Chari R, Chang CC, Sauter SL, Petrun Sayers EL, Cerully JL, Schulte P, Schill AL, Uscher-Pines L. Expanding the Paradigm of Occupational Safety and Health: A New Framework for Worker Well-Being. J Occup Environ Med. 2018 Jul;60(7):589-593. doi: 10.1097/JOM.0000000000001330.
- Alvares GA, Quintana DS, Hickie IB, Guastella AJ. Autonomic nervous system dysfunction in psychiatric disorders and the impact of psychotropic medications: a systematic review and meta-analysis. J Psychiatry Neurosci. 2016 Mar;41(2):89-104. doi: 10.1503/jpn.140217.
- Beauchaine TP. Respiratory Sinus Arrhythmia: A Transdiagnostic Biomarker of Emotion Dysregulation and Psychopathology. Curr Opin Psychol. 2015 Jun 1;3:43-47. doi: 10.1016/j.copsyc.2015.01.017.
- Brody GH, Dorsey S, Forehand R, Armistead L. Unique and protective contributions of parenting and classroom processes to the adjustment of African American children living in single-parent families. Child Dev. 2002 Jan-Feb;73(1):274-86. doi: 10.1111/1467-8624.00405.
- Dewhirst, C., & Goldman, J. (2018). Launching motivation for mindfulness: Introducing mindfulness to early childhood preservice teachers. Early Child Development and Care, 1-14, Advance online publication.. https://doi.org/10.1080/03004430.2018.1531853.
- Hamre BK, Pianta RC. Can instructional and emotional support in the first-grade classroom make a difference for children at risk of school failure? Child Dev. 2005 Sep-Oct;76(5):949-67. doi: 10.1111/j.1467-8624.2005.00889.x.
- Hatton-Bowers H, Clark C, Parra G, Calvi J, Bird MY, Avari P, Foged J, Smith J. Promising Findings that the Cultivating Healthy Intentional Mindful Educators' Program (CHIME) Strengthens Early Childhood Teachers' Emotional Resources: An Iterative Study. Early Child Educ J. 2022 Aug 8:1-14. doi: 10.1007/s10643-022-01386-3. Online ahead of print.
- Holmes C, Levy M, Smith A, Pinne S, Neese P. A Model for Creating a Supportive Trauma-Informed Culture for Children in Preschool Settings. J Child Fam Stud. 2015;24(6):1650-1659. doi: 10.1007/s10826-014-9968-6.
- Lomas T, Medina JC, Ivtzan I, Rupprecht S, Eiroa-Orosa FJ. A systematic review of the impact of mindfulness on the well-being of healthcare professionals. J Clin Psychol. 2018 Mar;74(3):319-355. doi: 10.1002/jclp.22515. Epub 2017 Jul 28.
- Mackrain, M., LeBuffe, P. A., & Powell, G. (2007). The Devereux Early Childhood Assessment for Infants and Toddlers (DECA-I/T) assessment, technical manual, and user's guide. Lewisville, NC: Kaplan.
- Neff, K. D. (2003). The development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and Identity, 2, 223-250. https://doi.org/10.1080/15298860309027
- Paniccia M, Paniccia D, Thomas S, Taha T, Reed N. Clinical and non-clinical depression and anxiety in young people: A scoping review on heart rate variability. Auton Neurosci. 2017 Dec;208:1-14. doi: 10.1016/j.autneu.2017.08.008. Epub 2017 Aug 26.
- Perry, D., Allen, M. D., Brennan, E. M., & Bradley, J. R. (2010). The evidence base for mental health consultation in early childhood settings: A research synthesis addressing children's behavioral outcomes. Early Education & Development, 21, 795-824.
- Pianta, R. C. (2001). The Student-Teacher Relationship Scale. Lutz, FL: PAR.
- Pianta, R. C., Clifford, R., Burchinal, M., Bryant, D., Clifford, R., Early, D., & Barbarin, O. A. (2005). Features of pre-kindergarten programs, classrooms, and teachers: Do they predict observed classroom quality and child-teacher interactions. Applied Developmental Science, 9, 144-159. https://doi.org/10.1207/s1532480xads0903
- Porges, S. W., & Lewis, G. F. (2010). The polyvagal hypothesis: Common mechanisms mediating autonomic regulation, vocalizations and listening. In S. M. Burdzynski (Ed.), Handbook of Behavioral Neuroscience (Vol. 19, pp. 255-264). https://doi.org/10.1016/B978-0-12-374593-4.00025-5
- Santor, D. a., & Coyne, J. C. (1997). Shortening the CES-D to improve its ability to detect cases of depression. Psychological Assessment, 9(3), 233-243. https://doi.org/10.1037/1040-3590.9.3.233
- Schmitt, T. A. (2011). Current methodological considerations in exploratory and confirmatory factor analysis. Journal of Psychoeducational Assessment, 29, 4, 304-321.
- Shearer, A., Hunt, M., Chowdhury, M., & Nicol, L. (2015). Effects of a brief mindfulness meditation intervention on student stress and heart rate variability. International Journal of Stress Management, 23, 232-254. https://doi.org/10.1037/a0039814
- Yin H, Huang S, Wang W. Work Environment Characteristics and Teacher Well-Being: The Mediation of Emotion Regulation Strategies. Int J Environ Res Public Health. 2016 Sep 13;13(9):907. doi: 10.3390/ijerph13090907.
- Zinsser KM, Christensen CG, Torres L. She's supporting them; who's supporting her? Preschool center-level social-emotional supports and teacher well-being. J Sch Psychol. 2016 Dec;59:55-66. doi: 10.1016/j.jsp.2016.09.001. Epub 2016 Oct 4.
- Ziv Y. Social information processing patterns, social skills, and school readiness in preschool children. J Exp Child Psychol. 2013 Feb;114(2):306-20. doi: 10.1016/j.jecp.2012.08.009. Epub 2012 Oct 6.
- Park G, Van Bavel JJ, Vasey MW, Thayer JF. Cardiac vagal tone predicts attentional engagement to and disengagement from fearful faces. Emotion. 2013 Aug;13(4):645-56. doi: 10.1037/a0032971.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22130
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .