- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05791825
Оценка вмешательства CHIME для улучшения благополучия педагогов раннего старта/преимущества (CHIME)
Воспитание здоровых преднамеренно внимательных педагогов (CHIME): использование внимательности и сострадания для содействия раннему старту/превосходству в благополучии педагогов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68588
- University of Nebraska-Lincoln
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
В это исследование включены 3 типа участников: работники образования Early Head Start/Head Start, работающие на одном из партнерских сайтов; родители детей, посещающих EHS или HS; дети, посещающие EHS или HS и зачисленные в класс участвующего преподавателя EHS/HS.
Критерии включения в каждую из этих групп следующие:
Преподаватели раннего старта и Head Start:
- Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия в Docusign
- В настоящее время работает ведущим или помощником преподавателя более 20 часов в неделю в участвующем центре Head Start или Early Head Start.
- Заявленное намерение участвовать во вмешательстве CHIME
- Все гендеры; 19 лет и старше
- Способен выполнять действия на английском языке
Родители
- Предоставление электронной (в Docusign)/подписанной вручную формы информированного согласия
- Все гендеры
- Возраст 19 лет и старше
- является родителем или законным опекуном ребенка, зачисленного в класс преподавателя EHS/HS, участвующего в исследовании.
- Способен завершить деятельность
Дети
- Предоставление формы информированного согласия, подписанной в электронном виде, родителем/законным опекуном
- Все гендеры; в возрасте < 6 лет
- Зачислен в класс преподавателя EHS/HS, участвующего в исследовании
- Если > 3 лет, возможность завершить учебную деятельность на английском языке или с поддержкой перевода
Критерий исключения:
Критерии исключения для каждой из исследуемых групп следующие:
Преподаватели раннего старта и Head Start:
- В настоящее время не работает в участвующем центре HS/EHS.
- моложе 19 лет
Родители
- Не является родителем/законным опекуном ребенка в классе EHS/HS
- младше 19 лет Дети Нет данных, хотя дети младше 3 лет не будут выполнять задачи саморегуляции. Эти критерии исключения важны для дизайна исследования. Интересующая нас группа населения — это сотрудники сферы образования EHS/HS (например, учителя), работающие в центрах, которые согласились участвовать в оценке CHIME. Законный возраст совершеннолетия в Небраске составляет 19 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Получает ЗВОНОК
Половина преподавателей, участвующих в испытании, будут поставлены в это условие.
CHIME — это 8-недельная интервенция, основанная на внимательности и самосострадании, которая обучает педагогов стратегиям повышения социально-эмоционального обучения в классе.
Первичными конечными точками являются: внимательность педагога и самосострадание, эмоциональная регуляция педагога, вариабельность сердечного ритма педагога, благополучие педагога и социально-эмоциональное обучение, а также отзывчивость, поддержка и чувствительность педагога в классе.
Вторичными конечными точками являются: саморегуляция ребенка, социальные навыки и отношения между семьей и школой.
|
8-недельное ручное вмешательство CHIME состоит из 2-часового обзора и семи еженедельных сеансов, каждый продолжительностью 90 минут.
Каждый сеанс CHIME фокусируется на определенной технике осознанности, такой как осознанное дыхание, внимательное слушание и привлечение внимания к текущим состояниям и окружению для поддержки оптимального реагирования, регулирования эмоций и сострадания.
Социально-эмоциональному обучению способствует сосредоточение внимания на пяти широких компетенциях: самосознание, социальная осведомленность, ответственное принятие решений, самоуправление и навыки взаимоотношений, и эти компетенции практикуются и развиваются посредством обсуждений в малых группах, рассказывания историй, журнальных размышлений, моделирования, и управляемое осознание (например, медитации) и действия по реализации (например, ожерелье благодарности).
|
|
Без вмешательства: Сравнение в списке ожидания
Половина преподавателей HS/EHS будут назначены в контрольную группу из списка ожидания.
В частности, для этих педагогов будет запланировано вмешательство после 6-месячного периода ожидания.
В течение промежуточного периода они будут проходить те же оценки, что и группа 1, но будут продолжать получать поддержку в обычном режиме и профессиональное развитие в рамках стандартных программ Head Start/EHS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня сложности регуляции эмоций учителя по сравнению с исходным уровнем до итоговых оценок
Временное ограничение: Исходный уровень, оценка после 8 недель после вмешательства или периода ожидания и последующая оценка через 3 месяца.
|
Трудности в Шкале регуляции эмоций
|
Исходный уровень, оценка после 8 недель после вмешательства или периода ожидания и последующая оценка через 3 месяца.
|
|
Изменение адаптивной регуляции эмоций учителя по сравнению с исходным уровнем до итоговых оценок
Временное ограничение: Исходный уровень, оценка после 8 недель после вмешательства или периода ожидания и последующая оценка через 3 месяца.
|
Опросник регулирования эмоций - шкала переоценки
|
Исходный уровень, оценка после 8 недель после вмешательства или периода ожидания и последующая оценка через 3 месяца.
|
|
Изменение самосострадания учителя от исходного уровня к итоговым оценкам
Временное ограничение: Исходный уровень, оценка после 8 недель после вмешательства или периода ожидания и последующая оценка через 3 месяца.
|
Шкала самосострадания
|
Исходный уровень, оценка после 8 недель после вмешательства или периода ожидания и последующая оценка через 3 месяца.
|
|
Изменение стресса на рабочем месте учителя по сравнению с исходным уровнем до итоговых оценок
Временное ограничение: Исходный уровень, оценка после 8 недель после вмешательства или периода ожидания и последующая оценка через 3 месяца.
|
Опросник благополучия работников NIOSH
|
Исходный уровень, оценка после 8 недель после вмешательства или периода ожидания и последующая оценка через 3 месяца.
|
|
Изменение психического благополучия учителя по сравнению с исходным уровнем до итоговых оценок
Временное ограничение: Исходный уровень, оценка после 8 недель после вмешательства или периода ожидания и последующая оценка через 3 месяца.
|
Шкала психического благополучия Уорквик-Эдинбург измеряет восприятие общего психического благополучия
|
Исходный уровень, оценка после 8 недель после вмешательства или периода ожидания и последующая оценка через 3 месяца.
|
|
Изменение вариабельности частоты сердечных сокращений преподавателя по сравнению с исходным уровнем до оценок после
Временное ограничение: Исходный уровень, оценка после 8 недель после вмешательства или периода ожидания и последующая оценка через 3 месяца.
|
Actihearts носят в классе
|
Исходный уровень, оценка после 8 недель после вмешательства или периода ожидания и последующая оценка через 3 месяца.
|
|
Изменение симптомов депрессии у учителей по сравнению с исходным уровнем до оценки после оценки
Временное ограничение: Исходный уровень, оценка после 8 недель после вмешательства или периода ожидания и последующая оценка через 3 месяца.
|
Центр эпидемиологической депрессии - Краткий обзор Измерение депрессивных симптомов
|
Исходный уровень, оценка после 8 недель после вмешательства или периода ожидания и последующая оценка через 3 месяца.
|
|
Изменить методику преподавания с базовой на последующую оценку
Временное ограничение: Исходный уровень, оценка после 8 недель после вмешательства или периода ожидания и последующая оценка через 3 месяца.
|
Оценки педагога по Шкале эмоциональной поддержки наблюдения CLASS, измеряющей эмоциональную поддержку учителями всех детей в классе.
|
Исходный уровень, оценка после 8 недель после вмешательства или периода ожидания и последующая оценка через 3 месяца.
|
|
Изменения в методах преподавания от базового уровня к пост-оценкам
Временное ограничение: Исходный уровень, оценка после 8 недель после вмешательства или периода ожидания и последующая оценка через 3 месяца.
|
Шкала взаимодействия воспитателя, которая измеряет взаимодействие между участвующим педагогом и целевым ребенком в классе.
|
Исходный уровень, оценка после 8 недель после вмешательства или периода ожидания и последующая оценка через 3 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение социальных навыков ребенка по сравнению с исходным уровнем до итоговых оценок
Временное ограничение: Исходный уровень, оценка после 8 недель после вмешательства или периода ожидания и последующая оценка через 3 месяца.
|
Система улучшения социальных навыков ребенка Краткий обзор социально-эмоционального обучения, который измеряет социально-эмоциональные компетенции
|
Исходный уровень, оценка после 8 недель после вмешательства или периода ожидания и последующая оценка через 3 месяца.
|
|
Изменения в навыках саморегуляции ребенка по сравнению с исходным уровнем до итоговых оценок
Временное ограничение: Исходный уровень, оценка после 8 недель после вмешательства или периода ожидания и последующая оценка через 3 месяца.
|
баллы за задание на саморегуляцию ребенка в результате выполнения кукольного задания с обученным исследователем
|
Исходный уровень, оценка после 8 недель после вмешательства или периода ожидания и последующая оценка через 3 месяца.
|
|
Изменения в восприятии отношений между семьей и учителем по сравнению с исходным уровнем до итоговых оценок
Временное ограничение: Исходный уровень, оценка после 8 недель после вмешательства или периода ожидания и последующая оценка через 3 месяца.
|
мера качества отношений между основным воспитателем и учителем/воспитателем) (Family and Provider Relationship Quality; Kim, 2012)
|
Исходный уровень, оценка после 8 недель после вмешательства или периода ожидания и последующая оценка через 3 месяца.
|
|
Изменение социальных навыков ребенка по сравнению с исходным уровнем до итоговых оценок
Временное ограничение: Исходный уровень, оценка после 8 недель после вмешательства или периода ожидания и последующая оценка через 3 месяца.
|
Devereux Early Childhood Assessment, которая представляет собой шкалу оценки поведения, заполняемую родителями и/или опекунами или учителями, которая обеспечивает оценку внутридетских защитных факторов, играющих ключевую роль в социальном и эмоциональном здоровье и устойчивости.
|
Исходный уровень, оценка после 8 недель после вмешательства или периода ожидания и последующая оценка через 3 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Holly Hatton-Bowers, PhD, University of Nebraska Lincoln
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Williams JM, Mathews A, MacLeod C. The emotional Stroop task and psychopathology. Psychol Bull. 1996 Jul;120(1):3-24. doi: 10.1037/0033-2909.120.1.3.
- Hays RD, Schalet BD, Spritzer KL, Cella D. Two-item PROMIS(R) global physical and mental health scales. J Patient Rep Outcomes. 2017;1(1):2. doi: 10.1186/s41687-017-0003-8. Epub 2017 Sep 12.
- Chari R, Chang CC, Sauter SL, Petrun Sayers EL, Cerully JL, Schulte P, Schill AL, Uscher-Pines L. Expanding the Paradigm of Occupational Safety and Health: A New Framework for Worker Well-Being. J Occup Environ Med. 2018 Jul;60(7):589-593. doi: 10.1097/JOM.0000000000001330.
- Alvares GA, Quintana DS, Hickie IB, Guastella AJ. Autonomic nervous system dysfunction in psychiatric disorders and the impact of psychotropic medications: a systematic review and meta-analysis. J Psychiatry Neurosci. 2016 Mar;41(2):89-104. doi: 10.1503/jpn.140217.
- Beauchaine TP. Respiratory Sinus Arrhythmia: A Transdiagnostic Biomarker of Emotion Dysregulation and Psychopathology. Curr Opin Psychol. 2015 Jun 1;3:43-47. doi: 10.1016/j.copsyc.2015.01.017.
- Brody GH, Dorsey S, Forehand R, Armistead L. Unique and protective contributions of parenting and classroom processes to the adjustment of African American children living in single-parent families. Child Dev. 2002 Jan-Feb;73(1):274-86. doi: 10.1111/1467-8624.00405.
- Dewhirst, C., & Goldman, J. (2018). Launching motivation for mindfulness: Introducing mindfulness to early childhood preservice teachers. Early Child Development and Care, 1-14, Advance online publication.. https://doi.org/10.1080/03004430.2018.1531853.
- Hamre BK, Pianta RC. Can instructional and emotional support in the first-grade classroom make a difference for children at risk of school failure? Child Dev. 2005 Sep-Oct;76(5):949-67. doi: 10.1111/j.1467-8624.2005.00889.x.
- Hatton-Bowers H, Clark C, Parra G, Calvi J, Bird MY, Avari P, Foged J, Smith J. Promising Findings that the Cultivating Healthy Intentional Mindful Educators' Program (CHIME) Strengthens Early Childhood Teachers' Emotional Resources: An Iterative Study. Early Child Educ J. 2022 Aug 8:1-14. doi: 10.1007/s10643-022-01386-3. Online ahead of print.
- Holmes C, Levy M, Smith A, Pinne S, Neese P. A Model for Creating a Supportive Trauma-Informed Culture for Children in Preschool Settings. J Child Fam Stud. 2015;24(6):1650-1659. doi: 10.1007/s10826-014-9968-6.
- Lomas T, Medina JC, Ivtzan I, Rupprecht S, Eiroa-Orosa FJ. A systematic review of the impact of mindfulness on the well-being of healthcare professionals. J Clin Psychol. 2018 Mar;74(3):319-355. doi: 10.1002/jclp.22515. Epub 2017 Jul 28.
- Mackrain, M., LeBuffe, P. A., & Powell, G. (2007). The Devereux Early Childhood Assessment for Infants and Toddlers (DECA-I/T) assessment, technical manual, and user's guide. Lewisville, NC: Kaplan.
- Neff, K. D. (2003). The development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and Identity, 2, 223-250. https://doi.org/10.1080/15298860309027
- Paniccia M, Paniccia D, Thomas S, Taha T, Reed N. Clinical and non-clinical depression and anxiety in young people: A scoping review on heart rate variability. Auton Neurosci. 2017 Dec;208:1-14. doi: 10.1016/j.autneu.2017.08.008. Epub 2017 Aug 26.
- Perry, D., Allen, M. D., Brennan, E. M., & Bradley, J. R. (2010). The evidence base for mental health consultation in early childhood settings: A research synthesis addressing children's behavioral outcomes. Early Education & Development, 21, 795-824.
- Pianta, R. C. (2001). The Student-Teacher Relationship Scale. Lutz, FL: PAR.
- Pianta, R. C., Clifford, R., Burchinal, M., Bryant, D., Clifford, R., Early, D., & Barbarin, O. A. (2005). Features of pre-kindergarten programs, classrooms, and teachers: Do they predict observed classroom quality and child-teacher interactions. Applied Developmental Science, 9, 144-159. https://doi.org/10.1207/s1532480xads0903
- Porges, S. W., & Lewis, G. F. (2010). The polyvagal hypothesis: Common mechanisms mediating autonomic regulation, vocalizations and listening. In S. M. Burdzynski (Ed.), Handbook of Behavioral Neuroscience (Vol. 19, pp. 255-264). https://doi.org/10.1016/B978-0-12-374593-4.00025-5
- Santor, D. a., & Coyne, J. C. (1997). Shortening the CES-D to improve its ability to detect cases of depression. Psychological Assessment, 9(3), 233-243. https://doi.org/10.1037/1040-3590.9.3.233
- Schmitt, T. A. (2011). Current methodological considerations in exploratory and confirmatory factor analysis. Journal of Psychoeducational Assessment, 29, 4, 304-321.
- Shearer, A., Hunt, M., Chowdhury, M., & Nicol, L. (2015). Effects of a brief mindfulness meditation intervention on student stress and heart rate variability. International Journal of Stress Management, 23, 232-254. https://doi.org/10.1037/a0039814
- Yin H, Huang S, Wang W. Work Environment Characteristics and Teacher Well-Being: The Mediation of Emotion Regulation Strategies. Int J Environ Res Public Health. 2016 Sep 13;13(9):907. doi: 10.3390/ijerph13090907.
- Zinsser KM, Christensen CG, Torres L. She's supporting them; who's supporting her? Preschool center-level social-emotional supports and teacher well-being. J Sch Psychol. 2016 Dec;59:55-66. doi: 10.1016/j.jsp.2016.09.001. Epub 2016 Oct 4.
- Ziv Y. Social information processing patterns, social skills, and school readiness in preschool children. J Exp Child Psychol. 2013 Feb;114(2):306-20. doi: 10.1016/j.jecp.2012.08.009. Epub 2012 Oct 6.
- Park G, Van Bavel JJ, Vasey MW, Thayer JF. Cardiac vagal tone predicts attentional engagement to and disengagement from fearful faces. Emotion. 2013 Aug;13(4):645-56. doi: 10.1037/a0032971.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22130
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .