- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05791825
Ewaluacja interwencji CHIME w celu poprawy dobrego samopoczucia nauczyciela wczesnego startu/szybkiego startu (CHIME)
Kultywowanie zdrowych intencjonalnych uważnych wychowawców (CHIME): Wykorzystanie uważności i współczucia do promowania dobrego samopoczucia personelu edukacyjnego na wczesnym etapie rozwoju
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68588
- University of Nebraska-Lincoln
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
W tym badaniu uwzględniono 3 rodzaje uczestników: personel edukacyjny Early Head Start/Head Start, który pracuje w jednej z placówek partnerskich; rodzice dzieci uczęszczających do EHS lub HS; dzieci uczęszczające do EHS lub HS i zapisane do klasy uczestniczącego nauczyciela EHS/HS.
Kryteria włączenia dla każdej z tych grup są następujące:
Edukatorzy Early Head Start i Head Start:
- Dostarczenie podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody w Docusign
- Obecnie zatrudniony jako główny lub asystent nauczyciela przez ponad 20 godzin tygodniowo w uczestniczącym ośrodku Head Start lub Early Head Start
- Zgłoszony zamiar udziału w interwencji CHIME
- Wszystkie płcie; wiek 19 lat i więcej
- Możliwość wykonywania czynności w języku angielskim
Rodzice
- Dostarczenie elektronicznego (w Docusign)/ręcznie podpisanego formularza świadomej zgody
- Wszystkie płcie
- Wiek 19 lat i więcej
- jest rodzicem lub opiekunem prawnym dziecka zapisanego do klasy edukatora BHP/BHP biorącego udział w badaniu
- W stanie zakończyć czynności
Dzieci
- Dostarczenie podpisanego elektronicznie formularza świadomej zgody przez rodzica/opiekuna prawnego
- Wszystkie płcie; w wieku < 6 lat
- Zapisany do klasy edukatora BHP/BHP biorącego udział w badaniu
- Jeśli > 3 lata, zdolność do ukończenia studiów w języku angielskim lub z pomocą tłumacza
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia dla każdej z badanych grup są następujące:
Edukatorzy Early Head Start i Head Start:
- Obecnie nie pracuje w uczestniczącym ośrodku HS/EHS
- młodszy niż 19 lat
Rodzice
- Nie jest rodzicem/opiekunem prawnym dziecka w klasie EHS/HS
- w wieku poniżej 19 lat Dzieci nie dotyczy, chociaż dzieci w wieku poniżej 3 lat nie ukończą zadań samoregulacji Te kryteria wykluczenia są niezbędne do zaprojektowania badania. Interesującą populacją jest personel edukacyjny EHS/HS (np. nauczyciele) pracujący w ośrodkach, które zgodziły się uczestniczyć w ewaluacji CHIME. Prawny wiek pełnoletności w Nebrasce to 19 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Odbiera GONG
Połowa edukatorów biorących udział w badaniu zostanie przypisana do tego warunku.
CHIME to 8-tygodniowa interwencja oparta na uważności i samowspółczuciu, która uczy nauczycieli strategii zwiększania socjoemocjonalnego uczenia się w klasie.
Pierwszorzędowymi punktami końcowymi są: uważność i współczucie nauczyciela, regulacja emocjonalna nauczyciela, zmienność tętna nauczyciela, dobre samopoczucie nauczyciela i uczenie się społeczno-emocjonalne oraz reakcja, wsparcie i wrażliwość nauczyciela w klasie.
Drugorzędowymi punktami końcowymi są: samoregulacja i umiejętności społeczne dziecka oraz relacje rodzina-szkoła.
|
8-tygodniowa, manualna interwencja CHIME składa się z 2-godzinnego przeglądu i siedmiu cotygodniowych sesji, z których każda trwa 90 minut.
Każda sesja CHIME koncentruje się na określonej technice uważności, takiej jak uważne oddychanie, uważne słuchanie i zwracanie uwagi na aktualne stany i otoczenie, aby wspierać optymalną reakcję, regulację emocji i współczucie.
Społeczno-emocjonalne uczenie się jest promowane poprzez skupienie się na pięciu szerokich kompetencjach: samoświadomości, świadomości społecznej, odpowiedzialnym podejmowaniu decyzji, zarządzaniu sobą i umiejętnościach nawiązywania relacji, a kompetencje te są ćwiczone i rozwijane poprzez dyskusje w małych grupach, opowiadanie historii, refleksje dziennikarskie, modelowanie, i kierowana świadomość (np. medytacje) oraz działania wdrożeniowe (np. naszyjnik wdzięczności).
|
|
Brak interwencji: Porównanie z listą oczekujących
Połowa edukatorów HS/EHS zostanie przydzielona do grupy kontrolnej z listy oczekujących.
W szczególności ci nauczyciele zostaną objęci interwencją po 6-miesięcznym okresie oczekiwania.
W okresie przejściowym przejdą te same oceny, co Grupa 1, ale nadal będą otrzymywać wsparcie i rozwój zawodowy w ramach typowego programu Head Start/EHS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w rozporządzeniu dotyczącym emocji nauczycieli Trudności od oceny początkowej do oceny końcowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, ocena końcowa 8 tygodni po interwencji lub okresie z listy oczekujących oraz ocena uzupełniająca po 3 miesiącach.
|
Skala trudności w regulacji emocji
|
Punkt wyjściowy, ocena końcowa 8 tygodni po interwencji lub okresie z listy oczekujących oraz ocena uzupełniająca po 3 miesiącach.
|
|
Zmiana w Regulacji Emocji Adaptacyjnych Nauczycieli od oceny początkowej do oceny końcowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, ocena końcowa 8 tygodni po interwencji lub okresie z listy oczekujących oraz ocena uzupełniająca po 3 miesiącach.
|
Kwestionariusz Regulacji Emocji – Skala Ponownej Oceny
|
Punkt wyjściowy, ocena końcowa 8 tygodni po interwencji lub okresie z listy oczekujących oraz ocena uzupełniająca po 3 miesiącach.
|
|
Zmiana samowspółczucia nauczyciela od oceny początkowej do oceny końcowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, ocena końcowa 8 tygodni po interwencji lub okresie z listy oczekujących oraz ocena uzupełniająca po 3 miesiącach.
|
Skala współczucia dla samego siebie
|
Punkt wyjściowy, ocena końcowa 8 tygodni po interwencji lub okresie z listy oczekujących oraz ocena uzupełniająca po 3 miesiącach.
|
|
Zmiana stresu w miejscu pracy nauczyciela od oceny początkowej do końcowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, ocena końcowa 8 tygodni po interwencji lub okresie z listy oczekujących oraz ocena uzupełniająca po 3 miesiącach.
|
Kwestionariusz dobrego samopoczucia pracowników NIOSH
|
Punkt wyjściowy, ocena końcowa 8 tygodni po interwencji lub okresie z listy oczekujących oraz ocena uzupełniająca po 3 miesiącach.
|
|
Zmiana dobrostanu psychicznego nauczycieli od oceny początkowej do oceny końcowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, ocena końcowa 8 tygodni po interwencji lub okresie z listy oczekujących oraz ocena uzupełniająca po 3 miesiącach.
|
Warkwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale mierzy postrzeganie ogólnego dobrostanu psychicznego
|
Punkt wyjściowy, ocena końcowa 8 tygodni po interwencji lub okresie z listy oczekujących oraz ocena uzupełniająca po 3 miesiącach.
|
|
Zmiana zmienności tętna nauczyciela od wartości początkowej do oceny końcowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, ocena końcowa 8 tygodni po interwencji lub okresie z listy oczekujących oraz ocena uzupełniająca po 3 miesiącach.
|
Actihearts noszone w klasie
|
Punkt wyjściowy, ocena końcowa 8 tygodni po interwencji lub okresie z listy oczekujących oraz ocena uzupełniająca po 3 miesiącach.
|
|
Zmiana objawów depresyjnych nauczycieli od oceny początkowej do oceny końcowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, ocena końcowa 8 tygodni po interwencji lub okresie z listy oczekujących oraz ocena uzupełniająca po 3 miesiącach.
|
Centrum Epidemiologicznej Depresji - Krótkie Od pomiaru objawów depresyjnych
|
Punkt wyjściowy, ocena końcowa 8 tygodni po interwencji lub okresie z listy oczekujących oraz ocena uzupełniająca po 3 miesiącach.
|
|
Zmień praktyki nauczania z poziomu podstawowego na oceny końcowe
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, ocena końcowa 8 tygodni po interwencji lub okresie z listy oczekujących oraz ocena uzupełniająca po 3 miesiącach.
|
Wyniki nauczyciela w Skali Wsparcia Emocjonalnego Obserwacji KLASY mierzącej wsparcie emocjonalne nauczycieli dla wszystkich dzieci w klasie
|
Punkt wyjściowy, ocena końcowa 8 tygodni po interwencji lub okresie z listy oczekujących oraz ocena uzupełniająca po 3 miesiącach.
|
|
Zmiana praktyk nauczania od oceny początkowej do oceny końcowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, ocena końcowa 8 tygodni po interwencji lub okresie z listy oczekujących oraz ocena uzupełniająca po 3 miesiącach.
|
Skala interakcji opiekuna, która mierzy interakcje między uczestniczącym nauczycielem a docelowym dzieckiem w klasie.
|
Punkt wyjściowy, ocena końcowa 8 tygodni po interwencji lub okresie z listy oczekujących oraz ocena uzupełniająca po 3 miesiącach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w umiejętnościach społecznych dziecka od oceny początkowej do oceny końcowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, ocena końcowa 8 tygodni po interwencji lub okresie z listy oczekujących oraz ocena uzupełniająca po 3 miesiącach.
|
System doskonalenia umiejętności społecznych dziecka Krótki opis uczenia się społeczno-emocjonalnego, który mierzy kompetencje społeczno-emocjonalne
|
Punkt wyjściowy, ocena końcowa 8 tygodni po interwencji lub okresie z listy oczekujących oraz ocena uzupełniająca po 3 miesiącach.
|
|
Zmiana umiejętności samoregulacji dziecka od oceny początkowej do końcowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, ocena końcowa 8 tygodni po interwencji lub okresie z listy oczekujących oraz ocena uzupełniająca po 3 miesiącach.
|
wyniki zadań samoregulacji dziecka z zadania kukiełkowego przeprowadzonego z przeszkolonym badaczem
|
Punkt wyjściowy, ocena końcowa 8 tygodni po interwencji lub okresie z listy oczekujących oraz ocena uzupełniająca po 3 miesiącach.
|
|
Zmiana w postrzeganych relacjach rodzinnych i nauczycielskich od wartości wyjściowych do oceny końcowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, ocena końcowa 8 tygodni po interwencji lub okresie z listy oczekujących oraz ocena uzupełniająca po 3 miesiącach.
|
miara jakości relacji między głównym opiekunem a nauczycielem/wychowawcą) (Jakość relacji z rodziną i dostawcami; Kim, 2012)
|
Punkt wyjściowy, ocena końcowa 8 tygodni po interwencji lub okresie z listy oczekujących oraz ocena uzupełniająca po 3 miesiącach.
|
|
Zmiana w umiejętnościach społecznych dziecka od oceny początkowej do oceny końcowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, ocena końcowa 8 tygodni po interwencji lub okresie z listy oczekujących oraz ocena uzupełniająca po 3 miesiącach.
|
Devereux Early Childhood Assessment, czyli skala oceny zachowania, wypełniana przez rodziców i/lub opiekunów lub nauczycieli, która zapewnia ocenę wewnętrznych czynników ochronnych dziecka, kluczowych dla zdrowia społecznego i emocjonalnego oraz odporności.
|
Punkt wyjściowy, ocena końcowa 8 tygodni po interwencji lub okresie z listy oczekujących oraz ocena uzupełniająca po 3 miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Holly Hatton-Bowers, PhD, University of Nebraska Lincoln
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Williams JM, Mathews A, MacLeod C. The emotional Stroop task and psychopathology. Psychol Bull. 1996 Jul;120(1):3-24. doi: 10.1037/0033-2909.120.1.3.
- Hays RD, Schalet BD, Spritzer KL, Cella D. Two-item PROMIS(R) global physical and mental health scales. J Patient Rep Outcomes. 2017;1(1):2. doi: 10.1186/s41687-017-0003-8. Epub 2017 Sep 12.
- Chari R, Chang CC, Sauter SL, Petrun Sayers EL, Cerully JL, Schulte P, Schill AL, Uscher-Pines L. Expanding the Paradigm of Occupational Safety and Health: A New Framework for Worker Well-Being. J Occup Environ Med. 2018 Jul;60(7):589-593. doi: 10.1097/JOM.0000000000001330.
- Alvares GA, Quintana DS, Hickie IB, Guastella AJ. Autonomic nervous system dysfunction in psychiatric disorders and the impact of psychotropic medications: a systematic review and meta-analysis. J Psychiatry Neurosci. 2016 Mar;41(2):89-104. doi: 10.1503/jpn.140217.
- Beauchaine TP. Respiratory Sinus Arrhythmia: A Transdiagnostic Biomarker of Emotion Dysregulation and Psychopathology. Curr Opin Psychol. 2015 Jun 1;3:43-47. doi: 10.1016/j.copsyc.2015.01.017.
- Brody GH, Dorsey S, Forehand R, Armistead L. Unique and protective contributions of parenting and classroom processes to the adjustment of African American children living in single-parent families. Child Dev. 2002 Jan-Feb;73(1):274-86. doi: 10.1111/1467-8624.00405.
- Dewhirst, C., & Goldman, J. (2018). Launching motivation for mindfulness: Introducing mindfulness to early childhood preservice teachers. Early Child Development and Care, 1-14, Advance online publication.. https://doi.org/10.1080/03004430.2018.1531853.
- Hamre BK, Pianta RC. Can instructional and emotional support in the first-grade classroom make a difference for children at risk of school failure? Child Dev. 2005 Sep-Oct;76(5):949-67. doi: 10.1111/j.1467-8624.2005.00889.x.
- Hatton-Bowers H, Clark C, Parra G, Calvi J, Bird MY, Avari P, Foged J, Smith J. Promising Findings that the Cultivating Healthy Intentional Mindful Educators' Program (CHIME) Strengthens Early Childhood Teachers' Emotional Resources: An Iterative Study. Early Child Educ J. 2022 Aug 8:1-14. doi: 10.1007/s10643-022-01386-3. Online ahead of print.
- Holmes C, Levy M, Smith A, Pinne S, Neese P. A Model for Creating a Supportive Trauma-Informed Culture for Children in Preschool Settings. J Child Fam Stud. 2015;24(6):1650-1659. doi: 10.1007/s10826-014-9968-6.
- Lomas T, Medina JC, Ivtzan I, Rupprecht S, Eiroa-Orosa FJ. A systematic review of the impact of mindfulness on the well-being of healthcare professionals. J Clin Psychol. 2018 Mar;74(3):319-355. doi: 10.1002/jclp.22515. Epub 2017 Jul 28.
- Mackrain, M., LeBuffe, P. A., & Powell, G. (2007). The Devereux Early Childhood Assessment for Infants and Toddlers (DECA-I/T) assessment, technical manual, and user's guide. Lewisville, NC: Kaplan.
- Neff, K. D. (2003). The development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and Identity, 2, 223-250. https://doi.org/10.1080/15298860309027
- Paniccia M, Paniccia D, Thomas S, Taha T, Reed N. Clinical and non-clinical depression and anxiety in young people: A scoping review on heart rate variability. Auton Neurosci. 2017 Dec;208:1-14. doi: 10.1016/j.autneu.2017.08.008. Epub 2017 Aug 26.
- Perry, D., Allen, M. D., Brennan, E. M., & Bradley, J. R. (2010). The evidence base for mental health consultation in early childhood settings: A research synthesis addressing children's behavioral outcomes. Early Education & Development, 21, 795-824.
- Pianta, R. C. (2001). The Student-Teacher Relationship Scale. Lutz, FL: PAR.
- Pianta, R. C., Clifford, R., Burchinal, M., Bryant, D., Clifford, R., Early, D., & Barbarin, O. A. (2005). Features of pre-kindergarten programs, classrooms, and teachers: Do they predict observed classroom quality and child-teacher interactions. Applied Developmental Science, 9, 144-159. https://doi.org/10.1207/s1532480xads0903
- Porges, S. W., & Lewis, G. F. (2010). The polyvagal hypothesis: Common mechanisms mediating autonomic regulation, vocalizations and listening. In S. M. Burdzynski (Ed.), Handbook of Behavioral Neuroscience (Vol. 19, pp. 255-264). https://doi.org/10.1016/B978-0-12-374593-4.00025-5
- Santor, D. a., & Coyne, J. C. (1997). Shortening the CES-D to improve its ability to detect cases of depression. Psychological Assessment, 9(3), 233-243. https://doi.org/10.1037/1040-3590.9.3.233
- Schmitt, T. A. (2011). Current methodological considerations in exploratory and confirmatory factor analysis. Journal of Psychoeducational Assessment, 29, 4, 304-321.
- Shearer, A., Hunt, M., Chowdhury, M., & Nicol, L. (2015). Effects of a brief mindfulness meditation intervention on student stress and heart rate variability. International Journal of Stress Management, 23, 232-254. https://doi.org/10.1037/a0039814
- Yin H, Huang S, Wang W. Work Environment Characteristics and Teacher Well-Being: The Mediation of Emotion Regulation Strategies. Int J Environ Res Public Health. 2016 Sep 13;13(9):907. doi: 10.3390/ijerph13090907.
- Zinsser KM, Christensen CG, Torres L. She's supporting them; who's supporting her? Preschool center-level social-emotional supports and teacher well-being. J Sch Psychol. 2016 Dec;59:55-66. doi: 10.1016/j.jsp.2016.09.001. Epub 2016 Oct 4.
- Ziv Y. Social information processing patterns, social skills, and school readiness in preschool children. J Exp Child Psychol. 2013 Feb;114(2):306-20. doi: 10.1016/j.jecp.2012.08.009. Epub 2012 Oct 6.
- Park G, Van Bavel JJ, Vasey MW, Thayer JF. Cardiac vagal tone predicts attentional engagement to and disengagement from fearful faces. Emotion. 2013 Aug;13(4):645-56. doi: 10.1037/a0032971.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22130
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .