- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05791825
Évaluation de l'intervention CHIME pour l'amélioration du bien-être des éducateurs du programme Head Start/Head Start (CHIME)
Cultivating Healthy Intentional Mindful Educators (CHIME): L'utilisation de la pleine conscience et de la compassion pour promouvoir le bien-être du personnel d'éducation Head Start Early Head Start
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Nebraska
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Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68588
- University of Nebraska-Lincoln
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Il existe 3 types de participants inclus dans cette étude : le personnel de l'éducation Early Head Start/Head Start qui travaille sur l'un des sites partenaires ; les parents d'enfants fréquentant EHS ou HS ; les enfants fréquentant l'EHS ou HS et inscrits dans la classe d'un éducateur EHS/HS participant.
Les critères d'inclusion pour chacun de ces groupes sont les suivants :
Early Head Start et Head Start Educators :
- Fourniture du formulaire de consentement éclairé signé et daté dans Docusign
- Actuellement employé en tant qu'éducateur principal ou assistant pendant plus de 20 heures par semaine dans un centre Head Start ou Early Head Start participant
- Intention déclarée de participer à l'intervention CHIME
- Tous les genres ; 19 ans et plus
- Capable de réaliser des activités en anglais
Parents
- Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé signé électroniquement (dans Docusign)/manuellement
- Tous les genres
- 19 ans et plus
- est le parent ou le tuteur légal de l'enfant inscrit dans la classe d'un éducateur EHS/HS participant à l'étude
- Capable de réaliser des activités
Enfants
- Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé signé électroniquement par le parent/tuteur légal
- Tous les genres ; < 6 ans
- Inscrit dans la classe d'un éducateur EHS/HS participant à l'étude
- Si > 3 ans, capacité à mener à bien des activités d'études en anglais ou avec un support de traduction
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion pour chacun des groupes d'étude sont les suivants :
Early Head Start et Head Start Educators :
- Ne travaille pas actuellement dans un centre HS/EHS participant
- moins de 19 ans
Parents
- Pas un parent/tuteur légal d'un enfant dans une classe EHS/HS
- moins de 19 ans Enfants NA, bien que les enfants de moins de 3 ans ne complètent pas les tâches d'autorégulation Ces critères d'exclusion sont essentiels à la conception de l'étude. La population d'intérêt est le personnel éducatif EHS/HS (par exemple, les enseignants) travaillant dans des centres qui ont accepté de participer à l'évaluation de CHIME. L'âge légal de la majorité au Nebraska est de 19 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Reçoit CARILLON
La moitié des éducateurs participant à l'essai seront affectés à cette condition.
CHIME est une intervention de 8 semaines basée sur la pleine conscience et l'auto-compassion qui enseigne aux éducateurs des stratégies pour améliorer l'apprentissage socio-émotionnel en classe.
Les principaux critères d'évaluation sont : la pleine conscience et l'auto-compassion de l'éducateur, la régulation émotionnelle de l'éducateur, la variabilité de la fréquence cardiaque de l'éducateur, le bien-être de l'éducateur et l'apprentissage socio-émotionnel, ainsi que la réactivité, le soutien et la sensibilité de l'éducateur en classe.
Les critères d'évaluation secondaires sont : l'autorégulation et les compétences sociales de l'enfant et les relations famille-école.
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L'intervention CHIME manuelle de 8 semaines se compose d'un aperçu de 2 heures et de sept séances hebdomadaires, chacune d'une durée de 90 minutes.
Chaque session CHIME se concentre sur une technique de pleine conscience spécifique, telle que la respiration consciente, l'écoute consciente et l'attention portée aux états et à l'environnement actuels pour favoriser une réactivité optimale, la régulation des émotions et la compassion.
L'apprentissage socio-émotionnel est favorisé en se concentrant sur cinq grandes compétences : la conscience de soi, la conscience sociale, la prise de décision responsable, l'autogestion et les compétences relationnelles. Ces compétences sont pratiquées et développées par le biais de discussions en petits groupes, de récits, de réflexions dans un journal, de modélisation, et des activités de sensibilisation guidée (par exemple, des méditations) et de mise en œuvre (par exemple, un collier de gratitude).
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Aucune intervention: Comparaison en liste d'attente
La moitié des éducateurs HS/EHS seront affectés à un groupe témoin sur liste d'attente.
Plus précisément, ces éducateurs seront programmés pour recevoir l'intervention après une période d'attente de 6 mois.
Au cours de la période intérimaire, ils effectueront les mêmes évaluations que le bras 1, mais continueront de recevoir un soutien et un développement professionnel «comme d'habitude» grâce à un programme Head Start / EHS typique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les difficultés de régulation des émotions des enseignants de la ligne de base aux évaluations postérieures
Délai: Baseline, une post-évaluation 8 semaines après la période d'intervention ou de liste d'attente, et une évaluation de suivi après 3 mois.
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Échelle des difficultés de régulation des émotions
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Baseline, une post-évaluation 8 semaines après la période d'intervention ou de liste d'attente, et une évaluation de suivi après 3 mois.
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Changement dans la régulation adaptative des émotions des enseignants de la ligne de base aux évaluations postérieures
Délai: Baseline, une post-évaluation 8 semaines après la période d'intervention ou de liste d'attente, et une évaluation de suivi après 3 mois.
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Questionnaire de régulation des émotions - Échelle de réévaluation
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Baseline, une post-évaluation 8 semaines après la période d'intervention ou de liste d'attente, et une évaluation de suivi après 3 mois.
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Changement dans l'auto-compassion de l'enseignant de la ligne de base aux évaluations postérieures
Délai: Baseline, une post-évaluation 8 semaines après la période d'intervention ou de liste d'attente, et une évaluation de suivi après 3 mois.
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Échelle d'auto-compassion
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Baseline, une post-évaluation 8 semaines après la période d'intervention ou de liste d'attente, et une évaluation de suivi après 3 mois.
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Évolution du stress au travail des enseignants entre les évaluations initiales et les évaluations postérieures
Délai: Baseline, une post-évaluation 8 semaines après la période d'intervention ou de liste d'attente, et une évaluation de suivi après 3 mois.
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Questionnaire NIOSH sur le bien-être des travailleurs
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Baseline, une post-évaluation 8 semaines après la période d'intervention ou de liste d'attente, et une évaluation de suivi après 3 mois.
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Évolution du bien-être mental des enseignants entre le départ et les évaluations postérieures
Délai: Baseline, une post-évaluation 8 semaines après la période d'intervention ou de liste d'attente, et une évaluation de suivi après 3 mois.
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L'échelle de bien-être mental de Warkwick-Edimbourg mesure les perceptions du bien-être mental global
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Baseline, une post-évaluation 8 semaines après la période d'intervention ou de liste d'attente, et une évaluation de suivi après 3 mois.
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Changement dans la variabilité de la fréquence cardiaque de l'éducateur de la ligne de base aux évaluations postérieures
Délai: Baseline, une post-évaluation 8 semaines après la période d'intervention ou de liste d'attente, et une évaluation de suivi après 3 mois.
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Actihearts portés en classe
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Baseline, une post-évaluation 8 semaines après la période d'intervention ou de liste d'attente, et une évaluation de suivi après 3 mois.
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Changement dans les symptômes dépressifs des enseignants de la ligne de base aux évaluations postérieures
Délai: Baseline, une post-évaluation 8 semaines après la période d'intervention ou de liste d'attente, et une évaluation de suivi après 3 mois.
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Center for Epidemiological Depression - Short De la mesure des symptômes dépressifs
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Baseline, une post-évaluation 8 semaines après la période d'intervention ou de liste d'attente, et une évaluation de suivi après 3 mois.
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Changer les pratiques d'enseignement de la ligne de base aux évaluations postérieures
Délai: Baseline, une post-évaluation 8 semaines après la période d'intervention ou de liste d'attente, et une évaluation de suivi après 3 mois.
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Les scores des éducateurs sur l'échelle de soutien émotionnel d'observation CLASS mesurant le soutien émotionnel des enseignants pour tous les enfants de la classe
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Baseline, une post-évaluation 8 semaines après la période d'intervention ou de liste d'attente, et une évaluation de suivi après 3 mois.
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Changement dans les pratiques d'enseignement de la ligne de base aux évaluations postérieures
Délai: Baseline, une post-évaluation 8 semaines après la période d'intervention ou de liste d'attente, et une évaluation de suivi après 3 mois.
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Échelle d'interaction avec l'aidant qui mesure les interactions entre l'éducateur participant et un enfant cible dans la classe.
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Baseline, une post-évaluation 8 semaines après la période d'intervention ou de liste d'attente, et une évaluation de suivi après 3 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans les compétences sociales de l'enfant de la ligne de base aux évaluations postérieures
Délai: Baseline, une post-évaluation 8 semaines après la période d'intervention ou de liste d'attente, et une évaluation de suivi après 3 mois.
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Child Social Skills Improvement System Socio-Emotional Learning Brief qui mesure les compétences socio-émotionnelles
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Baseline, une post-évaluation 8 semaines après la période d'intervention ou de liste d'attente, et une évaluation de suivi après 3 mois.
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Changement dans les compétences d'autorégulation de l'enfant de la ligne de base aux évaluations postérieures
Délai: Baseline, une post-évaluation 8 semaines après la période d'intervention ou de liste d'attente, et une évaluation de suivi après 3 mois.
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scores de la tâche d'autorégulation de l'enfant à partir d'une tâche de marionnette administrée avec un chercheur qualifié
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Baseline, une post-évaluation 8 semaines après la période d'intervention ou de liste d'attente, et une évaluation de suivi après 3 mois.
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Changement dans les relations perçues entre la famille et l'enseignant entre le départ et les évaluations postérieures
Délai: Baseline, une post-évaluation 8 semaines après la période d'intervention ou de liste d'attente, et une évaluation de suivi après 3 mois.
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une mesure de la qualité de la relation entre le principal dispensateur de soins et l'enseignant/éducateur) (Family and Provider Relationship Quality ; Kim, 2012)
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Baseline, une post-évaluation 8 semaines après la période d'intervention ou de liste d'attente, et une évaluation de suivi après 3 mois.
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Changement dans les compétences sociales de l'enfant de la ligne de base aux évaluations postérieures
Délai: Baseline, une post-évaluation 8 semaines après la période d'intervention ou de liste d'attente, et une évaluation de suivi après 3 mois.
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L'évaluation de la petite enfance de Devereux, qui est une échelle d'évaluation du comportement remplie par les parents et/ou les soignants ou les enseignants, qui fournit une évaluation des facteurs de protection intra-enfant essentiels à la santé et à la résilience sociales et émotionnelles.
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Baseline, une post-évaluation 8 semaines après la période d'intervention ou de liste d'attente, et une évaluation de suivi après 3 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Holly Hatton-Bowers, PhD, University of Nebraska Lincoln
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22130
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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