Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mokré baňkování u ankylozující spondylitidy

24. března 2024 aktualizováno: SULEYMAN ERSOY, Karabuk University

Mokré baňkování u ankylozující spondylitidy: multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie hodnotí účinnost terapie mokrého baňkování u pacientů s ankylozující spondylitidou. Terapie mokrým baňkováním bude aplikována u poloviny pacientů plus rutinní farmaceutická léčba, zatímco druhá polovina bude dostávat pouze farmaka

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kromě lékařského ošetření bude WCT aplikováno 1x měsíčně, 3x (den 0, 30, 60) intervenční skupině, zatímco kontrolní skupině nebude poskytnuta žádná intervence. Test BASFI, BASDAI, VAS a Schober bude aplikován na obě skupiny v 0 a 3 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Karabuk, Krocan
        • Karabuk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Klinická diagnóza ankylozující spondylitidy 18-65 let Souhlas s účastí

Kritéria vyloučení:

Jakákoli probíhající lékařská léčba jiná než NSAID Těhotenství Alespoň jedna kontraindikace WCT, která byla zjištěna v anamnéze subjektu nebo při rutinních krevních vyšetřeních před zařazením do studie (Hgb <9,5; INR> 1,2; anamnéza hemofobie, krvácivé poruchy, maligní onemocnění).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mokré baňkovací rameno
Toto rameno je interventiom skupina a bude absolvovat tři po sobě jdoucí sezení terapie mokrého baňkování jednou měsíčně.
Postup: mokrá baňková terapie
Mokré baňkování bude účastníkům tohoto ramene aplikováno po tři sezení jednou měsíčně
Žádný zásah: Ovládací rameno
Toto rameno je kontrolní skupinou a nebude dostávat žádnou jinou intervenci než rutinní léky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BASFI
Časové okno: V 0 a 3 měsících
Změna skóre funkčního indexu The Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index
V 0 a 3 měsících
BASDAI
Časové okno: V 0 a 3 měsících
Změna skóre indexu aktivity onemocnění Ankylozující spondylitidy v lázních
V 0 a 3 měsících
VAS
Časové okno: V 0 a 3 měsících
Změna ve skóre vizuální analogové stupnice
V 0 a 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schober
Časové okno: V 0 a 3 měsících
Změna skóre modifikovaného Schoberova testu
V 0 a 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karabuk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SBU177

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na mokrá baňková terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit