- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05792358
Märkäkuppihoito selkärankareumassa
sunnuntai 24. maaliskuuta 2024 päivittänyt: SULEYMAN ERSOY, Karabuk University
Märkäkuppihoito selkärankareumassa: monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan märkäkuppihoidon tehokkuutta selkärankareumapotilailla. Märkäkuppihoitoa sovelletaan puoleen potilaista sekä rutiininomaiseen lääkehoitoon, kun taas toinen puoli saa vain lääkkeitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääkehoidon lisäksi WCT:tä sovelletaan kerran kuukaudessa 3 kertaa (päivät 0, 30, 60) interventioryhmään, kun taas kontrolliryhmä ei saa interventiota.
BASFI-, BASDAI-, VAS- ja Schober-testiä sovelletaan molempiin ryhmiin 0 ja 3 kuukauden iässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Karabuk, Turkki
- Karabuk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Selkärankareuman kliininen diagnoosi 18-65-vuotiaat Suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
Muu meneillään oleva lääkintähoito kuin tulehduskipulääkkeet Raskaus Vähintään yksi vasta-aihe WCT:lle, joka havaittiin potilaan historiassa tai rutiininomaisissa verikokeissa ennen ilmoittautumista (Hgb <9,5; INR> 1,2; hemofobia, verenvuotohäiriö, pahanlaatuinen sairaus).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Märkä kuppivarsi
Tämä käsi on interventioryhmä ja saa kolme peräkkäistä märkäkuppihoitokertaa kerran kuukaudessa.
|
märkäkuppihoitoa sovelletaan tämän käsivarren osallistujille kolme kertaa kuukaudessa
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Tämä käsi on kontrolliryhmä, eikä se saa muita toimenpiteitä kuin rutiinilääkkeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
BASFI
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukauden iässä
|
Muutos kylpyselkärankareuman toiminnallisen indeksin pisteissä
|
0 ja 3 kuukauden iässä
|
BASDAI
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukauden iässä
|
Muutos The Bath ankylosing spondylitis Disease Activity Indexin pisteissä
|
0 ja 3 kuukauden iässä
|
VAS
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukauden iässä
|
Muutos Visual Analogue Scale -pistemäärissä
|
0 ja 3 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Schober
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukauden iässä
|
Muutos muokatun Schober-testin pisteissä
|
0 ja 3 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBU177
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset märkäkuppihoito
-
University of WyomingRekrytointiTrauma | Posttraumaattinen stressihäiriö | Autismi | Posttraumaattisen stressin oireYhdysvallat
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
RANDBoston University; Clinical Directors NetworkRekrytointi
-
Boston UniversityUnited States Department of Defense; The University of Texas Health Science... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaItsemurha, yritys | ItsemurhauhkaYhdysvallat
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, FranceValmis
-
Boston VA Research Institute, Inc.The University of Texas Health Science Center at San AntonioValmisItsemurha | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Fidia Farmaceutici s.p.a.ValmisNenän kuivuuden tunneItalia
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchBoston University; The University of Texas Health Science Center at San... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiUnettomuus | Posttraumaattinen stressihäiriö | PainajainenYhdysvallat
-
Lawson Health Research InstituteValmisRobottikirurgian simulaatiokoulutusKanada
-
Peking UniversityRekrytointiPTSD | Unettomuus, toissijainenKiina