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Nassschröpftherapie bei ankylosierender Spondylitis

24. März 2024 aktualisiert von: SULEYMAN ERSOY, Karabuk University

Nasse Schröpftherapie bei ankylosierender Spondylitis: eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie bewertet die Wirksamkeit der feuchten Schröpftherapie bei Patienten mit ankylosierender Spondylitis. Die feuchte Schröpftherapie wird bei der Hälfte der Patienten angewendet und erhält eine routinemäßige pharmazeutische Behandlung, während die andere Hälfte nur Medikamente erhält

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zusätzlich zur medizinischen Behandlung wird WCT einmal im Monat dreimal (Tag 0, 30, 60) bei der Interventionsgruppe angewendet, während die Kontrollgruppe keine Intervention erhält. Der BASFI-, BASDAI-, VAS- und Schober-Test wird bei beiden Gruppen nach 0 und 3 Monaten angewendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Karabuk, Truthahn
        • Karabuk University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Klinische Diagnose einer ankylosierenden Spondylitis 18-65 Jahre Zustimmung zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

Jede laufende medizinische Behandlung außer NSAIDs Schwangerschaft Mindestens eine Kontraindikation für WCT, die in der Anamnese des Patienten oder bei den routinemäßigen Blutuntersuchungen vor der Einschreibung festgestellt wurde (Hgb <9,5; INR> 1,2; Vorgeschichte von Hämophobie, Blutungsstörung, bösartige Erkrankung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nasser Schröpfarm
Dieser Arm ist die Interventionsgruppe und erhält einmal im Monat drei aufeinanderfolgende Sitzungen der Nassschröpftherapie.
Verfahren: nasse Schröpftherapie
Die nasse Schröpftherapie wird bei Teilnehmern in diesem Arm einmal im Monat für drei Sitzungen angewendet
Kein Eingriff: Steuerarm
Dieser Arm ist die Kontrollgruppe und erhält keine andere Intervention als die Routinemedikation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BASFI
Zeitfenster: Bei 0 und 3 Monaten
Änderung der Werte des Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index
Bei 0 und 3 Monaten
BASDAI
Zeitfenster: Bei 0 und 3 Monaten
Änderung der Werte des Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index
Bei 0 und 3 Monaten
VAS
Zeitfenster: Bei 0 und 3 Monaten
Änderung in den Ergebnissen der Visual Analogue Scale
Bei 0 und 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schober
Zeitfenster: Bei 0 und 3 Monaten
Änderung der Ergebnisse des modifizierten Schober-Tests
Bei 0 und 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karabuk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SBU177

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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