- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05792358
Thérapie par ventouses humides dans la spondylarthrite ankylosante
Thérapie par ventouses humides dans la spondylarthrite ankylosante : un essai contrôlé randomisé multicentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Karabük, Turquie (Türkiye)
- Karabuk University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic clinique de spondylarthrite ankylosante 18-65 ans Consentement à participer
Critère d'exclusion:
Tout traitement médical en cours autre que les AINS Grossesse Au moins une contre-indication à la WCT qui a été détectée dans les antécédents du sujet ou dans les examens sanguins de routine avant l'inscription (Hb <9,5 ; INR> 1,2 ; antécédents d'hémophobie, de trouble de la coagulation, de maladie maligne).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras de ventouses humides
Ce bras est le groupe d'intervention et recevra trois séances consécutives de thérapie par ventouses humides une fois par mois.
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une thérapie par ventouses humides sera appliquée aux participants de ce bras pendant trois séances une fois par mois
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Aucune intervention: Bras de commande
Ce bras est le groupe témoin et ne recevra aucune intervention autre que les médicaments de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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BASFI
Délai: A 0 et 3 mois
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Évolution des scores de The Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index
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A 0 et 3 mois
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BASDAI
Délai: A 0 et 3 mois
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Évolution des scores du Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index
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A 0 et 3 mois
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EVA
Délai: A 0 et 3 mois
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Changement dans les scores de l'échelle visuelle analogique
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A 0 et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Schober
Délai: A 0 et 3 mois
|
Changement dans les scores du test de Schober modifié
|
A 0 et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SBU177
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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