- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05792358
Wet Cupping Therapy ved Bekhterevs sykdom
Wet cupping-terapi ved ankyloserende spondylitt: en multisenter randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Karabük, Tyrkia (Türkiye)
- Karabuk University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Klinisk diagnose ankyloserende spondylitt 18-65 år Samtykke til deltakelse
Ekskluderingskriterier:
Enhver pågående medisinsk behandling bortsett fra NSAIDs Graviditet Minst én kontraindikasjon mot WCT som ble oppdaget i forsøkspersonens historie eller i rutinemessige blodundersøkelser før påmelding (Hgb <9,5; INR> 1,2; historie med hemofobi, blødningsforstyrrelse, ondartet lidelse).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Våt cupping arm
Denne armen er intervensjonsgruppen og vil motta tre påfølgende økter med våtkoppbehandling en gang i måneden.
|
våt cupping-terapi vil bli brukt på deltakere i denne armen i tre økter en gang i måneden
|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
Denne armen er kontrollgruppen og vil ikke motta andre intervensjoner enn rutinemedisinene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BASFI
Tidsramme: Ved 0 og 3 måneder
|
Endring i poengsummen til The Bath Bekhterevs sykdom funksjonell indeks
|
Ved 0 og 3 måneder
|
|
BASDAI
Tidsramme: Ved 0 og 3 måneder
|
Endring i poengsummen til The Bath Bekhterevs sykdom Activity Index
|
Ved 0 og 3 måneder
|
|
VAS
Tidsramme: Ved 0 og 3 måneder
|
Endring i poengsummen til Visual Analogue Scale
|
Ved 0 og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Schober
Tidsramme: Ved 0 og 3 måneder
|
Endring i poengsummen til Modified Schober Test
|
Ved 0 og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SBU177
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .