Терапия влажными банками при анкилозирующем спондилите
21 февраля 2026 г. обновлено: SULEYMAN ERSOY, Karabuk University
Терапия влажными банками при анкилозирующем спондилите: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании оценивается эффективность терапии влажными банками у пациентов с анкилозирующим спондилитом. Терапия влажными банками будет применяться к половине пациентов в сочетании с обычным фармацевтическим лечением, в то время как другая половина будет получать только фармацевтические препараты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В дополнение к медицинскому лечению WCT будет применяться один раз в месяц, 3 раза (день 0, 30, 60) в группе вмешательства, тогда как в контрольной группе никакого вмешательства не будет.
Тесты BASFI, BASDAI, VAS и Schober будут применяться к обеим группам в возрасте 0 и 3 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Karabük, Турция (Туркие)
- Karabuk University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Клинический диагноз анкилозирующего спондилоартрита 18-65 лет Согласие на участие
Критерий исключения:
Любое продолжающееся медицинское лечение, кроме НПВП. Беременность. По крайней мере одно противопоказание к WCT, которое было обнаружено в анамнезе субъекта или при рутинных исследованиях крови до включения в исследование (Hgb <9,5; МНО> 1,2; гемофобия в анамнезе, нарушения свертываемости крови, злокачественные заболевания).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Влажный баночный рукав
Эта группа является группой вмешательства и будет получать три последовательных сеанса терапии влажными банками один раз в месяц.
|
терапия влажными банками будет применяться к участникам этой группы в течение трех сеансов один раз в месяц.
|
|
Без вмешательства: Рычаг управления
Эта группа является контрольной и не будет подвергаться никакому вмешательству, кроме обычных лекарств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
БАСФИ
Временное ограничение: В 0 и 3 мес.
|
Изменение показателей функционального индекса анкилозирующего спондилита Bath
|
В 0 и 3 мес.
|
|
БАСДАИ
Временное ограничение: В 0 и 3 мес.
|
Изменение показателей индекса активности анкилозирующего спондилита Bath
|
В 0 и 3 мес.
|
|
ДВА
Временное ограничение: В 0 и 3 мес.
|
Изменение баллов по визуальной аналоговой шкале
|
В 0 и 3 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шобер
Временное ограничение: В 0 и 3 мес.
|
Изменение показателей модифицированного теста Шобера
|
В 0 и 3 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SBU177
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .