- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05792358
Terapia della coppettazione umida nella spondilite anchilosante
Terapia della coppettazione bagnata nella spondilite anchilosante: uno studio controllato randomizzato multicentrico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Karabük, Turchia (Türkiye)
- Karabuk University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diagnosi clinica della spondilite anchilosante 18-65 anni Consenso alla partecipazione
Criteri di esclusione:
Qualsiasi trattamento medico in corso diverso dai FANS Gravidanza Almeno una controindicazione al WCT che è stata rilevata nella storia del soggetto o negli esami del sangue di routine prima dell'arruolamento (Hgb <9,5; INR> 1,2; storia di emofobia, disturbo della coagulazione, disturbo maligno).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio di coppettazione bagnato
Questo braccio è il gruppo di intervento e riceverà tre sessioni consecutive di coppettazione umida una volta al mese.
|
la terapia di coppettazione umida verrà applicata ai partecipanti in questo braccio per tre sessioni una volta al mese
|
|
Nessun intervento: Braccio di controllo
Questo braccio è il gruppo di controllo e non riceverà alcun intervento diverso dai farmaci di routine
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
BASFI
Lasso di tempo: A 0 e 3 mesi
|
Variazione dei punteggi dell'indice funzionale della spondilite anchilosante di Bath
|
A 0 e 3 mesi
|
|
BASDAI
Lasso di tempo: A 0 e 3 mesi
|
Variazione dei punteggi dell'indice di attività della malattia da spondilite anchilosante di Bath
|
A 0 e 3 mesi
|
|
VAS
Lasso di tempo: A 0 e 3 mesi
|
Variazione dei punteggi della scala analogica visiva
|
A 0 e 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Schober
Lasso di tempo: A 0 e 3 mesi
|
Modifica dei punteggi del test Schober modificato
|
A 0 e 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBU177
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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