Mokra terapia bańkami w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa
21 lutego 2026 zaktualizowane przez: SULEYMAN ERSOY, Karabuk University
Mokra terapia bańkami w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa: wieloośrodkowa, randomizowana, kontrolowana próba
To badanie ocenia skuteczność mokrej bańki u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa. Mokra bańka zostanie zastosowana u połowy pacjentów wraz z rutynowym leczeniem farmaceutycznym, podczas gdy druga połowa otrzyma tylko farmaceutyki
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oprócz leczenia, WCT będzie stosowany raz w miesiącu, 3 razy (dzień 0, 30, 60) w grupie interwencyjnej, podczas gdy grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji.
Testy BASFI, BASDAI, VAS i Schober zostaną zastosowane w obu grupach w wieku 0 i 3 miesięcy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Karabük, Turcja (Türkiye)
- Karabuk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rozpoznanie kliniczne zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w wieku 18-65 lat. Zgoda na udział
Kryteria wyłączenia:
Jakiekolwiek trwające leczenie medyczne inne niż NLPZ Ciąża Co najmniej jedno przeciwwskazanie do WCT, które zostało wykryte w wywiadzie lub w rutynowych badaniach krwi przed włączeniem (Hgb <9,5; INR> 1,2; historia hemofobii, skazy krwotocznej, choroby nowotworowej).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mokre ramię do baniek
To ramię jest grupą interwencyjną i otrzyma trzy kolejne sesje terapii bańkami na mokro raz w miesiącu.
|
terapia bańkami na mokro będzie stosowana u uczestników w tej grupie podczas trzech sesji raz w miesiącu
|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
To ramię jest grupą kontrolną i nie otrzyma żadnej interwencji poza rutynowymi lekami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BASFI
Ramy czasowe: W wieku 0 i 3 miesięcy
|
Zmiana w wynikach Indeksu czynnościowego zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli
|
W wieku 0 i 3 miesięcy
|
|
BASDAI
Ramy czasowe: W wieku 0 i 3 miesięcy
|
Zmiana w wynikach Indeksu aktywności zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli
|
W wieku 0 i 3 miesięcy
|
|
VAS
Ramy czasowe: W wieku 0 i 3 miesięcy
|
Zmiana w wynikach wizualnej skali analogowej
|
W wieku 0 i 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Schober
Ramy czasowe: W wieku 0 i 3 miesięcy
|
Zmiana w wynikach zmodyfikowanego testu Schobera
|
W wieku 0 i 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBU177
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .