Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nedves köpölyözési terápia spondylitis ankylopoetica esetén

2024. március 24. frissítette: SULEYMAN ERSOY, Karabuk University

Nedves köpölyözési terápia spondylitis ankylopoetica esetén: többközpontú randomizált, kontrollált vizsgálat

Ez a tanulmány a nedves köpölyözés hatásosságát értékeli spondylitis ankylopoetica esetén. A nedves köpölyözéses terápiát a betegek felénél alkalmazzák, plusz a rutin gyógyszeres kezelést, míg a másik fele csak gyógyszeres kezelést kap.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az orvosi kezelés mellett havonta egyszer, 3 alkalommal (0., 30., 60. nap) alkalmazzák a WCT-t az intervenciós csoportban, míg a kontrollcsoport semmilyen beavatkozásban nem részesül. A BASFI, BASDAI, VAS és Schober tesztet mindkét csoportra 0 és 3 hónapos korban alkalmazzák.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Karabuk, Pulyka
        • Karabuk University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Spondylitis ankylopoetica klinikai diagnózisa 18-65 éves kor között Hozzájárulás a részvételhez

Kizárási kritériumok:

Bármilyen folyamatban lévő, nem szteroid gyulladáscsökkentő szereken kívüli gyógykezelés Terhesség A WCT kezelésének legalább egy ellenjavallata, amelyet az alany anamnézisében vagy a felvételt megelőző rutin vérvizsgálat során észleltek (Hgb <9,5; INR> 1,2; hemofóbia, vérzési rendellenesség, rosszindulatú rendellenesség az anamnézisben).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nedves köpölyözési kar
Ez a kar az interventiom csoport, és havonta egyszer három egymást követő nedves köpölyözéses kezelést kap.
Eljárás: nedves köpölyözés terápia
nedves köpölyözési terápiát alkalmaznak ebben a karban, havonta három alkalommal
Nincs beavatkozás: Irányító kar
Ez a kar a kontrollcsoport, és nem kap semmilyen beavatkozást a rutin gyógyszereken kívül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BASFI
Időkeret: 0 és 3 hónaposan
A The Bath spondylitis ankylopoetica funkcionális index pontszámainak változása
0 és 3 hónaposan
BASDAI
Időkeret: 0 és 3 hónaposan
A The Bath spondylitis ankylopoetica betegség aktivitási indexének pontszámainak változása
0 és 3 hónaposan
VAS
Időkeret: 0 és 3 hónaposan
Változás a vizuális analóg skála pontszámában
0 és 3 hónaposan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Schober
Időkeret: 0 és 3 hónaposan
Változás a módosított Schober-teszt pontszámaiban
0 és 3 hónaposan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karabuk University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SBU177

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Spondylitis ankylopoetica

Klinikai vizsgálatok a nedves köpölyözés terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel