- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05792358
Våd cupping-terapi ved ankyloserende spondylitis
Wet Cupping Therapy i ankyloserende spondylitis: et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Karabük, Tyrkiet (Türkiye)
- Karabuk University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Klinisk diagnose ankyloserende spondylitis 18-65 år Samtykke til deltagelse
Ekskluderingskriterier:
Enhver igangværende medicinsk behandling, bortset fra NSAID'er. Graviditet Mindst én kontraindikation mod WCT, som blev påvist i forsøgspersonens historie eller i de rutinemæssige blodundersøgelser før indskrivning (Hgb <9,5; INR> 1,2; anamnese med hæmofobi, blødningsforstyrrelse, malign lidelse).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Våd cupping arm
Denne arm er interventiom-gruppen og vil modtage tre på hinanden følgende sessioner med våd cupping-terapi en gang om måneden.
|
våd cupping-terapi vil blive anvendt til deltagere i denne arm i tre sessioner en gang om måneden
|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Denne arm er kontrolgruppen og vil ikke modtage anden intervention end rutinemedicinen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BASFI
Tidsramme: Ved 0 og 3 måneder
|
Ændring i resultaterne af The Bath Ankyloserende Spondylitis Functional Index
|
Ved 0 og 3 måneder
|
|
BASDAI
Tidsramme: Ved 0 og 3 måneder
|
Ændring i resultaterne af The Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index
|
Ved 0 og 3 måneder
|
|
VAS
Tidsramme: Ved 0 og 3 måneder
|
Ændring i scoringerne af Visual Analogue Scale
|
Ved 0 og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Schober
Tidsramme: Ved 0 og 3 måneder
|
Ændring i resultaterne af Modified Schober Test
|
Ved 0 og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SBU177
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .