- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05792358
Terapia com Ventosa Húmida na Espondilite Anquilosante
Terapia com ventosas úmidas na espondilite anquilosante: um estudo controlado randomizado multicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Karabük, Turquia (Türkiye)
- Karabuk University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico clínico de espondilite anquilosante 18-65 anos Consentimento em participar
Critério de exclusão:
Qualquer tratamento médico em andamento que não seja AINEs Gravidez Pelo menos uma contraindicação ao WCT detectada na história do indivíduo ou nos exames de sangue de rotina antes da inscrição (Hgb <9,5; INR> 1,2; história de hemofobia, distúrbio hemorrágico, distúrbio maligno).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço molhado
Este braço é o grupo de intervenção e receberá três sessões consecutivas de terapia de ventosa úmida uma vez por mês.
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a terapia de ventosa úmida será aplicada aos participantes neste braço por três sessões uma vez por mês
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Sem intervenção: Braço de controle
Este braço é o grupo de controle e não receberá nenhuma intervenção além dos medicamentos de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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BASFI
Prazo: Aos 0 e 3 meses
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Mudança nas pontuações do Índice Funcional de Espondilite Anquilosante de Bath
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Aos 0 e 3 meses
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BASDAI
Prazo: Aos 0 e 3 meses
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Alteração nas pontuações do Índice de Atividade da Doença de Espondilite Anquilosante de Bath
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Aos 0 e 3 meses
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EVA
Prazo: Aos 0 e 3 meses
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Alteração nas pontuações da Escala Visual Analógica
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Aos 0 e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Schober
Prazo: Aos 0 e 3 meses
|
Mudança nas pontuações do Teste de Schober Modificado
|
Aos 0 e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBU177
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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