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Terapia con ventosas húmedas en la espondilitis anquilosante

24 de marzo de 2024 actualizado por: SULEYMAN ERSOY, Karabuk University

Terapia con ventosas húmedas en la espondilitis anquilosante: un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico

Este estudio evalúa la eficacia de la terapia con ventosas húmedas en pacientes con espondilitis anquilosante. La terapia con ventosas húmedas se aplicará a la mitad de los pacientes más el tratamiento farmacéutico de rutina, mientras que la otra mitad recibirá solo medicamentos.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Además del tratamiento médico, se aplicará WCT una vez al mes, 3 veces (Día 0, 30, 60) al grupo de intervención mientras que el grupo control no recibirá ninguna intervención. A ambos grupos se les aplicará el test BASFI, BASDAI, VAS y Schober a los 0 y 3 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Karabuk, Pavo
        • Karabuk University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Diagnóstico clínico de espondilitis anquilosante 18-65 años Consentimiento para participar

Criterio de exclusión:

Cualquier tratamiento médico en curso que no sea AINE Embarazo Al menos una contraindicación para WCT que se detectó en el historial del sujeto o en los exámenes de sangre de rutina antes de la inscripción (Hgb <9.5; INR> 1.2; historial de hemofobia, trastorno hemorrágico, trastorno maligno).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de ventosa húmeda
Este brazo es el grupo de intervención y recibirá tres sesiones consecutivas de terapia con ventosas húmedas una vez al mes.
Procedimiento: terapia de ventosas húmedas
Se aplicará terapia de ventosas húmedas a los participantes en este brazo durante tres sesiones una vez al mes.
Sin intervención: Brazo de control
Este brazo es el grupo de control y no recibirá ninguna intervención además de los medicamentos de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
BASFI
Periodo de tiempo: A los 0 y 3 meses
Cambio en las puntuaciones del índice funcional de la espondilitis anquilosante de Bath
A los 0 y 3 meses
BASDAI
Periodo de tiempo: A los 0 y 3 meses
Cambio en las puntuaciones del índice de actividad de la enfermedad de espondilitis anquilosante de Bath
A los 0 y 3 meses
EVA
Periodo de tiempo: A los 0 y 3 meses
Cambio en las puntuaciones de la Escala Analógica Visual
A los 0 y 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Schober
Periodo de tiempo: A los 0 y 3 meses
Cambio en los puntajes de la Prueba de Schober Modificada
A los 0 y 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Karabuk University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SBU177

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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