Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti ABEL (adherence, lepší zdraví, cvičení a životní spokojenost)

19. března 2023 aktualizováno: Norges idrettshøgskole

Studie proveditelnosti ABEL (adherence, lepší zdraví, cvičení a životní spokojenost): Randomizovaná kontrolovaná studie

Ambicí studie proveditelnosti ABEL je otestovat nové navazující modely „zeleného receptu“, které mohou získat více žen s obezitou, pravidelně aktivní, se zlepšeným zdravím a fyzickou kondicí. Projekt vyhodnotí účinek na chování při cvičení, celkovou úroveň fyzické aktivity a výsledky duševního a fyzického zdraví pomocí čtyř různých modelů sledování prováděných odborníkem na cvičení: Osobní trénink cvičení s vysokými dávkami (čtyři sezení měsíčně), STŘEDNÍ dávkování v -osobní tréninkový koučink (dvě sezení měsíčně) Osobní tréninkový koučink s NÍZKOU dávkou (jedno sezení měsíčně). Hlavním cílem této studie je vyhodnotit, který z těchto navazujících modelů je nejúčinnější pro zlepšení adherence žen ke cvičení, celkové úrovně fyzické aktivity, fyzické zdatnosti a duševního a fyzického zdraví. To bude zváženo s náklady na každý z navazujících modelů, aby se určil nejlepší model z hlediska socioekonomické nákladové efektivnosti. Kromě toho studie identifikuje potenciální překážky mezi pacienty, praktickými lékaři a odborníky na cvičení, které brání optimálnímu výsledku současného modelu zeleného předpisu.

Přehled studie

Detailní popis

POZADÍ:

Obezita, definovaná jako „abnormální nebo nadměrné hromadění tuku, které představuje riziko pro zdraví“ a index tělesné hmotnosti (BMI) ≥30, představuje hlavní zdravotní výzvu a ekonomickou zátěž pro systémy sociální péče po celém světě. Uvádí se, že život s obezitou představuje 80–85 % rizika rozvoje nepřenosných onemocnění, jako je diabetes typu 2. Pokyny k pravidelné fyzické aktivitě, cvičení a zdravému stravování jsou tradičně prvním opatřením u pacientů, kteří podstupují léčbu obezity . Léčba obezity v primární zdravotní péči je z velké části koordinována praktickými lékaři (praktickými lékaři). Zelené recepty (na míru šité rady a pokyny týkající se faktorů životního stylu souvisejících s rozvojem onemocnění, jako je fyzická aktivita a zdravé stravování) mohou být předepsány jako alternativa léčby pacientům s chronickým onemocněním, jako je obezita. Jen málo praktických lékařů v Norsku však používá zelené recepty jako alternativu léčby svým pacientům a 41 % praktických lékařů v roce 2006 uvedlo, že svým pacientům předepisovali novější zelené recepty. Nedostatek dostatečného sledování pacientů byl hlášen jako hlavní omezení současného zeleného modelu preskripce.

Předchozí výzkum podtrhuje důležitost osobního koučování pro pacienty, kteří dostávají zelené recepty, a také navázání spolupráce s profesemi, jako jsou odborníci na cvičení, aby bylo možné pacientům poskytnout dostatečné koučování. Osobní koučování odborníkem na cvičení tedy může mít prostředky k tomu, aby bylo více pacientů s obezitou pravidelně aktivní, a může být potenciálně následnou alternativou, kterou současný model zeleného předpisu postrádá.

Nicméně, vezmeme-li v úvahu náklady a praktické úvahy spojené s osobním koučováním, dřívější studie ukázaly výhodu používání webové behaviorální podpory pro pacienty s obezitou. Přesto se často ukazuje, že webová behaviorální podpora má nízkou míru dokončení a je třeba ji kombinovat s osobním poradenstvím a zpětnou vazbou, aby se zvýšila adherence. Při kombinaci osobního koučování a webové behaviorální podpory však stále existují omezené znalosti o tom, jak často je třeba osobní koučování provádět, aby se zvýšila adherence. Pro přístup k ekonomickému udržitelnému modelu zeleného předpisu je zásadní více znalostí o frekvenci následných opatření.

CÍLE:

  1. Jaký je účinek osobního tréninku u žen s obezitou (BMI≥30) (vysoké vs. střední vs. nízké dávkování) na dodržování cvičení a celkovou úroveň fyzické aktivity?
  2. Jaký je účinek osobního tréninku u žen s obezitou (BMI≥30) (vysoké vs. střední vs. nízké dávkování) na proměnné duševního zdraví (kvalita života, sebeúčinnost a překážky a motivace ke cvičení)?
  3. U žen s obezitou (BMI≥30), jaký je vliv osobního tréninku (vysoké vs. střední vs. nízké dávkování) na zdraví (glykovaný hemoglobin, cholesterol, krevní tlak, obvod pasu, BMI a inkontinence moči) a fyzická zdatnost (aerobní vytrvalost, svalová síla)?
  4. Je dodržování cvičení a následné zdravotní účinky spojeno s úrovní vzdělání a znalostní základny profesionálů v oblasti cvičení?
  5. Jaké jsou zkušenosti účastníků, bariéry a facilitátoři účasti v projektu ABEL?
  6. Jaké jsou zkušenosti, zábrany a facilitátory používání „zeleného receptu“ praktických lékařů?

NÁVRH A METODA STUDIE:

V této studii proveditelnosti budou ženy s obezitou (BMI ≥30, n=200) zařazeny do 20týdenní randomizované kontrolní studie (RCT) se čtyřmi rameny. Účastníci budou náborováni prostřednictvím platforem sociálních médií (Facebook a Instagram). Pomocí jednoduchého počítačově založeného randomizačního programu budou účastníci randomizováni do jedné z následujících větví: osobní trénink s VYSOKÝM dávkováním, osobní trénink se STŘEDNÍM dávkováním, osobní trénink s NÍZKÝM dávkováním a KONTROLNÍ skupina. Celkem 25 cvičebních profesionálů, pracujících na plný úvazek jako osobní trenér, bude účastníky sledovat v jednom z následujících fitness klubů: „Feel24“, „PT-group“, „Nr1 Fitness“, „Trento“ nebo „Spenst“. Všem účastníkům ve skupinách intervenčních ramen (VYSOKÁ, STŘEDNÍ a NÍZKÁ) je poskytována stejná frekvence (každý týden) sledování odborníkem na cvičení. Na začátku všichni účastníci odpoví na elektronický dotazník, provedou měření svalové síly a aerobní vytrvalosti, změří krevní tlak, poměr boků a pasu, BMI (výška a hmotnost) a odeberou vzorek krve (Tigeni Kit). Po 20týdenním intervenčním období účastníci provedou post-test zahrnující stejná výše uvedená měřítka výsledku.

n=15 žen z intervenčních ramen VYSOKÉ (n=5), STŘEDNÍ (n=5) a NÍZKÉ (n=5) bude také pozváno k účasti na hloubkovém rozhovoru s cílem prozkoumat zkušenosti a překážky účastnic. účastnící se studie proveditelnosti ABEL.

Kromě RCT bude projekt přijímat také praktické lékaře (n=8), aby se zúčastnili hloubkového rozhovoru s výzkumníky z projektové skupiny. Budou přijati praktičtí lékaři, kteří budou hlouběji porozumět důvodům, proč současný model zeleného předpisu postrádá.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Tron Krosshaug, PhD
  • Telefonní číslo: +4745660046
  • E-mail: Tronk@nih.no

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Oslo, Norsko, 0806
        • Nábor
        • Norwegian School of Sport Sciences
        • Kontakt:
          • Tron Krosshaug, PhD
          • Telefonní číslo: +47 23 26 23 49
          • E-mail: tronk@nih.no

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 65 let
  • Žádné členství ve fitness klubu šest měsíců před náborem
  • Nízká aktivita (<150 minut střední intenzity nebo 75 minut intenzivní intenzity týdně)
  • norsky mluvící
  • V držení mobilního telefonu.

Kritéria vyloučení:

  • Chronické onemocnění nebo patologie (např. těžká hypertenze 180/110 mm Hg), srdeční onemocnění nebo onemocnění plic brání cvičení
  • Změna praktického lékaře během zásahu
  • Funkční porucha v důsledku zranění bránících fyzické aktivitě a cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Osobní trénink s VYSOKÝM dávkováním
Jedno osobní cvičení s odborníkem na cvičení / týdně. Celkem 20 hodin osobního koučování během 20 týdnů intervence.
Vysoká dávka (jedna hodina každý týden) osobního cvičebního koučování odborníkem na cvičení.
Experimentální: Osobní trénink cvičení STŘEDNÍ dávkování
Dvě osobní cvičení s odborníkem na cvičení/měsíčně a 15 minut webová behaviorální podpora v týdnech bez dohledu. Celkem 10 hodin osobního koučování během 20týdenní intervence.
Střední dávka (jedna hodina každý druhý týden) osobního trénování cvičení odborníkem na cvičení.
Experimentální: Osobní trénink cvičení s NÍZKOU dávkou
Jedno osobní cvičení s odborníkem na cvičení/měsíčně a 15 minut webová behaviorální podpora v týdnech bez dozoru. Celkem pět hodin osobního koučování během 20týdenní intervence.
Nízká dávka (jedna hodina každý měsíc) osobního trénování cvičení odborníkem na cvičení
Žádný zásah: ŘÍZENÍ
Budou požádáni, aby pokračovali v normálním životě, a budou dostávat pravidelnou následnou péči od svého praktického lékaře. Tato skupina bude dávat doporučení „Norského ředitelství zdraví“ pro fyzickou aktivitu a výživu a bude mít přístup k aplikaci ABEL, aby mohla registrovat fyzickou aktivitu a cvičení, ale během 20 týdnů jí nebude poskytnuto žádné koučování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování (docházka) k předepsaným cvičením
Časové okno: Průběžně po dobu zásahu 20 týdnů
Míry dodržování cvičení budou shromažďovány prostřednictvím aplikace ABEL (ABEL Technologies). Lekce provedené s odborníkem na cvičení budou zaznamenávány prostřednictvím aplikace ABEL odborníka na cvičení, zatímco nezávisle provedené sezení budou zaznamenány prostřednictvím aplikace ABEL účastníka. Přilnavost účastníků bude měřena účastí (procento dokončených cvičení z nabízených cvičení).
Průběžně po dobu zásahu 20 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plnění doporučení pohybové aktivity
Časové okno: Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
Chcete-li zjistit, zda účastníci splňují doporučení týkající se fyzické aktivity, je třeba položit jedinou otázku: „Zúčastnil jste se za posledních šest měsíců více nebo méně než 150 minut středně těžké fyzické aktivity každý týden?“ Účastníci mohou odpovědět buď „více“ nebo „méně“, kde více je větší než méně. Splnění doporučení fyzické aktivity, frekvence cvičení, délka cvičení a režim fyzické aktivity budou kombinovány za účelem měření chování účastníků při fyzické aktivitě.
Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
Frekvence cvičení
Časové okno: Na začátku a po intervenci (20 týdnů).
Frekvence cvičení bude měřena jedinou otázkou: "jak často každý týden cvičíte?" účastníci mohou odpovědět od 0 do 7, kde 7 je větší než 0. Frekvence cvičení, splnění doporučení fyzické aktivity, délka cvičení a režim fyzické aktivity budou kombinovány za účelem měření chování účastníků při fyzické aktivitě.
Na začátku a po intervenci (20 týdnů).
Délka cvičení
Časové okno: Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
Délka cvičení bude měřena jedinou otázkou: „Jak dlouho obvykle cvičíte na jedno cvičení? Účastníci mohou odpovědět v minutách od „pod 30 minut“ do „nad 90 minut“, kde nad 90 minut je více než 30 minut. Délka cvičebních relací, plnění doporučení k fyzické aktivitě, způsob fyzické aktivity a frekvence cvičebních relací budou kombinovány za účelem měření chování účastníků v oblasti fyzické aktivity.
Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
Způsob fyzické aktivity
Časové okno: Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
Aby bylo možné určit, jaký typ pohybové aktivity účastníci vykonávají, odpoví na jedinou otázku: „Kterých z následujících typů aktivit se obvykle účastníte? Účastníci mohou vybrat více než jednu odpověď: "Dojíždění", "aktivity doma", "cyklistika", "chůze", "cvičení ve fitness klubu", "domácí cvičení" a "sportovní cvičení". Způsob fyzické aktivity, splnění doporučení pro fyzickou aktivitu, frekvence cvičení a délka cvičení budou kombinovány za účelem měření chování účastníků při fyzické aktivitě.
Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
Bude měřeno norskou verzí „The MOS 36-item short-form health survey“ (SF-36). SF-36 má osm škálovaných skóre; skóre jsou vážené součty otázek v každé sekci. Skóre se pohybuje od 0 do 100. Nižší skóre = větší postižení, vyšší skóre = menší postižení.
Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
Vlastní účinnost
Časové okno: na začátku a po období intervence (20 týdnů)
Bude měřeno norskou zkrácenou validovanou verzí „Self-Efficacy Survey“ sestávající z 12 prohlášení. Subškála zahrnuje čtyři až osm výroků, kde účastníci hodnotili každý výrok na pětibodové škále, kde 5 je nejvyšší stupeň sebeúčinnosti a 1 je nejnižší. Pro každou subškálu bude vypočítáno celkové skóre (od 1 do 5) sečtením skóre z každého výroku, vyděleného počtem výroků.
na začátku a po období intervence (20 týdnů)
Motivace ke cvičení a fyzické aktivitě
Časové okno: Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
Bude měřeno norskou verzí ověřeného průzkumu „BREQ-2“, který měří úrovně sebeurčení v motivaci ke cvičení a fyzické aktivitě na 5bodové Likertově škále (od 1 do 5). Skóre se pohybuje od 0 do 100, kde vysoké skóre znamená větší vnitřní motivaci ke cvičení a fyzické aktivitě.
Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
Vnímaná sociální podpora od rodiny a přátel
Časové okno: Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
Otázky k měření sociální podpory cvičení a fyzické aktivity budou vycházet z validovaného dotazníku sociální podpory, který se skládá z 13 výroků týkajících se sociální podpory od přátel a rodiny. Účastníci hodnotí každý výrok podle toho, jak často je na pětibodové škále jejich rodina nebo přátelé podporovali při cvičení. Bude vypočteno celkové skóre sociální podpory (od 6 do 30), kde vyšší skóre prokázalo větší sociální podporu pro cvičení a fyzickou aktivitu.
Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
Etapa motivační připravenosti ke cvičení a pohybové aktivitě
Časové okno: Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
Bude měřen v souladu s dříve provedeným dotazníkem o vlivu cvičebních profesionálů na měnící se postoj k fyzické aktivitě a cvičení. Účastníci ohodnotí jeden výrok (jaká je pravděpodobnost, že začnou cvičit příštích šest měsíců) podle pěti fází modelu fází změny: opětovné rozjímání (nezamýšlí provádět změny), rozjímání (zvažuje změnu), Příprava (příprava na změnu), Akce (aktivně zapojená do provádění změny, ale pouze na krátkou chvíli) & Údržba (udržování změny v průběhu času). „Údržba“ je nejvyšší stupeň motivace, následuje „Akce“, „Příprava“ a „Kontemplace“. "Re-contemplace" je nejnižší stupeň motivace.
Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
Bariéry cvičení
Časové okno: Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
Otázky budou vycházet z dříve zjištěných překážek mezi norskou dospělou populací (n= 12 504) a mezi členy fitness klubů. Do dotazníku bude zařazeno 18 bariér. Účastníci hodnotili, jak omezující vnímají jednotlivé překážky na tříbodové škále (1= nesprávné, 3=velmi správné). Sečtením skóre z každé bariéry vyděleného počtem výroků se vypočítá celkové skóre (od 1 do 3) pro každou subškálu.
Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
Únik moči
Časové okno: Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
Bude měřeno pomocí norské verze „Krátkého formuláře dotazníku o inkontinenci (ICIQ-UI SF)“. Míry budou dány Likertovou stupnicí od „nikdy“ po „stále“. Povědomí a znalosti o cvičení svalů pánevního dna budou hodnoceny pomocí jednoduchých otázek: "Cvičíte svaly pánevního dna?" Pokud ano, kolikrát týdně?" "Pokud ano, poskytl vám váš cvičební odborník nějaké školení ohledně cvičení svalů pánevního dna?"
Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
Glykovaný hemoglobin
Časové okno: Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
Bude odebírána prostřednictvím kapilární krve odebrané z píchnutí do prstu pomocí samotestovacích souprav Tigeni. Míry budou uvedeny v mmol/l
Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
Krevní tlak
Časové okno: Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
Posoudí účastníci GP. Měří se systolický i diastolický krevní tlak. Jednotkou měření jsou milimetry rtuti (mmHg).
Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
Hmotnost
Časové okno: Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
Bude měřeno účastníky GP. Měrná jednotka je v kilogramech (kg). Hmotnost a výška budou kombinovány, aby bylo možné uvést BMI v kg/m2
Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
Výška
Časové okno: Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
Bude měřeno účastníky GP. Jednotkou měření jsou centimetry (cm). Hmotnost a výška budou kombinovány, aby bylo možné uvést BMI v kg/m2
Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
Cholesterol
Časové okno: Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
Cholesterol bude shromažďován prostřednictvím kapilární krve odebrané z píchnutí do prstů pomocí samotestovacích souprav Tigeni. Jednotkou měření je mmol/l
Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
Obnova srdeční frekvence
Časové okno: Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
Jednotkou měření jsou tepy za minutu (BPM). Obnova srdeční frekvence v kombinaci s RPE a pracovní srdeční frekvencí bude použita k posouzení relativních změn v aerobní vytrvalosti účastníků.
Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
Borgův rating vnímané námahy (RPE)
Časové okno: Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
Míry budou uvedeny na hodnotící stupnici od 6 (žádná námaha) do 20 (maximální námaha). Účastníci provedou standardizovaný test chůze na běžeckém pásu. RPE, zotavení tepové frekvence a změny pracovní tepové frekvence budou kombinovány za účelem posouzení relativních změn účastníků v aerobní vytrvalosti.
Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
Pracovní tepová frekvence
Časové okno: Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
Jednotkou měření jsou tepy za minutu (BPM). Pracovní tepová frekvence je kombinována s RPE a obnovou tepové frekvence, aby se vyhodnotily relativní změny účastníků v aerobní vytrvalosti.
Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
Svalová síla
Časové okno: Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
Bude hodnoceno testem odhadu 1-RM (maximální počet opakování) v: tlak na hruď, těsný úchop lat pull down a leg press. Zátěž se bude postupně zvyšovat, dokud účastník nedosáhne devíti nebo méně opakování. Brzyckiho predikční rovnice 1-RM bude použita k odhadu 1-RM na základě odporu a provedených opakování. Rovnice je matematicky vyjádřena jako 1RM = W/ [102,78- 2,78(R)]/100, kde W je použitá váha a R je maximální počet provedených opakování.
Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
Faktory spojené s dodržováním cvičení a jeho vynecháním
Časové okno: Po období intervence (20 týdnů)
n=15 účastníků z intervenční skupiny: VYSOKÉ, STŘEDNÍ a NÍZKÉ bude pozváno k účasti na polostrukturovaném hloubkovém rozhovoru. Dřívější šetření v Norsku, včetně 14 otázek navržených k řešení faktorů spojených s dodržováním cvičení a předčasným ukončením. Tyto otázky budou kombinovány s otázkami týkajícími se BPNES za účelem měření zkušeností účastníků, bariér a facilitátorů účasti ve studii.
Po období intervence (20 týdnů)
Základní fyziologické potřeby při cvičení (BPNES)
Časové okno: Po období intervence (20 týdnů)
n=15 účastníků z intervenční skupiny: VYSOKÁ, STŘEDNÍ a NÍZKÁ. Bude pozván k účasti na polostrukturovaném hloubkovém pohovoru včetně otázek týkajících se plnění BPNES (samostatnost, příbuznost a kompetence). Otázky týkající se plnění BPNES budou kombinovány s otázkami navrženými tak, aby se zabývaly faktory souvisejícími s dodržováním a opuštěním cvičení, aby se vyhodnotily zkušenosti účastníků, překážky a facilitátory účasti ve studii.
Po období intervence (20 týdnů)
Hloubkový pohovor (praktický lékař)
Časové okno: Po období intervence (20 týdnů)
n=8 praktických lékařů se zúčastní polostrukturovaného hloubkového rozhovoru (cca 45 min). Rozhovor bude veden výzkumnými pracovníky z projektové skupiny, bude nahrán a doslovně přepsán. Otázky budou vycházet z předchozí kvalitativní studie provedené na praktických lékařích v Norsku, která bude zahrnovat zkušenosti praktických lékařů se současným modelem zeleného předpisu a názory na cvičení jako lék.
Po období intervence (20 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Tron Krosshaug, PhD, Norwegian School of Sport Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

26. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

26. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit