- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05792657
Studie proveditelnosti ABEL (adherence, lepší zdraví, cvičení a životní spokojenost)
Studie proveditelnosti ABEL (adherence, lepší zdraví, cvičení a životní spokojenost): Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
POZADÍ:
Obezita, definovaná jako „abnormální nebo nadměrné hromadění tuku, které představuje riziko pro zdraví“ a index tělesné hmotnosti (BMI) ≥30, představuje hlavní zdravotní výzvu a ekonomickou zátěž pro systémy sociální péče po celém světě. Uvádí se, že život s obezitou představuje 80–85 % rizika rozvoje nepřenosných onemocnění, jako je diabetes typu 2. Pokyny k pravidelné fyzické aktivitě, cvičení a zdravému stravování jsou tradičně prvním opatřením u pacientů, kteří podstupují léčbu obezity . Léčba obezity v primární zdravotní péči je z velké části koordinována praktickými lékaři (praktickými lékaři). Zelené recepty (na míru šité rady a pokyny týkající se faktorů životního stylu souvisejících s rozvojem onemocnění, jako je fyzická aktivita a zdravé stravování) mohou být předepsány jako alternativa léčby pacientům s chronickým onemocněním, jako je obezita. Jen málo praktických lékařů v Norsku však používá zelené recepty jako alternativu léčby svým pacientům a 41 % praktických lékařů v roce 2006 uvedlo, že svým pacientům předepisovali novější zelené recepty. Nedostatek dostatečného sledování pacientů byl hlášen jako hlavní omezení současného zeleného modelu preskripce.
Předchozí výzkum podtrhuje důležitost osobního koučování pro pacienty, kteří dostávají zelené recepty, a také navázání spolupráce s profesemi, jako jsou odborníci na cvičení, aby bylo možné pacientům poskytnout dostatečné koučování. Osobní koučování odborníkem na cvičení tedy může mít prostředky k tomu, aby bylo více pacientů s obezitou pravidelně aktivní, a může být potenciálně následnou alternativou, kterou současný model zeleného předpisu postrádá.
Nicméně, vezmeme-li v úvahu náklady a praktické úvahy spojené s osobním koučováním, dřívější studie ukázaly výhodu používání webové behaviorální podpory pro pacienty s obezitou. Přesto se často ukazuje, že webová behaviorální podpora má nízkou míru dokončení a je třeba ji kombinovat s osobním poradenstvím a zpětnou vazbou, aby se zvýšila adherence. Při kombinaci osobního koučování a webové behaviorální podpory však stále existují omezené znalosti o tom, jak často je třeba osobní koučování provádět, aby se zvýšila adherence. Pro přístup k ekonomickému udržitelnému modelu zeleného předpisu je zásadní více znalostí o frekvenci následných opatření.
CÍLE:
- Jaký je účinek osobního tréninku u žen s obezitou (BMI≥30) (vysoké vs. střední vs. nízké dávkování) na dodržování cvičení a celkovou úroveň fyzické aktivity?
- Jaký je účinek osobního tréninku u žen s obezitou (BMI≥30) (vysoké vs. střední vs. nízké dávkování) na proměnné duševního zdraví (kvalita života, sebeúčinnost a překážky a motivace ke cvičení)?
- U žen s obezitou (BMI≥30), jaký je vliv osobního tréninku (vysoké vs. střední vs. nízké dávkování) na zdraví (glykovaný hemoglobin, cholesterol, krevní tlak, obvod pasu, BMI a inkontinence moči) a fyzická zdatnost (aerobní vytrvalost, svalová síla)?
- Je dodržování cvičení a následné zdravotní účinky spojeno s úrovní vzdělání a znalostní základny profesionálů v oblasti cvičení?
- Jaké jsou zkušenosti účastníků, bariéry a facilitátoři účasti v projektu ABEL?
- Jaké jsou zkušenosti, zábrany a facilitátory používání „zeleného receptu“ praktických lékařů?
NÁVRH A METODA STUDIE:
V této studii proveditelnosti budou ženy s obezitou (BMI ≥30, n=200) zařazeny do 20týdenní randomizované kontrolní studie (RCT) se čtyřmi rameny. Účastníci budou náborováni prostřednictvím platforem sociálních médií (Facebook a Instagram). Pomocí jednoduchého počítačově založeného randomizačního programu budou účastníci randomizováni do jedné z následujících větví: osobní trénink s VYSOKÝM dávkováním, osobní trénink se STŘEDNÍM dávkováním, osobní trénink s NÍZKÝM dávkováním a KONTROLNÍ skupina. Celkem 25 cvičebních profesionálů, pracujících na plný úvazek jako osobní trenér, bude účastníky sledovat v jednom z následujících fitness klubů: „Feel24“, „PT-group“, „Nr1 Fitness“, „Trento“ nebo „Spenst“. Všem účastníkům ve skupinách intervenčních ramen (VYSOKÁ, STŘEDNÍ a NÍZKÁ) je poskytována stejná frekvence (každý týden) sledování odborníkem na cvičení. Na začátku všichni účastníci odpoví na elektronický dotazník, provedou měření svalové síly a aerobní vytrvalosti, změří krevní tlak, poměr boků a pasu, BMI (výška a hmotnost) a odeberou vzorek krve (Tigeni Kit). Po 20týdenním intervenčním období účastníci provedou post-test zahrnující stejná výše uvedená měřítka výsledku.
n=15 žen z intervenčních ramen VYSOKÉ (n=5), STŘEDNÍ (n=5) a NÍZKÉ (n=5) bude také pozváno k účasti na hloubkovém rozhovoru s cílem prozkoumat zkušenosti a překážky účastnic. účastnící se studie proveditelnosti ABEL.
Kromě RCT bude projekt přijímat také praktické lékaře (n=8), aby se zúčastnili hloubkového rozhovoru s výzkumníky z projektové skupiny. Budou přijati praktičtí lékaři, kteří budou hlouběji porozumět důvodům, proč současný model zeleného předpisu postrádá.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tron Krosshaug, PhD
- Telefonní číslo: +4745660046
- E-mail: Tronk@nih.no
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Elene M Tangen, Msc
- Telefonní číslo: +4795787210
- E-mail: Elene.tangen@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0806
- Nábor
- Norwegian School of Sport Sciences
-
Kontakt:
- Tron Krosshaug, PhD
- Telefonní číslo: +47 23 26 23 49
- E-mail: tronk@nih.no
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 18 do 65 let
- Žádné členství ve fitness klubu šest měsíců před náborem
- Nízká aktivita (<150 minut střední intenzity nebo 75 minut intenzivní intenzity týdně)
- norsky mluvící
- V držení mobilního telefonu.
Kritéria vyloučení:
- Chronické onemocnění nebo patologie (např. těžká hypertenze 180/110 mm Hg), srdeční onemocnění nebo onemocnění plic brání cvičení
- Změna praktického lékaře během zásahu
- Funkční porucha v důsledku zranění bránících fyzické aktivitě a cvičení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Osobní trénink s VYSOKÝM dávkováním
Jedno osobní cvičení s odborníkem na cvičení / týdně.
Celkem 20 hodin osobního koučování během 20 týdnů intervence.
|
Vysoká dávka (jedna hodina každý týden) osobního cvičebního koučování odborníkem na cvičení.
|
Experimentální: Osobní trénink cvičení STŘEDNÍ dávkování
Dvě osobní cvičení s odborníkem na cvičení/měsíčně a 15 minut webová behaviorální podpora v týdnech bez dohledu. Celkem 10 hodin osobního koučování během 20týdenní intervence.
|
Střední dávka (jedna hodina každý druhý týden) osobního trénování cvičení odborníkem na cvičení.
|
Experimentální: Osobní trénink cvičení s NÍZKOU dávkou
Jedno osobní cvičení s odborníkem na cvičení/měsíčně a 15 minut webová behaviorální podpora v týdnech bez dozoru. Celkem pět hodin osobního koučování během 20týdenní intervence.
|
Nízká dávka (jedna hodina každý měsíc) osobního trénování cvičení odborníkem na cvičení
|
Žádný zásah: ŘÍZENÍ
Budou požádáni, aby pokračovali v normálním životě, a budou dostávat pravidelnou následnou péči od svého praktického lékaře.
Tato skupina bude dávat doporučení „Norského ředitelství zdraví“ pro fyzickou aktivitu a výživu a bude mít přístup k aplikaci ABEL, aby mohla registrovat fyzickou aktivitu a cvičení, ale během 20 týdnů jí nebude poskytnuto žádné koučování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dodržování (docházka) k předepsaným cvičením
Časové okno: Průběžně po dobu zásahu 20 týdnů
|
Míry dodržování cvičení budou shromažďovány prostřednictvím aplikace ABEL (ABEL Technologies).
Lekce provedené s odborníkem na cvičení budou zaznamenávány prostřednictvím aplikace ABEL odborníka na cvičení, zatímco nezávisle provedené sezení budou zaznamenány prostřednictvím aplikace ABEL účastníka.
Přilnavost účastníků bude měřena účastí (procento dokončených cvičení z nabízených cvičení).
|
Průběžně po dobu zásahu 20 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Plnění doporučení pohybové aktivity
Časové okno: Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
|
Chcete-li zjistit, zda účastníci splňují doporučení týkající se fyzické aktivity, je třeba položit jedinou otázku: „Zúčastnil jste se za posledních šest měsíců více nebo méně než 150 minut středně těžké fyzické aktivity každý týden?“
Účastníci mohou odpovědět buď „více“ nebo „méně“, kde více je větší než méně.
Splnění doporučení fyzické aktivity, frekvence cvičení, délka cvičení a režim fyzické aktivity budou kombinovány za účelem měření chování účastníků při fyzické aktivitě.
|
Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
|
Frekvence cvičení
Časové okno: Na začátku a po intervenci (20 týdnů).
|
Frekvence cvičení bude měřena jedinou otázkou: "jak často každý týden cvičíte?" účastníci mohou odpovědět od 0 do 7, kde 7 je větší než 0. Frekvence cvičení, splnění doporučení fyzické aktivity, délka cvičení a režim fyzické aktivity budou kombinovány za účelem měření chování účastníků při fyzické aktivitě.
|
Na začátku a po intervenci (20 týdnů).
|
Délka cvičení
Časové okno: Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
|
Délka cvičení bude měřena jedinou otázkou: „Jak dlouho obvykle cvičíte na jedno cvičení?
Účastníci mohou odpovědět v minutách od „pod 30 minut“ do „nad 90 minut“, kde nad 90 minut je více než 30 minut.
Délka cvičebních relací, plnění doporučení k fyzické aktivitě, způsob fyzické aktivity a frekvence cvičebních relací budou kombinovány za účelem měření chování účastníků v oblasti fyzické aktivity.
|
Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
|
Způsob fyzické aktivity
Časové okno: Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
|
Aby bylo možné určit, jaký typ pohybové aktivity účastníci vykonávají, odpoví na jedinou otázku: „Kterých z následujících typů aktivit se obvykle účastníte?
Účastníci mohou vybrat více než jednu odpověď: "Dojíždění", "aktivity doma", "cyklistika", "chůze", "cvičení ve fitness klubu", "domácí cvičení" a "sportovní cvičení".
Způsob fyzické aktivity, splnění doporučení pro fyzickou aktivitu, frekvence cvičení a délka cvičení budou kombinovány za účelem měření chování účastníků při fyzické aktivitě.
|
Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
|
Bude měřeno norskou verzí „The MOS 36-item short-form health survey“ (SF-36).
SF-36 má osm škálovaných skóre; skóre jsou vážené součty otázek v každé sekci.
Skóre se pohybuje od 0 do 100.
Nižší skóre = větší postižení, vyšší skóre = menší postižení.
|
Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
|
Vlastní účinnost
Časové okno: na začátku a po období intervence (20 týdnů)
|
Bude měřeno norskou zkrácenou validovanou verzí „Self-Efficacy Survey“ sestávající z 12 prohlášení.
Subškála zahrnuje čtyři až osm výroků, kde účastníci hodnotili každý výrok na pětibodové škále, kde 5 je nejvyšší stupeň sebeúčinnosti a 1 je nejnižší.
Pro každou subškálu bude vypočítáno celkové skóre (od 1 do 5) sečtením skóre z každého výroku, vyděleného počtem výroků.
|
na začátku a po období intervence (20 týdnů)
|
Motivace ke cvičení a fyzické aktivitě
Časové okno: Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
|
Bude měřeno norskou verzí ověřeného průzkumu „BREQ-2“, který měří úrovně sebeurčení v motivaci ke cvičení a fyzické aktivitě na 5bodové Likertově škále (od 1 do 5).
Skóre se pohybuje od 0 do 100, kde vysoké skóre znamená větší vnitřní motivaci ke cvičení a fyzické aktivitě.
|
Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
|
Vnímaná sociální podpora od rodiny a přátel
Časové okno: Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
|
Otázky k měření sociální podpory cvičení a fyzické aktivity budou vycházet z validovaného dotazníku sociální podpory, který se skládá z 13 výroků týkajících se sociální podpory od přátel a rodiny.
Účastníci hodnotí každý výrok podle toho, jak často je na pětibodové škále jejich rodina nebo přátelé podporovali při cvičení.
Bude vypočteno celkové skóre sociální podpory (od 6 do 30), kde vyšší skóre prokázalo větší sociální podporu pro cvičení a fyzickou aktivitu.
|
Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
|
Etapa motivační připravenosti ke cvičení a pohybové aktivitě
Časové okno: Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
|
Bude měřen v souladu s dříve provedeným dotazníkem o vlivu cvičebních profesionálů na měnící se postoj k fyzické aktivitě a cvičení.
Účastníci ohodnotí jeden výrok (jaká je pravděpodobnost, že začnou cvičit příštích šest měsíců) podle pěti fází modelu fází změny: opětovné rozjímání (nezamýšlí provádět změny), rozjímání (zvažuje změnu), Příprava (příprava na změnu), Akce (aktivně zapojená do provádění změny, ale pouze na krátkou chvíli) & Údržba (udržování změny v průběhu času).
„Údržba“ je nejvyšší stupeň motivace, následuje „Akce“, „Příprava“ a „Kontemplace“.
"Re-contemplace" je nejnižší stupeň motivace.
|
Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
|
Bariéry cvičení
Časové okno: Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
|
Otázky budou vycházet z dříve zjištěných překážek mezi norskou dospělou populací (n= 12 504) a mezi členy fitness klubů.
Do dotazníku bude zařazeno 18 bariér.
Účastníci hodnotili, jak omezující vnímají jednotlivé překážky na tříbodové škále (1= nesprávné, 3=velmi správné).
Sečtením skóre z každé bariéry vyděleného počtem výroků se vypočítá celkové skóre (od 1 do 3) pro každou subškálu.
|
Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
|
Únik moči
Časové okno: Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
|
Bude měřeno pomocí norské verze „Krátkého formuláře dotazníku o inkontinenci (ICIQ-UI SF)“.
Míry budou dány Likertovou stupnicí od „nikdy“ po „stále“.
Povědomí a znalosti o cvičení svalů pánevního dna budou hodnoceny pomocí jednoduchých otázek: "Cvičíte svaly pánevního dna?"
Pokud ano, kolikrát týdně?"
"Pokud ano, poskytl vám váš cvičební odborník nějaké školení ohledně cvičení svalů pánevního dna?"
|
Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
|
Glykovaný hemoglobin
Časové okno: Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
|
Bude odebírána prostřednictvím kapilární krve odebrané z píchnutí do prstu pomocí samotestovacích souprav Tigeni.
Míry budou uvedeny v mmol/l
|
Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
|
Krevní tlak
Časové okno: Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
|
Posoudí účastníci GP.
Měří se systolický i diastolický krevní tlak.
Jednotkou měření jsou milimetry rtuti (mmHg).
|
Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
|
Hmotnost
Časové okno: Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
|
Bude měřeno účastníky GP.
Měrná jednotka je v kilogramech (kg).
Hmotnost a výška budou kombinovány, aby bylo možné uvést BMI v kg/m2
|
Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
|
Výška
Časové okno: Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
|
Bude měřeno účastníky GP.
Jednotkou měření jsou centimetry (cm).
Hmotnost a výška budou kombinovány, aby bylo možné uvést BMI v kg/m2
|
Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
|
Cholesterol
Časové okno: Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
|
Cholesterol bude shromažďován prostřednictvím kapilární krve odebrané z píchnutí do prstů pomocí samotestovacích souprav Tigeni.
Jednotkou měření je mmol/l
|
Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
|
Obnova srdeční frekvence
Časové okno: Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
|
Jednotkou měření jsou tepy za minutu (BPM).
Obnova srdeční frekvence v kombinaci s RPE a pracovní srdeční frekvencí bude použita k posouzení relativních změn v aerobní vytrvalosti účastníků.
|
Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
|
Borgův rating vnímané námahy (RPE)
Časové okno: Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
|
Míry budou uvedeny na hodnotící stupnici od 6 (žádná námaha) do 20 (maximální námaha).
Účastníci provedou standardizovaný test chůze na běžeckém pásu.
RPE, zotavení tepové frekvence a změny pracovní tepové frekvence budou kombinovány za účelem posouzení relativních změn účastníků v aerobní vytrvalosti.
|
Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
|
Pracovní tepová frekvence
Časové okno: Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
|
Jednotkou měření jsou tepy za minutu (BPM).
Pracovní tepová frekvence je kombinována s RPE a obnovou tepové frekvence, aby se vyhodnotily relativní změny účastníků v aerobní vytrvalosti.
|
Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
|
Svalová síla
Časové okno: Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
|
Bude hodnoceno testem odhadu 1-RM (maximální počet opakování) v: tlak na hruď, těsný úchop lat pull down a leg press.
Zátěž se bude postupně zvyšovat, dokud účastník nedosáhne devíti nebo méně opakování.
Brzyckiho predikční rovnice 1-RM bude použita k odhadu 1-RM na základě odporu a provedených opakování.
Rovnice je matematicky vyjádřena jako 1RM = W/ [102,78-
2,78(R)]/100, kde W je použitá váha a R je maximální počet provedených opakování.
|
Na začátku a po období intervence (20 týdnů)
|
Faktory spojené s dodržováním cvičení a jeho vynecháním
Časové okno: Po období intervence (20 týdnů)
|
n=15 účastníků z intervenční skupiny: VYSOKÉ, STŘEDNÍ a NÍZKÉ bude pozváno k účasti na polostrukturovaném hloubkovém rozhovoru.
Dřívější šetření v Norsku, včetně 14 otázek navržených k řešení faktorů spojených s dodržováním cvičení a předčasným ukončením.
Tyto otázky budou kombinovány s otázkami týkajícími se BPNES za účelem měření zkušeností účastníků, bariér a facilitátorů účasti ve studii.
|
Po období intervence (20 týdnů)
|
Základní fyziologické potřeby při cvičení (BPNES)
Časové okno: Po období intervence (20 týdnů)
|
n=15 účastníků z intervenční skupiny: VYSOKÁ, STŘEDNÍ a NÍZKÁ.
Bude pozván k účasti na polostrukturovaném hloubkovém pohovoru včetně otázek týkajících se plnění BPNES (samostatnost, příbuznost a kompetence).
Otázky týkající se plnění BPNES budou kombinovány s otázkami navrženými tak, aby se zabývaly faktory souvisejícími s dodržováním a opuštěním cvičení, aby se vyhodnotily zkušenosti účastníků, překážky a facilitátory účasti ve studii.
|
Po období intervence (20 týdnů)
|
Hloubkový pohovor (praktický lékař)
Časové okno: Po období intervence (20 týdnů)
|
n=8 praktických lékařů se zúčastní polostrukturovaného hloubkového rozhovoru (cca 45 min).
Rozhovor bude veden výzkumnými pracovníky z projektové skupiny, bude nahrán a doslovně přepsán.
Otázky budou vycházet z předchozí kvalitativní studie provedené na praktických lékařích v Norsku, která bude zahrnovat zkušenosti praktických lékařů se současným modelem zeleného předpisu a názory na cvičení jako lék.
|
Po období intervence (20 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Tron Krosshaug, PhD, Norwegian School of Sport Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ries AL, Kaplan RM, Myers R, Prewitt LM. Maintenance after pulmonary rehabilitation in chronic lung disease: a randomized trial. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Mar 15;167(6):880-8. doi: 10.1164/rccm.200204-318OC. Epub 2002 Dec 27.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Sallis JF, Grossman RM, Pinski RB, Patterson TL, Nader PR. The development of scales to measure social support for diet and exercise behaviors. Prev Med. 1987 Nov;16(6):825-36. doi: 10.1016/0091-7435(87)90022-3.
- Elley CR, Garrett S, Rose SB, O'Dea D, Lawton BA, Moyes SA, Dowell AC. Cost-effectiveness of exercise on prescription with telephone support among women in general practice over 2 years. Br J Sports Med. 2011 Dec;45(15):1223-9. doi: 10.1136/bjsm.2010.072439. Epub 2010 Nov 16.
- O'Regan A, Pollock M, D'Sa S, Niranjan V. ABC of prescribing exercise as medicine: a narrative review of the experiences of general practitioners and patients. BMJ Open Sport Exerc Med. 2021 Jun 2;7(2):e001050. doi: 10.1136/bmjsem-2021-001050. eCollection 2021.
- Powell-Wiley TM, Poirier P, Burke LE, Despres JP, Gordon-Larsen P, Lavie CJ, Lear SA, Ndumele CE, Neeland IJ, Sanders P, St-Onge MP; American Heart Association Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Clinical Cardiology; Council on Epidemiology and Prevention; and Stroke Council. Obesity and Cardiovascular Disease: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2021 May 25;143(21):e984-e1010. doi: 10.1161/CIR.0000000000000973. Epub 2021 Apr 22.
- Gjestvang C, Abrahamsen F, Stensrud T, Haakstad LAH. Motives and barriers to initiation and sustained exercise adherence in a fitness club setting-A one-year follow-up study. Scand J Med Sci Sports. 2020 Sep;30(9):1796-1805. doi: 10.1111/sms.13736. Epub 2020 Jun 15.
- McClaran SR. The effectiveness of personal training on changing attitudes towards physical activity. J Sports Sci Med. 2003 Mar 1;2(1):10-4. eCollection 2003 Mar.
- Sorensen M, Gill DL. Perceived barriers to physical activity across Norwegian adult age groups, gender and stages of change. Scand J Med Sci Sports. 2008 Oct;18(5):651-63. doi: 10.1111/j.1600-0838.2007.00686.x. Epub 2007 Dec 11.
- Murcia JA, Gimeno EC, Camacho AM. Measuring self-determination motivation in a physical fitness setting: validation of the Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-2 (BREQ-2) in a Spanish sample. J Sports Med Phys Fitness. 2007 Sep;47(3):366-74.
- Gron Jensen LC, Boie S, Axelsen S. International consultation on incontinence questionnaire - Urinary incontinence short form ICIQ-UI SF: Validation of its use in a Danish speaking population of municipal employees. PLoS One. 2022 Apr 6;17(4):e0266479. doi: 10.1371/journal.pone.0266479. eCollection 2022.
- Moutao JM, Serra LF, Alves JA, Leitao JC, Vlachopoulos SP. Validation of the Basic Psychological Needs in Exercise Scale in a Portuguese sample. Span J Psychol. 2012 Mar;15(1):399-409. doi: 10.5209/rev_sjop.2012.v15.n1.37346.
- Bringedal B, & Aasland, OG. (2006). Legers bruk og vurdering av grønn resept. Tidsskrift for Den norske legeforening. 2006 April; 8
- Brzycki M. Strength testing-predicting a one-rep max from reps-to-fatigue. Journal of Physical Education, Recreation & Dance. 1993;64(1):88-90.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EMT2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .