- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05792657
De ABEL-haalbaarheidsstudie (adherentie, betere gezondheid, lichaamsbeweging en tevredenheid met het leven)
De ABEL-haalbaarheidsstudie (adherentie, betere gezondheid, lichaamsbeweging en tevredenheid met het leven): een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND:
Obesitas, gedefinieerd als "abnormale of overmatige vetophoping die een risico vormt voor de gezondheid" en een body mass index (BMI) van ≥30, vormt een grote gezondheidsuitdaging en economische last voor socialezekerheidsstelsels wereldwijd. Leven met obesitas is naar verluidt verantwoordelijk voor 80-85% van het risico op het ontwikkelen van niet-overdraagbare ziekten zoals diabetes type 2. Begeleiding bij regelmatige lichaamsbeweging, lichaamsbeweging en gezond eten is traditioneel de eerste maatregel die wordt genomen voor patiënten die een behandeling voor obesitas ondergaan . De behandeling van obesitas in de eerste lijn wordt grotendeels gecoördineerd door huisartsen. Groene recepten (advies op maat en begeleiding bij leefstijlfactoren gerelateerd aan ziekteontwikkeling, zoals bewegen en gezond eten) kunnen worden voorgeschreven als behandelalternatief voor patiënten met een chronische ziekte, zoals obesitas. Er zijn echter maar weinig huisartsen in Noorwegen die groene recepten gebruiken als alternatief voor de behandeling van hun patiënten, en 41% van de huisartsen in 2006 meldde dat ze nieuwere groene recepten aan hun patiënten hadden voorgeschreven. Het gebrek aan voldoende follow-up van patiënten is gemeld als een van de belangrijkste beperkingen van het huidige groene receptmodel.
Eerder onderzoek onderstreept het belang van persoonlijke coaching voor patiënten die groene recepten krijgen, evenals het aangaan van samenwerkingen met beroepsgroepen zoals bewegingsprofessionals om patiënten voldoende te kunnen begeleiden. Daarom kan persoonlijke coaching door een oefenprofessional de middelen hebben om meer patiënten met obesitas regelmatig actief te krijgen, en kan het mogelijk het vervolgalternatief zijn dat het huidige groene receptmodel mist.
Gezien de kosten en praktische overwegingen die gepaard gaan met persoonlijke coaching, hebben eerdere onderzoeken echter het voordeel aangetoond van het gebruik van webgebaseerde gedragsondersteuning voor patiënten met obesitas. Toch blijkt webgebaseerde gedragsondersteuning vaak een laag voltooiingspercentage te hebben en moet deze worden gecombineerd met persoonlijke begeleiding en feedback om de therapietrouw te vergroten. Bij het combineren van persoonlijke coaching en webgebaseerde gedragsondersteuning is er echter nog steeds beperkte kennis over hoe vaak persoonlijke coaching moet plaatsvinden om therapietrouw te vergroten. Meer kennis over frequentie van opvolging is essentieel voor een aanpak naar een economisch duurzaam groen voorschrijfmodel.
DOELEN:
- Wat is bij vrouwen met obesitas (BMI≥30) het effect van persoonlijke bewegingscoaching (hoge vs. gemiddelde vs. lage dosering) op de therapietrouw en het totale fysieke activiteitsniveau?
- Wat is bij vrouwen met obesitas (BMI≥30) het effect van persoonlijke trainingscoaching (hoge versus gemiddelde versus lage dosering) op variabelen in de geestelijke gezondheid (kwaliteit van leven, zelfeffectiviteit en barrières en motivatie om te oefenen)?
- Wat is bij vrouwen met obesitas (BMI≥30) het effect van persoonlijke bewegingscoaching (hoge vs. gemiddelde vs. lage dosering) op de gezondheid (hemoglobineglycaat, cholesterol, bloeddruk, middelomtrek, BMI en urine-incontinentie) en lichamelijke conditie (aeroob uithoudingsvermogen, spierkracht)?
- Hangen het naleven van lichaamsbeweging en het behalen van gezondheidseffecten samen met het opleidingsniveau en de kennisbasis van fitnessprofessionals?
- Wat zijn de ervaringen, belemmeringen en facilitators van de deelnemer om deel te nemen aan het ABEL-project?
- Wat zijn de ervaringen, belemmeringen en facilitators van huisartsen bij het gebruik van het "groene voorschrift"?
STUDIEPLAN EN METHODE:
In de huidige haalbaarheidsstudie zullen vrouwen met obesitas (BMI van ≥30, n=200) worden gerekruteerd voor een 20 weken durende gerandomiseerde controlestudie (RCT) met vier armen. Deelnemers worden geworven via social media platforms (Facebook en Instagram). Met behulp van een eenvoudig computergebaseerd randomisatieprogramma worden de deelnemers gerandomiseerd naar een van de volgende groepen: persoonlijke trainingscoaching met hoge dosering, persoonlijke trainingscoaching met gemiddelde dosering, persoonlijke trainingscoaching met lage dosering en de CONTROLE-groep. In totaal volgen 25 fitnessprofessionals fulltime als personal trainer de deelnemers op bij een van de volgende fitnessclubs: "Feel24", "PT-group", "Nr1 Fitness", "Trento" of "Spenst". Alle deelnemers in de interventiegroepen (HIGH, MEDIUM en LOW) krijgen dezelfde frequentie (elke week) van follow-up door de oefenprofessional. Bij aanvang zullen alle deelnemers reageren op een elektronische vragenlijst, metingen van spierkracht en aerobe uithoudingsvermogen uitvoeren, bloeddruk, heup-tailleverhouding, BMI (lengte en gewicht) meten en een bloedmonster nemen (Tigeni Kit). Na een interventieperiode van 20 weken voeren de deelnemers een posttest uit met dezelfde eerder genoemde uitkomstmaten.
n=15 van de vrouwen uit de interventiearmen HIGH (n=5), MEDIUM (n=5) en LOW (n=5), zullen ook worden uitgenodigd om deel te nemen aan een diepte-interview om de ervaringen en barrières van deelnemers te onderzoeken deelname aan de ABEL-haalbaarheidsstudie.
Naast de RCT worden in het project ook huisartsen (n=8) geworven voor een diepte-interview met onderzoekers uit de projectgroep. Huisartsen zullen worden aangeworven om meer diepgaand inzicht te geven in de redenen voor wat het huidige groene receptmodel mist.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tron Krosshaug, PhD
- Telefoonnummer: +4745660046
- E-mail: Tronk@nih.no
Studie Contact Back-up
- Naam: Elene M Tangen, Msc
- Telefoonnummer: +4795787210
- E-mail: Elene.tangen@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0806
- Werving
- Norwegian School of Sport Sciences
-
Contact:
- Tron Krosshaug, PhD
- Telefoonnummer: +47 23 26 23 49
- E-mail: tronk@nih.no
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
- Geen lidmaatschap van een fitnessclub zes maanden voorafgaand aan de werving
- Laagactief (<150 minuten matige intensiteit of 75 minuten krachtige intensiteit per week)
- Noors sprekend
- In het bezit van een mobiele telefoon.
Uitsluitingscriteria:
- Chronische ziekte of pathologie (bijv. ernstige hypertensie 180/110 mm Hg), hartziekte of longziekte die inspanning belemmeren
- Van huisarts wisselen tijdens de ingreep
- Functionele beperkingen als gevolg van blessures die fysieke activiteit en lichaamsbeweging belemmeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: HOGE dosering persoonlijke trainingscoaching
Een persoonlijke oefensessie met een oefenprofessional/wekelijks.
In totaal 20 uur persoonlijke coaching gedurende de 20 weken interventie.
|
Hoge dosering (één uur per week) persoonlijke trainingscoaching door een oefenprofessional.
|
Experimenteel: GEMIDDELDE dosering persoonlijke trainingscoaching
Twee persoonlijke oefensessies met een oefenprofessional/maandelijks, en 15 minuten webgebaseerde gedragsondersteuning op de niet-gesuperviseerde weken. In totaal 10 uur persoonlijke coaching gedurende de interventie van 20 weken.
|
Gemiddelde dosering (een uur om de week) persoonlijke trainingscoaching door een oefenprofessional.
|
Experimenteel: LAGE dosering persoonlijke trainingscoaching
Eén persoonlijke oefensessie met de oefenprofessional/maandelijks, en 15 minuten webgebaseerde gedragsondersteuning op de weken zonder toezicht. In totaal vijf uur persoonlijke coaching gedurende de interventie van 20 weken.
|
Lage dosering (één uur per maand) persoonlijke coaching door een oefenprofessional
|
Geen tussenkomst: CONTROLE
Zal worden gevraagd om door te gaan met het normale leven en zal regelmatig nazorg krijgen van hun huisarts.
Deze groep geeft de "Norwegian Directorate of Health's" aanbevelingen voor fysieke activiteit en voeding, en heeft toegang tot de ABEL-app om fysieke activiteit en beweging te registreren, maar krijgt geen coaching gedurende de 20 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Naleving (aanwezigheid) van voorgeschreven oefensessies
Tijdsspanne: Continu gedurende de interventieperiode van 20 weken
|
Maatregelen van naleving van oefensessies worden verzameld via de ABEL-app (ABEL Technologies).
Sessies uitgevoerd met de oefenprofessional worden gelogd via de ABEL-app van de oefenprofessional, terwijl zelfstandig uitgevoerde sessies worden gelogd via de ABEL-app van de deelnemer.
De therapietrouw van de deelnemers wordt gemeten aan de hand van de aanwezigheid (percentage van de voltooide trainingssessies van de aangeboden trainingssessies).
|
Continu gedurende de interventieperiode van 20 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voldoen aan aanbevelingen voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Bij baseline en na de interventieperiode (20 weken)
|
Om te bepalen of deelnemers aan de aanbevelingen voor lichaamsbeweging voldoen, wordt één enkele vraag gesteld: "Heeft u de afgelopen zes maanden wekelijks meer of minder dan 150 minuten aan matige lichaamsbeweging gedaan?"
Deelnemers kunnen "meer" of "minder" antwoorden, waarbij meer meer is dan minder.
Voldoen aan aanbevelingen voor fysieke activiteit, trainingsfrequentie, duur van trainingssessies en fysieke activiteitsmodus worden gecombineerd om het fysieke activiteitsgedrag van deelnemers te meten.
|
Bij baseline en na de interventieperiode (20 weken)
|
Oefening frequentie
Tijdsspanne: Bij baseline en na de interventie (20 weken).
|
De trainingsfrequentie wordt gemeten aan de hand van een enkele vraag: "hoe vaak traint u elke week?" deelnemers kunnen een antwoord geven van 0-"7, waarbij 7 groter is dan 0. De trainingsfrequentie, het voldoen aan de aanbevelingen voor fysieke activiteit, de duur van de trainingssessies en de wijze van fysieke activiteit worden gecombineerd om het fysieke activiteitsgedrag van deelnemers te meten.
|
Bij baseline en na de interventie (20 weken).
|
Duur van oefensessies
Tijdsspanne: Bij baseline en na de interventieperiode (20 weken)
|
De duur van de oefensessies wordt gemeten aan de hand van een enkele vraag: "hoe lang oefent u gewoonlijk per sessie?
Deelnemers kunnen in minuten reageren van "minder dan 30 minuten" tot "meer dan 90 minuten", waarbij meer dan 90 minuten langer is dan 30 minuten.
De duur van de trainingssessies, het voldoen aan de aanbevelingen voor fysieke activiteit, de wijze van fysieke activiteit en de frequentie van de trainingssessies worden gecombineerd om het fysieke activiteitsgedrag van de deelnemers te meten.
|
Bij baseline en na de interventieperiode (20 weken)
|
Wijze van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Bij baseline en na de interventieperiode (20 weken)
|
Om te bepalen welk type fysieke activiteit deelnemers uitvoeren, beantwoorden deelnemers één enkele vraag: "Aan welke van de volgende soorten activiteiten doet u gewoonlijk mee?
Deelnemers kunnen meer dan één antwoord kiezen uit: "woon-werkverkeer", "thuisactiviteiten", "fietsen", "wandelen", "bewegen bij een fitnessclub", "thuisbewegen" en "sporten".
De wijze van fysieke activiteit, het voldoen aan de aanbevelingen voor fysieke activiteit, de trainingsfrequentie en de duur van de training worden gecombineerd om het fysieke activiteitsgedrag van deelnemers te meten.
|
Bij baseline en na de interventieperiode (20 weken)
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Bij baseline en na de interventieperiode (20 weken)
|
Wordt gemeten door een Noorse versie van "The MOS 36-item short-form health survey" (SF-36).
De SF-36 heeft acht geschaalde scores; de scores zijn gewogen sommen van de vragen in elke sectie.
Scores variëren van 0-100.
Lagere scores = meer handicap, hogere scores = minder handicap.
|
Bij baseline en na de interventieperiode (20 weken)
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: bij baseline en na de interventieperiode (20 weken)
|
Wordt gemeten door een Noorse verkorte gevalideerde versie van een "Self-Efficacy Survey" bestaande uit 12 uitspraken.
De subschaal omvat vier tot acht stellingen waarbij de deelnemers elke stelling beoordeelden op een vijfpuntsschaal, waarbij 5 de hoogste graad van zelfeffectiviteit is en 1 de laagste.
Voor elke subschaal wordt een somscore (van 1 tot 5) berekend door de scores van elke stelling op te tellen, gedeeld door het aantal stellingen.
|
bij baseline en na de interventieperiode (20 weken)
|
Motivatie voor lichaamsbeweging en lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Bij baseline en na de interventieperiode (20 weken)
|
Zal worden gemeten door een Noorse versie van de gevalideerde enquête "BREQ-2", die de niveaus van zelfbeschikking in motivatie voor lichaamsbeweging en fysieke activiteit meet op een 5-punts Likert-schaal (van 1 tot 5).
Scorebereik van 0-100, waarbij hoge scores meer intrinsiek gemotiveerd zijn voor lichaamsbeweging en fysieke activiteit.
|
Bij baseline en na de interventieperiode (20 weken)
|
Ervaren sociale steun van familie en vrienden
Tijdsspanne: Bij baseline en na de interventieperiode (20 weken)
|
Vragen om sociale steun voor lichaamsbeweging en fysieke activiteit te meten zullen gebaseerd zijn op een gevalideerde vragenlijst voor sociale steun die bestaat uit 13 stellingen over sociale steun van vrienden en familie.
De deelnemers beoordelen elke uitspraak op hoe vaak, op een vijfpuntsschaal, hun familie of vrienden hen hebben gesteund bij het sporten.
Er wordt een totale score voor sociale steun berekend (van 6 tot 30), waarbij hogere scores een grotere sociale steun voor lichaamsbeweging en fysieke activiteit aantonen.
|
Bij baseline en na de interventieperiode (20 weken)
|
Fase van motiverende gereedheid voor lichaamsbeweging en fysieke activiteit
Tijdsspanne: Bij baseline en na de interventieperiode (20 weken)
|
Zal worden gemeten in overeenstemming met een eerder uitgevoerde vragenlijst over het effect van bewegingsprofessionals op de veranderende houding ten opzichte van fysieke activiteit en lichaamsbeweging.
Deelnemers beoordelen één stelling (over hoe waarschijnlijk het is dat ze de komende zes maanden gaan sporten) volgens de vijf stadia in het fasen van veranderingsmodel: recontemplatie (niet van plan om veranderingen aan te brengen), contemplatie (een verandering overwegen), voorbereiding (klaarmaken om een wijziging door te voeren), Actie (actief bezig met het doorvoeren van een wijziging, maar slechts voor een korte tijd) & Onderhoud (de verandering in stand houden in de loop van de tijd).
"Onderhoud" is de hoogste graad van motivatie, gevolgd door "Actie", "Voorbereiding" en "Contemplatie".
"Hercontemplatie" is de laagste graad van motivatie.
|
Bij baseline en na de interventieperiode (20 weken)
|
Belemmeringen om te oefenen
Tijdsspanne: Bij baseline en na de interventieperiode (20 weken)
|
Vragen zullen gebaseerd zijn op belemmeringen die eerder zijn geïdentificeerd onder een Noorse volwassen bevolking (n= 12 504) en onder leden van fitnessclubs.
Er zullen 18 barrières in de vragenlijst worden opgenomen.
De deelnemers beoordeelden hoe beperkend ze elke barrière vonden op een driepuntsschaal (1=niet correct, 3=zeer correct).
Door de score van elke barrière op te tellen gedeeld door het aantal uitspraken, wordt een somscore (van 1 tot 3) voor elke subschaal berekend.
|
Bij baseline en na de interventieperiode (20 weken)
|
Urine-incontinentie
Tijdsspanne: Bij baseline en na de interventieperiode (20 weken)
|
Zal worden gemeten met behulp van een Noorse versie van de "Incontinence Questionaire-Short Form (ICIQ-UI SF)".
Maatregelen worden gegeven door een Likert-schaal van "nooit" tot "altijd".
Bewustwording en kennis over bekkenbodemspieroefeningen wordt beoordeeld aan de hand van enkele vragen: "Doe je bekkenbodemspieroefeningen?"
Zo ja, hoeveel keer per week?"
"Zo ja, heeft uw oefenprofessional u coaching gegeven over bekkenbodemspieroefeningen?"
|
Bij baseline en na de interventieperiode (20 weken)
|
Geglyceerd hemoglobine
Tijdsspanne: Bij baseline en na de interventieperiode (20 weken)
|
Zal worden verzameld door middel van capillair bloed dat is afgenomen uit vingerprikken door zelftestkits van Tigeni.
Maatregelen worden gegeven in mmol/L
|
Bij baseline en na de interventieperiode (20 weken)
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Bij baseline en na de interventieperiode (20 weken)
|
Wordt beoordeeld door de huisarts van de deelnemer.
Zowel de systolische als de diastolische bloeddruk worden gemeten.
Maateenheid is millimeter kwik (mmHg).
|
Bij baseline en na de interventieperiode (20 weken)
|
Gewicht
Tijdsspanne: Bij baseline en na de interventieperiode (20 weken)
|
Wordt gemeten door de huisarts van de deelnemer.
Maateenheid is in kilogram (kg).
Gewicht en lengte worden gecombineerd om de BMI in kg/m2 te rapporteren
|
Bij baseline en na de interventieperiode (20 weken)
|
Hoogte
Tijdsspanne: Bij baseline en na de interventieperiode (20 weken)
|
Wordt gemeten door de huisarts van de deelnemer.
Maateenheid is centimeter (cm).
Gewicht en lengte worden gecombineerd om de BMI in kg/m2 te rapporteren
|
Bij baseline en na de interventieperiode (20 weken)
|
Cholesterol
Tijdsspanne: Bij baseline en na de interventieperiode (20 weken)
|
Cholesterol zal worden verzameld door middel van capillair bloed dat is afgenomen uit vingerprikken door zelftestkits van Tigeni.
Maateenheid is mmol/L
|
Bij baseline en na de interventieperiode (20 weken)
|
Hartslag herstel
Tijdsspanne: Bij baseline en na de interventieperiode (20 weken)
|
Maateenheid is beats per minute (BPM).
Hartslagherstel in combinatie met RPE en werkhartslag zal worden gebruikt om de relatieve veranderingen in het aerobe uithoudingsvermogen van de deelnemer te beoordelen.
|
Bij baseline en na de interventieperiode (20 weken)
|
De borgwaardering van waargenomen inspanning (RPE)
Tijdsspanne: Bij baseline en na de interventieperiode (20 weken)
|
Maatregelen worden gegeven op een schaal van 6 (geen inspanning) tot 20 (maximale inspanning).
Deelnemers zullen een gestandaardiseerde helling loopband-looptest uitvoeren.
RPE, hartslagherstel en veranderingen in de werkende hartslag worden gecombineerd om de relatieve veranderingen in het aerobe uithoudingsvermogen van de deelnemers te beoordelen.
|
Bij baseline en na de interventieperiode (20 weken)
|
Werkende hartslag
Tijdsspanne: Bij baseline en na de interventieperiode (20 weken)
|
Maateenheid is beats per minute (BPM).
Werkhartslag wordt gecombineerd met RPE en hartslagherstel om de relatieve veranderingen in het aerobe uithoudingsvermogen van deelnemers te beoordelen.
|
Bij baseline en na de interventieperiode (20 weken)
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Bij baseline en na de interventieperiode (20 weken)
|
Zal worden beoordeeld door een 1-RM (herhalingsmaximum) schattingstest in: chest press, close grip lat pull down en leg press.
De belasting wordt geleidelijk verhoogd totdat de deelnemer negen of minder herhalingen bereikt.
Brzycki 1-RM-voorspellingsvergelijking zal worden gebruikt om de 1-RM te schatten op basis van de weerstand en uitgevoerde herhalingen.
De vergelijking wordt wiskundig uitgedrukt als 1RM = W/ [102.78-
2,78(R)]/100, waarbij W het gebruikte gewicht is en R het maximale aantal uitgevoerde herhalingen.
|
Bij baseline en na de interventieperiode (20 weken)
|
Factoren die verband houden met therapietrouw en uitval
Tijdsspanne: Na de interventieperiode (20 weken)
|
n=15 deelnemers uit de interventiegroep: HIGH, MEDIUM en LOW worden uitgenodigd om deel te nemen aan een semi-gestructureerd diepte-interview.
Een eerder onderzoek in Noorwegen, inclusief 14 vragen die zijn ontworpen om factoren aan te pakken die verband houden met therapietrouw en uitval.
Deze vragen zullen worden gecombineerd met vragen over BPNES om de ervaringen, belemmeringen en facilitators van deelnemers aan het onderzoek te meten.
|
Na de interventieperiode (20 weken)
|
Fysieke basisbehoeften bij inspanning (BPNES)
Tijdsspanne: Na de interventieperiode (20 weken)
|
n=15 deelnemers uit de interventiegroep: HIGH, MEDIUM en LOW.
Zal worden uitgenodigd om deel te nemen aan een semi-gestructureerd diepte-interview met vragen over de vervulling van BPNES (autonomie, verbondenheid en competentie).
Vragen met betrekking tot de vervulling van BPNES zullen worden gecombineerd met vragen die zijn ontworpen om factoren aan te pakken die verband houden met therapietrouw en uitval, om de ervaringen van deelnemers, belemmeringen en facilitators van deelname aan het onderzoek te evalueren.
|
Na de interventieperiode (20 weken)
|
Diepte-interview (huisartsen)
Tijdsspanne: Na de interventieperiode (20 weken)
|
n=8 huisartsen nemen deel aan een semigestructureerd diepte-interview (circa 45 min).
Het interview wordt geleid door onderzoekers van de projectgroep, opgenomen op geluidsband en woordelijk getranscribeerd.
De vragen zullen gebaseerd zijn op een eerder kwalitatief onderzoek onder huisartsen in Noorwegen, waarin de ervaringen van huisartsen met het huidige groene receptmodel en de opvattingen over lichaamsbeweging als medicijn worden behandeld.
|
Na de interventieperiode (20 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Tron Krosshaug, PhD, Norwegian School of Sport Sciences
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ries AL, Kaplan RM, Myers R, Prewitt LM. Maintenance after pulmonary rehabilitation in chronic lung disease: a randomized trial. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Mar 15;167(6):880-8. doi: 10.1164/rccm.200204-318OC. Epub 2002 Dec 27.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Sallis JF, Grossman RM, Pinski RB, Patterson TL, Nader PR. The development of scales to measure social support for diet and exercise behaviors. Prev Med. 1987 Nov;16(6):825-36. doi: 10.1016/0091-7435(87)90022-3.
- Elley CR, Garrett S, Rose SB, O'Dea D, Lawton BA, Moyes SA, Dowell AC. Cost-effectiveness of exercise on prescription with telephone support among women in general practice over 2 years. Br J Sports Med. 2011 Dec;45(15):1223-9. doi: 10.1136/bjsm.2010.072439. Epub 2010 Nov 16.
- O'Regan A, Pollock M, D'Sa S, Niranjan V. ABC of prescribing exercise as medicine: a narrative review of the experiences of general practitioners and patients. BMJ Open Sport Exerc Med. 2021 Jun 2;7(2):e001050. doi: 10.1136/bmjsem-2021-001050. eCollection 2021.
- Powell-Wiley TM, Poirier P, Burke LE, Despres JP, Gordon-Larsen P, Lavie CJ, Lear SA, Ndumele CE, Neeland IJ, Sanders P, St-Onge MP; American Heart Association Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Clinical Cardiology; Council on Epidemiology and Prevention; and Stroke Council. Obesity and Cardiovascular Disease: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2021 May 25;143(21):e984-e1010. doi: 10.1161/CIR.0000000000000973. Epub 2021 Apr 22.
- Gjestvang C, Abrahamsen F, Stensrud T, Haakstad LAH. Motives and barriers to initiation and sustained exercise adherence in a fitness club setting-A one-year follow-up study. Scand J Med Sci Sports. 2020 Sep;30(9):1796-1805. doi: 10.1111/sms.13736. Epub 2020 Jun 15.
- McClaran SR. The effectiveness of personal training on changing attitudes towards physical activity. J Sports Sci Med. 2003 Mar 1;2(1):10-4. eCollection 2003 Mar.
- Sorensen M, Gill DL. Perceived barriers to physical activity across Norwegian adult age groups, gender and stages of change. Scand J Med Sci Sports. 2008 Oct;18(5):651-63. doi: 10.1111/j.1600-0838.2007.00686.x. Epub 2007 Dec 11.
- Murcia JA, Gimeno EC, Camacho AM. Measuring self-determination motivation in a physical fitness setting: validation of the Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-2 (BREQ-2) in a Spanish sample. J Sports Med Phys Fitness. 2007 Sep;47(3):366-74.
- Gron Jensen LC, Boie S, Axelsen S. International consultation on incontinence questionnaire - Urinary incontinence short form ICIQ-UI SF: Validation of its use in a Danish speaking population of municipal employees. PLoS One. 2022 Apr 6;17(4):e0266479. doi: 10.1371/journal.pone.0266479. eCollection 2022.
- Moutao JM, Serra LF, Alves JA, Leitao JC, Vlachopoulos SP. Validation of the Basic Psychological Needs in Exercise Scale in a Portuguese sample. Span J Psychol. 2012 Mar;15(1):399-409. doi: 10.5209/rev_sjop.2012.v15.n1.37346.
- Bringedal B, & Aasland, OG. (2006). Legers bruk og vurdering av grønn resept. Tidsskrift for Den norske legeforening. 2006 April; 8
- Brzycki M. Strength testing-predicting a one-rep max from reps-to-fatigue. Journal of Physical Education, Recreation & Dance. 1993;64(1):88-90.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EMT2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hooggedoseerde persoonlijke trainingscoaching
-
Chimei Medical CenterNog niet aan het wervenVirtuele realiteit | High Fidelity simulatietraining