Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ABEL Feasibility Study (tilslutning, bedre sundhed, motion og livstilfredshed)

19. marts 2023 opdateret af: Norges idrettshøgskole

ABEL Feasibility Study (adhærens, bedre sundhed, motion og livstilfredshed): Et randomiseret kontrolleret forsøg

Ambitionen med ABEL forundersøgelsen er at teste nye "grøn recept" opfølgningsmodeller, der kan få flere kvinder med fedme, regelmæssigt aktive, med forbedret sundhed og fysisk kondition. Projektet vil evaluere effekten på træningsadfærd, det samlede fysiske aktivitetsniveau og mentale og fysiske sundhedsresultater ved hjælp af fire forskellige opfølgningsmodeller af en træningsprofessionel: HØJ-dosis personlig træningscoaching (fire sessioner om måneden), MIDDEL-dosering i -person træningscoaching (to sessioner om måneden) LAV-dosis personlig træningscoaching (én session om måneden). Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvilken af ​​disse opfølgningsmodeller, der er mest effektiv til at forbedre kvinders træningsoverholdelse, samlede fysiske aktivitetsniveau, fysiske kondition og mentale og fysiske sundhed. Dette vil blive afvejet i forhold til omkostningerne ved hver af opfølgningsmodellerne, for at identificere den bedste model ud fra et samfundsøkonomisk omkostningseffektivitetsperspektiv. Desuden vil undersøgelsen identificere potentielle barrierer blandt patienter, praktiserende læger og motionsprofessionelle, der forhindrer optimalt resultat af den nuværende grønne receptmodel.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Fedme, defineret som "unormal eller overdreven fedtophobning, der udgør en risiko for sundheden" og et body mass index (BMI) på ≥30, repræsenterer en stor sundhedsudfordring og økonomisk byrde for velfærdssystemer verden over. At leve med fedme angives at udgøre 80-85 % af risikoen for at udvikle ikke-smitsomme sygdomme som diabetes type 2. Vejledning om regelmæssig fysisk aktivitet, motion og sund kost er traditionelt den første foranstaltning, der tages for patienter, der gennemgår behandling for fedme . Behandling af fedme i det primære sundhedsvæsen koordineres i høj grad af praktiserende læger. Grønne recepter (skræddersyede råd og vejledning om livsstilsfaktorer relateret til udvikling af sygdom, såsom fysisk aktivitet og sund kost) kan udskrives som behandlingsalternativ til patienter med kronisk sygdom, såsom fedme. Men få praktiserende læger i Norge bruger grønne recepter som et behandlingsalternativ til deres patienter, og 41 % af de praktiserende læger i 2006 rapporterede, at de havde nyere ordinerede grønne recepter til deres patienter. Manglen på tilstrækkelig opfølgning af patienter er blevet rapporteret som en væsentlig begrænsning med den nuværende grønne receptmodel.

Tidligere forskning understreger vigtigheden af ​​personlig coaching for patienter, der modtager grønne recepter, samt etablering af samarbejder med professioner som motionsprofessionelle for at kunne yde tilstrækkelig coaching af patienter. Derfor kan personlig coaching af en træningsprofessionel have midlerne til at få flere patienter med fedme regelmæssigt aktive, og kan potentielt være det opfølgende alternativ, som den nuværende grønne receptmodel mangler.

Men i betragtning af de udgifter og praktiske overvejelser, der er forbundet med personlig coaching, har tidligere undersøgelser vist fordelen ved at bruge webbaseret adfærdsstøtte til patienter med fedme. Alligevel viser web-baseret adfærdsstøtte sig ofte at have en dårlig gennemførelsesrate og skal kombineres med ansigt-til-ansigt vejledning og feedback for at øge tilslutningen. Men når man kombinerer personlig coaching og webbaseret adfærdsstøtte, er der stadig begrænset viden om, hvor hyppig personlig coaching skal forekomme, for at øge tilslutningen. Mere viden om hyppigheden af ​​opfølgning er afgørende for en tilgang til en økonomisk bæredygtig grøn receptmodel.

MÅL:

  1. Hos kvinder med fedme (BMI≥30), hvad er effekten af ​​personlig træningscoaching (høj vs. medium vs. lav dosis) på træningsoverholdelse og det samlede fysiske aktivitetsniveau?
  2. Hos kvinder med fedme (BMI≥30), hvad er effekten af ​​personlig træningscoaching (høj vs. middel vs. lav dosis) på mentale sundhedsvariabler (livskvalitet, selveffektivitet og barrierer og motivation til at træne)?
  3. Hos kvinder med fedme (BMI≥30), hvad er effekten af ​​personlig træningscoaching (høj vs. middel vs. lav dosis) på helbredet (glykeret hæmoglobin, kolesterol, blodtryk, taljeomkreds, BMI og urininkontinens) og fysisk kondition (aerob udholdenhed, muskelstyrke)?
  4. Er overholdelse af træning og efterfølgende sundhedseffekter forbundet med træningsprofessionelles uddannelsesniveau og vidensgrundlag?
  5. Hvad er deltagerens erfaringer, barrierer og facilitatorer for at deltage i ABEL-projektet?
  6. Hvad er de praktiserende lægers erfaringer, barrierer og facilitatorer for at bruge den "grønne recept"?

STUDIEDESIGN OG METODE:

I nærværende feasibility-undersøgelse vil kvinder med fedme (BMI på ≥30, n=200) blive rekrutteret til et 20-ugers randomiseret kontrolforsøg (RCT) med fire arme. Deltagerne vil blive rekrutteret via sociale medieplatforme (Facebook og Instagram). Ved at bruge et simpelt computerbaseret randomiseringsprogram vil deltagerne blive randomiseret til en af ​​følgende arme: HØJ dosis personlig træningscoaching, MELLEM dosis personlig træningscoaching, LAV dosis personlig træningscoaching og KONTROLgruppe. I alt 25 motionsprofessionelle, der arbejder fuld tid som personlig træner, vil følge op på deltagerne i en af ​​følgende fitnessklubber: "Feel24", "PT-gruppe", "Nr1 Fitness", "Trento" eller "Spenst". Alle deltagere i interventionsarmgrupperne (HØJ, MIDDEL og LAV) får samme hyppighed (hver uge) af opfølgning af træningspersonalet. Ved baseline vil alle deltagere svare på et elektronisk spørgeskema, udføre målinger af muskelstyrke og aerob udholdenhed, måle blodtryk, hofte-talje ratio, BMI (højde og vægt) og tage en blodprøve (Tigeni Kit). Efter en 20-ugers interventionsperiode vil deltagerne udføre en post-test med de samme tidligere nævnte resultatmål.

n=15 af kvinder fra interventionsarme HØJ (n=5), MIDDEL (n=5) og LAV (n=5), vil også blive inviteret til at deltage i et dybdegående interview med henblik på at undersøge deltagernes erfaringer og barrierer mht. deltagelse i ABEL feasibility-undersøgelsen.

Udover RCT'en vil projektet også rekruttere praktiserende læger (n=8) til at deltage i et dybdegående interview med forskere fra projektgruppen. Der vil blive rekrutteret praktiserende læger for at give en mere dybdegående forståelse af årsagerne til, hvad den nuværende grønne receptmodel mangler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Tron Krosshaug, PhD
  • Telefonnummer: +4745660046
  • E-mail: Tronk@nih.no

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Oslo, Norge, 0806
        • Rekruttering
        • Norwegian School of Sport Sciences
        • Kontakt:
          • Tron Krosshaug, PhD
          • Telefonnummer: +47 23 26 23 49
          • E-mail: tronk@nih.no

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65 år
  • Intet medlemskab af fitnessklub seks måneder før rekruttering
  • Lav-aktiv (<150 minutter med moderat intensitet eller 75 minutter med kraftig intensitet om ugen)
  • norsktalende
  • I besiddelse af en mobiltelefon.

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk sygdom eller patologi (f.eks. svær hypertension 180/110 mm Hg), hjertesygdom eller lungesygdom, der hindrer træning
  • Skift praktiserende læge under indgrebet
  • Funktionsnedsættelse på grund af skader, der hæmmer fysisk aktivitet og træning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningstræning i høj dosis
En personlig træningssession med en træningsprofessionel/ugentlig. I alt 20 timers personlig coaching i løbet af de 20 ugers intervention.
Høj dosis (en time hver uge) af personlig træningstræning af en motionsprofessionel.
Eksperimentel: MELLEM dosis personlig træningstræning
To personlige træningssessioner med en træningsprofessionel/månedlig og 15 minutters webbaseret adfærdsstøtte på de ikke-superviserede uger. I alt 10 timers personlig coaching i løbet af de 20 ugers intervention.
Medium dosis (en time hver anden uge) af personlig træningstræning af en træningsprofessionel.
Eksperimentel: LAV dosis personlig træningstræning
En personlig træningssession med træningsprofessionel/månedlig og 15 minutters webbaseret adfærdsstøtte på de ikke-superviserede uger. I alt fem timers personlig coaching i løbet af de 20 ugers intervention.
Lav dosis (en time hver måned) af personlig træningstræning af en træningsprofessionel
Ingen indgriben: STYRING
Vil blive bedt om at fortsætte med det normale liv og vil modtage regelmæssig opfølgning hos deres praktiserende læge. Denne gruppe vil give "Helsedirektoratets" anbefalinger for fysisk aktivitet og ernæring, og vil have adgang til ABEL-appen for at registrere fysisk aktivitet og træning, men vil ikke modtage coaching i løbet af de 20 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse (tilstedeværelse) til foreskrevne træningspas
Tidsramme: Løbende i interventionsperioden på 20 uger
Mål for overholdelse af træningssessioner vil blive indsamlet gennem ABEL-appen (ABEL Technologies). Sessioner, der udføres med den motionsprofessionelle, vil blive logget gennem ABEL-appen for den motionsprofessionelle, mens sessioner, der udføres uafhængigt, vil blive logget gennem deltagerens ABEL-app. Deltagernes overholdelse vil blive målt ved fremmøde (procentdel af træningssessioner gennemført ud af træningssessioner, der tilbydes).
Løbende i interventionsperioden på 20 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfyldelse af anbefalinger om fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline og efter interventionsperioden (20 uger)
For at afgøre, om deltagerne opfylder anbefalingerne om fysisk aktivitet, stilles et enkelt spørgsmål: "har du i de sidste seks måneder deltaget i mere eller mindre end 150 minutters moderat fysisk aktivitet hver uge?" Deltagerne kan svare enten "mere" eller "mindre", hvor mere er større end mindre. Opfyldelse af anbefalinger om fysisk aktivitet, træningsfrekvens, varighed af træningspas og fysisk aktivitetstilstand kombineres for at måle deltagernes fysiske aktivitetsadfærd.
Ved baseline og efter interventionsperioden (20 uger)
Træningsfrekvens
Tidsramme: Ved baseline og efter interventionen (20 uger).
Træningsfrekvensen vil blive målt ved et enkelt spørgsmål: "hvor ofte træner du hver uge?" deltagere kan give et svar fra 0-"7, hvor 7 er større end 0. Træningsfrekvens, opfyldelse af anbefalinger om fysisk aktivitet, varighed af træningspas og fysisk aktivitetsmåde vil blive kombineret for at måle deltagernes fysiske aktivitetsadfærd.
Ved baseline og efter interventionen (20 uger).
Varighed af træningspas
Tidsramme: Ved baseline og efter interventionsperioden (20 uger)
Varigheden af ​​træningspas vil blive målt ved et enkelt spørgsmål: "hvor lang tid træner du normalt pr. session? Deltagerne kan give et svar på minutter fra "under 30 minutter" til "over 90 minutter", hvor over 90 minutter er mere end 30 minutter. Varighed af træningspas, opfyldelse af anbefalinger om fysisk aktivitet, fysisk aktivitetsform og hyppighed af træningspas vil blive kombineret for at måle deltagernes fysiske aktivitetsadfærd.
Ved baseline og efter interventionsperioden (20 uger)
Fysisk aktivitetsmåde
Tidsramme: Ved baseline og efter interventionsperioden (20 uger)
For at afgøre, hvilken type fysisk aktivitet deltagerne udfører, vil deltagerne svare på et enkelt spørgsmål: "Hvilke af følgende typer aktiviteter deltager du normalt i? Deltagerne kan vælge mere end ét svar af: "Pendleraktiviteter", "aktiviteter i hjemmet", "cykling", "gå", "træning i en fitnessklub", "hjemmeøvelser" og "motion i sport". Fysisk aktivitetsmåde, opfyldelse af anbefalinger om fysisk aktivitet, træningsfrekvens og træningsvarighed kombineres for at måle deltagernes fysiske aktivitetsadfærd.
Ved baseline og efter interventionsperioden (20 uger)
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline og efter interventionsperioden (20 uger)
Vil blive målt ved en norsk version af "The MOS 36-item short-form health survey" (SF-36). SF-36 har otte skalerede resultater; scorerne er vægtede summer af spørgsmålene i hvert afsnit. Score varierer fra 0-100. Lavere score = mere handicap, højere score = mindre handicap.
Ved baseline og efter interventionsperioden (20 uger)
Self-efficacy
Tidsramme: ved baseline og efter interventionsperioden (20 uger)
Vil blive målt ved en norsk forkortet valideret version af en "Self-Efficacy Survey" bestående af 12 udsagn. Underskalaen dækker fire til otte udsagn, hvor deltagerne bedømte hvert udsagn på en fem-trins skala, hvor 5 er den højeste grad af self-efficacy, og 1 er den laveste. For hver underskala vil der blive beregnet en sumscore (fra 1 til 5) ved at tilføje scores fra hvert udsagn, divideret med antallet af udsagn.
ved baseline og efter interventionsperioden (20 uger)
Motivation til motion og fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline og efter interventionsperioden (20 uger)
Vil blive målt ved en norsk version af den validerede undersøgelse "BREQ-2", som måler niveauerne af selvbestemmelse i motivation for træning og fysisk aktivitet på en 5-punkts Likert-skala (fra 1 til 5). Score spænder fra 0-100, hvor høj score betyder mere indre motiveret til træning og fysisk aktivitet.
Ved baseline og efter interventionsperioden (20 uger)
Opfattet social støtte fra familie og venner
Tidsramme: Ved baseline og efter interventionsperioden (20 uger)
Spørgsmål til måling af social støtte til motion og fysisk aktivitet vil være baseret på et valideret social støtte spørgeskema bestående af 13 udsagn om social støtte fra venner og familie. Deltagerne bedømmer hvert udsagn ud fra, hvor ofte deres familie eller venner på en femtrinsskala har støttet dem i at træne. Der vil blive beregnet en samlet social støttescore (fra 6 til 30), hvor højere score viste større social støtte til motion og fysisk aktivitet.
Ved baseline og efter interventionsperioden (20 uger)
Stadie af motiverende parathed til træning og fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline og efter interventionsperioden (20 uger)
Vil blive målt i tråd med et tidligere gennemført spørgeskema om motionsprofessionelles effekt på ændring af holdning til fysisk aktivitet og træning. Deltagerne vil vurdere én erklæring (om hvor sandsynligt de er til at begynde at træne de næste seks måneder) i henhold til de fem stadier i stadier af forandringsmodellen: re-kontemplation (ikke til hensigt at foretage ændringer), Kontemplation (overvejer en ændring), Forberedelse (gør klar til at foretage en forandring), Handling (aktivt engageret i at lave en forandring, men kun i kort tid) & Vedligeholdelse (vedligeholdelse af forandringen over tid). "Vedligeholdelse" er den højeste grad af motivation, efterfulgt af "Handling", "Forberedelse" og "Kontemplation". "Re-kontemplation" er den laveste grad af motivation.
Ved baseline og efter interventionsperioden (20 uger)
Barrierer for motion
Tidsramme: Ved baseline og efter interventionsperioden (20 uger)
Spørgsmål vil blive baseret på tidligere identificerede barrierer blandt en norsk voksen befolkning (n= 12 504) og blandt fitnessklubmedlemmer. 18 barrierer vil indgå i spørgeskemaet. Deltagerne vurderede, hvor begrænsende de opfattede hver barriere som værende på en trepunktsskala (1= ikke korrekt, 3=meget korrekt). Ved at lægge scoren fra hver barriere divideret med antallet af udsagn, vil en sum-score (fra 1 til 3) for hver underskala blive beregnet.
Ved baseline og efter interventionsperioden (20 uger)
Ufrivillig vandladning
Tidsramme: Ved baseline og efter interventionsperioden (20 uger)
Vil blive målt ved hjælp af en norsk version af "Incontinence Questionaire-Short Form (ICIQ-UI SF)". Målene vil blive givet ved en Likert-skala fra "aldrig" til "hele tiden". Bevidsthed og viden om bækkenbundsmuskulaturøvelser vil blive vurderet ved hjælp af enkeltspørgsmål: "Laver du bækkenbundsøvelser?" Hvis ja, hvor mange gange om ugen?" "Hvis ja, har din træningsprofessionelle givet dig nogen coaching om bækkenbundsøvelser?"
Ved baseline og efter interventionsperioden (20 uger)
Glyceret hæmoglobin
Tidsramme: Ved baseline og efter interventionsperioden (20 uger)
Vil blive indsamlet gennem kapillærblod udtaget fra fingerprikker af Tigeni selvtestsæt. Målene angives i mmol/L
Ved baseline og efter interventionsperioden (20 uger)
Blodtryk
Tidsramme: Ved baseline og efter interventionsperioden (20 uger)
Vil blive vurderet af deltagerens praktiserende læge. Både systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt. Målenhed er millimeter kviksølv (mmHg).
Ved baseline og efter interventionsperioden (20 uger)
Vægt
Tidsramme: Ved baseline og efter interventionsperioden (20 uger)
Vil blive målt af deltagerens praktiserende læge. Målenhed er i kilogram (kg). Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m2
Ved baseline og efter interventionsperioden (20 uger)
Højde
Tidsramme: Ved baseline og efter interventionsperioden (20 uger)
Vil blive målt af deltagerens praktiserende læge. Målenhed er centimeter (cm). Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m2
Ved baseline og efter interventionsperioden (20 uger)
Kolesterol
Tidsramme: Ved baseline og efter interventionsperioden (20 uger)
Kolesterol vil blive opsamlet gennem kapillært blod udtaget fra fingerprikker af Tigeni selvtestsæt. Målenhed er mmol/L
Ved baseline og efter interventionsperioden (20 uger)
Gendannelse af puls
Tidsramme: Ved baseline og efter interventionsperioden (20 uger)
Målenhed er slag per minut (BPM). Hjertefrekvensgendannelse kombineret med RPE og arbejdspuls vil blive brugt til at vurdere relative ændringer i deltagernes aerobe udholdenhed.
Ved baseline og efter interventionsperioden (20 uger)
Borg-vurderingen af ​​opfattet anstrengelse (RPE)
Tidsramme: Ved baseline og efter interventionsperioden (20 uger)
Målingerne vil blive givet på en vurderingsskala fra 6 (ingen anstrengelse) til 20 (maksimal anstrengelse). Deltagerne vil udføre en standardiseret løbebånds-gangtest med hældning. RPE, pulsgendannelse og ændringer i arbejdspuls vil blive kombineret for at vurdere deltagernes relative ændringer i aerob udholdenhed.
Ved baseline og efter interventionsperioden (20 uger)
Arbejdspuls
Tidsramme: Ved baseline og efter interventionsperioden (20 uger)
Målenhed er slag per minut (BPM). Arbejdspuls kombineres med RPE og hjertefrekvensgendannelse for at vurdere deltagernes relative ændringer i aerob udholdenhed.
Ved baseline og efter interventionsperioden (20 uger)
Muskelstyrke
Tidsramme: Ved baseline og efter interventionsperioden (20 uger)
Vil blive vurderet ved en 1-RM (repetition maksimum) estimeringstest i: brystpres, tæt greb lat pull ned og benpres. Belastningen vil gradvist øges, indtil deltageren når ni eller færre gentagelser. Brzycki 1-RM forudsigelsesligning vil blive brugt til at estimere 1-RM baseret på modstanden og gentagelser udført. Ligningen er matematisk udtrykt som 1RM = W/ [102,78- 2,78(R)]/100, hvor W er den anvendte vægt, og R er det maksimale antal gentagelser, der udføres.
Ved baseline og efter interventionsperioden (20 uger)
Faktorer forbundet med træningsoverholdelse og frafald
Tidsramme: Efter interventionsperioden (20 uger)
n=15 deltagere fra interventionsgruppen: HØJ, MIDDEL og LAV vil blive inviteret til at deltage i et semistruktureret dybdeinterview. En tidligere undersøgelse i Norge, inklusive 14 spørgsmål designet til at adressere faktorer forbundet med træningsoverholdelse og frafald. Disse spørgsmål vil blive kombineret med spørgsmål, der dækker BPNES for at måle deltagernes erfaringer, barrierer og facilitatorer for at deltage i undersøgelsen.
Efter interventionsperioden (20 uger)
Grundlæggende fysiologiske behov ved træning (BPNES)
Tidsramme: Efter interventionsperioden (20 uger)
n=15 af deltagere fra interventionsgruppen: HØJ, MIDDEL og LAV. Vil blive inviteret til at deltage i et semi-struktureret dybdeinterview, herunder spørgsmål, der dækker opfyldelse af BPNES (autonomi, beslægtethed og kompetence). Spørgsmål vedrørende opfyldelse af BPNES vil blive kombineret med spørgsmål designet til at adressere faktorer forbundet med træningsoverholdelse og frafald, for at evaluere deltagerens erfaringer, barrierer og facilitatorer for at deltage i undersøgelsen.
Efter interventionsperioden (20 uger)
Dybdeinterview (praktiserende læger)
Tidsramme: Efter interventionsperioden (20 uger)
n=8 praktiserende læger deltager i en semistruktureret dybdegående samtale (ca. 45 min.). Interviewet vil blive ledet af forskere fra projektgruppen, optaget og transskriberet ordret. Spørgsmålene vil være baseret på en tidligere kvalitativ undersøgelse foretaget af praktiserende læger i Norge, der dækker praktiserende lægers erfaringer med den nuværende grønne receptmodel og syn på træning som medicin.
Efter interventionsperioden (20 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Tron Krosshaug, PhD, Norwegian School of Sport Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

26. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

26. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner