- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05792657
ABEL-gjennomførbarhetsstudien (overholdelse, bedre helse, trening og livstilfredshet)
ABEL Feasibility Study (Adherence, Better Health, Exercise and Life Satisfaction): En randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN:
Overvekt, definert som "unormal eller overdreven fettansamling som utgjør en risiko for helsen" og en kroppsmasseindeks (BMI) på ≥30, representerer en stor helseutfordring og økonomisk belastning for velferdssystemer over hele verden. Å leve med fedme er rapportert å utgjøre 80-85 % av risikoen for å utvikle ikke-smittsomme sykdommer som diabetes type 2. Veiledning om regelmessig fysisk aktivitet, trening og sunt kosthold er tradisjonelt det første tiltaket som tas for pasienter som gjennomgår behandling for fedme. . Behandling for overvekt i primærhelsetjenesten koordineres i stor grad av fastleger. Grønne resepter (skreddersydde råd og veiledning om livsstilsfaktorer knyttet til utvikling av sykdom, som fysisk aktivitet og sunt kosthold) kan skrives ut som behandlingsalternativ til pasienter med kronisk sykdom, som fedme. Det er imidlertid få fastleger i Norge som bruker grønne resepter som behandlingsalternativ til sine pasienter, og 41 % av fastlegene i 2006 rapporterte at de hadde nyere foreskrevet grønne resepter til sine pasienter. Mangel på tilstrekkelig oppfølging av pasienter er rapportert som en hovedbegrensning med dagens grønne reseptmodell.
Tidligere forskning understreker viktigheten av personlig coaching for pasienter som mottar grønne resepter, samt etablering av samarbeid med profesjoner som treningsprofesjonelle for å kunne gi tilstrekkelig coaching av pasienter. Derfor kan personlig coaching av en treningsprofesjonell ha midler til å få flere pasienter med fedme regelmessig aktive, og kan potensielt være oppfølgingsalternativet den nåværende grønne reseptmodellen mangler.
Men med tanke på utgiftene og praktiske hensyn knyttet til personlig coaching, har tidligere studier vist fordelen med å bruke nettbasert atferdsstøtte for pasienter med fedme. Likevel viser nettbasert atferdsstøtte seg ofte å ha dårlig gjennomføringsgrad, og må kombineres med ansikt-til-ansikt veiledning og tilbakemeldinger for å øke etterlevelsen. Men når man kombinerer personlig coaching og nettbasert atferdsstøtte, er det fortsatt begrenset kunnskap om hvor hyppig personlig coaching må skje, for å øke tilslutningen. Mer kunnskap om hyppighet av oppfølging er avgjørende for en tilnærming til en økonomisk bærekraftig grønn reseptmodell.
MÅL:
- Hos kvinner med fedme (BMI≥30), hva er effekten av personlig treningsopplæring (høy vs. middels vs. lav dosering) på treningsoverholdelse og totalt fysisk aktivitetsnivå?
- Hos kvinner med fedme (BMI≥30), hva er effekten av personlig treningscoaching (høy vs. middels vs. lav dosering) på mentale helsevariabler (livskvalitet, egeneffektivitet og barrierer og motivasjon til å trene)?
- Hos kvinner med fedme (BMI≥30), hva er effekten av personlig treningsopplæring (høy vs. middels vs. lav dose) på helsen (glykert hemoglobin, kolesterol, blodtrykk, midjeomkrets, BMI og urininkontinens) og fysisk form (aerob utholdenhet, muskelstyrke)?
- Er overholdelse av trening og etterfølgende helseeffekter forbundet med treningsprofesjonelle utdanningsnivå og kunnskapsgrunnlag?
- Hva er deltakerens erfaringer, barrierer og tilretteleggere for å delta i ABEL-prosjektet?
- Hva er allmennlegenes erfaringer, barrierer og tilretteleggere for å bruke «grønn resept»?
STUDIEDESIGN OG METODE:
I denne mulighetsstudien vil kvinner med fedme (BMI på ≥30, n=200) bli rekruttert til en 20-ukers randomisert kontrollstudie (RCT) med fire armer. Deltakerne vil bli rekruttert via sosiale medieplattformer (Facebook og Instagram). Ved å bruke et enkelt datamaskinbasert randomiseringsprogram, vil deltakerne bli randomisert til en av følgende armer: HØY dose personlig treningsopplæring, MEDIUM dose personlig treningsopplæring, LAV dose personlig treningsopplæring og KONTROLLgruppe. Totalt 25 treningsprofesjonelle, i full jobb som personlig trener, vil følge opp deltakerne ved en av følgende treningsklubber: «Feel24», «PT-group», «Nr1 Fitness», «Trento» eller «Spenst». Alle deltakere i intervensjonsarmgruppene (HØY, MIDDELS og LAV) får samme frekvens (hver uke) med oppfølging av treningseksperten. Ved baseline vil alle deltakerne svare på et elektronisk spørreskjema, utføre mål på muskelstyrke og aerob utholdenhet, måle blodtrykk, hofte-midje ratio, BMI (høyde og vekt) og ta en blodprøve (Tigeni Kit). Etter en 20-ukers intervensjonsperiode vil deltakerne utføre en posttest som inkluderer de samme tidligere nevnte utfallsmålene.
n=15 av kvinner fra intervensjonsarmene HØY (n=5), MEDIUM (n=5) og LAV (n=5), vil også bli invitert til å delta i et dybdeintervju for å undersøke deltakernes erfaringer og barrierer for deltar i ABELs mulighetsstudie.
I tillegg til RCT vil prosjektet også rekruttere fastleger (n=8) til å delta i et dybdeintervju med forskere fra prosjektgruppen. Fastleger skal rekrutteres for å gi mer inngående forståelse av årsaker til hva dagens grønne reseptmodell mangler.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tron Krosshaug, PhD
- Telefonnummer: +4745660046
- E-post: Tronk@nih.no
Studer Kontakt Backup
- Navn: Elene M Tangen, Msc
- Telefonnummer: +4795787210
- E-post: Elene.tangen@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0806
- Rekruttering
- Norwegian School of Sport Sciences
-
Ta kontakt med:
- Tron Krosshaug, PhD
- Telefonnummer: +47 23 26 23 49
- E-post: tronk@nih.no
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 65 år
- Ingen treningsklubbmedlemskap seks måneder før rekruttering
- Lavaktiv (<150 minutter med moderat intensitet eller 75 minutter med kraftig intensitet per uke)
- norsktalende
- I besittelse av en mobiltelefon.
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk sykdom eller patologi (f.eks. alvorlig hypertensjon 180/110 mm Hg), hjertesykdom eller lungesykdom som hindrer trening
- Bytte fastlege under intervensjonen
- Funksjonssvikt på grunn av skader som hindrer fysisk aktivitet og trening.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: HØY dose personlig treningsopplæring
Én personlig treningsøkt med en treningsekspert/ukentlig.
Totalt 20 timer med personlig coaching i løpet av de 20 ukene med intervensjon.
|
Høy dose (en time hver uke) med personlig treningsopplæring av en treningsekspert.
|
Eksperimentell: MIDDELS Dosering personlig treningsopplæring
To fysiske treningsøkter med en treningsekspert/månedlig, og 15 minutters nettbasert atferdsstøtte på de ikke-veiledede ukene. Totalt 10 timer personlig coaching i løpet av 20 ukers intervensjon.
|
Middels dose (én time annenhver uke) med personlig treningsopplæring av en treningsekspert.
|
Eksperimentell: LAV dose personlig treningsopplæring
En personlig treningsøkt med treningseksperten/månedlig, og 15 minutters nettbasert atferdsstøtte på de ikke-veiledede ukene. Totalt fem timer med personlig coaching i løpet av de 20 ukene intervensjonen.
|
Lav dose (en time hver måned) med personlig treningsopplæring av en treningsekspert
|
Ingen inngripen: KONTROLL
Vil bli bedt om å fortsette med normalt liv, og vil få regelmessig oppfølging fra fastlegen.
Denne gruppen vil gi «Helsedirektoratets» anbefalinger for fysisk aktivitet og ernæring, og vil ha tilgang til ABEL-appen for å registrere fysisk aktivitet og trening, men vil ikke få noen coaching i løpet av de 20 ukene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overholdelse (oppmøte) til foreskrevne treningsøkter
Tidsramme: Kontinuerlig i intervensjonsperioden på 20 uker
|
Mål for overholdelse av treningsøkter vil bli samlet inn gjennom ABEL-appen (ABEL Technologies).
Økter utført med treningseksperten vil bli logget gjennom ABEL-appen til treningsproffen, mens økter utført uavhengig vil bli logget gjennom ABEL-appen til deltakeren.
Deltakernes etterlevelse vil bli målt ved oppmøte (prosentandel av treningsøkter fullført ut av treningsøkter som tilbys).
|
Kontinuerlig i intervensjonsperioden på 20 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oppfyllelse av anbefalinger om fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline og etter intervensjonsperioden (20 uker)
|
For å finne ut om deltakerne oppfyller anbefalingene for fysisk aktivitet, ett enkelt spørsmål som stilles: "har du deltatt i mer eller mindre enn 150 minutter med moderat fysisk aktivitet hver uke i løpet av de siste seks månedene?"
Deltakerne kan svare enten «mer» eller «mindre», der mer er større enn mindre.
Oppfyllelse av fysisk aktivitetsanbefalinger, treningsfrekvens, varighet av treningsøktene og fysisk aktivitetsmodus vil bli kombinert for å måle deltakernes fysiske aktivitetsatferd.
|
Ved baseline og etter intervensjonsperioden (20 uker)
|
Treningsfrekvens
Tidsramme: Ved baseline og etter intervensjonen (20 uker).
|
Treningsfrekvens vil bli målt ved et enkelt spørsmål: "hvor ofte trener du hver uke?" Deltakerne kan gi et svar fra 0-"7, hvor 7 er større enn 0. Treningsfrekvens, oppfyllelse av anbefalinger om fysisk aktivitet, varighet på treningsøkter og fysisk aktivitetsmåte vil bli kombinert for å måle deltakernes fysiske aktivitetsatferd.
|
Ved baseline og etter intervensjonen (20 uker).
|
Varighet av treningsøkter
Tidsramme: Ved baseline og etter intervensjonsperioden (20 uker)
|
Varigheten av treningsøktene vil bli målt med ett enkelt spørsmål: "hvor lenge trener du vanligvis per økt?
Deltakerne kan gi svar på minutter fra "under 30 minutter" til "over 90 minutter", der over 90 minutter er større enn 30 minutter.
Varighet av treningsøkter, oppfyllelse av anbefalinger om fysisk aktivitet, modus for fysisk aktivitet og frekvens av treningsøkter vil bli kombinert for å måle deltakernes fysiske aktivitetsatferd.
|
Ved baseline og etter intervensjonsperioden (20 uker)
|
Måte for fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline og etter intervensjonsperioden (20 uker)
|
For å finne ut hvilken type fysisk aktivitet deltakerne utfører, vil deltakerne svare på ett enkelt spørsmål: "Hvilken av følgende typer aktiviteter deltar du vanligvis i?
Deltakerne kan velge mer enn én respons av: "Pendleaktiviteter", "aktiviteter hjemme", "sykling", "gåing", "trening på en treningsklubb", "hjemmetreninger" og "trening i idrett".
Fysisk aktivitetsmåte, oppfyllelse av anbefalinger om fysisk aktivitet, treningsfrekvens og treningsvarighet vil bli kombinert for å måle deltakernes fysiske aktivitetsatferd.
|
Ved baseline og etter intervensjonsperioden (20 uker)
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline og etter intervensjonsperioden (20 uker)
|
Vil bli målt med en norsk versjon av "The MOS 36-item short-form health survey" (SF-36).
SF-36 har åtte skalerte poengsummer; poengsummene er vektede summer av spørsmålene i hver del.
Score varierer fra 0-100.
Lavere skår = mer funksjonshemming, høyere skår = mindre funksjonshemming.
|
Ved baseline og etter intervensjonsperioden (20 uker)
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: ved baseline og etter intervensjonsperioden (20 uker)
|
Vil bli målt med en norsk forkortet validert versjon av en "Self-Efficacy Survey" bestående av 12 utsagn.
Underskalaen dekker fire til åtte utsagn der deltakerne vurderte hvert utsagn på en fem-punkts skala, der 5 er den høyeste karakteren for selveffektivitet, og 1 er den laveste.
For hver delskala vil det beregnes en sumskåre (fra 1 til 5) ved å legge til skårer fra hvert utsagn, delt på antall utsagn.
|
ved baseline og etter intervensjonsperioden (20 uker)
|
Motivasjon for trening og fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline og etter intervensjonsperioden (20 uker)
|
Vil bli målt med en norsk versjon av den validerte undersøkelsen «BREQ-2», som måler nivåene av selvbestemmelse i motivasjon for trening og fysisk aktivitet på en 5-punkts Likert-skala (fra 1 til 5).
Score varierer fra 0-100, der høye skårer betyr mer indre motivert for trening og fysisk aktivitet.
|
Ved baseline og etter intervensjonsperioden (20 uker)
|
Opplevd sosial støtte fra familie og venner
Tidsramme: Ved baseline og etter intervensjonsperioden (20 uker)
|
Spørsmål for å måle sosial støtte til trening og fysisk aktivitet vil være basert på et validert sosialstøtte spørreskjema bestående av 13 utsagn om sosial støtte fra venner og familie.
Deltakerne vurderer hvert utsagn ut fra hvor ofte, på en fempunktsskala, deres familie eller venner har støttet dem til å trene.
En total sosial støttescore vil bli beregnet (fra 6 til 30), der høyere skårer viste større sosial støtte til trening og fysisk aktivitet.
|
Ved baseline og etter intervensjonsperioden (20 uker)
|
Stadium av motiverende beredskap for trening og fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline og etter intervensjonsperioden (20 uker)
|
Vil bli målt i tråd med et tidligere gjennomført spørreskjema om treningsprofesjonelle effekt på endring av holdning til fysisk aktivitet og trening.
Deltakerne vil rangere ett utsagn (om hvor sannsynlig det er at de begynner å trene de neste seks månedene) i henhold til de fem stadiene i stadiene av endringsmodellen: re-kontemplasjon (ikke tenkt å gjøre endringer), Kontemplasjon (vurderer en endring), Forberedelse (gjør seg klar til å gjøre en endring), Handling (aktivt engasjert i å gjøre en endring, men bare for en kort stund) & Vedlikehold (opprettholde endringen over tid).
"Vedlikehold" er den høyeste grad av motivasjon, etterfulgt av "Handling", "Forberedelse" og "Kontemplasjon".
«Re-kontemplasjon» er den laveste grad av motivasjon.
|
Ved baseline og etter intervensjonsperioden (20 uker)
|
Barrierer for trening
Tidsramme: Ved baseline og etter intervensjonsperioden (20 uker)
|
Spørsmålene vil være basert på tidligere identifiserte barrierer blant en norsk voksen befolkning (n= 12 504) og blant treningsklubbmedlemmer.
18 barrierer vil bli inkludert i spørreundersøkelsen.
Deltakerne vurderte hvor begrensende de oppfattet hver barriere å være på en trepunktsskala (1= ikke riktig, 3=svært riktig).
Ved å legge til skåren fra hver barriere delt på antall utsagn, vil en sum-skåre (fra 1 til 3) for hver underskala beregnes.
|
Ved baseline og etter intervensjonsperioden (20 uker)
|
Urininkontinens
Tidsramme: Ved baseline og etter intervensjonsperioden (20 uker)
|
Vil bli målt ved hjelp av en norsk versjon av "Incontinence Questionaire-Short Form (ICIQ-UI SF)".
Målene vil bli gitt av en Likert-skala fra "aldri" til "hele tiden".
Bevissthet og kunnskap om øvelser for bekkenbunnsmuskulatur vil bli vurdert ved enkeltspørsmål: "Trener du bekkenbunnsmuskulatur?"
Hvis ja, hvor mange ganger i uken?"
"Hvis ja, har treningseksperten din gitt deg noen veiledning om bekkenbunnsmuskeløvelser?"
|
Ved baseline og etter intervensjonsperioden (20 uker)
|
Glykert hemoglobin
Tidsramme: Ved baseline og etter intervensjonsperioden (20 uker)
|
Vil bli samlet inn gjennom kapillærblod tatt fra fingerstikk av Tigeni selvtestingsett.
Mål vil bli gitt i mmol/L
|
Ved baseline og etter intervensjonsperioden (20 uker)
|
Blodtrykk
Tidsramme: Ved baseline og etter intervensjonsperioden (20 uker)
|
Vil bli vurdert av deltakernes fastlege.
Både systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt.
Måleenhet er millimeter kvikksølv (mmHg).
|
Ved baseline og etter intervensjonsperioden (20 uker)
|
Vekt
Tidsramme: Ved baseline og etter intervensjonsperioden (20 uker)
|
Vil bli målt av deltakernes fastlege.
Måleenhet er i kilogram (kg).
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m2
|
Ved baseline og etter intervensjonsperioden (20 uker)
|
Høyde
Tidsramme: Ved baseline og etter intervensjonsperioden (20 uker)
|
Vil bli målt av deltakernes fastlege.
Måleenhet er centimeter (cm).
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m2
|
Ved baseline og etter intervensjonsperioden (20 uker)
|
Kolesterol
Tidsramme: Ved baseline og etter intervensjonsperioden (20 uker)
|
Kolesterol vil bli samlet inn gjennom kapillærblod tatt fra fingerstikk av Tigeni selvtestingsett.
Måleenhet er mmol/L
|
Ved baseline og etter intervensjonsperioden (20 uker)
|
Hjertefrekvensgjenoppretting
Tidsramme: Ved baseline og etter intervensjonsperioden (20 uker)
|
Måleenhet er slag per minutt (BPM).
Hjertefrekvensgjenoppretting kombinert med RPE og arbeidspuls vil bli brukt til å vurdere relative endringer i deltakernes aerobe utholdenhet.
|
Ved baseline og etter intervensjonsperioden (20 uker)
|
Borg-vurderingen av opplevd anstrengelse (RPE)
Tidsramme: Ved baseline og etter intervensjonsperioden (20 uker)
|
Tiltak vil bli gitt på en karakterskala fra 6 (ingen anstrengelse) til 20 (maksimal anstrengelse).
Deltakerne vil utføre en standardisert stigningstest på tredemølle.
RPE, pulsgjenoppretting og endringer i arbeidspuls vil bli kombinert for å vurdere deltakernes relative endringer i aerob utholdenhet.
|
Ved baseline og etter intervensjonsperioden (20 uker)
|
Arbeidspuls
Tidsramme: Ved baseline og etter intervensjonsperioden (20 uker)
|
Måleenhet er slag per minutt (BPM).
Arbeidspuls er kombinert med RPE og hjertefrekvensgjenoppretting for å vurdere deltakernes relative endringer i aerob utholdenhet.
|
Ved baseline og etter intervensjonsperioden (20 uker)
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Ved baseline og etter intervensjonsperioden (20 uker)
|
Vil bli vurdert ved en 1-RM (repetisjon maksimum) estimeringstest i: brystpress, tett grep lat nedtrekk og benpress.
Belastningen vil økes gradvis til deltakeren når ni eller færre repetisjoner.
Brzycki 1-RM prediksjonsligningen vil bli brukt til å estimere 1-RM basert på motstanden og gjentakelsene utført.
Ligningen er matematisk uttrykt som 1RM = W/ [102.78-
2,78(R)]/100, hvor W er vekten som brukes og R er maksimalt antall repetisjoner utført.
|
Ved baseline og etter intervensjonsperioden (20 uker)
|
Faktorer knyttet til treningsoverholdelse og frafall
Tidsramme: Etter intervensjonsperioden (20 uker)
|
n=15 av deltakerne fra intervensjonsgruppen: HØY, MIDDELS og LAV vil bli invitert til å delta i et semistrukturert dybdeintervju.
En tidligere undersøkelse i Norge, inkludert 14 spørsmål designet for å adressere faktorer knyttet til treningsoverholdelse og frafall.
Disse spørsmålene vil bli kombinert med spørsmål som dekker BPNES for å måle deltakerens erfaringer, barrierer og tilretteleggere for å delta i studien.
|
Etter intervensjonsperioden (20 uker)
|
Grunnleggende fysiologiske behov i trening (BPNES)
Tidsramme: Etter intervensjonsperioden (20 uker)
|
n=15 av deltakerne fra intervensjonsgruppen: HØY, MIDDELS og LAV.
Vil bli invitert til å delta i et semi-strukturert dybdeintervju inkludert spørsmål som dekker oppfyllelse av BPNES (autonomi, slektskap og kompetanse).
Spørsmål angående oppfyllelse av BPNES vil bli kombinert med spørsmål designet for å adressere faktorer knyttet til treningsoverholdelse og frafall, for å evaluere deltakerens erfaringer, barrierer og tilretteleggere for å delta i studien.
|
Etter intervensjonsperioden (20 uker)
|
Dybdeintervju (allmennleger)
Tidsramme: Etter intervensjonsperioden (20 uker)
|
n=8 allmennleger vil delta i et semistrukturert dybdeintervju (ca. 45 min).
Intervjuet vil bli ledet av forskere fra prosjektgruppen, lydbåndet og transkribert ordrett.
Spørsmålene vil være basert på en tidligere kvalitativ studie utført på fastleger i Norge, som dekker fastlegers erfaringer med dagens grønne reseptmodell, og syn på trening som medisin.
|
Etter intervensjonsperioden (20 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Tron Krosshaug, PhD, Norwegian School of Sport Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ries AL, Kaplan RM, Myers R, Prewitt LM. Maintenance after pulmonary rehabilitation in chronic lung disease: a randomized trial. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Mar 15;167(6):880-8. doi: 10.1164/rccm.200204-318OC. Epub 2002 Dec 27.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Sallis JF, Grossman RM, Pinski RB, Patterson TL, Nader PR. The development of scales to measure social support for diet and exercise behaviors. Prev Med. 1987 Nov;16(6):825-36. doi: 10.1016/0091-7435(87)90022-3.
- Elley CR, Garrett S, Rose SB, O'Dea D, Lawton BA, Moyes SA, Dowell AC. Cost-effectiveness of exercise on prescription with telephone support among women in general practice over 2 years. Br J Sports Med. 2011 Dec;45(15):1223-9. doi: 10.1136/bjsm.2010.072439. Epub 2010 Nov 16.
- O'Regan A, Pollock M, D'Sa S, Niranjan V. ABC of prescribing exercise as medicine: a narrative review of the experiences of general practitioners and patients. BMJ Open Sport Exerc Med. 2021 Jun 2;7(2):e001050. doi: 10.1136/bmjsem-2021-001050. eCollection 2021.
- Powell-Wiley TM, Poirier P, Burke LE, Despres JP, Gordon-Larsen P, Lavie CJ, Lear SA, Ndumele CE, Neeland IJ, Sanders P, St-Onge MP; American Heart Association Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Clinical Cardiology; Council on Epidemiology and Prevention; and Stroke Council. Obesity and Cardiovascular Disease: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2021 May 25;143(21):e984-e1010. doi: 10.1161/CIR.0000000000000973. Epub 2021 Apr 22.
- Gjestvang C, Abrahamsen F, Stensrud T, Haakstad LAH. Motives and barriers to initiation and sustained exercise adherence in a fitness club setting-A one-year follow-up study. Scand J Med Sci Sports. 2020 Sep;30(9):1796-1805. doi: 10.1111/sms.13736. Epub 2020 Jun 15.
- McClaran SR. The effectiveness of personal training on changing attitudes towards physical activity. J Sports Sci Med. 2003 Mar 1;2(1):10-4. eCollection 2003 Mar.
- Sorensen M, Gill DL. Perceived barriers to physical activity across Norwegian adult age groups, gender and stages of change. Scand J Med Sci Sports. 2008 Oct;18(5):651-63. doi: 10.1111/j.1600-0838.2007.00686.x. Epub 2007 Dec 11.
- Murcia JA, Gimeno EC, Camacho AM. Measuring self-determination motivation in a physical fitness setting: validation of the Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-2 (BREQ-2) in a Spanish sample. J Sports Med Phys Fitness. 2007 Sep;47(3):366-74.
- Gron Jensen LC, Boie S, Axelsen S. International consultation on incontinence questionnaire - Urinary incontinence short form ICIQ-UI SF: Validation of its use in a Danish speaking population of municipal employees. PLoS One. 2022 Apr 6;17(4):e0266479. doi: 10.1371/journal.pone.0266479. eCollection 2022.
- Moutao JM, Serra LF, Alves JA, Leitao JC, Vlachopoulos SP. Validation of the Basic Psychological Needs in Exercise Scale in a Portuguese sample. Span J Psychol. 2012 Mar;15(1):399-409. doi: 10.5209/rev_sjop.2012.v15.n1.37346.
- Bringedal B, & Aasland, OG. (2006). Legers bruk og vurdering av grønn resept. Tidsskrift for Den norske legeforening. 2006 April; 8
- Brzycki M. Strength testing-predicting a one-rep max from reps-to-fatigue. Journal of Physical Education, Recreation & Dance. 1993;64(1):88-90.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EMT2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .