Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Технико-экономическое обоснование ABEL (приверженность, лучшее здоровье, физические упражнения и удовлетворенность жизнью)

19 марта 2023 г. обновлено: Norges idrettshøgskole

Технико-экономическое обоснование ABEL (приверженность, лучшее здоровье, физические упражнения и удовлетворенность жизнью): рандомизированное контролируемое исследование

Цель технико-экономического обоснования ABEL состоит в том, чтобы протестировать новые модели последующего наблюдения «зеленого рецепта», которые могут привлечь больше женщин с ожирением, регулярно ведущих активный образ жизни, с улучшенным здоровьем и физической подготовкой. В рамках проекта будет оцениваться влияние на поведение при выполнении упражнений, общий уровень физической активности и результаты психического и физического здоровья с помощью четырех различных моделей последующего наблюдения со стороны специалиста по физическим упражнениям: личное обучение упражнениям с ВЫСОКОЙ дозировкой (четыре занятия в месяц), СРЕДНЯЯ дозировка в -Индивидуальные тренировки (два занятия в месяц) Персональные тренировки с низкими дозами (одно занятие в месяц). Основная цель этого исследования - оценить, какая из этих моделей наблюдения наиболее эффективна для улучшения приверженности женщин упражнениям, общего уровня физической активности, физической подготовки, а также психического и физического здоровья. Это будет сопоставляться со стоимостью каждой из последующих моделей, чтобы определить лучшую модель с точки зрения социально-экономической экономической эффективности. Кроме того, исследование выявит потенциальные барьеры среди пациентов, врачей общей практики и специалистов по физическим упражнениям, которые препятствуют достижению оптимального результата от текущей модели «зеленых рецептов».

Обзор исследования

Подробное описание

ФОН:

Ожирение, определяемое как «аномальное или чрезмерное накопление жира, представляющее риск для здоровья» и индекс массы тела (ИМТ) ≥30, представляет собой серьезную проблему для здоровья и экономическое бремя для систем социального обеспечения во всем мире. Сообщается, что на жизнь с ожирением приходится 80-85% риска развития неинфекционных заболеваний, таких как диабет 2 типа. Рекомендации по регулярной физической активности, упражнениям и здоровому питанию традиционно являются первой мерой, принимаемой для пациентов, проходящих лечение от ожирения. . Лечение ожирения в системе первичной медико-санитарной помощи в значительной степени координируется врачами общей практики (ВОП). Зеленые рецепты (индивидуальные советы и рекомендации по факторам образа жизни, связанным с развитием заболевания, таким как физическая активность и здоровое питание) могут быть назначены в качестве альтернативы лечению пациентам с хроническими заболеваниями, такими как ожирение. Однако немногие врачи общей практики в Норвегии используют зеленые рецепты в качестве альтернативы своим пациентам, а 41% врачей общей практики в 2006 году сообщили, что они прописывали своим пациентам более новые зеленые рецепты. Сообщалось, что отсутствие достаточного последующего наблюдения за пациентами является основным ограничением нынешней модели «зеленых» рецептов.

Предыдущие исследования подчеркивают важность личного коучинга для пациентов, получающих экологические рецепты, а также налаживания сотрудничества с такими профессиями, как специалисты по физическим упражнениям, чтобы иметь возможность обеспечить достаточное обучение пациентов. Следовательно, личный коучинг со стороны специалиста по физическим упражнениям может иметь средства для того, чтобы больше пациентов с ожирением регулярно занимались спортом, и потенциально может стать альтернативой последующей деятельности, которой не хватает нынешней модели «зеленых рецептов».

Однако, учитывая расходы и практические соображения, связанные с личным коучингом, предыдущие исследования показали преимущество использования поведенческой поддержки пациентов с ожирением через Интернет. Тем не менее, поведенческая поддержка через Интернет часто имеет низкую скорость выполнения, и ее необходимо сочетать с личным руководством и обратной связью, чтобы повысить приверженность. Однако при сочетании личного коучинга и поведенческой поддержки через Интернет по-прежнему недостаточно знаний о том, как часто необходимо проводить личный коучинг, чтобы повысить приверженность. Дополнительные знания о частоте последующего наблюдения необходимы для подхода к экономичной устойчивой модели «зеленых» рецептов.

ЦЕЛИ:

  1. У женщин с ожирением (ИМТ ≥30) каков эффект личного коучинга по физическим упражнениям (высокая, средняя или низкая дозировка) на приверженность упражнениям и общий уровень физической активности?
  2. У женщин с ожирением (ИМТ ≥30) каков эффект личного коучинга по физическим упражнениям (высокая, средняя или низкая дозировка) на переменные психического здоровья (качество жизни, самоэффективность, барьеры и мотивация к упражнениям)?
  3. У женщин с ожирением (ИМТ ≥30), каково влияние индивидуальных тренировок (высокая, средняя или низкая дозировка) на здоровье (гликозилированный гемоглобин, холестерин, артериальное давление, окружность талии, ИМТ и недержание мочи) и физическая подготовка (аэробная выносливость, мышечная сила)?
  4. Связана ли приверженность к физическим упражнениям и последующее воздействие на здоровье с уровнем образования и знаний специалистов по физическим упражнениям?
  5. Каков опыт участников, барьеры и фасилитаторы участия в проекте ABEL?
  6. Каков опыт врачей общей практики, препятствия и факторы, способствующие использованию «зеленого рецепта»?

ДИЗАЙН И МЕТОД ИССЛЕДОВАНИЯ:

В настоящем технико-экономическом обосновании женщины с ожирением (ИМТ ≥30, n=200) будут включены в 20-недельное рандомизированное контрольное исследование (РКИ) с четырьмя группами. Участники будут набираться через платформы социальных сетей (Facebook и Instagram). Используя простую компьютерную программу рандомизации, участники будут рандомизированы в одну из следующих групп: индивидуальная тренировка с ВЫСОКОЙ дозировкой, индивидуальная тренировка со СРЕДНЕЙ дозой, индивидуальная тренировка с НИЗКОЙ дозировкой и КОНТРОЛЬНАЯ группа. В общей сложности 25 специалистов по фитнесу, работающих полный рабочий день в качестве личных тренеров, будут сопровождать участников в одном из следующих фитнес-клубов: «Feel24», «PT-group», «Nr1 Fitness», «Trento» или «Spenst». Всем участникам групп вмешательства (ВЫСОКАЯ, СРЕДНЯЯ и НИЗКАЯ) с одинаковой периодичностью (каждую неделю) назначается последующее наблюдение специалиста по физическим упражнениям. На исходном уровне все участники ответят на электронный вопросник, проведут измерения мышечной силы и аэробной выносливости, измерят артериальное давление, соотношение бедер и талии, ИМТ (рост и вес) и возьмут образец крови (Tigeni Kit). После 20-недельного периода вмешательства участники проведут пост-тест, включающий те же ранее упомянутые показатели результатов.

n = 15 женщин из групп вмешательства ВЫСОКИЙ (n = 5), СРЕДНИЙ (n = 5) и НИЗКИЙ (n = 5) также будут приглашены для участия в углубленном интервью для изучения опыта участников и барьеров для участие в технико-экономическом обосновании ABEL.

В дополнение к РКИ в рамках проекта также будут набраны врачи общей практики (n=8) для участия в подробном интервью с исследователями из проектной группы. Будут наняты врачи общей практики, чтобы обеспечить более глубокое понимание причин того, чего не хватает в текущей модели «зеленых» рецептов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tron Krosshaug, PhD
  • Номер телефона: +4745660046
  • Электронная почта: Tronk@nih.no

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Elene M Tangen, Msc
  • Номер телефона: +4795787210
  • Электронная почта: Elene.tangen@gmail.com

Места учебы

      • Oslo, Норвегия, 0806
        • Рекрутинг
        • Norwegian School of Sport Sciences
        • Контакт:
          • Tron Krosshaug, PhD
          • Номер телефона: +47 23 26 23 49
          • Электронная почта: tronk@nih.no

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Отсутствие членства в фитнес-клубе за шесть месяцев до приема на работу
  • Низкоактивный (<150 минут умеренной интенсивности или 75 минут высокой интенсивности в неделю)
  • говорящий по-норвежски
  • При наличии мобильного телефона.

Критерий исключения:

  • Хроническое заболевание или патология (например, тяжелая гипертензия 180/110 мм рт. ст.), болезнь сердца или болезнь легких, препятствующая физической нагрузке
  • Смена ВОП во время вмешательства
  • Функциональные нарушения вследствие травм, препятствующих физической активности и занятиям спортом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Индивидуальные тренировки с высокой дозировкой
Одно личное занятие с профессиональным физкультурником/еженедельно. В общей сложности 20 часов личного коучинга в течение 20 недель вмешательства.
Высокая дозировка (один час в неделю) личных тренировок профессионалом.
Экспериментальный: СРЕДНЯЯ дозировка Индивидуальные тренировки
Две личные тренировки с профессиональным физкультурником/ежемесячно и 15-минутная поведенческая поддержка через Интернет в недели без присмотра. Всего 10 часов личного коучинга в течение 20-недельного вмешательства.
Средняя дозировка (один час раз в две недели) личных тренировок с профессиональным физкультурником.
Экспериментальный: Индивидуальные тренировки с НИЗКОЙ дозировкой
Одно личное занятие со специалистом по упражнениям/ежемесячно и 15-минутная поведенческая поддержка через Интернет в недели без присмотра. Всего пять часов личного коучинга в течение 20-недельного вмешательства.
Низкая дозировка (один час каждый месяц) личных тренировок с профессионалом по физическим упражнениям
Без вмешательства: КОНТРОЛЬ
Вас попросят продолжать нормальный образ жизни, и он будет получать регулярный последующий уход от своего врача общей практики. Эта группа будет давать рекомендации «Норвежского директората здравоохранения» по физической активности и питанию и будет иметь доступ к приложению ABEL для регистрации физической активности и упражнений, но не будет получать никаких тренировок в течение 20 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность (посещаемость) назначенных тренировок
Временное ограничение: Непрерывно в течение периода вмешательства 20 недель
Показатели приверженности к тренировкам будут собираться через приложение ABEL (ABEL Technologies). Занятия, проводимые с инструктором по физкультуре, будут регистрироваться через приложение ABEL профессионала, а занятия, выполняемые независимо, будут регистрироваться через приложение ABEL участника. Приверженность участников будет измеряться посещаемостью (процент выполненных упражнений из предлагаемых занятий).
Непрерывно в течение периода вмешательства 20 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выполнение рекомендаций по физической активности
Временное ограничение: На исходном уровне и после периода вмешательства (20 недель)
Чтобы определить, соблюдают ли участники рекомендации по физической активности, был задан один вопрос: «За последние шесть месяцев вы занимались умеренной физической активностью более или менее 150 минут в неделю?» Участники могут ответить «больше» или «меньше», где больше больше, чем меньше. Выполнение рекомендаций по физической активности, частота упражнений, продолжительность сеансов упражнений и режим физической активности будут объединены для измерения поведения участников в отношении физической активности.
На исходном уровне и после периода вмешательства (20 недель)
Частота упражнений
Временное ограничение: Исходно и после вмешательства (20 недель).
Частота упражнений будет измеряться одним вопросом: «Как часто вы тренируетесь каждую неделю?» участники могут дать ответ от 0 до "7, где 7 больше 0. Частота упражнений, выполнение рекомендаций по физической активности, продолжительность сеансов упражнений и режим физической активности будут объединены для измерения физической активности участников.
Исходно и после вмешательства (20 недель).
Продолжительность занятий спортом
Временное ограничение: На исходном уровне и после периода вмешательства (20 недель)
Продолжительность тренировок будет измеряться одним вопросом: «Как долго вы обычно тренируетесь за тренировку? Участники могут дать ответ в течение нескольких минут от «менее 30 минут» до «более 90 минут», где более 90 минут больше, чем 30 минут. Продолжительность занятий физическими упражнениями, выполнение рекомендаций по физической активности, режим физической активности и частота занятий будут объединены для измерения поведения участников в отношении физической активности.
На исходном уровне и после периода вмешательства (20 недель)
Режим физической активности
Временное ограничение: На исходном уровне и после периода вмешательства (20 недель)
Чтобы определить, какой тип физической активности выполняют участники, участники ответят на один вопрос: «В каких из следующих видов деятельности вы обычно участвуете? Участники могут выбрать более одного ответа: «Поездки на работу», «Занятия дома», «Велосипед», «Ходьба», «Занятия в фитнес-клубе», «Домашние упражнения» и «Занятия спортом». Режим физической активности, выполнение рекомендаций по физической активности, частота и продолжительность упражнений будут объединены для измерения поведения участников в отношении физической активности.
На исходном уровне и после периода вмешательства (20 недель)
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: На исходном уровне и после периода вмешательства (20 недель)
Будет измеряться норвежской версией «Краткого обследования состояния здоровья MOS, состоящего из 36 пунктов» (SF-36). SF-36 имеет восемь баллов по шкале; баллы представляют собой взвешенные суммы вопросов в каждом разделе. Оценки варьируются от 0 до 100. Более низкие баллы = больше инвалидности, более высокие баллы = меньше инвалидности.
На исходном уровне и после периода вмешательства (20 недель)
Самоэффективность
Временное ограничение: на исходном уровне и после периода вмешательства (20 недель)
Будет измеряться норвежской сокращенной утвержденной версией «Опроса самоэффективности», состоящего из 12 утверждений. Подшкала охватывает от четырех до восьми утверждений, где участники оценивали каждое утверждение по пятибалльной шкале, где 5 — наивысшая оценка самоэффективности, а 1 — самая низкая. Для каждой подшкалы будет рассчитана сумма баллов (от 1 до 5) путем сложения баллов по каждому утверждению, разделенных на количество утверждений.
на исходном уровне и после периода вмешательства (20 недель)
Мотивация к занятиям спортом и физической активности
Временное ограничение: На исходном уровне и после периода вмешательства (20 недель)
Будет измеряться норвежская версия валидированного опроса «BREQ-2», который измеряет уровни самоопределения в мотивации к упражнениям и физической активности по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 до 5). Диапазон баллов от 0 до 100, где высокие баллы означают более внутреннюю мотивацию к упражнениям и физической активности.
На исходном уровне и после периода вмешательства (20 недель)
Воспринимаемая социальная поддержка со стороны семьи и друзей
Временное ограничение: На исходном уровне и после периода вмешательства (20 недель)
Вопросы для измерения социальной поддержки физических упражнений и физической активности будут основываться на утвержденной анкете по социальной поддержке, состоящей из 13 утверждений о социальной поддержке со стороны друзей и семьи. Участники оценивают каждое утверждение по пятибалльной шкале, как часто их семья или друзья поддерживали их занятия спортом. Будет рассчитана общая оценка социальной поддержки (от 6 до 30), где более высокие баллы демонстрируют большую социальную поддержку физических упражнений и физической активности.
На исходном уровне и после периода вмешательства (20 недель)
Стадия мотивационной готовности к занятиям физическими упражнениями и физической активностью
Временное ограничение: На исходном уровне и после периода вмешательства (20 недель)
Будет измеряться в соответствии с ранее проведенным опросником о влиянии специалистов по физическим упражнениям на изменение отношения к физической активности и упражнениям. Участники будут оценивать одно утверждение (насколько вероятно, что они начнут тренироваться в следующие шесть месяцев) в соответствии с пятью этапами модели этапов изменений: повторное обдумывание (не намерение вносить изменения), обдумывание (рассмотрение изменения), подготовка. (подготовка к изменению), действие (активное участие в изменении, но только на короткое время) и обслуживание (поддержание изменения во времени). «Поддержание» — это высшая степень мотивации, за которой следуют «Действие», «Подготовка» и «Созерцание». «Переосмысление» — низшая степень мотивации.
На исходном уровне и после периода вмешательства (20 недель)
Барьеры для занятий спортом
Временное ограничение: На исходном уровне и после периода вмешательства (20 недель)
Вопросы будут основаны на барьерах, ранее выявленных среди взрослого населения Норвегии (n = 12 504) и среди членов фитнес-клубов. В анкету будут включены 18 барьеров. Участники оценили, насколько ограничивающим они воспринимали каждый барьер, по трехбалльной шкале (1=неправильно, 3=очень правильно). Путем сложения баллов по каждому барьеру, разделенных на количество утверждений, будет рассчитана сумма баллов (от 1 до 3) для каждой подшкалы.
На исходном уровне и после периода вмешательства (20 недель)
Недержание мочи
Временное ограничение: На исходном уровне и после периода вмешательства (20 недель)
Будет измерена с использованием норвежской версии «Краткой формы вопросника по недержанию мочи (ICIQ-UI SF)». Показатели будут даны по шкале Лайкерта от «никогда» до «все время». Осведомленность и знания об упражнениях для мышц тазового дна будут оцениваться с помощью отдельных вопросов: «Выполняете ли вы упражнения для мышц тазового дна?» Если да, то сколько раз в неделю?" «Если да, обучал ли вас ваш физкультурник упражнениям для мышц тазового дна?»
На исходном уровне и после периода вмешательства (20 недель)
Гликированный гемоглобин
Временное ограничение: На исходном уровне и после периода вмешательства (20 недель)
Будет взята капиллярная кровь из проколов пальца с помощью наборов для самотестирования Tigeni. Измерения будут даны в ммоль/л
На исходном уровне и после периода вмешательства (20 недель)
Артериальное давление
Временное ограничение: На исходном уровне и после периода вмешательства (20 недель)
Оценивать будут участники ГП. Будет измеряться как систолическое, так и диастолическое артериальное давление. Единицей измерения являются миллиметры ртутного столба (мм рт. ст.).
На исходном уровне и после периода вмешательства (20 недель)
Масса
Временное ограничение: На исходном уровне и после периода вмешательства (20 недель)
Измеряться будут участники ГП. Единица измерения - килограмм (кг). Вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м2.
На исходном уровне и после периода вмешательства (20 недель)
Высота
Временное ограничение: На исходном уровне и после периода вмешательства (20 недель)
Измеряться будут участники ГП. Единица измерения – сантиметры (см). Вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м2.
На исходном уровне и после периода вмешательства (20 недель)
Холестерин
Временное ограничение: На исходном уровне и после периода вмешательства (20 недель)
Холестерин будет собираться через капиллярную кровь, взятую из проколов пальца с помощью наборов для самотестирования Tigeni. Единица измерения ммоль/л
На исходном уровне и после периода вмешательства (20 недель)
Восстановление сердечного ритма
Временное ограничение: На исходном уровне и после периода вмешательства (20 недель)
Единица измерения – удары в минуту (BPM). Восстановление частоты сердечных сокращений в сочетании с RPE и рабочей частотой сердечных сокращений будет использоваться для оценки относительных изменений аэробной выносливости участников.
На исходном уровне и после периода вмешательства (20 недель)
Рейтинг воспринимаемого напряжения Борга (RPE)
Временное ограничение: На исходном уровне и после периода вмешательства (20 недель)
Меры будут даны по оценочной шкале от 6 (отсутствие нагрузки) до 20 (максимальная нагрузка). Участники выполнят стандартизированный тест ходьбы по наклонной беговой дорожке. RPE, восстановление частоты сердечных сокращений и изменения рабочей частоты сердечных сокращений будут объединены для оценки относительных изменений аэробной выносливости участников.
На исходном уровне и после периода вмешательства (20 недель)
Рабочий пульс
Временное ограничение: На исходном уровне и после периода вмешательства (20 недель)
Единица измерения – удары в минуту (BPM). Рабочая частота сердечных сокращений сочетается с RPE и восстановлением частоты сердечных сокращений для оценки относительных изменений аэробной выносливости участников.
На исходном уровне и после периода вмешательства (20 недель)
Мышечная сила
Временное ограничение: На исходном уровне и после периода вмешательства (20 недель)
Будет оцениваться с помощью оценочного теста 1-RM (максимум повторений) в: жиме от груди, тяге широчайших узким хватом и жиме ногами. Нагрузка будет постепенно увеличиваться, пока участник не достигнет девяти или менее повторений. Уравнение прогнозирования 1-RM Бржицкого будет использоваться для оценки 1-RM на основе сопротивления и выполненных повторений. Уравнение математически выражается как 1ПМ = Вт/[102,78- 2,78(R)]/100, где W — используемый вес, а R — максимальное количество выполненных повторений.
На исходном уровне и после периода вмешательства (20 недель)
Факторы, связанные с приверженностью к упражнениям и отказом от них
Временное ограничение: После периода вмешательства (20 недель)
n=15 участников из группы вмешательства: ВЫСОКАЯ, СРЕДНЯЯ и НИЗКАЯ будут приглашены для участия в полуструктурированном глубинном интервью. Предыдущее расследование в Норвегии, включающее 14 вопросов, направленных на устранение факторов, связанных с приверженностью к упражнениям и отсевом. Эти вопросы будут объединены с вопросами, касающимися BPNES, чтобы измерить опыт участников, препятствия и факторы, способствующие участию в исследовании.
После периода вмешательства (20 недель)
Базовые физиологические потребности при физических нагрузках (BPNES)
Временное ограничение: После периода вмешательства (20 недель)
n=15 участников из группы вмешательства: ВЫСОКАЯ, СРЕДНЯЯ и НИЗКАЯ. Будут приглашены для участия в полуструктурированном углубленном интервью, включая вопросы, касающиеся выполнения BPNES (автономия, родство и компетентность). Вопросы, касающиеся выполнения BPNES, будут объединены с вопросами, предназначенными для рассмотрения факторов, связанных с приверженностью упражнениям и отсевом, для оценки опыта участников, барьеров и факторов, способствующих участию в исследовании.
После периода вмешательства (20 недель)
Углубленное интервью (врачи общей практики)
Временное ограничение: После периода вмешательства (20 недель)
n=8 врачей общей практики примут участие в полуструктурированном глубинном интервью (примерно 45 минут). Интервью проведут исследователи из проектной группы, оно будет записано на аудиозапись и расшифровано дословно. Вопросы будут основаны на предыдущем качественном исследовании, проведенном с участием врачей общей практики в Норвегии, и охватывают опыт врачей общей практики с текущей моделью «зеленых рецептов» и взгляды на физические упражнения как на лекарство.
После периода вмешательства (20 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Tron Krosshaug, PhD, Norwegian School of Sport Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 января 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

26 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

26 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться