- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05792657
Lo studio di fattibilità ABEL (aderenza, salute migliore, esercizio fisico e soddisfazione della vita)
Lo studio di fattibilità ABEL (aderenza, salute migliore, esercizio fisico e soddisfazione della vita): uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
SFONDO:
L'obesità, definita come "accumulo di grasso anormale o eccessivo che presenta un rischio per la salute" e un indice di massa corporea (BMI) ≥30, rappresenta una sfida importante per la salute e un onere economico per i sistemi di welfare in tutto il mondo. Si dice che convivere con l'obesità rappresenti l'80-85% del rischio di sviluppare malattie non trasmissibili come il diabete di tipo 2. La guida su attività fisica regolare, esercizio fisico e alimentazione sana è tradizionalmente la prima misura adottata per i pazienti sottoposti a trattamento per l'obesità . Il trattamento dell'obesità nel servizio sanitario primario è in gran parte coordinato dai medici generici (GP). Le prescrizioni verdi (consigli e indicazioni su misura sui fattori dello stile di vita correlati allo sviluppo della malattia, come l'attività fisica e un'alimentazione sana) possono essere prescritte come trattamento alternativo ai pazienti con malattie croniche, come l'obesità. Tuttavia, pochi medici generici in Norvegia utilizzano prescrizioni verdi come trattamento alternativo ai loro pazienti e il 41% dei medici generici nel 2006 ha riferito di aver ricevuto prescrizioni verdi più recenti per i propri pazienti. La mancanza di un follow-up sufficiente dei pazienti è stata segnalata come una limitazione principale con l'attuale modello di prescrizione verde.
Precedenti ricerche sottolineano l'importanza del coaching di persona per i pazienti che ricevono prescrizioni verdi, oltre a stabilire collaborazioni con professioni come i professionisti dell'esercizio fisico per essere in grado di fornire un coaching sufficiente ai pazienti. Pertanto, il coaching di persona da parte di un professionista dell'esercizio fisico può avere i mezzi per rendere regolarmente attivi più pazienti con obesità e può potenzialmente essere l'alternativa di follow-up che manca all'attuale modello di prescrizione verde.
Tuttavia, considerando le spese e le considerazioni pratiche associate al coaching di persona, studi precedenti hanno mostrato il vantaggio di utilizzare il supporto comportamentale basato sul web per i pazienti con obesità. Tuttavia, il supporto comportamentale basato sul Web spesso dimostra di avere uno scarso tasso di completamento e deve essere combinato con una guida e un feedback faccia a faccia per aumentare l'adesione. Tuttavia, quando si combinano il coaching di persona e il supporto comportamentale basato sul web, c'è ancora una conoscenza limitata sulla frequenza con cui il coaching di persona deve avvenire, al fine di aumentare l'adesione. Una maggiore conoscenza sulla frequenza del follow-up è essenziale per un approccio verso un modello di prescrizione verde sostenibile ed economico.
OBIETTIVI:
- Nelle donne con obesità (BMI≥30), qual è l'effetto del coaching fisico di persona (alto vs. medio vs. basso dosaggio) sull'aderenza all'esercizio e sul livello di attività fisica totale?
- Nelle donne con obesità (BMI≥30), qual è l'effetto del coaching fisico di persona (alto vs. medio vs. basso dosaggio) sulle variabili di salute mentale (qualità della vita, autoefficacia e barriere e motivazione all'esercizio)?
- Nelle donne con obesità (BMI≥30), qual è l'effetto dell'esercizio fisico svolto di persona (dosaggio alto vs. medio vs. basso) sulla salute (emoglobina glicata, colesterolo, pressione sanguigna, circonferenza vita, BMI e incontinenza urinaria) e forma fisica (resistenza aerobica, forza muscolare)?
- L'aderenza all'esercizio e i successivi effetti sulla salute sono associati al livello di istruzione e alla base di conoscenze dei professionisti dell'esercizio?
- Quali sono le esperienze dei partecipanti, le barriere ei facilitatori della partecipazione al progetto ABEL?
- Quali sono le esperienze, le barriere ei facilitatori dei medici di medicina generale nell'utilizzo della "prescrizione verde"?
PROGETTAZIONE E METODO DI STUDIO:
Nel presente studio di fattibilità, le donne con obesità (BMI ≥30, n=200) saranno reclutate in uno studio di controllo randomizzato (RCT) di 20 settimane con quattro bracci. I partecipanti saranno reclutati tramite piattaforme di social media (Facebook e Instagram). Utilizzando un semplice programma di randomizzazione basato su computer, i partecipanti saranno randomizzati in uno dei seguenti bracci: coaching di esercizi di persona con dosaggio ALTO, coaching di esercizi di persona con dosaggio MEDIO, coaching di esercizi di persona con dosaggio BASSO e gruppo di CONTROLLO. Un totale di 25 professionisti dell'esercizio fisico, che lavorano a tempo pieno come personal trainer seguiranno i partecipanti in uno dei seguenti fitness club: "Feel24", "PT-group", "Nr1 Fitness", "Trento" o "Spenst". A tutti i partecipanti ai gruppi di bracci di intervento (ALTO, MEDIO e BASSO) viene fornita la stessa frequenza (ogni settimana) di follow-up da parte del professionista dell'esercizio. Al basale, tutti i partecipanti risponderanno a un questionario elettronico, eseguiranno misurazioni della forza muscolare e della resistenza aerobica, misureranno la pressione sanguigna, il rapporto fianchi-vita, BMI (altezza e peso) e preleveranno un campione di sangue (Kit Tigeni). Dopo un periodo di intervento di 20 settimane, i partecipanti eseguiranno un post-test includendo le stesse misure di esito menzionate in precedenza.
n=15 donne dei bracci di intervento ALTO (n=5), MEDIO (n=5) e BASSO (n=5), saranno inoltre invitate a partecipare a un'intervista approfondita al fine di indagare le esperienze dei partecipanti e le barriere per partecipazione allo studio di fattibilità ABEL.
Oltre all'RCT, il progetto recluterà anche medici generici (n=8) per partecipare a un colloquio approfondito con i ricercatori del gruppo di progetto. I medici di base saranno reclutati per fornire una comprensione più approfondita delle ragioni per cui manca l'attuale modello di prescrizione verde.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tron Krosshaug, PhD
- Numero di telefono: +4745660046
- Email: Tronk@nih.no
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Elene M Tangen, Msc
- Numero di telefono: +4795787210
- Email: Elene.tangen@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Oslo, Norvegia, 0806
- Reclutamento
- Norwegian School of Sport Sciences
-
Contatto:
- Tron Krosshaug, PhD
- Numero di telefono: +47 23 26 23 49
- Email: tronk@nih.no
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 18 e i 65 anni
- Nessun abbonamento al fitness club sei mesi prima dell'assunzione
- Bassa attività (<150 minuti di intensità moderata o 75 minuti di intensità vigorosa a settimana)
- lingua norvegese
- In possesso di un telefono cellulare.
Criteri di esclusione:
- Malattie o patologie croniche (ad es. ipertensione grave 180/110 mm Hg), malattie cardiache o polmonari che ostacolano l'esercizio
- Cambiare medico di famiglia durante l'intervento
- Compromissione funzionale dovuta a lesioni che ostacolano l'attività fisica e l'esercizio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Allenamento fisico di persona ad ALTO dosaggio
Una sessione di esercizi di persona con un professionista degli esercizi/settimanale.
Un totale di 20 ore di coaching di persona durante le 20 settimane di intervento.
|
Dosaggio elevato (un'ora alla settimana) di coaching fisico di persona da parte di un professionista dell'esercizio fisico.
|
|
Sperimentale: Allenamento fisico di persona a dosaggio MEDIO
Due sessioni di esercizi di persona con un professionista degli esercizi/mensilmente e 15 minuti di supporto comportamentale basato sul web nelle settimane senza supervisione. Un totale di 10 ore di coaching di persona durante le 20 settimane di intervento.
|
Dosaggio medio (un'ora a settimane alterne) di allenamento fisico di persona da parte di un professionista dell'esercizio fisico.
|
|
Sperimentale: Coaching di esercizi di persona a basso dosaggio
Una sessione di esercizi di persona con il professionista dell'esercizio/mensile e 15 minuti di supporto comportamentale basato sul web nelle settimane senza supervisione. Totale di cinque ore di coaching di persona durante le 20 settimane di intervento.
|
Basso dosaggio (un'ora al mese) di coaching di persona da parte di un professionista dell'esercizio fisico
|
|
Nessun intervento: CONTROLLO
Verrà chiesto di continuare con la vita normale e riceverà regolari cure di follow-up dal proprio medico di famiglia.
Questo gruppo fornirà le raccomandazioni della "Direzione Norvegese della Salute" per l'attività fisica e la nutrizione e avrà accesso all'app ABEL per registrare l'attività fisica e l'esercizio fisico, ma non riceverà alcun coaching durante le 20 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Aderenza (presenza) alle sessioni di esercizi prescritte
Lasso di tempo: Continuamente durante il periodo di intervento di 20 settimane
|
Le misure di aderenza alle sessioni di esercizio saranno raccolte tramite l'app ABEL (ABEL Technologies).
Le sessioni eseguite con il professionista dell'esercizio verranno registrate tramite l'app ABEL del professionista dell'esercizio, mentre le sessioni eseguite in modo indipendente verranno registrate tramite l'app ABEL del partecipante.
L'adesione dei partecipanti sarà misurata in base alla frequenza (percentuale di sessioni di allenamento completate rispetto alle sessioni di allenamento offerte).
|
Continuamente durante il periodo di intervento di 20 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Adempimento delle raccomandazioni sull'attività fisica
Lasso di tempo: Al basale e dopo il periodo di intervento (20 settimane)
|
Per determinare se i partecipanti soddisfano le raccomandazioni sull'attività fisica, viene posta una sola domanda: "negli ultimi sei mesi, hai partecipato a più o meno di 150 minuti di attività fisica moderata ogni settimana?"
I partecipanti possono rispondere "più" o "meno", dove più è maggiore di meno.
L'adempimento delle raccomandazioni sull'attività fisica, la frequenza dell'esercizio, la durata delle sessioni di esercizio e la modalità di attività fisica saranno combinati al fine di misurare il comportamento dell'attività fisica dei partecipanti.
|
Al basale e dopo il periodo di intervento (20 settimane)
|
|
Frequenza degli esercizi
Lasso di tempo: Al basale e dopo l'intervento (20 settimane).
|
La frequenza degli esercizi sarà misurata da una singola domanda: "quanto spesso ti alleni ogni settimana?" i partecipanti possono dare una risposta da 0 a "7, dove 7 è maggiore di 0. La frequenza dell'esercizio, l'adempimento delle raccomandazioni sull'attività fisica, la durata delle sessioni di esercizio e la modalità dell'attività fisica saranno combinati per misurare il comportamento dell'attività fisica dei partecipanti.
|
Al basale e dopo l'intervento (20 settimane).
|
|
Durata delle sessioni di allenamento
Lasso di tempo: Al basale e dopo il periodo di intervento (20 settimane)
|
La durata delle sessioni di allenamento sarà misurata da un'unica domanda: "quanto tempo ti alleni di solito per sessione?
I partecipanti possono dare una risposta in minuti da "meno di 30 minuti" a "oltre 90 minuti", dove oltre 90 minuti è maggiore di 30 minuti.
La durata delle sessioni di esercizio, l'adempimento delle raccomandazioni sull'attività fisica, la modalità dell'attività fisica e la frequenza delle sessioni di esercizio saranno combinate al fine di misurare il comportamento dell'attività fisica dei partecipanti.
|
Al basale e dopo il periodo di intervento (20 settimane)
|
|
Modalità di attività fisica
Lasso di tempo: Al basale e dopo il periodo di intervento (20 settimane)
|
Per determinare quale tipo di attività fisica svolgono i partecipanti, i partecipanti risponderanno a una singola domanda: "A quale dei seguenti tipi di attività partecipi di solito?
I partecipanti possono selezionare più di una risposta tra: "Attività di pendolarismo", "attività a casa", "andare in bicicletta", "camminare", "esercitarsi in palestra", "esercizi a casa" e "esercitarsi nello sport".
La modalità di attività fisica, l'adempimento delle raccomandazioni sull'attività fisica, la frequenza dell'esercizio e la durata dell'esercizio saranno combinati per misurare il comportamento dell'attività fisica dei partecipanti.
|
Al basale e dopo il periodo di intervento (20 settimane)
|
|
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Al basale e dopo il periodo di intervento (20 settimane)
|
Sarà misurato da una versione norvegese di "The MOS 36-item short-form health survey" (SF-36).
L'SF-36 ha otto punteggi in scala; i punteggi sono somme ponderate delle domande in ciascuna sezione.
I punteggi vanno da 0 a 100.
Punteggi più bassi = più disabilità, punteggi più alti = meno disabilità.
|
Al basale e dopo il periodo di intervento (20 settimane)
|
|
Autoefficacia
Lasso di tempo: al basale e dopo il periodo di intervento (20 settimane)
|
Sarà misurato da una versione convalidata abbreviata norvegese di un "Sondaggio sull'autoefficacia" composto da 12 affermazioni.
La sottoscala copre da quattro a otto affermazioni in cui i partecipanti hanno valutato ciascuna affermazione su una scala a cinque punti, dove 5 è il grado più alto di autoefficacia e 1 è il più basso.
Per ogni sottoscala, verrà calcolato un punteggio somma (da 1 a 5) sommando i punteggi di ogni affermazione, diviso per il numero di affermazioni.
|
al basale e dopo il periodo di intervento (20 settimane)
|
|
Motivazione per l'esercizio e l'attività fisica
Lasso di tempo: Al basale e dopo il periodo di intervento (20 settimane)
|
Sarà misurato da una versione norvegese del sondaggio convalidato "BREQ-2", che misura i livelli di autodeterminazione nella motivazione per l'esercizio e l'attività fisica su una scala Likert a 5 punti (da 1 a 5).
Intervallo di punteggio da 0 a 100, dove i punteggi più alti indicano una maggiore motivazione intrinseca per l'esercizio e l'attività fisica.
|
Al basale e dopo il periodo di intervento (20 settimane)
|
|
Sostegno sociale percepito dalla famiglia e dagli amici
Lasso di tempo: Al basale e dopo il periodo di intervento (20 settimane)
|
Le domande per misurare il supporto sociale per l'esercizio e l'attività fisica si baseranno su un questionario di supporto sociale convalidato composto da 13 affermazioni relative al supporto sociale da parte di amici e familiari.
I partecipanti valutano ogni affermazione su quanto spesso, su una scala di cinque punti, la loro famiglia o i loro amici hanno sostenuto l'esercizio.
Verrà calcolato un punteggio di supporto sociale totale (da 6 a 30), dove i punteggi più alti hanno dimostrato un maggiore supporto sociale per l'esercizio e l'attività fisica.
|
Al basale e dopo il periodo di intervento (20 settimane)
|
|
Fase di prontezza motivazionale per l'esercizio e l'attività fisica
Lasso di tempo: Al basale e dopo il periodo di intervento (20 settimane)
|
Sarà misurato in linea con un questionario condotto in precedenza sull'effetto dei professionisti dell'esercizio fisico sul cambiamento dell'atteggiamento nei confronti dell'attività fisica e dell'esercizio.
I partecipanti valuteranno un'affermazione (sulla probabilità che inizino a fare esercizio nei prossimi sei mesi) in base alle cinque fasi del modello delle fasi di cambiamento: ricontemplazione (non intenzione di apportare modifiche), contemplazione (considerando un cambiamento), preparazione (prepararsi a fare un cambiamento), Azione (attivamente impegnato nel fare un cambiamento ma solo per un breve periodo) e Manutenzione (sostenere il cambiamento nel tempo).
"Mantenimento" è il grado più alto di motivazione, seguito da "Azione", "Preparazione" e "Contemplazione".
La "ricontemplazione" è il grado più basso di motivazione.
|
Al basale e dopo il periodo di intervento (20 settimane)
|
|
Ostacoli all'esercizio
Lasso di tempo: Al basale e dopo il periodo di intervento (20 settimane)
|
Le domande si baseranno su barriere precedentemente identificate tra una popolazione adulta norvegese (n= 12 504) e tra i membri del fitness club.
18 barriere saranno incluse nel questionario.
I partecipanti hanno valutato quanto limitante percepissero ciascuna barriera su una scala a tre punti (1=non corretto, 3=molto corretto).
Sommando il punteggio di ogni barriera diviso per il numero di affermazioni, si calcola una somma-punteggio (da 1 a 3) per ogni sottoscala.
|
Al basale e dopo il periodo di intervento (20 settimane)
|
|
Incontinenza urinaria
Lasso di tempo: Al basale e dopo il periodo di intervento (20 settimane)
|
Verrà misurato utilizzando una versione norvegese del "Questionario sull'incontinenza-Forma breve (ICIQ-UI SF)".
Le misure saranno date da una scala Likert da "mai" a "sempre".
La consapevolezza e la conoscenza degli esercizi per i muscoli del pavimento pelvico saranno valutate mediante singole domande: "Fai esercizi per i muscoli del pavimento pelvico?"
Se sì, quante volte alla settimana?"
"Se sì, il tuo professionista dell'esercizio fisico ti ha fornito alcun coaching sugli esercizi per i muscoli del pavimento pelvico?"
|
Al basale e dopo il periodo di intervento (20 settimane)
|
|
Emoglobina glicata
Lasso di tempo: Al basale e dopo il periodo di intervento (20 settimane)
|
Verrà raccolto attraverso il sangue capillare prelevato dalle punture delle dita dai kit di autotest Tigeni.
Le misure saranno fornite in mmol/L
|
Al basale e dopo il periodo di intervento (20 settimane)
|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Al basale e dopo il periodo di intervento (20 settimane)
|
Sarà valutato dal medico di famiglia dei partecipanti.
Verranno misurate sia la pressione arteriosa sistolica che quella diastolica.
L'unità di misura è millimetri di mercurio (mmHg).
|
Al basale e dopo il periodo di intervento (20 settimane)
|
|
Peso
Lasso di tempo: Al basale e dopo il periodo di intervento (20 settimane)
|
Sarà misurato dai partecipanti GP.
L'unità di misura è il chilogrammo (kg).
Peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m2
|
Al basale e dopo il periodo di intervento (20 settimane)
|
|
Altezza
Lasso di tempo: Al basale e dopo il periodo di intervento (20 settimane)
|
Sarà misurato dai partecipanti GP.
L'unità di misura è il centimetro (cm).
Peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m2
|
Al basale e dopo il periodo di intervento (20 settimane)
|
|
Colesterolo
Lasso di tempo: Al basale e dopo il periodo di intervento (20 settimane)
|
Il colesterolo sarà raccolto attraverso il sangue capillare prelevato dalle punture delle dita dai kit di autotest Tigeni.
L'unità di misura è mmol/L
|
Al basale e dopo il periodo di intervento (20 settimane)
|
|
Recupero della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Al basale e dopo il periodo di intervento (20 settimane)
|
L'unità di misura è battiti al minuto (BPM).
Il recupero della frequenza cardiaca combinato con RPE e frequenza cardiaca di lavoro verrà utilizzato per valutare i cambiamenti relativi nella resistenza aerobica dei partecipanti.
|
Al basale e dopo il periodo di intervento (20 settimane)
|
|
La valutazione Borg dello sforzo percepito (RPE)
Lasso di tempo: Al basale e dopo il periodo di intervento (20 settimane)
|
Le misure saranno fornite su una scala di valutazione da 6 (nessun sforzo) a 20 (massimo sforzo).
I partecipanti eseguiranno un test di camminata su tapis roulant inclinato standardizzato.
RPE, recupero della frequenza cardiaca e cambiamenti nella frequenza cardiaca durante il lavoro saranno combinati per valutare i cambiamenti relativi dei partecipanti nella resistenza aerobica.
|
Al basale e dopo il periodo di intervento (20 settimane)
|
|
Frequenza cardiaca di lavoro
Lasso di tempo: Al basale e dopo il periodo di intervento (20 settimane)
|
L'unità di misura è battiti al minuto (BPM).
La frequenza cardiaca di lavoro è combinata con l'RPE e il recupero della frequenza cardiaca per valutare i cambiamenti relativi dei partecipanti nella resistenza aerobica.
|
Al basale e dopo il periodo di intervento (20 settimane)
|
|
Forza muscolare
Lasso di tempo: Al basale e dopo il periodo di intervento (20 settimane)
|
Verrà valutato da un test di stima 1-RM (ripetizione massima) in: chest press, presa stretta lat pull down e leg press.
Il carico aumenterà progressivamente fino a quando il partecipante non raggiunge o meno nove ripetizioni.
L'equazione di previsione 1-RM di Brzycki verrà utilizzata per stimare l'1-RM in base alla resistenza e alle ripetizioni eseguite.
L'equazione è espressa matematicamente come 1RM = W/ [102,78-
2.78(R)]/100, dove W è il peso utilizzato e R è il numero massimo di ripetizioni eseguite.
|
Al basale e dopo il periodo di intervento (20 settimane)
|
|
Fattori associati all'aderenza all'esercizio e all'abbandono
Lasso di tempo: Dopo il periodo di intervento (20 settimane)
|
n=15 partecipanti del gruppo di intervento: ALTO, MEDIO e BASSO saranno invitati a partecipare a un colloquio di approfondimento semi-strutturato.
Una precedente indagine in Norvegia, comprendente 14 domande progettate per affrontare i fattori associati all'aderenza all'esercizio e all'abbandono.
Queste domande saranno combinate con domande riguardanti BPNES al fine di misurare le esperienze dei partecipanti, le barriere e i facilitatori della partecipazione allo studio.
|
Dopo il periodo di intervento (20 settimane)
|
|
Bisogni fisici di base durante l'esercizio (BPNES)
Lasso di tempo: Dopo il periodo di intervento (20 settimane)
|
n=15 partecipanti del gruppo di intervento: ALTO, MEDIO e BASSO.
Saranno invitati a partecipare a un colloquio approfondito semi-strutturato che includa domande riguardanti l'adempimento di BPNES (autonomia, parentela e competenza).
Le domande riguardanti l'adempimento di BPNES saranno combinate con domande progettate per affrontare i fattori associati all'aderenza all'esercizio e all'abbandono, per valutare le esperienze dei partecipanti, le barriere e i facilitatori della partecipazione allo studio.
|
Dopo il periodo di intervento (20 settimane)
|
|
Intervista in profondità (medici di medicina generale)
Lasso di tempo: Dopo il periodo di intervento (20 settimane)
|
n=8 medici di medicina generale parteciperanno a un colloquio di approfondimento semi-strutturato (circa 45 min).
L'intervista sarà condotta dai ricercatori del gruppo di progetto, audioregistrata e trascritta testualmente.
Le domande si baseranno su un precedente studio qualitativo condotto sui medici generici in Norvegia, che copre le esperienze dei medici generici con l'attuale modello di prescrizione verde e le opinioni sull'esercizio come medicina.
|
Dopo il periodo di intervento (20 settimane)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Tron Krosshaug, PhD, Norwegian School of Sport Sciences
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ries AL, Kaplan RM, Myers R, Prewitt LM. Maintenance after pulmonary rehabilitation in chronic lung disease: a randomized trial. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Mar 15;167(6):880-8. doi: 10.1164/rccm.200204-318OC. Epub 2002 Dec 27.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Sallis JF, Grossman RM, Pinski RB, Patterson TL, Nader PR. The development of scales to measure social support for diet and exercise behaviors. Prev Med. 1987 Nov;16(6):825-36. doi: 10.1016/0091-7435(87)90022-3.
- Elley CR, Garrett S, Rose SB, O'Dea D, Lawton BA, Moyes SA, Dowell AC. Cost-effectiveness of exercise on prescription with telephone support among women in general practice over 2 years. Br J Sports Med. 2011 Dec;45(15):1223-9. doi: 10.1136/bjsm.2010.072439. Epub 2010 Nov 16.
- O'Regan A, Pollock M, D'Sa S, Niranjan V. ABC of prescribing exercise as medicine: a narrative review of the experiences of general practitioners and patients. BMJ Open Sport Exerc Med. 2021 Jun 2;7(2):e001050. doi: 10.1136/bmjsem-2021-001050. eCollection 2021.
- Powell-Wiley TM, Poirier P, Burke LE, Despres JP, Gordon-Larsen P, Lavie CJ, Lear SA, Ndumele CE, Neeland IJ, Sanders P, St-Onge MP; American Heart Association Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Clinical Cardiology; Council on Epidemiology and Prevention; and Stroke Council. Obesity and Cardiovascular Disease: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2021 May 25;143(21):e984-e1010. doi: 10.1161/CIR.0000000000000973. Epub 2021 Apr 22.
- Gjestvang C, Abrahamsen F, Stensrud T, Haakstad LAH. Motives and barriers to initiation and sustained exercise adherence in a fitness club setting-A one-year follow-up study. Scand J Med Sci Sports. 2020 Sep;30(9):1796-1805. doi: 10.1111/sms.13736. Epub 2020 Jun 15.
- McClaran SR. The effectiveness of personal training on changing attitudes towards physical activity. J Sports Sci Med. 2003 Mar 1;2(1):10-4. eCollection 2003 Mar.
- Sorensen M, Gill DL. Perceived barriers to physical activity across Norwegian adult age groups, gender and stages of change. Scand J Med Sci Sports. 2008 Oct;18(5):651-63. doi: 10.1111/j.1600-0838.2007.00686.x. Epub 2007 Dec 11.
- Murcia JA, Gimeno EC, Camacho AM. Measuring self-determination motivation in a physical fitness setting: validation of the Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-2 (BREQ-2) in a Spanish sample. J Sports Med Phys Fitness. 2007 Sep;47(3):366-74.
- Gron Jensen LC, Boie S, Axelsen S. International consultation on incontinence questionnaire - Urinary incontinence short form ICIQ-UI SF: Validation of its use in a Danish speaking population of municipal employees. PLoS One. 2022 Apr 6;17(4):e0266479. doi: 10.1371/journal.pone.0266479. eCollection 2022.
- Moutao JM, Serra LF, Alves JA, Leitao JC, Vlachopoulos SP. Validation of the Basic Psychological Needs in Exercise Scale in a Portuguese sample. Span J Psychol. 2012 Mar;15(1):399-409. doi: 10.5209/rev_sjop.2012.v15.n1.37346.
- Bringedal B, & Aasland, OG. (2006). Legers bruk og vurdering av grønn resept. Tidsskrift for Den norske legeforening. 2006 April; 8
- Brzycki M. Strength testing-predicting a one-rep max from reps-to-fatigue. Journal of Physical Education, Recreation & Dance. 1993;64(1):88-90.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EMT2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .