- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05792657
Studium wykonalności ABEL (przestrzeganie zaleceń, lepsze zdrowie, aktywność fizyczna i zadowolenie z życia)
Studium wykonalności ABEL (przestrzeganie zaleceń, lepsze zdrowie, aktywność fizyczna i satysfakcja z życia): randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
TŁO:
Otyłość, definiowana jako „nieprawidłowe lub nadmierne gromadzenie się tłuszczu, które stanowi zagrożenie dla zdrowia”, oraz wskaźnik masy ciała (BMI) ≥30, stanowią poważne wyzwanie zdrowotne i obciążenie ekonomiczne dla systemów opieki społecznej na całym świecie. Uważa się, że życie z otyłością odpowiada za 80-85% ryzyka rozwoju chorób niezakaźnych, takich jak cukrzyca typu 2. Poradnictwo dotyczące regularnej aktywności fizycznej, ćwiczeń fizycznych i zdrowego odżywiania jest tradycyjnie pierwszym środkiem podjętym u pacjentów poddawanych leczeniu otyłości . Leczenie otyłości w podstawowej opiece zdrowotnej jest w dużej mierze koordynowane przez lekarzy pierwszego kontaktu (GP). Zielone recepty (dostosowane porady i wytyczne dotyczące czynników stylu życia związanych z rozwojem choroby, takich jak aktywność fizyczna i zdrowe odżywianie) mogą być przepisywane jako alternatywa leczenia dla pacjentów z chorobami przewlekłymi, takimi jak otyłość. Jednak niewielu lekarzy pierwszego kontaktu w Norwegii stosuje zielone recepty jako alternatywę leczenia dla swoich pacjentów, a 41% lekarzy pierwszego kontaktu w 2006 r. zgłosiło, że przepisuje swoim pacjentom nowsze zielone recepty. Brak wystarczającej obserwacji pacjentów został zgłoszony jako główne ograniczenie obecnego zielonego modelu recept.
Wcześniejsze badania podkreślały znaczenie osobistego coachingu dla pacjentów, którzy otrzymują zielone recepty, a także nawiązywania współpracy z profesjonalistami, takimi jak specjaliści od ćwiczeń fizycznych, aby móc zapewnić pacjentom wystarczający coaching. W związku z tym osobisty coaching prowadzony przez specjalistę ds. ćwiczeń fizycznych może być sposobem na regularną aktywność większej liczby pacjentów z otyłością i może potencjalnie stanowić następczą alternatywę, której brakuje w obecnym zielonym modelu recept.
Jednak biorąc pod uwagę wydatki i względy praktyczne związane z osobistym coachingiem, wcześniejsze badania wykazały przewagę korzystania z internetowego wsparcia behawioralnego dla pacjentów z otyłością. Jednak internetowe wsparcie behawioralne często okazuje się mieć niski wskaźnik ukończenia i musi być połączone z bezpośrednimi poradami i informacjami zwrotnymi, aby zwiększyć przestrzeganie zaleceń. Jednak w przypadku łączenia osobistego coachingu i internetowego wsparcia behawioralnego nadal istnieje ograniczona wiedza na temat tego, jak często musi odbywać się osobisty coaching, aby zwiększyć przestrzeganie zaleceń. Większa wiedza na temat częstotliwości obserwacji jest niezbędna dla podejścia do ekonomicznego, zrównoważonego, ekologicznego modelu recept.
CELUJE:
- W przypadku kobiet z otyłością (BMI≥30), jaki jest wpływ osobistego treningu fizycznego (wysokie vs. średnie vs. niskie dawki) na przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń i całkowity poziom aktywności fizycznej?
- W przypadku kobiet z otyłością (BMI≥30), jaki jest wpływ osobistego treningu fizycznego (wysokie vs. średnie vs. niskie dawki) na zmienne dotyczące zdrowia psychicznego (jakość życia, poczucie własnej skuteczności oraz bariery i motywacja do ćwiczeń)?
- W przypadku kobiet z otyłością (BMI≥30), jaki jest wpływ osobistego treningu fizycznego (wysokie vs. średnie vs. niskie dawki) na zdrowie (hemoglobina glikowana, cholesterol, ciśnienie krwi, obwód talii, BMI i nietrzymanie moczu) oraz sprawność fizyczna (wytrzymałość tlenowa, siła mięśniowa)?
- Czy przestrzeganie ćwiczeń i wynikające z nich skutki zdrowotne są związane z poziomem wykształcenia i wiedzy osób zajmujących się ćwiczeniami fizycznymi?
- Jakie są doświadczenia uczestnika, bariery i czynniki ułatwiające udział w projekcie ABEL?
- Jakie są doświadczenia lekarzy pierwszego kontaktu, bariery i ułatwienia stosowania „zielonej recepty”?
PROJEKT BADANIA I METODA:
W niniejszym studium wykonalności kobiety z otyłością (BMI ≥30, n=200) zostaną zrekrutowane do 20-tygodniowego randomizowanego badania kontrolnego (RCT) z czterema ramionami. Uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem platform społecznościowych (Facebook i Instagram). Korzystając z prostego komputerowego programu randomizacji, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z następujących grup: osobisty trening ćwiczeń z WYSOKĄ dawką, osobisty trening ćwiczeń ze ŚREDNIĄ dawką, osobisty coaching z NISKIMI dawkami i grupa KONTROLNA. W sumie 25 zawodowców, pracujących na pełny etat jako trener personalny, będzie śledzić uczestników w jednym z następujących klubów fitness: „Feel24”, „PT-group”, „Nr1 Fitness”, „Trento” lub „Spenst”. Wszyscy uczestnicy w grupach interwencji (WYSOKA, ŚREDNIA i NISKA) mają zapewnioną taką samą częstotliwość (co tydzień) obserwacji przez specjalistę ds. ćwiczeń. Na początku wszyscy uczestnicy odpowiedzą na elektroniczny kwestionariusz, wykonają pomiary siły mięśniowej i wytrzymałości tlenowej, zmierzą ciśnienie krwi, stosunek bioder do talii, BMI (wzrost i waga) i pobiorą próbkę krwi (zestaw Tigeni). Po 20-tygodniowym okresie interwencyjnym uczestnicy przeprowadzą test końcowy obejmujący te same wcześniej wspomniane pomiary wyniku.
n=15 kobiet z ramion interwencji WYSOKI (n=5), ŚREDNI (n=5) i NISKI (n=5), zostanie również zaproszonych do udziału w wywiadzie pogłębionym w celu zbadania doświadczeń uczestniczek i barier udział w studium wykonalności ABEL.
Oprócz RCT, w ramach projektu rekrutowani będą również lekarze pierwszego kontaktu (n=8) do udziału w pogłębionym wywiadzie z naukowcami z grupy projektowej. Zostaną zatrudnieni lekarze pierwszego kontaktu, aby zapewnić bardziej dogłębne zrozumienie przyczyn braku obecnego zielonego modelu recept.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tron Krosshaug, PhD
- Numer telefonu: +4745660046
- E-mail: Tronk@nih.no
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Elene M Tangen, Msc
- Numer telefonu: +4795787210
- E-mail: Elene.tangen@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0806
- Rekrutacyjny
- Norwegian School of Sport Sciences
-
Kontakt:
- Tron Krosshaug, PhD
- Numer telefonu: +47 23 26 23 49
- E-mail: tronk@nih.no
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 65 lat
- Brak członkostwa w klubie fitness na sześć miesięcy przed rekrutacją
- Niska aktywność (<150 minut umiarkowanej intensywności lub 75 minut intensywnej tygodniowo)
- mówiący po norwesku
- Posiadanie telefonu komórkowego.
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekła choroba lub patologia (np. ciężkie nadciśnienie 180/110 mm Hg), choroba serca lub choroba płuc utrudniająca wysiłek fizyczny
- Zmiana lekarza rodzinnego w trakcie interwencji
- Upośledzenie funkcjonalne w wyniku urazów utrudniających aktywność fizyczną i wysiłek fizyczny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osobisty coaching ćwiczeń w WYSOKIEJ dawce
Jedna osobista sesja ćwiczeń z profesjonalistą / raz w tygodniu.
W sumie 20 godzin osobistego coachingu podczas 20 tygodni interwencji.
|
Wysokie dawki (jedna godzina tygodniowo) osobistego treningu ćwiczeń prowadzonego przez profesjonalistę.
|
|
Eksperymentalny: ŚREDNIA dawka indywidualnego coachingu ćwiczeń
Dwie osobiste sesje ćwiczeń z profesjonalistą/co miesiąc oraz 15-minutowe internetowe wsparcie behawioralne w tygodniach bez nadzoru. Łącznie 10 godzin osobistego coachingu podczas 20-tygodniowej interwencji.
|
Średnia dawka (jedna godzina co drugi tydzień) osobistego treningu ćwiczeń przez profesjonalistę.
|
|
Eksperymentalny: Indywidualny trening ćwiczeń w NISKICH dawkach
Jedna osobista sesja ćwiczeń z profesjonalistą/co miesiąc oraz 15-minutowe internetowe wsparcie behawioralne w tygodniach bez nadzoru. Łącznie pięć godzin osobistego coachingu podczas 20-tygodniowej interwencji.
|
Niska dawka (jedna godzina co miesiąc) osobistego treningu ćwiczeń prowadzonego przez profesjonalistę
|
|
Brak interwencji: KONTROLA
Zostanie poproszony o kontynuowanie normalnego życia i otrzyma regularną opiekę od swojego lekarza rodzinnego.
Ta grupa będzie udzielać zaleceń „Norweskiej Dyrekcji ds. Zdrowia” dotyczących aktywności fizycznej i odżywiania oraz będzie miała dostęp do aplikacji ABEL w celu rejestrowania aktywności fizycznej i ćwiczeń, ale nie będzie miała zapewnionego żadnego coachingu przez 20 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie (uczestnictwo) w przepisanych sesjach ćwiczeń
Ramy czasowe: Nieprzerwanie w okresie interwencyjnym trwającym 20 tygodni
|
Miary przestrzegania sesji ćwiczeń będą gromadzone za pośrednictwem aplikacji ABEL (ABEL Technologies).
Sesje wykonywane z profesjonalistą od ćwiczeń będą rejestrowane za pośrednictwem aplikacji ABEL profesjonalisty od ćwiczeń, podczas gdy sesje wykonywane niezależnie będą rejestrowane za pośrednictwem aplikacji ABEL uczestnika.
Przestrzeganie zasad przez uczestników będzie mierzone na podstawie frekwencji (procent ukończonych sesji ćwiczeń spośród oferowanych sesji ćwiczeń).
|
Nieprzerwanie w okresie interwencyjnym trwającym 20 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Realizacja zaleceń dotyczących aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Na początku i po okresie interwencji (20 tygodni)
|
Aby ustalić, czy uczestnicy spełniają zalecenia dotyczące aktywności fizycznej, należy zadać jedno pytanie: „Czy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy uczestniczyłeś w mniej więcej niż 150 minutach umiarkowanej aktywności fizycznej każdego tygodnia?”
Uczestnicy mogą odpowiedzieć „więcej” lub „mniej”, gdzie więcej oznacza więcej niż mniej.
Realizacja zaleceń dotyczących aktywności fizycznej, częstotliwość ćwiczeń, czas trwania sesji ćwiczeń i tryb aktywności fizycznej zostaną połączone w celu pomiaru zachowania uczestników związanego z aktywnością fizyczną.
|
Na początku i po okresie interwencji (20 tygodni)
|
|
Częstotliwość ćwiczeń
Ramy czasowe: Na początku i po interwencji (20 tygodni).
|
Częstotliwość ćwiczeń będzie mierzona pojedynczym pytaniem: „jak często ćwiczysz w każdym tygodniu?” uczestnicy mogą udzielić odpowiedzi od 0 do „7, gdzie 7 jest większe niż 0. Częstotliwość ćwiczeń, realizacja zaleceń dotyczących aktywności fizycznej, czas trwania sesji ćwiczeń i tryb aktywności fizycznej zostaną połączone w celu zmierzenia zachowania uczestników związanego z aktywnością fizyczną.
|
Na początku i po interwencji (20 tygodni).
|
|
Czas trwania sesji ćwiczeń
Ramy czasowe: Na początku i po okresie interwencji (20 tygodni)
|
Czas trwania sesji ćwiczeń będzie mierzony jednym pytaniem: „jak długo zwykle ćwiczysz na sesję?
Uczestnicy mogą udzielić odpowiedzi w minutach od „poniżej 30 minut” do „powyżej 90 minut”, gdzie powyżej 90 minut to więcej niż 30 minut.
Czas trwania sesji ćwiczeń, realizacja zaleceń dotyczących aktywności fizycznej, tryb aktywności fizycznej i częstotliwość sesji ćwiczeń zostaną połączone w celu pomiaru zachowania uczestników związanego z aktywnością fizyczną.
|
Na początku i po okresie interwencji (20 tygodni)
|
|
Tryb aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Na początku i po okresie interwencji (20 tygodni)
|
Aby określić, jaki rodzaj aktywności fizycznej wykonują uczestnicy, uczestnicy odpowiedzą na jedno pytanie: „W których z następujących rodzajów aktywności zazwyczaj uczestniczysz?
Uczestnicy mogą zaznaczyć więcej niż jedną odpowiedź spośród: „Czynności dojazdowe”, „czynności w domu”, „jazda na rowerze”, „spacery”, „ćwiczenia w klubie fitness”, „ćwiczenia domowe”, „ćwiczenia sportowe”.
Tryb aktywności fizycznej, realizacja zaleceń dotyczących aktywności fizycznej, częstotliwość ćwiczeń i czas trwania ćwiczeń zostaną połączone w celu zmierzenia zachowania uczestników związanego z aktywnością fizyczną.
|
Na początku i po okresie interwencji (20 tygodni)
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Na początku i po okresie interwencji (20 tygodni)
|
Zostanie zmierzony za pomocą norweskiej wersji „Krótkiej ankiety dotyczącej zdrowia składającej się z 36 pozycji MOS” (SF-36).
SF-36 ma osiem skalowanych wyników; wyniki są ważonymi sumami pytań w każdej sekcji.
Wyniki wahają się od 0-100.
Niższe wyniki = większa niepełnosprawność, wyższe wyniki = mniejsza niepełnosprawność.
|
Na początku i po okresie interwencji (20 tygodni)
|
|
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: na początku badania i po okresie interwencji (20 tygodni)
|
Będzie mierzona za pomocą norweskiej, skróconej, zatwierdzonej wersji „Ankiety własnej skuteczności”, składającej się z 12 stwierdzeń.
Podskala obejmuje od czterech do ośmiu stwierdzeń, przy czym badani oceniali każde stwierdzenie na pięciostopniowej skali, gdzie 5 oznacza najwyższą ocenę własnej skuteczności, a 1 najniższą.
Dla każdej podskali zostanie obliczona suma punktów (od 1 do 5), sumując wyniki z każdego stwierdzenia, podzielone przez liczbę stwierdzeń.
|
na początku badania i po okresie interwencji (20 tygodni)
|
|
Motywacja do ćwiczeń i aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Na początku i po okresie interwencji (20 tygodni)
|
Zostanie zmierzona norweską wersją zatwierdzonego kwestionariusza „BREQ-2”, który mierzy poziom samostanowienia w motywacji do ćwiczeń i aktywności fizycznej na 5-stopniowej skali Likerta (od 1 do 5).
Zakres wyników od 0 do 100, gdzie wysokie wyniki oznaczają większą wewnętrzną motywację do ćwiczeń i aktywności fizycznej.
|
Na początku i po okresie interwencji (20 tygodni)
|
|
Postrzegane wsparcie społeczne ze strony rodziny i przyjaciół
Ramy czasowe: Na początku i po okresie interwencji (20 tygodni)
|
Pytania do pomiaru poparcia społecznego dla ćwiczeń i aktywności fizycznej będą oparte na zwalidowanym kwestionariuszu wsparcia społecznego składającym się z 13 stwierdzeń dotyczących wsparcia społecznego ze strony przyjaciół i rodziny.
Uczestnicy oceniają każde stwierdzenie, jak często w pięciostopniowej skali ich rodzina lub przyjaciele wspierali ich w ćwiczeniach.
Obliczony zostanie całkowity wynik wsparcia społecznego (od 6 do 30), gdzie wyższe wyniki wskazywały na większe poparcie społeczne dla ćwiczeń i aktywności fizycznej.
|
Na początku i po okresie interwencji (20 tygodni)
|
|
Etap gotowości motywacyjnej do ćwiczeń i aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Na początku i po okresie interwencji (20 tygodni)
|
Zostanie zmierzony zgodnie z wcześniej przeprowadzoną ankietą dotyczącą wpływu osób uprawiających sport na zmianę nastawienia do aktywności fizycznej i ćwiczeń.
Uczestnicy ocenią jedno stwierdzenie (dotyczące prawdopodobieństwa rozpoczęcia ćwiczeń w ciągu najbliższych sześciu miesięcy) zgodnie z pięcioma etapami modelu etapów zmiany: ponowna kontemplacja (brak zamiaru wprowadzania zmian), kontemplacja (rozważanie zmiany), przygotowanie (przygotowanie się do zmiany), Działanie (aktywne zaangażowanie w wprowadzanie zmiany, ale tylko przez krótki czas) i Utrzymanie (utrzymanie zmiany w czasie).
„Utrzymanie” to najwyższy stopień motywacji, następnie „Działanie”, „Przygotowanie” i „Kontemplacja”.
„Ponowna kontemplacja” to najniższy stopień motywacji.
|
Na początku i po okresie interwencji (20 tygodni)
|
|
Bariery w ćwiczeniach
Ramy czasowe: Na początku i po okresie interwencji (20 tygodni)
|
Pytania będą oparte na barierach zidentyfikowanych wcześniej wśród dorosłej populacji Norwegii (n=12 504) oraz wśród członków klubów fitness.
W ankiecie uwzględnionych zostanie 18 barier.
Uczestnicy oceniali, jak ograniczająca jest ich zdaniem każda bariera na trzystopniowej skali (1 = nieprawidłowa, 3 = bardzo poprawna).
Dodając wynik z każdej bariery podzielony przez liczbę stwierdzeń, zostanie obliczony wynik sumaryczny (od 1 do 3) dla każdej podskali.
|
Na początku i po okresie interwencji (20 tygodni)
|
|
Niemożność utrzymania moczu
Ramy czasowe: Na początku i po okresie interwencji (20 tygodni)
|
Zostanie zmierzony przy użyciu norweskiej wersji „Kwestionariusza dotyczącego nietrzymania moczu – krótkiego formularza (ICIQ-UI SF)”.
Miary będą podawane w skali Likerta od „nigdy” do „cały czas”.
Świadomość i wiedzę na temat ćwiczeń mięśni dna miednicy ocenią pojedyncze pytania: „Czy wykonujesz ćwiczenia mięśni dna miednicy?”
Jeśli tak, to ile razy w tygodniu?”
„Jeśli tak, czy twój specjalista od ćwiczeń udzielił ci wskazówek dotyczących ćwiczeń mięśni dna miednicy?”
|
Na początku i po okresie interwencji (20 tygodni)
|
|
Hemoglobina glikowana
Ramy czasowe: Na początku i po okresie interwencji (20 tygodni)
|
Zostanie pobrana z krwi kapilarnej pobranej z nakłuć palców za pomocą zestawów do samodzielnego testowania Tigeni.
Pomiary zostaną podane w mmol/L
|
Na początku i po okresie interwencji (20 tygodni)
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Na początku i po okresie interwencji (20 tygodni)
|
Zostanie oceniony przez GP uczestników.
Zmierzone zostanie zarówno ciśnienie skurczowe, jak i rozkurczowe.
Jednostką miary są milimetry słupa rtęci (mmHg).
|
Na początku i po okresie interwencji (20 tygodni)
|
|
Waga
Ramy czasowe: Na początku i po okresie interwencji (20 tygodni)
|
Zostanie zmierzony przez GP uczestników.
Jednostką miary jest kilogram (kg).
Waga i wzrost zostaną połączone w celu podania BMI w kg/m2
|
Na początku i po okresie interwencji (20 tygodni)
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Na początku i po okresie interwencji (20 tygodni)
|
Zostanie zmierzony przez GP uczestników.
Jednostką miary są centymetry (cm).
Waga i wzrost zostaną połączone w celu podania BMI w kg/m2
|
Na początku i po okresie interwencji (20 tygodni)
|
|
Cholesterol
Ramy czasowe: Na początku i po okresie interwencji (20 tygodni)
|
Cholesterol będzie pobierany z krwi kapilarnej pobieranej z nakłuć palców za pomocą zestawów do samodzielnego testowania Tigeni.
Jednostką miary jest mmol/L
|
Na początku i po okresie interwencji (20 tygodni)
|
|
Odzyskiwanie tętna
Ramy czasowe: Na początku i po okresie interwencji (20 tygodni)
|
Jednostką miary są uderzenia na minutę (BPM).
Odzyskiwanie tętna w połączeniu z RPE i tętnem roboczym zostanie wykorzystane do oceny względnych zmian w wytrzymałości tlenowej uczestników.
|
Na początku i po okresie interwencji (20 tygodni)
|
|
Ocena postrzeganego wysiłku Borga (RPE)
Ramy czasowe: Na początku i po okresie interwencji (20 tygodni)
|
Miary zostaną podane w skali ocen od 6 (brak wysiłku) do 20 (maksymalny wysiłek).
Uczestnicy wykonają znormalizowany test marszu na bieżni pochyłej.
RPE, odzyskiwanie tętna i zmiany tętna podczas pracy zostaną połączone w celu oceny względnych zmian w wytrzymałości tlenowej uczestników.
|
Na początku i po okresie interwencji (20 tygodni)
|
|
Tętno robocze
Ramy czasowe: Na początku i po okresie interwencji (20 tygodni)
|
Jednostką miary są uderzenia na minutę (BPM).
Tętno podczas pracy jest łączone z RPE i odzyskiwaniem tętna w celu oceny względnych zmian w wytrzymałości tlenowej uczestników.
|
Na początku i po okresie interwencji (20 tygodni)
|
|
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: Na początku i po okresie interwencji (20 tygodni)
|
Zostanie oceniony za pomocą testu oszacowania 1-RM (maksimum powtórzeń) w: wyciskaniu na klatkę piersiową, podciąganiu w dół w chwycie wąskim chwytem i wyciskaniu nóg.
Obciążenie będzie stopniowo zwiększane, aż uczestnik osiągnie dziewięć lub mniej powtórzeń.
Równanie predykcyjne 1-RM Brzyckiego zostanie użyte do oszacowania 1-RM na podstawie wykonanego oporu i powtórzeń.
Równanie jest wyrażone matematycznie jako 1RM = W/ [102,78-
2.78(R)]/100, gdzie W to zastosowany ciężar, a R to maksymalna liczba wykonanych powtórzeń.
|
Na początku i po okresie interwencji (20 tygodni)
|
|
Czynniki związane z przestrzeganiem ćwiczeń i rezygnacją z nich
Ramy czasowe: Po okresie interwencji (20 tygodni)
|
n=15 uczestników z grupy interwencyjnej: WYSOKA, ŚREDNIA i NISKA zostanie zaproszona do udziału w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie pogłębionym.
Poprzednie dochodzenie w Norwegii, w tym 14 pytań mających na celu odniesienie się do czynników związanych z przestrzeganiem ćwiczeń i rezygnacją z nich.
Pytania te zostaną połączone z pytaniami dotyczącymi BPNES w celu zmierzenia doświadczeń uczestnika, barier i ułatwień udziału w badaniu.
|
Po okresie interwencji (20 tygodni)
|
|
Podstawowe potrzeby fizjologiczne podczas ćwiczeń (BPNES)
Ramy czasowe: Po okresie interwencji (20 tygodni)
|
n=15 uczestników z grupy interwencyjnej: WYSOKA, ŚREDNIA i NISKA.
Zostanie zaproszony do udziału w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie pogłębionym zawierającym pytania dotyczące spełnienia BPNES (autonomia, pokrewieństwo i kompetencje).
Pytania dotyczące spełnienia BPNES zostaną połączone z pytaniami ukierunkowanymi na czynniki związane z przestrzeganiem zaleceń dotyczących ćwiczeń i rezygnacją z nich, w celu oceny doświadczeń uczestnika, barier i czynników ułatwiających udział w badaniu.
|
Po okresie interwencji (20 tygodni)
|
|
Wywiad pogłębiony (lekarze ogólni)
Ramy czasowe: Po okresie interwencji (20 tygodni)
|
n=8 lekarzy pierwszego kontaktu weźmie udział w częściowo ustrukturyzowanym pogłębionym wywiadzie (około 45 min).
Wywiad będzie prowadzony przez badaczy z grupy projektowej, nagrany na taśmę audio i spisany dosłownie.
Pytania będą oparte na poprzednim badaniu jakościowym przeprowadzonym na lekarzach pierwszego kontaktu w Norwegii, obejmującym doświadczenia lekarzy pierwszego kontaktu z obecnym modelem zielonych recept oraz poglądy na temat ćwiczeń fizycznych jako leku.
|
Po okresie interwencji (20 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Tron Krosshaug, PhD, Norwegian School of Sport Sciences
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ries AL, Kaplan RM, Myers R, Prewitt LM. Maintenance after pulmonary rehabilitation in chronic lung disease: a randomized trial. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Mar 15;167(6):880-8. doi: 10.1164/rccm.200204-318OC. Epub 2002 Dec 27.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Sallis JF, Grossman RM, Pinski RB, Patterson TL, Nader PR. The development of scales to measure social support for diet and exercise behaviors. Prev Med. 1987 Nov;16(6):825-36. doi: 10.1016/0091-7435(87)90022-3.
- Elley CR, Garrett S, Rose SB, O'Dea D, Lawton BA, Moyes SA, Dowell AC. Cost-effectiveness of exercise on prescription with telephone support among women in general practice over 2 years. Br J Sports Med. 2011 Dec;45(15):1223-9. doi: 10.1136/bjsm.2010.072439. Epub 2010 Nov 16.
- O'Regan A, Pollock M, D'Sa S, Niranjan V. ABC of prescribing exercise as medicine: a narrative review of the experiences of general practitioners and patients. BMJ Open Sport Exerc Med. 2021 Jun 2;7(2):e001050. doi: 10.1136/bmjsem-2021-001050. eCollection 2021.
- Powell-Wiley TM, Poirier P, Burke LE, Despres JP, Gordon-Larsen P, Lavie CJ, Lear SA, Ndumele CE, Neeland IJ, Sanders P, St-Onge MP; American Heart Association Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Clinical Cardiology; Council on Epidemiology and Prevention; and Stroke Council. Obesity and Cardiovascular Disease: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2021 May 25;143(21):e984-e1010. doi: 10.1161/CIR.0000000000000973. Epub 2021 Apr 22.
- Gjestvang C, Abrahamsen F, Stensrud T, Haakstad LAH. Motives and barriers to initiation and sustained exercise adherence in a fitness club setting-A one-year follow-up study. Scand J Med Sci Sports. 2020 Sep;30(9):1796-1805. doi: 10.1111/sms.13736. Epub 2020 Jun 15.
- McClaran SR. The effectiveness of personal training on changing attitudes towards physical activity. J Sports Sci Med. 2003 Mar 1;2(1):10-4. eCollection 2003 Mar.
- Sorensen M, Gill DL. Perceived barriers to physical activity across Norwegian adult age groups, gender and stages of change. Scand J Med Sci Sports. 2008 Oct;18(5):651-63. doi: 10.1111/j.1600-0838.2007.00686.x. Epub 2007 Dec 11.
- Murcia JA, Gimeno EC, Camacho AM. Measuring self-determination motivation in a physical fitness setting: validation of the Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-2 (BREQ-2) in a Spanish sample. J Sports Med Phys Fitness. 2007 Sep;47(3):366-74.
- Gron Jensen LC, Boie S, Axelsen S. International consultation on incontinence questionnaire - Urinary incontinence short form ICIQ-UI SF: Validation of its use in a Danish speaking population of municipal employees. PLoS One. 2022 Apr 6;17(4):e0266479. doi: 10.1371/journal.pone.0266479. eCollection 2022.
- Moutao JM, Serra LF, Alves JA, Leitao JC, Vlachopoulos SP. Validation of the Basic Psychological Needs in Exercise Scale in a Portuguese sample. Span J Psychol. 2012 Mar;15(1):399-409. doi: 10.5209/rev_sjop.2012.v15.n1.37346.
- Bringedal B, & Aasland, OG. (2006). Legers bruk og vurdering av grønn resept. Tidsskrift for Den norske legeforening. 2006 April; 8
- Brzycki M. Strength testing-predicting a one-rep max from reps-to-fatigue. Journal of Physical Education, Recreation & Dance. 1993;64(1):88-90.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EMT2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .