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Die ABEL-Machbarkeitsstudie (Adherence, Better Health, Exercise and Life Satisfaction)

19. März 2023 aktualisiert von: Norges idrettshøgskole

Die ABEL-Machbarkeitsstudie (Adherence, Better Health, Exercise and Life Satisfaction): Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel der ABEL-Machbarkeitsstudie ist es, neue „grüne Rezept“-Nachfolgemodelle zu testen, die mehr Frauen mit Adipositas dazu bringen können, regelmäßig aktiv zu werden, mit verbesserter Gesundheit und körperlicher Fitness. Das Projekt wird die Wirkung auf das Trainingsverhalten, das gesamte körperliche Aktivitätsniveau und die Ergebnisse für die geistige und körperliche Gesundheit durch vier verschiedene Folgemodelle durch einen Trainingsexperten bewerten: HOCHdosiertes persönliches Trainingscoaching (vier Sitzungen monatlich), MITTLERE Dosierung in Persönliches Übungscoaching (zwei Sitzungen monatlich) Niedrig dosiertes persönliches Übungscoaching (eine Sitzung monatlich). Das Hauptziel dieser Studie ist es, zu bewerten, welches dieser Nachfolgemodelle am effektivsten ist, um die Übungsadhärenz, das gesamte körperliche Aktivitätsniveau, die körperliche Fitness sowie die geistige und körperliche Gesundheit von Frauen zu verbessern. Dies wird gegen die Kosten der einzelnen Folgemodelle abgewogen, um das beste Modell aus einer sozioökonomischen Kosteneffektivitätsperspektive zu identifizieren. Darüber hinaus wird die Studie potenzielle Barrieren bei Patienten, Hausärzten und Sportfachleuten identifizieren, die ein optimales Ergebnis des aktuellen grünen Verschreibungsmodells verhindern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Adipositas, definiert als „anormale oder übermäßige Fettansammlung, die ein Gesundheitsrisiko darstellt“ und einen Body-Mass-Index (BMI) von ≥ 30, stellt eine große gesundheitliche Herausforderung und wirtschaftliche Belastung für Wohlfahrtssysteme weltweit dar. Es wird berichtet, dass das Leben mit Adipositas 80–85 % des Risikos für die Entwicklung nicht übertragbarer Krankheiten wie Typ-2-Diabetes ausmacht. Die Anleitung zu regelmäßiger körperlicher Aktivität, Bewegung und gesunder Ernährung ist traditionell die erste Maßnahme für Patienten, die sich einer Behandlung wegen Adipositas unterziehen . Die Behandlung von Adipositas in der primären Gesundheitsversorgung wird weitgehend von Hausärzten (GP) koordiniert. Grüne Rezepte (maßgeschneiderte Beratung und Anleitung zu Lebensstilfaktoren im Zusammenhang mit der Entstehung von Krankheiten, wie körperliche Aktivität und gesunde Ernährung) können als Behandlungsalternative für Patienten mit chronischen Krankheiten, wie Adipositas, verschrieben werden. Allerdings verwenden nur wenige Hausärzte in Norwegen grüne Rezepte als Behandlungsalternative für ihre Patienten, und 41 % der Hausärzte gaben 2006 an, dass sie ihren Patienten neuere grüne Rezepte verschrieben haben. Das Fehlen einer ausreichenden Nachsorge der Patienten wurde als Haupteinschränkung des aktuellen grünen Verschreibungsmodells gemeldet.

Frühere Forschungsergebnisse unterstreichen die Bedeutung des persönlichen Coachings für Patienten, die grüne Rezepte erhalten, sowie die Etablierung von Kooperationen mit Berufsgruppen wie Fitnessprofis, um Patienten ein ausreichendes Coaching bieten zu können. Daher kann ein persönliches Coaching durch einen Sportfachmann die Möglichkeit bieten, mehr Patienten mit Adipositas regelmäßig aktiv zu machen, und kann möglicherweise die Folgealternative sein, die dem aktuellen grünen Verschreibungsmodell fehlt.

In Anbetracht der Kosten und praktischen Überlegungen im Zusammenhang mit persönlichem Coaching haben frühere Studien jedoch den Vorteil der Verwendung webbasierter Verhaltensunterstützung für Patienten mit Adipositas aufgezeigt. Dennoch erweist sich die webbasierte Verhaltensunterstützung oft als eine schlechte Abschlussrate und muss mit persönlicher Anleitung und Feedback kombiniert werden, um die Einhaltung zu erhöhen. Bei der Kombination von persönlichem Coaching und webbasierter Verhaltensunterstützung ist jedoch noch begrenztes Wissen darüber vorhanden, wie häufig persönliches Coaching stattfinden muss, um die Therapietreue zu erhöhen. Mehr Wissen über die Häufigkeit der Nachsorge ist für einen Ansatz in Richtung eines wirtschaftlich nachhaltigen grünen Rezeptmodells unerlässlich.

ZIELE:

  1. Wie wirkt sich bei Frauen mit Adipositas (BMI ≥ 30) ein persönliches Trainingscoaching (hohe vs. mittlere vs. niedrige Dosierung) auf die Einhaltung des Trainings und das Gesamtniveau der körperlichen Aktivität aus?
  2. Wie wirkt sich bei Frauen mit Adipositas (BMI ≥ 30) ein persönliches Trainingscoaching (hohe vs. mittlere vs. niedrige Dosierung) auf die Variablen der psychischen Gesundheit (Lebensqualität, Selbstwirksamkeit und Barrieren und Motivation zum Sport) aus?
  3. Wie wirkt sich bei Frauen mit Adipositas (BMI≥30) ein persönliches Trainingscoaching (hohe vs. mittlere vs. niedrige Dosierung) auf die Gesundheit aus (glykiertes Hämoglobin, Cholesterin, Blutdruck, Taillenumfang, BMI und Harninkontinenz) und körperliche Fitness (aerobe Ausdauer, Muskelkraft)?
  4. Hängt die Einhaltung des Trainings und die daraus resultierenden gesundheitlichen Auswirkungen mit dem Bildungsstand und der Wissensbasis der Trainingsexperten zusammen?
  5. Was sind die Erfahrungen, Barrieren und Förderer der Teilnehmer bei der Teilnahme am ABEL-Projekt?
  6. Was sind die Erfahrungen, Barrieren und Förderer der Hausärzte bei der Anwendung des „Grünen Rezepts“?

STUDIENDESIGN UND METHODE:

In der vorliegenden Machbarkeitsstudie werden Frauen mit Adipositas (BMI von ≥ 30, n = 200) für eine 20-wöchige randomisierte Kontrollstudie (RCT) mit vier Armen rekrutiert. Die Teilnehmer werden über Social-Media-Plattformen (Facebook und Instagram) rekrutiert. Unter Verwendung eines einfachen computergestützten Randomisierungsprogramms werden die Teilnehmer in einen der folgenden Arme randomisiert: HOCHdosiertes persönliches Trainingscoaching, MITTLERES dosiertes persönliches Trainingscoaching, NIEDRIG dosiertes persönliches Trainingscoaching und KONTROLL-Gruppe. Insgesamt 25 Bewegungsprofis, die hauptberuflich als Personal Trainer tätig sind, betreuen die Teilnehmer in einem der folgenden Fitnessclubs: „Feel24“, „PT-group“, „Nr1 Fitness“, „Trento“ oder „Spenst“. Alle Teilnehmer in den Gruppen der Interventionsarme (HOCH, MITTEL und NIEDRIG) erhalten die gleiche Häufigkeit (jede Woche) der Nachsorge durch den Trainingsexperten. Zu Studienbeginn beantworten alle Teilnehmer einen elektronischen Fragebogen, messen Muskelkraft und aerobe Ausdauer, messen den Blutdruck, das Hüft-Taillen-Verhältnis, den BMI (Größe und Gewicht) und nehmen eine Blutprobe (Tigeni Kit). Nach einer 20-wöchigen Interventionsphase führen die Teilnehmer einen Nachtest durch, der dieselben zuvor erwähnten Ergebnismessungen enthält.

n = 15 der Frauen aus den Interventionsarmen HOCH (n = 5), MITTEL (n = 5) und NIEDRIG (n = 5) werden ebenfalls zu einem ausführlichen Interview eingeladen, um die Erfahrungen und Hindernisse der Teilnehmerinnen zu untersuchen Teilnahme an der ABEL-Machbarkeitsstudie.

Neben dem RCT wird das Projekt auch Hausärzte (n=8) rekrutieren, um an einem Tiefeninterview mit Forschern aus der Projektgruppe teilzunehmen. Allgemeinmediziner werden angeworben, um ein tieferes Verständnis der Gründe dafür zu vermitteln, was dem aktuellen grünen Verschreibungsmodell fehlt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Tron Krosshaug, PhD
  • Telefonnummer: +4745660046
  • E-Mail: Tronk@nih.no

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Oslo, Norwegen, 0806
        • Rekrutierung
        • Norwegian School of Sport Sciences
        • Kontakt:
          • Tron Krosshaug, PhD
          • Telefonnummer: +47 23 26 23 49
          • E-Mail: tronk@nih.no

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 bis 65 Jahren
  • Sechs Monate vor Einstellung keine Mitgliedschaft im Fitnessclub
  • Niedrig aktiv (<150 Minuten mit mittlerer Intensität oder 75 Minuten mit intensiver Intensität pro Woche)
  • Norwegisch sprechend
  • Im Besitz eines Mobiltelefons.

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Erkrankungen oder Pathologien (z. B. schwerer Bluthochdruck 180/110 mm Hg), Herzerkrankungen oder Lungenerkrankungen, die das Training behindern
  • Wechsel des Hausarztes während des Eingriffs
  • Funktionsbeeinträchtigung durch Verletzungen, die körperliche Aktivität und Bewegung behindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HOCHdosiertes persönliches Übungscoaching
Eine persönliche Trainingseinheit mit einem Trainingsexperten/wöchentlich. Insgesamt 20 Stunden persönliches Coaching während der 20 Wochen der Intervention.
Hochdosiertes persönliches Trainingscoaching (eine Stunde pro Woche) durch einen Trainingsprofi.
Experimental: Persönliches Übungscoaching mit mittlerer Dosierung
Zwei persönliche Übungssitzungen mit einem Übungsexperten/monatlich und 15 Minuten webbasierte Verhaltensunterstützung in den nicht betreuten Wochen. Insgesamt 10 Stunden persönliches Coaching während der 20-wöchigen Intervention.
Mittlere Dosis (eine Stunde alle zwei Wochen) an persönlichem Übungscoaching durch einen Übungsfachmann.
Experimental: NIEDRIG dosiertes persönliches Übungscoaching
Eine persönliche Trainingssitzung mit dem Trainingsexperten/monatlich und 15 Minuten webbasierte Verhaltensunterstützung in den nicht betreuten Wochen. Insgesamt fünf Stunden persönliches Coaching während der 20-wöchigen Intervention.
Niedrig dosiertes (eine Stunde pro Monat) persönliches Trainingscoaching durch einen Trainingsprofi
Kein Eingriff: KONTROLLE
Sie werden aufgefordert, ihr normales Leben fortzusetzen, und erhalten regelmäßige Nachsorge durch ihren Hausarzt. Diese Gruppe wird die Empfehlungen des "Norwegian Directorate of Health" für körperliche Aktivität und Ernährung geben und Zugang zur ABEL-App haben, um körperliche Aktivität und Bewegung zu registrieren, erhält aber während der 20 Wochen kein Coaching.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung (Teilnahme) an vorgeschriebenen Übungseinheiten
Zeitfenster: Kontinuierlich während des Interventionszeitraums von 20 Wochen
Maßnahmen zur Einhaltung von Trainingseinheiten werden über die ABEL-App (ABEL Technologies) erhoben. Mit dem Übungsleiter durchgeführte Sitzungen werden über die ABEL-App des Übungsleiters protokolliert, während unabhängig durchgeführte Sitzungen über die ABEL-App des Teilnehmers protokolliert werden. Die Teilnahme der Teilnehmer wird anhand der Anwesenheit gemessen (Prozentsatz der absolvierten Übungseinheiten von den angebotenen Übungseinheiten).
Kontinuierlich während des Interventionszeitraums von 20 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfüllung von Bewegungsempfehlungen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach dem Interventionszeitraum (20 Wochen)
Um festzustellen, ob die Teilnehmer die Empfehlungen für körperliche Aktivität erfüllen, wird eine einzige Frage gestellt: "Haben Sie in den letzten sechs Monaten jede Woche mehr oder weniger als 150 Minuten moderate körperliche Aktivität ausgeübt?" Die Teilnehmer können entweder „mehr“ oder „weniger“ antworten, wobei mehr mehr als weniger ist. Die Erfüllung der Empfehlungen zur körperlichen Aktivität, die Trainingshäufigkeit, die Dauer der Trainingseinheiten und der Modus der körperlichen Aktivität werden kombiniert, um das körperliche Aktivitätsverhalten der Teilnehmer zu messen.
Zu Studienbeginn und nach dem Interventionszeitraum (20 Wochen)
Übungshäufigkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach der Intervention (20 Wochen).
Die Trainingshäufigkeit wird anhand einer einzigen Frage gemessen: "Wie oft trainieren Sie jede Woche?" Die Teilnehmer können eine Antwort von 0 bis 7 geben, wobei 7 größer als 0 ist. Trainingshäufigkeit, Erfüllung der Empfehlungen zur körperlichen Aktivität, Dauer der Trainingseinheiten und Art der körperlichen Aktivität werden kombiniert, um das Verhalten der Teilnehmer bei körperlicher Aktivität zu messen.
Zu Studienbeginn und nach der Intervention (20 Wochen).
Dauer der Trainingseinheiten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach dem Interventionszeitraum (20 Wochen)
Die Dauer der Trainingseinheiten wird anhand einer einzigen Frage gemessen: „Wie lange trainieren Sie normalerweise pro Sitzung? Die Teilnehmer können in Minuten von „unter 30 Minuten“ bis „über 90 Minuten“ antworten, wobei über 90 Minuten mehr als 30 Minuten sind. Die Dauer der Trainingseinheiten, die Erfüllung der Bewegungsempfehlungen, die Art der körperlichen Aktivität und die Häufigkeit der Trainingseinheiten werden kombiniert, um das Bewegungsverhalten der Teilnehmer zu messen.
Zu Studienbeginn und nach dem Interventionszeitraum (20 Wochen)
Art der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach dem Interventionszeitraum (20 Wochen)
Um festzustellen, welche Art von körperlicher Aktivität die Teilnehmer durchführen, beantworten die Teilnehmer eine einzige Frage: „An welcher der folgenden Arten von Aktivitäten nehmen Sie normalerweise teil? Die Teilnehmer können mehr als eine Antwort auswählen: „Pendleraktivitäten“, „Aktivitäten zu Hause“, „Radfahren“, „Gehen“, „Training in einem Fitnessclub“, „Heimübungen“ und „Sportübungen“. Die Art der körperlichen Aktivität, die Erfüllung der Empfehlungen zur körperlichen Aktivität, die Übungshäufigkeit und die Übungsdauer werden kombiniert, um das körperliche Aktivitätsverhalten der Teilnehmer zu messen.
Zu Studienbeginn und nach dem Interventionszeitraum (20 Wochen)
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach dem Interventionszeitraum (20 Wochen)
Wird mit einer norwegischen Version von „The MOS 36-item short-form health survey“ (SF-36) gemessen. Der SF-36 hat acht skalierte Werte; die Punktzahlen sind gewichtete Summen der Fragen in jedem Abschnitt. Die Werte reichen von 0-100. Niedrigere Werte = mehr Behinderung, höhere Werte = weniger Behinderung.
Zu Studienbeginn und nach dem Interventionszeitraum (20 Wochen)
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach dem Interventionszeitraum (20 Wochen)
Wird anhand einer norwegischen abgekürzten validierten Version einer „Selbstwirksamkeitserhebung“ gemessen, die aus 12 Aussagen besteht. Die Subskala umfasst vier bis acht Aussagen, wobei die Teilnehmer jede Aussage auf einer Fünf-Punkte-Skala bewerteten, wobei 5 die höchste Stufe der Selbstwirksamkeit und 1 die niedrigste ist. Für jede Subskala wird eine Gesamtpunktzahl (von 1 bis 5) berechnet, indem die Punktzahlen jeder Aussage addiert und durch die Anzahl der Aussagen dividiert werden.
zu Studienbeginn und nach dem Interventionszeitraum (20 Wochen)
Motivation für Bewegung und körperliche Aktivität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach dem Interventionszeitraum (20 Wochen)
Wird anhand einer norwegischen Version der validierten Umfrage „BREQ-2“ gemessen, die den Grad der Selbstbestimmung in Motivation für Bewegung und körperliche Aktivität auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (von 1 bis 5) misst. Die Punktzahl reicht von 0-100, wobei hohe Punktzahlen eine intrinsischere Motivation für Bewegung und körperliche Aktivität bedeuten.
Zu Studienbeginn und nach dem Interventionszeitraum (20 Wochen)
Wahrgenommene soziale Unterstützung durch Familie und Freunde
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach dem Interventionszeitraum (20 Wochen)
Die Fragen zur Messung der sozialen Unterstützung für Bewegung und körperliche Aktivität basieren auf einem validierten Fragebogen zur sozialen Unterstützung, der aus 13 Aussagen zur sozialen Unterstützung durch Freunde und Familie besteht. Die Teilnehmer bewerten jede Aussage auf einer Fünf-Punkte-Skala danach, wie oft ihre Familie oder Freunde sie beim Sport unterstützt haben. Es wird ein Gesamtwert für die soziale Unterstützung berechnet (von 6 bis 30), wobei höhere Werte eine größere soziale Unterstützung für Bewegung und körperliche Aktivität zeigen.
Zu Studienbeginn und nach dem Interventionszeitraum (20 Wochen)
Stadium der Motivationsbereitschaft für Bewegung und körperliche Aktivität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach dem Interventionszeitraum (20 Wochen)
Wird im Einklang mit einem zuvor durchgeführten Fragebogen zu den Auswirkungen von Sportexperten auf die Veränderung der Einstellung zu körperlicher Aktivität und Bewegung gemessen. Die Teilnehmer bewerten eine Aussage (darüber, wie wahrscheinlich es ist, dass sie in den nächsten sechs Monaten mit dem Training beginnen werden) gemäß den fünf Phasen des Modells der Phasen des Wandels: erneute Überlegung (keine Absicht, Änderungen vorzunehmen), Überlegung (Erwägung einer Änderung), Vorbereitung (sich auf eine Änderung vorbereiten), Aktion (aktiv an einer Änderung beteiligt, aber nur für kurze Zeit) & Wartung (die Änderung über einen längeren Zeitraum aufrechterhalten). „Wartung“ ist die höchste Motivationsstufe, gefolgt von „Aktion“, „Vorbereitung“ und „Betrachtung“. „Recontemplation“ ist der niedrigste Motivationsgrad.
Zu Studienbeginn und nach dem Interventionszeitraum (20 Wochen)
Hindernisse für die Ausübung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach dem Interventionszeitraum (20 Wochen)
Die Fragen basieren auf Hindernissen, die zuvor bei einer norwegischen erwachsenen Bevölkerung (n = 12 504) und bei Mitgliedern von Fitnessclubs identifiziert wurden. 18 Barrieren werden in den Fragebogen aufgenommen. Die Teilnehmer bewerteten auf einer dreistufigen Skala (1 = trifft nicht zu, 3 = trifft sehr zu), wie einschränkend sie jede Barriere empfanden. Indem die Punktzahl jeder Barriere dividiert durch die Anzahl der Aussagen addiert wird, wird eine Summenpunktzahl (von 1 bis 3) für jede Unterskala berechnet.
Zu Studienbeginn und nach dem Interventionszeitraum (20 Wochen)
Harninkontinenz
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach dem Interventionszeitraum (20 Wochen)
Wird anhand einer norwegischen Version des „Incontinence Questionaire-Short Form (ICIQ-UI SF)“ gemessen. Die Maße werden durch eine Likert-Skala von „nie“ bis „immer“ angegeben. Das Bewusstsein und Wissen über Übungen der Beckenbodenmuskulatur wird durch Einzelfragen erfasst: „Machst du Übungen für die Beckenbodenmuskulatur?“ Wenn ja, wie oft pro Woche?" „Falls ja, hat Sie Ihr Trainingsprofi in Bezug auf Beckenbodenmuskelübungen gecoacht?“
Zu Studienbeginn und nach dem Interventionszeitraum (20 Wochen)
Glykiertes Hämoglobin
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach dem Interventionszeitraum (20 Wochen)
Wird durch Kapillarblut gesammelt, das mit Tigeni-Selbsttestkits aus Fingerstichen entnommen wird. Messungen werden in mmol/l angegeben
Zu Studienbeginn und nach dem Interventionszeitraum (20 Wochen)
Blutdruck
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach dem Interventionszeitraum (20 Wochen)
Wird vom GP des Teilnehmers beurteilt. Gemessen wird sowohl der systolische als auch der diastolische Blutdruck. Die Maßeinheit ist Millimeter Quecksilbersäule (mmHg).
Zu Studienbeginn und nach dem Interventionszeitraum (20 Wochen)
Gewicht
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach dem Interventionszeitraum (20 Wochen)
Wird vom GP des Teilnehmers gemessen. Die Maßeinheit ist in Kilogramm (kg). Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m2 anzugeben
Zu Studienbeginn und nach dem Interventionszeitraum (20 Wochen)
Höhe
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach dem Interventionszeitraum (20 Wochen)
Wird vom GP des Teilnehmers gemessen. Maßeinheit ist Zentimeter (cm). Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m2 anzugeben
Zu Studienbeginn und nach dem Interventionszeitraum (20 Wochen)
Cholesterin
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach dem Interventionszeitraum (20 Wochen)
Cholesterin wird durch Kapillarblut gesammelt, das von Tigeni-Selbsttestkits aus Fingerstichen entnommen wird. Maßeinheit ist mmol/l
Zu Studienbeginn und nach dem Interventionszeitraum (20 Wochen)
Wiederherstellung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach dem Interventionszeitraum (20 Wochen)
Maßeinheit ist Schläge pro Minute (BPM). Die Erholung der Herzfrequenz in Kombination mit RPE und Arbeitsherzfrequenz wird verwendet, um die relativen Veränderungen der aeroben Ausdauer der Teilnehmer zu bewerten.
Zu Studienbeginn und nach dem Interventionszeitraum (20 Wochen)
Das Borg-Rating der wahrgenommenen Anstrengung (RPE)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach dem Interventionszeitraum (20 Wochen)
Die Maßnahmen werden auf einer Bewertungsskala von 6 (keine Anstrengung) bis 20 (maximale Anstrengung) angegeben. Die Teilnehmer führen einen standardisierten Gehtest auf dem geneigten Laufband durch. RPE, Erholung der Herzfrequenz und Änderungen der Arbeitsherzfrequenz werden kombiniert, um die relativen Änderungen der aeroben Ausdauer der Teilnehmer zu bewerten.
Zu Studienbeginn und nach dem Interventionszeitraum (20 Wochen)
Arbeitsherzfrequenz
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach dem Interventionszeitraum (20 Wochen)
Maßeinheit ist Schläge pro Minute (BPM). Die Arbeitsherzfrequenz wird mit RPE und Erholung der Herzfrequenz kombiniert, um die relativen Änderungen der aeroben Ausdauer der Teilnehmer zu beurteilen.
Zu Studienbeginn und nach dem Interventionszeitraum (20 Wochen)
Muskelstärke
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach dem Interventionszeitraum (20 Wochen)
Wird durch einen 1-RM (Wiederholungsmaximum) Schätztest bewertet in: Brustpresse, Latzug mit engem Griff und Beinpresse. Die Belastung wird schrittweise erhöht, bis der Teilnehmer neun oder weniger Wiederholungen erreicht. Die Brzycki-1-RM-Vorhersagegleichung wird verwendet, um das 1-RM basierend auf dem Widerstand und den ausgeführten Wiederholungen zu schätzen. Die Gleichung wird mathematisch ausgedrückt als 1RM = W/ [102,78- 2,78(R)]/100, wobei W das verwendete Gewicht und R die maximale Anzahl der durchgeführten Wiederholungen ist.
Zu Studienbeginn und nach dem Interventionszeitraum (20 Wochen)
Faktoren im Zusammenhang mit Übungsadhärenz und -abbruch
Zeitfenster: Nach dem Interventionszeitraum (20 Wochen)
n=15 der Teilnehmer aus der Interventionsgruppe: HOCH, MITTEL und NIEDRIG werden eingeladen, an einem halbstrukturierten Tiefeninterview teilzunehmen. Eine frühere Untersuchung in Norwegen, einschließlich 14 Fragen, die darauf abzielen, Faktoren im Zusammenhang mit Übungsadhärenz und -abbruch anzusprechen. Diese Fragen werden mit Fragen zu BPNES kombiniert, um die Erfahrungen, Hindernisse und Vermittler der Teilnahme an der Studie zu messen.
Nach dem Interventionszeitraum (20 Wochen)
Grundlegende körperliche Bedürfnisse beim Training (BPNES)
Zeitfenster: Nach dem Interventionszeitraum (20 Wochen)
n=15 der Teilnehmer aus der Interventionsgruppe: HOCH, MITTEL und NIEDRIG. Wird eingeladen, an einem halbstrukturierten Tiefeninterview teilzunehmen, das Fragen zur Erfüllung von BPNES (Autonomie, Verbundenheit und Kompetenz) enthält. Fragen zur Erfüllung von BPNES werden mit Fragen kombiniert, die darauf abzielen, Faktoren im Zusammenhang mit Übungsadhärenz und -abbruch anzusprechen, um die Erfahrungen der Teilnehmer, Hindernisse und Vermittler bei der Teilnahme an der Studie zu bewerten.
Nach dem Interventionszeitraum (20 Wochen)
Tiefeninterview (Hausärzte)
Zeitfenster: Nach dem Interventionszeitraum (20 Wochen)
n=8 Allgemeinmediziner nehmen an einem teilstrukturierten Tiefeninterview teil (ca. 45 min). Das Interview wird von Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftlern der Projektgruppe geführt, auf Tonband aufgenommen und wörtlich transkribiert. Die Fragen basieren auf einer früheren qualitativen Studie, die an Hausärzten in Norwegen durchgeführt wurde und die Erfahrungen von Hausärzten mit dem aktuellen grünen Verschreibungsmodell und Ansichten zu Bewegung als Medizin abdeckt.
Nach dem Interventionszeitraum (20 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Tron Krosshaug, PhD, Norwegian School of Sport Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

26. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

26. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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