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Estudio de Viabilidad ABEL (Adherencia, Mejor Salud, Ejercicio y Satisfacción con la Vida)

19 de marzo de 2023 actualizado por: Norges idrettshøgskole

El estudio de viabilidad ABEL (Adherencia, mejor salud, ejercicio y satisfacción con la vida): un ensayo controlado aleatorio

La ambición del estudio de viabilidad de ABEL es probar nuevos modelos de seguimiento de "prescripción verde" que puedan hacer que más mujeres con obesidad, regularmente activas, mejoren su salud y estado físico. El proyecto evaluará el efecto sobre el comportamiento del ejercicio, el nivel de actividad física total y los resultados de salud mental y física mediante cuatro modelos de seguimiento diferentes por parte de un profesional del ejercicio: entrenamiento de ejercicio en persona de dosis ALTA (cuatro sesiones mensuales), dosis MEDIA en Entrenamiento de ejercicio en persona (dos sesiones mensuales) Entrenamiento de ejercicio en persona de BAJA dosis (una sesión mensual). El objetivo principal de este estudio es evaluar cuál de estos modelos de seguimiento es más efectivo para mejorar la adherencia al ejercicio de las mujeres, el nivel total de actividad física, el estado físico y la salud mental y física. Esto se sopesará con el costo de cada uno de los modelos de seguimiento, a fin de identificar el mejor modelo desde una perspectiva socioeconómica de costo-efectividad. Además, el estudio identificará las barreras potenciales entre los pacientes, los médicos generales y los profesionales del ejercicio que impiden un resultado óptimo del actual modelo de prescripción verde.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

FONDO:

La obesidad, definida como "acumulación anormal o excesiva de grasa que presenta un riesgo para la salud" y un índice de masa corporal (IMC) de ≥30, representa un importante desafío para la salud y una carga económica para los sistemas de bienestar en todo el mundo. Se informa que vivir con obesidad representa el 80-85% del riesgo de desarrollar enfermedades no transmisibles como la diabetes tipo 2. La orientación sobre la actividad física regular, el ejercicio y la alimentación saludable es tradicionalmente la primera medida que se toma para los pacientes que se someten a un tratamiento para la obesidad. . El tratamiento de la obesidad en el servicio de atención primaria de la salud está coordinado en gran medida por los médicos generales (GP). Las prescripciones verdes (asesoramiento personalizado y orientación sobre los factores del estilo de vida relacionados con el desarrollo de enfermedades, como la actividad física y la alimentación saludable) pueden prescribirse como una alternativa de tratamiento para pacientes con enfermedades crónicas, como la obesidad. Sin embargo, pocos médicos de cabecera en Noruega utilizan recetas verdes como una alternativa de tratamiento para sus pacientes, y el 41% de los médicos de cabecera en 2006 informaron que habían recetado recetas verdes más nuevas a sus pacientes. La falta de seguimiento suficiente de los pacientes se ha señalado como una de las principales limitaciones del actual modelo de prescripción verde.

Investigaciones anteriores subrayan la importancia del coaching presencial para los pacientes que reciben recetas verdes, así como el establecimiento de colaboraciones con profesiones como los profesionales del ejercicio para poder proporcionar un coaching suficiente a los pacientes. Por lo tanto, el entrenamiento en persona por parte de un profesional del ejercicio puede tener los medios para hacer que más pacientes con obesidad se mantengan activos regularmente, y puede ser potencialmente la alternativa de seguimiento que falta en el modelo de prescripción verde actual.

Sin embargo, considerando los gastos y las consideraciones prácticas asociadas con el entrenamiento en persona, estudios anteriores han mostrado la ventaja de utilizar apoyo conductual basado en la web para pacientes con obesidad. Sin embargo, el apoyo conductual basado en la web a menudo demuestra tener una baja tasa de finalización y debe combinarse con orientación y retroalimentación cara a cara para aumentar la adherencia. Sin embargo, cuando se combina el entrenamiento en persona y el apoyo conductual basado en la web, todavía hay un conocimiento limitado sobre la frecuencia con la que debe ocurrir el entrenamiento en persona para aumentar la adherencia. Un mayor conocimiento sobre la frecuencia del seguimiento es esencial para un enfoque hacia un modelo de prescripción verde sostenible y económico.

OBJETIVOS:

  1. En mujeres con obesidad (IMC≥30), ¿cuál es el efecto del entrenamiento de ejercicios en persona (dosis alta, media o baja) sobre la adherencia al ejercicio y el nivel total de actividad física?
  2. En mujeres con obesidad (IMC≥30), ¿cuál es el efecto del entrenamiento físico presencial (dosis alta, media o baja) en las variables de salud mental (calidad de vida, autoeficacia y barreras y motivación para hacer ejercicio)?
  3. En mujeres con obesidad (IMC≥30), ¿cuál es el efecto del entrenamiento físico en persona (dosis alta, media o baja) sobre la salud (hemoglobina glicosilada, colesterol, presión arterial, circunferencia de la cintura, IMC e incontinencia urinaria) y condición física (resistencia aeróbica, fuerza muscular)?
  4. ¿La adherencia al ejercicio y los efectos sobre la salud posteriores están asociados con el nivel de educación y la base de conocimientos de los profesionales del ejercicio?
  5. ¿Cuáles son las experiencias de los participantes, las barreras y los facilitadores de participar en el proyecto ABEL?
  6. ¿Cuáles son las experiencias, barreras y facilitadores de los médicos generales al usar la "receta verde"?

DISEÑO Y MÉTODO DEL ESTUDIO:

En el presente estudio de factibilidad, las mujeres con obesidad (IMC de ≥30, n=200) serán reclutadas para un ensayo de control aleatorizado (ECA) de 20 semanas con cuatro brazos. Los participantes serán reclutados a través de plataformas de redes sociales (Facebook e Instagram). Usando un programa simple de aleatorización basado en computadora, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los siguientes brazos: entrenamiento de ejercicios en persona en dosis ALTA, entrenamiento de ejercicios en persona en dosis MEDIA, entrenamiento de ejercicios en persona en dosis BAJA y grupo CONTROL. Un total de 25 profesionales del ejercicio, que trabajan a tiempo completo como entrenadores personales, seguirán a los participantes en uno de los siguientes clubes de fitness: "Feel24", "PT-group", "Nr1 Fitness", "Trento" o "Spenst". Todos los participantes en los grupos de brazos de intervención (ALTO, MEDIO y BAJO) reciben la misma frecuencia (cada semana) de seguimiento por parte del profesional del ejercicio. Al inicio del estudio, todos los participantes responderán a un cuestionario electrónico, realizarán medidas de fuerza muscular y resistencia aeróbica, medirán la presión arterial, la relación cadera-cintura, el IMC (altura y peso) y tomarán una muestra de sangre (Tigeni Kit). Después de un período de intervención de 20 semanas, los participantes realizarán una prueba posterior que incluirá las mismas medidas de resultado mencionadas anteriormente.

n=15 de mujeres de los brazos de intervención ALTA (n=5), MEDIA (n=5) y BAJA (n=5), también serán invitadas a participar en una entrevista en profundidad para investigar las experiencias de las participantes y las barreras para participando en el estudio de viabilidad de ABEL.

Además del RCT, el proyecto también reclutará médicos generales (n = 8) para participar en una entrevista en profundidad con investigadores del grupo del proyecto. Se contratarán médicos de cabecera para proporcionar una comprensión más profunda de las razones por las que falta el actual modelo de prescripción verde.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tron Krosshaug, PhD
  • Número de teléfono: +4745660046
  • Correo electrónico: Tronk@nih.no

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Oslo, Noruega, 0806
        • Reclutamiento
        • Norwegian School of Sport Sciences
        • Contacto:
          • Tron Krosshaug, PhD
          • Número de teléfono: +47 23 26 23 49
          • Correo electrónico: tronk@nih.no

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 a 65 años
  • Sin membresía en el gimnasio seis meses antes del reclutamiento
  • Baja actividad (<150 minutos de intensidad moderada o 75 minutos de intensidad vigorosa por semana)
  • habla noruega
  • En posesión de un teléfono móvil.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad o patología crónica (por ejemplo, hipertensión severa 180/110 mm Hg), enfermedad cardíaca o enfermedad pulmonar que dificulta el ejercicio
  • Cambio de médico de cabecera durante la intervención
  • Deterioro funcional debido a lesiones que dificultan la actividad física y el ejercicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de ejercicios en persona de ALTA dosis
Una sesión de ejercicio en persona con un profesional del ejercicio/semanal. Un total de 20 horas de coaching presencial durante las 20 semanas de intervención.
Alta dosis (una hora cada semana) de entrenamiento de ejercicios en persona por parte de un profesional del ejercicio.
Experimental: Entrenamiento de ejercicio en persona de dosis MEDIA
Dos sesiones de ejercicio en persona con un profesional del ejercicio/mensual y 15 minutos de apoyo conductual basado en la web en las semanas no supervisadas. Un total de 10 horas de entrenamiento en persona durante las 20 semanas de intervención.
Dosis media (una hora cada dos semanas) de entrenamiento de ejercicios en persona por parte de un profesional del ejercicio.
Experimental: Entrenamiento de ejercicio en persona de BAJA dosis
Una sesión de ejercicio en persona con el profesional de ejercicio/mensual y 15 minutos de apoyo conductual basado en la web en las semanas no supervisadas. Total de cinco horas de entrenamiento en persona durante las 20 semanas de intervención.
Dosis baja (una hora cada mes) de entrenamiento de ejercicios en persona por parte de un profesional del ejercicio
Sin intervención: CONTROL
Se le pedirá que continúe con su vida normal y recibirá atención de seguimiento regular de su médico de cabecera. Este grupo dará las recomendaciones de actividad física y nutrición de la "Dirección de Salud de Noruega", y tendrá acceso a la aplicación ABEL para registrar la actividad física y el ejercicio, pero no recibirá ningún entrenamiento durante las 20 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento (asistencia) a las sesiones de ejercicio prescritas
Periodo de tiempo: Continuamente durante el período de intervención de 20 semanas
Las medidas de adherencia a las sesiones de ejercicio se recogerán a través de la aplicación ABEL (ABEL Technologies). Las sesiones realizadas con el profesional del ejercicio se registrarán a través de la aplicación ABEL del profesional del ejercicio, mientras que las sesiones realizadas de forma independiente se registrarán a través de la aplicación ABEL del participante. La adherencia de los participantes se medirá por la asistencia (porcentaje de sesiones de ejercicio completadas de las sesiones de ejercicio ofrecidas).
Continuamente durante el período de intervención de 20 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento de las recomendaciones de actividad física
Periodo de tiempo: Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
Para determinar si los participantes están cumpliendo con las recomendaciones de actividad física, se hace una sola pregunta: "durante los últimos seis meses, ¿ha realizado más o menos de 150 minutos de actividad física moderada cada semana?" Los participantes pueden responder "más" o "menos", donde más es mayor que menos. El cumplimiento de las recomendaciones de actividad física, la frecuencia del ejercicio, la duración de las sesiones de ejercicio y el modo de actividad física se combinarán para medir el comportamiento de actividad física de los participantes.
Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
Frecuencia de ejercicio
Periodo de tiempo: Al inicio y después de la intervención (20 semanas).
La frecuencia del ejercicio se medirá con una sola pregunta: "¿con qué frecuencia hace ejercicio cada semana?" los participantes pueden dar una respuesta de 0 a 7, donde 7 es mayor que 0. La frecuencia del ejercicio, el cumplimiento de las recomendaciones de actividad física, la duración de las sesiones de ejercicio y el modo de actividad física se combinarán para medir el comportamiento de actividad física de los participantes.
Al inicio y después de la intervención (20 semanas).
Duración de las sesiones de ejercicio.
Periodo de tiempo: Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
La duración de las sesiones de ejercicio se medirá con una sola pregunta: "¿cuánto tiempo suele hacer ejercicio por sesión? Los participantes pueden dar una respuesta en minutos desde "menos de 30 minutos" hasta "más de 90 minutos", donde más de 90 minutos es más de 30 minutos. La duración de las sesiones de ejercicio, el cumplimiento de las recomendaciones de actividad física, el modo de actividad física y la frecuencia de las sesiones de ejercicio se combinarán para medir el comportamiento de actividad física de los participantes.
Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
Modo de actividad física
Periodo de tiempo: Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
Para determinar qué tipo de actividad física realiza el participante, éste responderá a una única pregunta: “¿En cuál de los siguientes tipos de actividad participa habitualmente? Los participantes pueden seleccionar más de una respuesta de: "Actividades de transporte", "actividades en el hogar", "ciclismo", "caminar", "ejercicio en un gimnasio", "ejercicios en el hogar" y "ejercicio en deportes". El modo de actividad física, el cumplimiento de las recomendaciones de actividad física, la frecuencia del ejercicio y la duración del ejercicio se combinarán para medir el comportamiento de actividad física de los participantes.
Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
Se medirá mediante una versión noruega de la "Encuesta de salud breve de 36 ítems de MOS" (SF-36). El SF-36 tiene ocho puntuaciones escaladas; las puntuaciones son sumas ponderadas de las preguntas de cada sección. Las puntuaciones van de 0 a 100. Puntuaciones más bajas = más discapacidad, puntuaciones más altas = menos discapacidad.
Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
Autoeficacia
Periodo de tiempo: al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
Se medirá mediante una versión validada abreviada en noruego de una "Encuesta de autoeficacia" que consta de 12 afirmaciones. La subescala cubre de cuatro a ocho declaraciones donde los participantes calificaron cada declaración en una escala de cinco puntos, donde 5 es el grado más alto de autoeficacia y 1 es el más bajo. Para cada subescala, se calculará una puntuación total (de 1 a 5) sumando las puntuaciones de cada enunciado, dividido por el número de enunciados.
al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
Motivación para el ejercicio y la actividad física.
Periodo de tiempo: Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
Se medirá mediante una versión noruega de la encuesta validada "BREQ-2", que mide los niveles de autodeterminación en la motivación para el ejercicio y la actividad física en una escala tipo Likert de 5 puntos (del 1 al 5). La puntuación va de 0 a 100, donde las puntuaciones altas significan una mayor motivación intrínseca para el ejercicio y la actividad física.
Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
Apoyo social percibido de familiares y amigos.
Periodo de tiempo: Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
Las preguntas para medir el apoyo social para el ejercicio y la actividad física se basarán en un cuestionario de apoyo social validado que consta de 13 afirmaciones sobre el apoyo social de amigos y familiares. Los participantes califican cada afirmación sobre la frecuencia, en una escala de cinco puntos, con la que su familia o amigos los han apoyado para que hagan ejercicio. Se calculará una puntuación total de apoyo social (de 6 a 30), donde las puntuaciones más altas demostraron un mayor apoyo social para el ejercicio y la actividad física.
Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
Etapa de preparación motivacional para el ejercicio y la actividad física.
Periodo de tiempo: Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
Se medirá de acuerdo con un cuestionario realizado previamente sobre el efecto de los profesionales del ejercicio en el cambio de actitud hacia la actividad física y el ejercicio. Los participantes calificarán una declaración (sobre la probabilidad de que comiencen a hacer ejercicio en los próximos seis meses) de acuerdo con las cinco etapas del modelo de etapas de cambio: re-contemplación (sin intención de hacer cambios), Contemplación (considerando un cambio), Preparación (prepararse para hacer un cambio), Acción (participar activamente en hacer un cambio pero solo por un corto tiempo) y Mantenimiento (sostener el cambio a lo largo del tiempo). "Mantenimiento" es el grado más alto de motivación, seguido de "Acción", "Preparación" y "Contemplación". La "re-contemplación" es el grado más bajo de motivación.
Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
Barreras para hacer ejercicio
Periodo de tiempo: Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
Las preguntas se basarán en las barreras previamente identificadas entre una población adulta noruega (n= 12 504) y entre los miembros de un gimnasio. Se incluirán 18 barreras en el cuestionario. Los participantes calificaron cuán limitante percibían cada barrera en una escala de tres puntos (1 = no correcto, 3 = muy correcto). Al sumar el puntaje de cada barrera dividido por el número de afirmaciones, se calculará un puntaje total (de 1 a 3) para cada subescala.
Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
Incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
Se medirá utilizando una versión noruega del "Cuestionario de incontinencia-forma corta (ICIQ-UI SF)". Las medidas se darán mediante una escala tipo Likert desde "nunca" hasta "todo el tiempo". La conciencia y el conocimiento sobre los ejercicios de los músculos del suelo pélvico se evaluarán mediante preguntas únicas: "¿Haces ejercicios de los músculos del suelo pélvico?" En caso afirmativo, ¿cuántas veces a la semana?" "En caso afirmativo, ¿su profesional del ejercicio le ha brindado algún entrenamiento sobre los ejercicios de los músculos del piso pélvico?"
Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
Hemoglobina glicosilada
Periodo de tiempo: Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
Se recolectará a través de sangre capilar extraída de pinchazos en los dedos mediante kits de autodiagnóstico de Tigeni. Las medidas se darán en mmol/L
Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
Presión arterial
Periodo de tiempo: Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
Será valorado por el médico de cabecera de los participantes. Se medirá tanto la presión arterial sistólica como la diastólica. La unidad de medida es el milímetro de mercurio (mmHg).
Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
Peso
Periodo de tiempo: Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
Será medido por el médico de cabecera de los participantes. La unidad de medida es en kilogramo (kg). El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m2
Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
Altura
Periodo de tiempo: Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
Será medido por el médico de cabecera de los participantes. La unidad de medida es centímetros (cm). El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m2
Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
Colesterol
Periodo de tiempo: Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
El colesterol se recolectará a través de sangre capilar extraída de pinchazos en los dedos mediante kits de autoevaluación de Tigeni. La unidad de medida es mmol/L
Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
Recuperación de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
La unidad de medida es latidos por minuto (BPM). La recuperación de la frecuencia cardíaca combinada con RPE y frecuencia cardíaca de trabajo se utilizará para evaluar los cambios relativos en la resistencia aeróbica de los participantes.
Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
La calificación de Borg del esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
Las medidas se darán en una escala de calificación de 6 (sin esfuerzo) a 20 (esfuerzo máximo). Los participantes realizarán una prueba estandarizada de caminata en cinta rodante inclinada. El RPE, la recuperación de la frecuencia cardíaca y los cambios en la frecuencia cardíaca de trabajo se combinarán para evaluar los cambios relativos en la resistencia aeróbica de los participantes.
Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
Frecuencia cardíaca de trabajo
Periodo de tiempo: Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
La unidad de medida es latidos por minuto (BPM). La frecuencia cardíaca de trabajo se combina con el RPE y la recuperación de la frecuencia cardíaca para evaluar los cambios relativos de los participantes en la resistencia aeróbica.
Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
Se evaluará mediante un test de estimación de 1RM (repetición máxima) en: press de pecho, pull down dorsales con agarre estrecho y press de piernas. La carga se irá aumentando progresivamente hasta que el participante alcance nueve o menos repeticiones. La ecuación de predicción de 1-RM de Brzycki se utilizará para estimar la 1-RM en función de la resistencia y las repeticiones realizadas. La ecuación se expresa matemáticamente como 1RM = W/ [102.78- 2.78(R)]/100, donde W es el peso utilizado y R es el número máximo de repeticiones realizadas.
Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
Factores asociados con la adherencia al ejercicio y el abandono
Periodo de tiempo: Después del período de intervención (20 semanas)
Se invitará a n=15 de participantes del grupo de intervención: ALTA, MEDIA y BAJA a participar en una entrevista en profundidad semiestructurada. Una investigación anterior en Noruega, que incluye 14 preguntas diseñadas para abordar los factores asociados con la adherencia al ejercicio y el abandono. Estas preguntas se combinarán con preguntas que cubren BPNES para medir las experiencias de los participantes, las barreras y los facilitadores de participar en el estudio.
Después del período de intervención (20 semanas)
Necesidades fisiológicas básicas en el ejercicio (BPNES)
Periodo de tiempo: Después del período de intervención (20 semanas)
n=15 de participantes del grupo de intervención: ALTA, MEDIA y BAJA. Será invitado a participar en una entrevista en profundidad semiestructurada que incluya preguntas que cubran el cumplimiento de BPNES (autonomía, relación y competencia). Las preguntas relacionadas con el cumplimiento de BPNES se combinarán con preguntas diseñadas para abordar los factores asociados con la adherencia al ejercicio y el abandono, para evaluar las experiencias de los participantes, las barreras y los facilitadores de participar en el estudio.
Después del período de intervención (20 semanas)
Entrevista en profundidad (médicos generales)
Periodo de tiempo: Después del período de intervención (20 semanas)
n=8 médicos generales participarán en una entrevista en profundidad semiestructurada (aproximadamente 45 min). La entrevista será dirigida por investigadores del grupo del proyecto, grabada en audio y transcrita textualmente. Las preguntas se basarán en un estudio cualitativo previo realizado en médicos de cabecera en Noruega, que cubre las experiencias de los médicos de cabecera con el modelo de prescripción verde actual y las opiniones sobre el ejercicio como medicina.
Después del período de intervención (20 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Tron Krosshaug, PhD, Norwegian School of Sport Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de enero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

26 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

26 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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