- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05792657
Estudio de Viabilidad ABEL (Adherencia, Mejor Salud, Ejercicio y Satisfacción con la Vida)
El estudio de viabilidad ABEL (Adherencia, mejor salud, ejercicio y satisfacción con la vida): un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
FONDO:
La obesidad, definida como "acumulación anormal o excesiva de grasa que presenta un riesgo para la salud" y un índice de masa corporal (IMC) de ≥30, representa un importante desafío para la salud y una carga económica para los sistemas de bienestar en todo el mundo. Se informa que vivir con obesidad representa el 80-85% del riesgo de desarrollar enfermedades no transmisibles como la diabetes tipo 2. La orientación sobre la actividad física regular, el ejercicio y la alimentación saludable es tradicionalmente la primera medida que se toma para los pacientes que se someten a un tratamiento para la obesidad. . El tratamiento de la obesidad en el servicio de atención primaria de la salud está coordinado en gran medida por los médicos generales (GP). Las prescripciones verdes (asesoramiento personalizado y orientación sobre los factores del estilo de vida relacionados con el desarrollo de enfermedades, como la actividad física y la alimentación saludable) pueden prescribirse como una alternativa de tratamiento para pacientes con enfermedades crónicas, como la obesidad. Sin embargo, pocos médicos de cabecera en Noruega utilizan recetas verdes como una alternativa de tratamiento para sus pacientes, y el 41% de los médicos de cabecera en 2006 informaron que habían recetado recetas verdes más nuevas a sus pacientes. La falta de seguimiento suficiente de los pacientes se ha señalado como una de las principales limitaciones del actual modelo de prescripción verde.
Investigaciones anteriores subrayan la importancia del coaching presencial para los pacientes que reciben recetas verdes, así como el establecimiento de colaboraciones con profesiones como los profesionales del ejercicio para poder proporcionar un coaching suficiente a los pacientes. Por lo tanto, el entrenamiento en persona por parte de un profesional del ejercicio puede tener los medios para hacer que más pacientes con obesidad se mantengan activos regularmente, y puede ser potencialmente la alternativa de seguimiento que falta en el modelo de prescripción verde actual.
Sin embargo, considerando los gastos y las consideraciones prácticas asociadas con el entrenamiento en persona, estudios anteriores han mostrado la ventaja de utilizar apoyo conductual basado en la web para pacientes con obesidad. Sin embargo, el apoyo conductual basado en la web a menudo demuestra tener una baja tasa de finalización y debe combinarse con orientación y retroalimentación cara a cara para aumentar la adherencia. Sin embargo, cuando se combina el entrenamiento en persona y el apoyo conductual basado en la web, todavía hay un conocimiento limitado sobre la frecuencia con la que debe ocurrir el entrenamiento en persona para aumentar la adherencia. Un mayor conocimiento sobre la frecuencia del seguimiento es esencial para un enfoque hacia un modelo de prescripción verde sostenible y económico.
OBJETIVOS:
- En mujeres con obesidad (IMC≥30), ¿cuál es el efecto del entrenamiento de ejercicios en persona (dosis alta, media o baja) sobre la adherencia al ejercicio y el nivel total de actividad física?
- En mujeres con obesidad (IMC≥30), ¿cuál es el efecto del entrenamiento físico presencial (dosis alta, media o baja) en las variables de salud mental (calidad de vida, autoeficacia y barreras y motivación para hacer ejercicio)?
- En mujeres con obesidad (IMC≥30), ¿cuál es el efecto del entrenamiento físico en persona (dosis alta, media o baja) sobre la salud (hemoglobina glicosilada, colesterol, presión arterial, circunferencia de la cintura, IMC e incontinencia urinaria) y condición física (resistencia aeróbica, fuerza muscular)?
- ¿La adherencia al ejercicio y los efectos sobre la salud posteriores están asociados con el nivel de educación y la base de conocimientos de los profesionales del ejercicio?
- ¿Cuáles son las experiencias de los participantes, las barreras y los facilitadores de participar en el proyecto ABEL?
- ¿Cuáles son las experiencias, barreras y facilitadores de los médicos generales al usar la "receta verde"?
DISEÑO Y MÉTODO DEL ESTUDIO:
En el presente estudio de factibilidad, las mujeres con obesidad (IMC de ≥30, n=200) serán reclutadas para un ensayo de control aleatorizado (ECA) de 20 semanas con cuatro brazos. Los participantes serán reclutados a través de plataformas de redes sociales (Facebook e Instagram). Usando un programa simple de aleatorización basado en computadora, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los siguientes brazos: entrenamiento de ejercicios en persona en dosis ALTA, entrenamiento de ejercicios en persona en dosis MEDIA, entrenamiento de ejercicios en persona en dosis BAJA y grupo CONTROL. Un total de 25 profesionales del ejercicio, que trabajan a tiempo completo como entrenadores personales, seguirán a los participantes en uno de los siguientes clubes de fitness: "Feel24", "PT-group", "Nr1 Fitness", "Trento" o "Spenst". Todos los participantes en los grupos de brazos de intervención (ALTO, MEDIO y BAJO) reciben la misma frecuencia (cada semana) de seguimiento por parte del profesional del ejercicio. Al inicio del estudio, todos los participantes responderán a un cuestionario electrónico, realizarán medidas de fuerza muscular y resistencia aeróbica, medirán la presión arterial, la relación cadera-cintura, el IMC (altura y peso) y tomarán una muestra de sangre (Tigeni Kit). Después de un período de intervención de 20 semanas, los participantes realizarán una prueba posterior que incluirá las mismas medidas de resultado mencionadas anteriormente.
n=15 de mujeres de los brazos de intervención ALTA (n=5), MEDIA (n=5) y BAJA (n=5), también serán invitadas a participar en una entrevista en profundidad para investigar las experiencias de las participantes y las barreras para participando en el estudio de viabilidad de ABEL.
Además del RCT, el proyecto también reclutará médicos generales (n = 8) para participar en una entrevista en profundidad con investigadores del grupo del proyecto. Se contratarán médicos de cabecera para proporcionar una comprensión más profunda de las razones por las que falta el actual modelo de prescripción verde.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tron Krosshaug, PhD
- Número de teléfono: +4745660046
- Correo electrónico: Tronk@nih.no
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elene M Tangen, Msc
- Número de teléfono: +4795787210
- Correo electrónico: Elene.tangen@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0806
- Reclutamiento
- Norwegian School of Sport Sciences
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Contacto:
- Tron Krosshaug, PhD
- Número de teléfono: +47 23 26 23 49
- Correo electrónico: tronk@nih.no
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 a 65 años
- Sin membresía en el gimnasio seis meses antes del reclutamiento
- Baja actividad (<150 minutos de intensidad moderada o 75 minutos de intensidad vigorosa por semana)
- habla noruega
- En posesión de un teléfono móvil.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad o patología crónica (por ejemplo, hipertensión severa 180/110 mm Hg), enfermedad cardíaca o enfermedad pulmonar que dificulta el ejercicio
- Cambio de médico de cabecera durante la intervención
- Deterioro funcional debido a lesiones que dificultan la actividad física y el ejercicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de ejercicios en persona de ALTA dosis
Una sesión de ejercicio en persona con un profesional del ejercicio/semanal.
Un total de 20 horas de coaching presencial durante las 20 semanas de intervención.
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Alta dosis (una hora cada semana) de entrenamiento de ejercicios en persona por parte de un profesional del ejercicio.
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Experimental: Entrenamiento de ejercicio en persona de dosis MEDIA
Dos sesiones de ejercicio en persona con un profesional del ejercicio/mensual y 15 minutos de apoyo conductual basado en la web en las semanas no supervisadas. Un total de 10 horas de entrenamiento en persona durante las 20 semanas de intervención.
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Dosis media (una hora cada dos semanas) de entrenamiento de ejercicios en persona por parte de un profesional del ejercicio.
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Experimental: Entrenamiento de ejercicio en persona de BAJA dosis
Una sesión de ejercicio en persona con el profesional de ejercicio/mensual y 15 minutos de apoyo conductual basado en la web en las semanas no supervisadas. Total de cinco horas de entrenamiento en persona durante las 20 semanas de intervención.
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Dosis baja (una hora cada mes) de entrenamiento de ejercicios en persona por parte de un profesional del ejercicio
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Sin intervención: CONTROL
Se le pedirá que continúe con su vida normal y recibirá atención de seguimiento regular de su médico de cabecera.
Este grupo dará las recomendaciones de actividad física y nutrición de la "Dirección de Salud de Noruega", y tendrá acceso a la aplicación ABEL para registrar la actividad física y el ejercicio, pero no recibirá ningún entrenamiento durante las 20 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento (asistencia) a las sesiones de ejercicio prescritas
Periodo de tiempo: Continuamente durante el período de intervención de 20 semanas
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Las medidas de adherencia a las sesiones de ejercicio se recogerán a través de la aplicación ABEL (ABEL Technologies).
Las sesiones realizadas con el profesional del ejercicio se registrarán a través de la aplicación ABEL del profesional del ejercicio, mientras que las sesiones realizadas de forma independiente se registrarán a través de la aplicación ABEL del participante.
La adherencia de los participantes se medirá por la asistencia (porcentaje de sesiones de ejercicio completadas de las sesiones de ejercicio ofrecidas).
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Continuamente durante el período de intervención de 20 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento de las recomendaciones de actividad física
Periodo de tiempo: Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
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Para determinar si los participantes están cumpliendo con las recomendaciones de actividad física, se hace una sola pregunta: "durante los últimos seis meses, ¿ha realizado más o menos de 150 minutos de actividad física moderada cada semana?"
Los participantes pueden responder "más" o "menos", donde más es mayor que menos.
El cumplimiento de las recomendaciones de actividad física, la frecuencia del ejercicio, la duración de las sesiones de ejercicio y el modo de actividad física se combinarán para medir el comportamiento de actividad física de los participantes.
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Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
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Frecuencia de ejercicio
Periodo de tiempo: Al inicio y después de la intervención (20 semanas).
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La frecuencia del ejercicio se medirá con una sola pregunta: "¿con qué frecuencia hace ejercicio cada semana?" los participantes pueden dar una respuesta de 0 a 7, donde 7 es mayor que 0. La frecuencia del ejercicio, el cumplimiento de las recomendaciones de actividad física, la duración de las sesiones de ejercicio y el modo de actividad física se combinarán para medir el comportamiento de actividad física de los participantes.
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Al inicio y después de la intervención (20 semanas).
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Duración de las sesiones de ejercicio.
Periodo de tiempo: Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
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La duración de las sesiones de ejercicio se medirá con una sola pregunta: "¿cuánto tiempo suele hacer ejercicio por sesión?
Los participantes pueden dar una respuesta en minutos desde "menos de 30 minutos" hasta "más de 90 minutos", donde más de 90 minutos es más de 30 minutos.
La duración de las sesiones de ejercicio, el cumplimiento de las recomendaciones de actividad física, el modo de actividad física y la frecuencia de las sesiones de ejercicio se combinarán para medir el comportamiento de actividad física de los participantes.
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Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
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Modo de actividad física
Periodo de tiempo: Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
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Para determinar qué tipo de actividad física realiza el participante, éste responderá a una única pregunta: “¿En cuál de los siguientes tipos de actividad participa habitualmente?
Los participantes pueden seleccionar más de una respuesta de: "Actividades de transporte", "actividades en el hogar", "ciclismo", "caminar", "ejercicio en un gimnasio", "ejercicios en el hogar" y "ejercicio en deportes".
El modo de actividad física, el cumplimiento de las recomendaciones de actividad física, la frecuencia del ejercicio y la duración del ejercicio se combinarán para medir el comportamiento de actividad física de los participantes.
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Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
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Se medirá mediante una versión noruega de la "Encuesta de salud breve de 36 ítems de MOS" (SF-36).
El SF-36 tiene ocho puntuaciones escaladas; las puntuaciones son sumas ponderadas de las preguntas de cada sección.
Las puntuaciones van de 0 a 100.
Puntuaciones más bajas = más discapacidad, puntuaciones más altas = menos discapacidad.
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Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
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Se medirá mediante una versión validada abreviada en noruego de una "Encuesta de autoeficacia" que consta de 12 afirmaciones.
La subescala cubre de cuatro a ocho declaraciones donde los participantes calificaron cada declaración en una escala de cinco puntos, donde 5 es el grado más alto de autoeficacia y 1 es el más bajo.
Para cada subescala, se calculará una puntuación total (de 1 a 5) sumando las puntuaciones de cada enunciado, dividido por el número de enunciados.
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al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
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Motivación para el ejercicio y la actividad física.
Periodo de tiempo: Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
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Se medirá mediante una versión noruega de la encuesta validada "BREQ-2", que mide los niveles de autodeterminación en la motivación para el ejercicio y la actividad física en una escala tipo Likert de 5 puntos (del 1 al 5).
La puntuación va de 0 a 100, donde las puntuaciones altas significan una mayor motivación intrínseca para el ejercicio y la actividad física.
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Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
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Apoyo social percibido de familiares y amigos.
Periodo de tiempo: Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
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Las preguntas para medir el apoyo social para el ejercicio y la actividad física se basarán en un cuestionario de apoyo social validado que consta de 13 afirmaciones sobre el apoyo social de amigos y familiares.
Los participantes califican cada afirmación sobre la frecuencia, en una escala de cinco puntos, con la que su familia o amigos los han apoyado para que hagan ejercicio.
Se calculará una puntuación total de apoyo social (de 6 a 30), donde las puntuaciones más altas demostraron un mayor apoyo social para el ejercicio y la actividad física.
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Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
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Etapa de preparación motivacional para el ejercicio y la actividad física.
Periodo de tiempo: Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
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Se medirá de acuerdo con un cuestionario realizado previamente sobre el efecto de los profesionales del ejercicio en el cambio de actitud hacia la actividad física y el ejercicio.
Los participantes calificarán una declaración (sobre la probabilidad de que comiencen a hacer ejercicio en los próximos seis meses) de acuerdo con las cinco etapas del modelo de etapas de cambio: re-contemplación (sin intención de hacer cambios), Contemplación (considerando un cambio), Preparación (prepararse para hacer un cambio), Acción (participar activamente en hacer un cambio pero solo por un corto tiempo) y Mantenimiento (sostener el cambio a lo largo del tiempo).
"Mantenimiento" es el grado más alto de motivación, seguido de "Acción", "Preparación" y "Contemplación".
La "re-contemplación" es el grado más bajo de motivación.
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Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
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Barreras para hacer ejercicio
Periodo de tiempo: Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
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Las preguntas se basarán en las barreras previamente identificadas entre una población adulta noruega (n= 12 504) y entre los miembros de un gimnasio.
Se incluirán 18 barreras en el cuestionario.
Los participantes calificaron cuán limitante percibían cada barrera en una escala de tres puntos (1 = no correcto, 3 = muy correcto).
Al sumar el puntaje de cada barrera dividido por el número de afirmaciones, se calculará un puntaje total (de 1 a 3) para cada subescala.
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Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
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Incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
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Se medirá utilizando una versión noruega del "Cuestionario de incontinencia-forma corta (ICIQ-UI SF)".
Las medidas se darán mediante una escala tipo Likert desde "nunca" hasta "todo el tiempo".
La conciencia y el conocimiento sobre los ejercicios de los músculos del suelo pélvico se evaluarán mediante preguntas únicas: "¿Haces ejercicios de los músculos del suelo pélvico?"
En caso afirmativo, ¿cuántas veces a la semana?"
"En caso afirmativo, ¿su profesional del ejercicio le ha brindado algún entrenamiento sobre los ejercicios de los músculos del piso pélvico?"
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Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
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Hemoglobina glicosilada
Periodo de tiempo: Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
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Se recolectará a través de sangre capilar extraída de pinchazos en los dedos mediante kits de autodiagnóstico de Tigeni.
Las medidas se darán en mmol/L
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Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
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Será valorado por el médico de cabecera de los participantes.
Se medirá tanto la presión arterial sistólica como la diastólica.
La unidad de medida es el milímetro de mercurio (mmHg).
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Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
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Peso
Periodo de tiempo: Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
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Será medido por el médico de cabecera de los participantes.
La unidad de medida es en kilogramo (kg).
El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m2
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Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
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Altura
Periodo de tiempo: Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
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Será medido por el médico de cabecera de los participantes.
La unidad de medida es centímetros (cm).
El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m2
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Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
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Colesterol
Periodo de tiempo: Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
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El colesterol se recolectará a través de sangre capilar extraída de pinchazos en los dedos mediante kits de autoevaluación de Tigeni.
La unidad de medida es mmol/L
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Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
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Recuperación de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
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La unidad de medida es latidos por minuto (BPM).
La recuperación de la frecuencia cardíaca combinada con RPE y frecuencia cardíaca de trabajo se utilizará para evaluar los cambios relativos en la resistencia aeróbica de los participantes.
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Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
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La calificación de Borg del esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
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Las medidas se darán en una escala de calificación de 6 (sin esfuerzo) a 20 (esfuerzo máximo).
Los participantes realizarán una prueba estandarizada de caminata en cinta rodante inclinada.
El RPE, la recuperación de la frecuencia cardíaca y los cambios en la frecuencia cardíaca de trabajo se combinarán para evaluar los cambios relativos en la resistencia aeróbica de los participantes.
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Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
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Frecuencia cardíaca de trabajo
Periodo de tiempo: Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
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La unidad de medida es latidos por minuto (BPM).
La frecuencia cardíaca de trabajo se combina con el RPE y la recuperación de la frecuencia cardíaca para evaluar los cambios relativos de los participantes en la resistencia aeróbica.
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Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
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Se evaluará mediante un test de estimación de 1RM (repetición máxima) en: press de pecho, pull down dorsales con agarre estrecho y press de piernas.
La carga se irá aumentando progresivamente hasta que el participante alcance nueve o menos repeticiones.
La ecuación de predicción de 1-RM de Brzycki se utilizará para estimar la 1-RM en función de la resistencia y las repeticiones realizadas.
La ecuación se expresa matemáticamente como 1RM = W/ [102.78-
2.78(R)]/100, donde W es el peso utilizado y R es el número máximo de repeticiones realizadas.
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Al inicio y después del período de intervención (20 semanas)
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Factores asociados con la adherencia al ejercicio y el abandono
Periodo de tiempo: Después del período de intervención (20 semanas)
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Se invitará a n=15 de participantes del grupo de intervención: ALTA, MEDIA y BAJA a participar en una entrevista en profundidad semiestructurada.
Una investigación anterior en Noruega, que incluye 14 preguntas diseñadas para abordar los factores asociados con la adherencia al ejercicio y el abandono.
Estas preguntas se combinarán con preguntas que cubren BPNES para medir las experiencias de los participantes, las barreras y los facilitadores de participar en el estudio.
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Después del período de intervención (20 semanas)
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Necesidades fisiológicas básicas en el ejercicio (BPNES)
Periodo de tiempo: Después del período de intervención (20 semanas)
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n=15 de participantes del grupo de intervención: ALTA, MEDIA y BAJA.
Será invitado a participar en una entrevista en profundidad semiestructurada que incluya preguntas que cubran el cumplimiento de BPNES (autonomía, relación y competencia).
Las preguntas relacionadas con el cumplimiento de BPNES se combinarán con preguntas diseñadas para abordar los factores asociados con la adherencia al ejercicio y el abandono, para evaluar las experiencias de los participantes, las barreras y los facilitadores de participar en el estudio.
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Después del período de intervención (20 semanas)
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Entrevista en profundidad (médicos generales)
Periodo de tiempo: Después del período de intervención (20 semanas)
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n=8 médicos generales participarán en una entrevista en profundidad semiestructurada (aproximadamente 45 min).
La entrevista será dirigida por investigadores del grupo del proyecto, grabada en audio y transcrita textualmente.
Las preguntas se basarán en un estudio cualitativo previo realizado en médicos de cabecera en Noruega, que cubre las experiencias de los médicos de cabecera con el modelo de prescripción verde actual y las opiniones sobre el ejercicio como medicina.
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Después del período de intervención (20 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Tron Krosshaug, PhD, Norwegian School of Sport Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ries AL, Kaplan RM, Myers R, Prewitt LM. Maintenance after pulmonary rehabilitation in chronic lung disease: a randomized trial. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Mar 15;167(6):880-8. doi: 10.1164/rccm.200204-318OC. Epub 2002 Dec 27.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Sallis JF, Grossman RM, Pinski RB, Patterson TL, Nader PR. The development of scales to measure social support for diet and exercise behaviors. Prev Med. 1987 Nov;16(6):825-36. doi: 10.1016/0091-7435(87)90022-3.
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- Brzycki M. Strength testing-predicting a one-rep max from reps-to-fatigue. Journal of Physical Education, Recreation & Dance. 1993;64(1):88-90.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EMT2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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