- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05793047
Použití inerciálních senzorů k charakterizaci únavy pacientů s hemiplegií po mrtvici (CIMPA)
Charakterizace únavy z dat z inerciálních jednotek: Analýza chůze u hemiplegických pacientů po mrtvici
Jedná se o experimentální, pozorovací, prospektivní studii určenou k rozvoji lékařských znalostí.
Hlavním cílem studie bylo identifikovat klinicky významné, snadno interpretovatelné kvantitativní ukazatele změn vzorce chůze souvisejících s únavou u hemiplegických pacientů po mozkové příhodě.
Tato studie je součástí obvyklého rámce managementu hemiplegických pacientů po cévní mozkové příhodě s dodatečným sběrem dat pomocí inerciálních jednotek měření, které jsou zde považovány za neintervenční.
K dosažení této identifikace budou u každého pacienta provedeny 2 6minutové testy chůze na začátku a na konci téhož dne. Pacientem vnímanou únavu zaznamená Borgova škála každou minutu během 6minutového testu. Součástí sbíraných údajů je i míra aktivity během rehabilitačního dne (počet hodin fyzické a nefyzické aktivity). Na konci druhého 6minutového testu účast pacienta ve studii končí.
Kromě inerciálního měření budou shromážděna dvě skóre pro posouzení korelace mezi únavností a úrovní úzkosti/deprese a závažností mrtvice:
- Stupnice mrtvice National Institutes of Health (NIHSS)
- Nemocniční škála úzkosti a deprese (HAD)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marine Deseur
- Telefonní číslo: 0362882780
- E-mail: marine.deseur@fondation-hopale.org
Studijní místa
-
-
-
Berck, Francie
- Nábor
- Institut Calvé
-
Kontakt:
- Marine Deseur
- Telefonní číslo: 03 62 88 27 80
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient přidružený nebo oprávněný k plánu sociálního zabezpečení
- Pacient, který obdržel informované informace o studii a který dal svůj souhlas
- Pacienti po mrtvici (subakutní nebo chronické)
- 1 jednotlivá jednostranná ischemická nebo hemoragická cévní mozková příhoda (supratentoriální nebo subtentoriální) potvrzená CT nebo IRM s následnou hemiparézou
- Žádná operace dolních končetin
- Schopnost chůze po dobu 6 minut bez lidské pomoci
- Schopnost porozumět pokynům ve francouzštině
Kritéria nezařazení:
- Pacienti s kognitivními problémy, které jim brání porozumět pokynům
- Patent v opatrovnictví nebo kurátorství
- Hemiplegický pacient po mrtvici (akutní = < 6 měsíců)
- Kardiorespirační patologie nekompatibilní s CT6
- Chronická dekompenzovaná patologie
- Neurologická patologie
- Ortopedické patologie dolních končetin nebo revmatické stavy, které mohou ovlivnit schopnost chůze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi únavou měřenou Borgovou stupnicí během 6minutového testu a kadencí (počet kroků za minutu)
Časové okno: Šestiminutový test probíhá na začátku jediného dne zařazení. Záznam charakteristik chůze probíhá během celého 6minutového testu. Borgova stupnice bude hodnocena každou minutu 6minutového testu.
|
6minutový test chůze (TM6) měří největší vzdálenost uraženou za 6 minut chůze kolem dvou hřebů vzdálených 30 metrů. Borgská škála je kvantitativní měřítko vnímané námahy během cvičení. Borgova stupnice je hodnocena od 6 do 20. Nejvyšší hodnota představuje maximální vnímání námahy. Borgova stupnice bude hodnocena každou minutu 6minutového testu. Záznam charakteristik chůze probíhá během celého 6minutového testu. |
Šestiminutový test probíhá na začátku jediného dne zařazení. Záznam charakteristik chůze probíhá během celého 6minutového testu. Borgova stupnice bude hodnocena každou minutu 6minutového testu.
|
|
Vztah mezi únavou měřenou Borgovou stupnicí během 6minutového testu a poměrem chůze (délka kroku / kadence (cm/(kroky/min)))
Časové okno: Šestiminutový test probíhá na začátku jediného dne zařazení. Záznam charakteristik chůze probíhá během celého 6minutového testu. Borgova stupnice bude hodnocena každou minutu 6minutového testu.
|
6minutový test chůze (TM6) měří největší vzdálenost uraženou za 6 minut chůze kolem dvou hřebů vzdálených 30 metrů. Borgská škála je kvantitativní měřítko vnímané námahy během cvičení. Borgova stupnice je hodnocena od 6 do 20. Nejvyšší hodnota představuje maximální vnímání námahy. Borgova stupnice bude hodnocena každou minutu 6minutového testu. Záznam charakteristik chůze probíhá během celého 6minutového testu. |
Šestiminutový test probíhá na začátku jediného dne zařazení. Záznam charakteristik chůze probíhá během celého 6minutového testu. Borgova stupnice bude hodnocena každou minutu 6minutového testu.
|
|
Vztah mezi únavou měřenou Borgovou stupnicí během 6minutového testu a délkou kroku (cm)
Časové okno: Šestiminutový test probíhá na začátku jediného dne zařazení. Záznam charakteristik chůze probíhá během celého 6minutového testu. Borgova stupnice bude hodnocena každou minutu 6minutového testu.
|
6minutový test chůze (TM6) měří největší vzdálenost uraženou za 6 minut chůze kolem dvou hřebů vzdálených 30 metrů. Borgská škála je kvantitativní měřítko vnímané námahy během cvičení. Borgova stupnice je hodnocena od 6 do 20. Nejvyšší hodnota představuje maximální vnímání námahy. Borgova stupnice bude hodnocena každou minutu 6minutového testu. Záznam charakteristik chůze probíhá během celého 6minutového testu. |
Šestiminutový test probíhá na začátku jediného dne zařazení. Záznam charakteristik chůze probíhá během celého 6minutového testu. Borgova stupnice bude hodnocena každou minutu 6minutového testu.
|
|
Vztah mezi únavou měřenou Borgovou stupnicí během 6minutového testu a rychlostí (metr za sekundu)
Časové okno: Šestiminutový test probíhá na začátku jediného dne zařazení. Záznam charakteristik chůze probíhá během celého 6minutového testu. Borgova stupnice bude hodnocena každou minutu 6minutového testu.
|
6minutový test chůze (TM6) měří největší vzdálenost uraženou za 6 minut chůze kolem dvou hřebů vzdálených 30 metrů. Borgská škála je kvantitativní měřítko vnímané námahy během cvičení. Borgova stupnice je hodnocena od 6 do 20. Nejvyšší hodnota představuje maximální vnímání námahy. Borgova stupnice bude hodnocena každou minutu 6minutového testu. Záznam charakteristik chůze probíhá během celého 6minutového testu. |
Šestiminutový test probíhá na začátku jediného dne zařazení. Záznam charakteristik chůze probíhá během celého 6minutového testu. Borgova stupnice bude hodnocena každou minutu 6minutového testu.
|
|
Vztahy mezi únavou měřenou Borgovou stupnicí během 6minutového testu a fázemi cyklů: jednoduchá a dvojitá podpora (sekunda)
Časové okno: Šestiminutový test probíhá na začátku jediného dne zařazení. Záznam charakteristik chůze probíhá během celého 6minutového testu. Borgova stupnice bude hodnocena každou minutu 6minutového testu.
|
6minutový test chůze (TM6) měří největší vzdálenost uraženou za 6 minut chůze kolem dvou hřebů vzdálených 30 metrů. Borgská škála je kvantitativní měřítko vnímané námahy během cvičení. Borgova stupnice je hodnocena od 6 do 20. Nejvyšší hodnota představuje maximální vnímání námahy. Borgova stupnice bude hodnocena každou minutu 6minutového testu. Záznam charakteristik chůze probíhá během celého 6minutového testu. |
Šestiminutový test probíhá na začátku jediného dne zařazení. Záznam charakteristik chůze probíhá během celého 6minutového testu. Borgova stupnice bude hodnocena každou minutu 6minutového testu.
|
|
Vztahy mezi únavou měřenou Borgovou stupnicí během 6minutového testu a posturální kontrolou: šířka kroku (cm) a standardní odchylka (cm)
Časové okno: Šestiminutový test probíhá na začátku jediného dne zařazení. Záznam charakteristik chůze probíhá během celého 6minutového testu. Borgova stupnice bude hodnocena každou minutu 6minutového testu.
|
6minutový test chůze (TM6) měří největší vzdálenost uraženou za 6 minut chůze kolem dvou hřebů vzdálených 30 metrů. Borgská škála je kvantitativní měřítko vnímané námahy během cvičení. Borgova stupnice je hodnocena od 6 do 20. Nejvyšší hodnota představuje maximální vnímání námahy. Borgova stupnice bude hodnocena každou minutu 6minutového testu. Záznam charakteristik chůze probíhá během celého 6minutového testu. |
Šestiminutový test probíhá na začátku jediného dne zařazení. Záznam charakteristik chůze probíhá během celého 6minutového testu. Borgova stupnice bude hodnocena každou minutu 6minutového testu.
|
|
Vztah mezi únavou měřenou Borgovou stupnicí během 6minutového testu a asymetrií určenou poměrem délky kroku a poměrem trvání jednoho postoje
Časové okno: Šestiminutový test probíhá na začátku jediného dne zařazení. Záznam charakteristik chůze probíhá během celého 6minutového testu. Borgova stupnice bude hodnocena každou minutu 6minutového testu.
|
6minutový test chůze (TM6) měří největší vzdálenost uraženou za 6 minut chůze kolem dvou hřebů vzdálených 30 metrů. Borgská škála je kvantitativní měřítko vnímané námahy během cvičení. Borgova stupnice je hodnocena od 6 do 20. Nejvyšší hodnota představuje maximální vnímání námahy. Borgova stupnice bude hodnocena každou minutu 6minutového testu. Záznam charakteristik chůze probíhá během celého 6minutového testu. |
Šestiminutový test probíhá na začátku jediného dne zařazení. Záznam charakteristik chůze probíhá během celého 6minutového testu. Borgova stupnice bude hodnocena každou minutu 6minutového testu.
|
|
Vztah mezi únavou měřenou Borgovou stupnicí během 6minutového testu a kadencí (počet kroků za minutu)
Časové okno: Šestiminutový test probíhá na konci jediného dne zařazení. Záznam charakteristik chůze probíhá během celého 6minutového testu. Borgova stupnice bude hodnocena každou minutu 6minutového testu.
|
6minutový test chůze (TM6) měří největší vzdálenost uraženou za 6 minut chůze kolem dvou hřebů vzdálených 30 metrů. Borgská škála je kvantitativní měřítko vnímané námahy během cvičení. Borgova stupnice je hodnocena od 6 do 20. Nejvyšší hodnota představuje maximální vnímání námahy. Borgova stupnice bude hodnocena každou minutu 6minutového testu. Záznam charakteristik chůze probíhá během celého 6minutového testu. |
Šestiminutový test probíhá na konci jediného dne zařazení. Záznam charakteristik chůze probíhá během celého 6minutového testu. Borgova stupnice bude hodnocena každou minutu 6minutového testu.
|
|
Vztah mezi únavou měřenou Borgovou stupnicí během 6minutového testu a poměrem chůze (délka kroku / kadence (cm/(kroky/min)))
Časové okno: Šestiminutový test probíhá na konci jediného dne zařazení. Záznam charakteristik chůze probíhá během celého 6minutového testu. Borgova stupnice bude hodnocena každou minutu 6minutového testu.
|
6minutový test chůze (TM6) měří největší vzdálenost uraženou za 6 minut chůze kolem dvou hřebů vzdálených 30 metrů. Borgská škála je kvantitativní měřítko vnímané námahy během cvičení. Borgova stupnice je hodnocena od 6 do 20. Nejvyšší hodnota představuje maximální vnímání námahy. Borgova stupnice bude hodnocena každou minutu 6minutového testu. Záznam charakteristik chůze probíhá během celého 6minutového testu. |
Šestiminutový test probíhá na konci jediného dne zařazení. Záznam charakteristik chůze probíhá během celého 6minutového testu. Borgova stupnice bude hodnocena každou minutu 6minutového testu.
|
|
Vztah mezi únavou měřenou Borgovou stupnicí během 6minutového testu a délkou kroku (cm)
Časové okno: Šestiminutový test probíhá na konci jediného dne zařazení. Záznam charakteristik chůze probíhá během celého 6minutového testu. Borgova stupnice bude hodnocena každou minutu 6minutového testu
|
6minutový test chůze (TM6) měří největší vzdálenost uraženou za 6 minut chůze kolem dvou hřebů vzdálených 30 metrů. Borgská škála je kvantitativní měřítko vnímané námahy během cvičení. Borgova stupnice je hodnocena od 6 do 20. Nejvyšší hodnota představuje maximální vnímání námahy. Borgova stupnice bude hodnocena každou minutu 6minutového testu. Záznam charakteristik chůze probíhá během celého 6minutového testu. |
Šestiminutový test probíhá na konci jediného dne zařazení. Záznam charakteristik chůze probíhá během celého 6minutového testu. Borgova stupnice bude hodnocena každou minutu 6minutového testu
|
|
Vztah mezi únavou měřenou Borgovou stupnicí během 6minutového testu a rychlostí (metr za sekundu)
Časové okno: Šestiminutový test probíhá na konci jediného dne zařazení. Záznam charakteristik chůze probíhá během celého 6minutového testu. Borgova stupnice bude hodnocena každou minutu 6minutového testu.
|
6minutový test chůze (TM6) měří největší vzdálenost uraženou za 6 minut chůze kolem dvou hřebů vzdálených 30 metrů. Borgská škála je kvantitativní měřítko vnímané námahy během cvičení. Borgova stupnice je hodnocena od 6 do 20. Nejvyšší hodnota představuje maximální vnímání námahy. Borgova stupnice bude hodnocena každou minutu 6minutového testu. Záznam charakteristik chůze probíhá během celého 6minutového testu. |
Šestiminutový test probíhá na konci jediného dne zařazení. Záznam charakteristik chůze probíhá během celého 6minutového testu. Borgova stupnice bude hodnocena každou minutu 6minutového testu.
|
|
Vztahy mezi únavou měřenou Borgovou stupnicí během 6minutového testu a fázemi cyklů: jednoduchá a dvojitá podpora (sekunda)
Časové okno: Šestiminutový test probíhá na konci jediného dne zařazení. Záznam charakteristik chůze probíhá během celého 6minutového testu. Borgova stupnice bude hodnocena každou minutu 6minutového testu.
|
6minutový test chůze (TM6) měří největší vzdálenost uraženou za 6 minut chůze kolem dvou hřebů vzdálených 30 metrů. Borgská škála je kvantitativní měřítko vnímané námahy během cvičení. Borgova stupnice je hodnocena od 6 do 20. Nejvyšší hodnota představuje maximální vnímání námahy. Borgova stupnice bude hodnocena každou minutu 6minutového testu. Záznam charakteristik chůze probíhá během celého 6minutového testu. |
Šestiminutový test probíhá na konci jediného dne zařazení. Záznam charakteristik chůze probíhá během celého 6minutového testu. Borgova stupnice bude hodnocena každou minutu 6minutového testu.
|
|
Vztahy mezi únavou měřenou Borgovou stupnicí během 6minutového testu a posturální kontrolou: šířka kroku (cm) a standardní odchylka (cm)
Časové okno: Šestiminutový test probíhá na konci jediného dne zařazení. Záznam charakteristik chůze probíhá během celého 6minutového testu. Borgova stupnice bude hodnocena každou minutu 6minutového testu.
|
6minutový test chůze (TM6) měří největší vzdálenost uraženou za 6 minut chůze kolem dvou hřebů vzdálených 30 metrů. Borgská škála je kvantitativní měřítko vnímané námahy během cvičení. Borgova stupnice je hodnocena od 6 do 20. Nejvyšší hodnota představuje maximální vnímání námahy. Borgova stupnice bude hodnocena každou minutu 6minutového testu. Záznam charakteristik chůze probíhá během celého 6minutového testu. |
Šestiminutový test probíhá na konci jediného dne zařazení. Záznam charakteristik chůze probíhá během celého 6minutového testu. Borgova stupnice bude hodnocena každou minutu 6minutového testu.
|
|
Vztah mezi únavou měřenou Borgovou stupnicí během 6minutového testu a asymetrií stanovenou poměrem délky kroku a poměrem trvání jednoho postoje
Časové okno: Šestiminutový test probíhá na konci jediného dne zařazení. Záznam charakteristik chůze probíhá během celého 6minutového testu. Borgova stupnice bude hodnocena každou minutu 6minutového testu.
|
6minutový test chůze (TM6) měří největší vzdálenost uraženou za 6 minut chůze kolem dvou hřebů vzdálených 30 metrů. Borgská škála je kvantitativní měřítko vnímané námahy během cvičení. Borgova stupnice je hodnocena od 6 do 20. Nejvyšší hodnota představuje maximální vnímání námahy. Borgova stupnice bude hodnocena každou minutu 6minutového testu. Záznam charakteristik chůze probíhá během celého 6minutového testu. |
Šestiminutový test probíhá na konci jediného dne zařazení. Záznam charakteristik chůze probíhá během celého 6minutového testu. Borgova stupnice bude hodnocena každou minutu 6minutového testu.
|
|
Změňte kadenci (počet kroků za minutu) v závislosti na únavě měřené Borgovou stupnicí zaznamenanou během dvou 6minutových testů
Časové okno: Změna parametru chůze mezi začátkem jednoho dne zařazení (před rehabilitací) a koncem jednoho dne zařazení (po rehabilitačních sezeních).
|
6minutový test chůze (TM6) měří největší vzdálenost uraženou za 6 minut chůze kolem dvou hřebů vzdálených 30 metrů. Borgská škála je kvantitativní měřítko vnímané námahy během cvičení. Borgova stupnice je hodnocena od 6 do 20. Nejvyšší hodnota představuje maximální vnímání námahy. Borgova stupnice bude hodnocena každou minutu 6minutového testu. Záznam charakteristik chůze probíhá během celého 6minutového testu. |
Změna parametru chůze mezi začátkem jednoho dne zařazení (před rehabilitací) a koncem jednoho dne zařazení (po rehabilitačních sezeních).
|
|
Změna poměru chůze (délka kroku / kadence (cm/(kroky/min))) v závislosti na únavě měřené Borgovou stupnicí zaznamenanou během dvou 6minutových testů
Časové okno: Změna parametru chůze mezi začátkem jednoho dne zařazení (před rehabilitací) a koncem jednoho dne zařazení (po rehabilitačních sezeních).
|
6minutový test chůze (TM6) měří největší vzdálenost uraženou za 6 minut chůze kolem dvou hřebů vzdálených 30 metrů. Borgská škála je kvantitativní měřítko vnímané námahy během cvičení. Borgova stupnice je hodnocena od 6 do 20. Nejvyšší hodnota představuje maximální vnímání námahy. Borgova stupnice bude hodnocena každou minutu 6minutového testu. Záznam charakteristik chůze probíhá během celého 6minutového testu. |
Změna parametru chůze mezi začátkem jednoho dne zařazení (před rehabilitací) a koncem jednoho dne zařazení (po rehabilitačních sezeních).
|
|
Změna délky kroku (cm) v závislosti na únavě měřené Borgovou stupnicí zaznamenanou během dvou 6minutových testů
Časové okno: Změna parametru chůze mezi začátkem jednoho dne zařazení (před rehabilitací) a koncem jednoho dne zařazení (po rehabilitačních sezeních).
|
6minutový test chůze (TM6) měří největší vzdálenost uraženou za 6 minut chůze kolem dvou hřebů vzdálených 30 metrů. Borgská škála je kvantitativní měřítko vnímané námahy během cvičení. Borgova stupnice je hodnocena od 6 do 20. Nejvyšší hodnota představuje maximální vnímání námahy. Borgova stupnice bude hodnocena každou minutu 6minutového testu. Záznam charakteristik chůze probíhá během celého 6minutového testu. |
Změna parametru chůze mezi začátkem jednoho dne zařazení (před rehabilitací) a koncem jednoho dne zařazení (po rehabilitačních sezeních).
|
|
Změna rychlosti (metr za sekundu) v závislosti na únavě měřené Borgovou stupnicí zaznamenanou během dvou 6minutových testů
Časové okno: Změna parametru chůze mezi začátkem jednoho dne zařazení (před rehabilitací) a koncem jednoho dne zařazení (po rehabilitačních sezeních).
|
6minutový test chůze (TM6) měří největší vzdálenost uraženou za 6 minut chůze kolem dvou hřebů vzdálených 30 metrů. Borgská škála je kvantitativní měřítko vnímané námahy během cvičení. Borgova stupnice je hodnocena od 6 do 20. Nejvyšší hodnota představuje maximální vnímání námahy. Borgova stupnice bude hodnocena každou minutu 6minutového testu. Záznam charakteristik chůze probíhá během celého 6minutového testu. |
Změna parametru chůze mezi začátkem jednoho dne zařazení (před rehabilitací) a koncem jednoho dne zařazení (po rehabilitačních sezeních).
|
|
Fáze cyklu změny: jednoduchá a dvojitá podpora (druhá) v důsledku únavy měřené Borgovou stupnicí zaznamenanou během dvou 6minutových testů
Časové okno: Změna parametru chůze mezi začátkem jednoho dne zařazení (před rehabilitací) a koncem jednoho dne zařazení (po rehabilitačních sezeních).
|
6minutový test chůze (TM6) měří největší vzdálenost uraženou za 6 minut chůze kolem dvou hřebů vzdálených 30 metrů. Borgská škála je kvantitativní měřítko vnímané námahy během cvičení. Borgova stupnice je hodnocena od 6 do 20. Nejvyšší hodnota představuje maximální vnímání námahy. Borgova stupnice bude hodnocena každou minutu 6minutového testu. Záznam charakteristik chůze probíhá během celého 6minutového testu. |
Změna parametru chůze mezi začátkem jednoho dne zařazení (před rehabilitací) a koncem jednoho dne zařazení (po rehabilitačních sezeních).
|
|
Změna posturální kontroly: šířka kroku (cm) a standardní odchylka (cm) ve vztahu k únavě měřené Borgovou stupnicí zaznamenanou během dvou 6minutových testů
Časové okno: Změna parametru chůze mezi začátkem jednoho dne zařazení (před rehabilitací) a koncem jednoho dne zařazení (po rehabilitačních sezeních).
|
6minutový test chůze (TM6) měří největší vzdálenost uraženou za 6 minut chůze kolem dvou hřebů vzdálených 30 metrů. Borgská škála je kvantitativní měřítko vnímané námahy během cvičení. Borgova stupnice je hodnocena od 6 do 20. Nejvyšší hodnota představuje maximální vnímání námahy. Borgova stupnice bude hodnocena každou minutu 6minutového testu. Záznam charakteristik chůze probíhá během celého 6minutového testu. |
Změna parametru chůze mezi začátkem jednoho dne zařazení (před rehabilitací) a koncem jednoho dne zařazení (po rehabilitačních sezeních).
|
|
Změna asymetrie: poměr délky kroku; poměr trvání jednoho postoje ve funkci únavy měřené Borgovou stupnicí zaznamenanou během dvou 6minutových testů
Časové okno: Změna parametru chůze mezi začátkem jednoho dne zařazení (před rehabilitací) a koncem jednoho dne zařazení (po rehabilitačních sezeních).
|
6minutový test chůze (TM6) měří největší vzdálenost uraženou za 6 minut chůze kolem dvou hřebů vzdálených 30 metrů. Borgská škála je kvantitativní měřítko vnímané námahy během cvičení. Borgova stupnice je hodnocena od 6 do 20. Nejvyšší hodnota představuje maximální vnímání námahy. Borgova stupnice bude hodnocena každou minutu 6minutového testu. Záznam charakteristik chůze probíhá během celého 6minutového testu. |
Změna parametru chůze mezi začátkem jednoho dne zařazení (před rehabilitací) a koncem jednoho dne zařazení (po rehabilitačních sezeních).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit korelaci mezi únavností a mírou úzkosti/deprese
Časové okno: Během jednoho dne hodnocení pacienta. Hodnotí se pouze jednou u každého pacienta před provedením prvního 6minutového testu.
|
Dotazník Hospital Anxiety and Depression scale (HAD) Dotazník Hospital Anxiety and Depression scale (HAD) se používá ke screeningu úzkostných a depresivních poruch.
Obsahuje 14 položek hodnocených od 0 do 3. Sedm otázek se týká úzkosti (celkem A) a sedm dalších depresivní dimenze (celkem D), takže je možné získat dvě skóre (maximální skóre pro každé skóre: 21).
Skóre blízké 0 znamená žádné symptomy úzkosti a skóre blízké 11 a vyšší znamená symptomy úzkosti.
Tato stupnice je ověřena ve francouzštině.
|
Během jednoho dne hodnocení pacienta. Hodnotí se pouze jednou u každého pacienta před provedením prvního 6minutového testu.
|
|
Posoudit korelaci mezi únavností a závažností mrtvice
Časové okno: Během jednoho dne hodnocení pacienta. Hodnotí se pouze jednou u každého pacienta před provedením prvního 6minutového testu.
|
Stupnice národních institutů zdravotních mozkových příhod (NIHSS) Stupnice zdravotních cévních mozkových příhod (NIHSS) je 15-položková stupnice hodnocení postižení navržená k posouzení neurologických následků a stupně zotavení pacienta po cévní mozkové příhodě. Celkové skóre na NIHSS se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší hodnoty odrážejí závažnější poškození mozku. |
Během jednoho dne hodnocení pacienta. Hodnotí se pouze jednou u každého pacienta před provedením prvního 6minutového testu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pascal RIGAUX, Hopale Foundation - Jacques Calvé Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HOP22-RIPH3-04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .