- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05793047
Inertia-anturien käyttö aivohalvauksen jälkeisten hemiplegisten potilaiden väsymyksen kuvaamiseen (CIMPA)
Väsymyksen karakterisointi inertiayksiköiden tiedoista: kävelyanalyysi hemiplegisillä aivohalvauksen jälkeisillä potilailla
Tämä on kokeellinen, havainnollinen, prospektiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena on kehittää lääketieteellistä tietoa.
Tutkimuksen päätavoitteena oli tunnistaa kliinisesti merkittäviä, helposti tulkittavia, kvantitatiivisia indeksejä väsymykseen liittyvistä kävelytapojen muutoksista aivohalvauksen jälkeisillä hemiplegisillä potilailla.
Tämä tutkimus on osa aivohalvauksen jälkeisten hemiplegisten potilaiden tavanomaista hoitokehystä, johon kuuluu lisätietojen kerääminen käyttämällä inertiamittausyksiköitä, joita pidetään tässä ei-interventioina.
Tämän tunnistamisen saavuttamiseksi kullekin potilaalle tehdään 2 6 minuutin kävelytestiä saman päivän alussa ja lopussa. Potilaan kokema väsymys kirjataan Borgin asteikolla minuutin välein 6 minuutin testin aikana. Myös kuntoutuspäivän aktiivisuus on osa kerättyä tietoa (fyysisen ja ei-fyysisen aktiivisuuden tuntimäärä). Toisen 6 minuutin testin lopussa potilaan osallistuminen tutkimukseen päättyy.
Inertiamittauksen lisäksi kerätään kaksi pistettä, joilla arvioidaan väsymyksen ja ahdistuneisuuden/masennustason sekä aivohalvauksen vakavuuden välistä korrelaatiota:
- National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
- Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HAD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marine Deseur
- Puhelinnumero: 0362882780
- Sähköposti: marine.deseur@fondation-hopale.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Berck, Ranska
- Rekrytointi
- Institut Calvé
-
Ottaa yhteyttä:
- Marine Deseur
- Puhelinnumero: 03 62 88 27 80
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka kuuluu tai on oikeutettu sosiaaliturvasuunnitelmaan
- Potilas, joka on saanut tietoa tutkimuksesta ja joka on antanut suostumuksensa
- Aivohalvauksen jälkeiset potilaat (subakuutit tai krooniset)
- 1 yksipuolinen iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus (supratentoriaalinen tai subtentoriaalinen), joka on vahvistettu CT:llä tai IRM:llä peräkkäisellä hemipareesilla
- Ei alaraajan leikkausta
- Kyky kävellä 6 minuuttia ilman ihmisen apua
- Kyky ymmärtää ranskankielisiä ohjeita
Ei sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kognitiivisia ongelmia, jotka estävät heitä ymmärtämästä ohjeita
- Patentti holhouksen tai holhoojan alaisuudessa
- Aivohalvauksen jälkeinen hemipleginen potilas (akuutti = < 6 kuukautta)
- Kardiorespiratorinen patologia, joka ei ole yhteensopiva CT6:n kanssa
- Krooninen dekompensoitu patologia
- Neurologinen patologia
- Alaraajojen ortopedinen patologia tai reumaattiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa kävelykykyyn
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin testin aikana Borgin asteikolla mitatun väsymyksen ja poljinnopeuden (askelmien määrä minuutissa) väliset suhteet
Aikaikkuna: 6 minuutin mittainen testi suoritetaan yhden inkluusiopäivän alussa. Liikuntaominaisuuksien kirjaaminen tapahtuu koko 6 minuutin testin ajan. Borgin asteikkoa arvioidaan 6 minuutin testin joka minuutti.
|
6 minuutin kävelytesti (TM6) mittaa suurimman matkan, joka on kuljettu 6 minuutissa kävellessä kahden 30 metrin etäisyyden päässä toisistaan. Borgin asteikko on harjoituksen aikana havaitun rasituksen määrällinen mitta. Borgin asteikko on arvosana 6-20. Suurin arvo edustaa maksimaalista käsitystä ponnistelusta. Borgin asteikkoa arvioidaan 6 minuutin testin joka minuutti. Kävelyominaisuuksien tallennus tapahtuu koko 6 minuutin testin ajan. |
6 minuutin mittainen testi suoritetaan yhden inkluusiopäivän alussa. Liikuntaominaisuuksien kirjaaminen tapahtuu koko 6 minuutin testin ajan. Borgin asteikkoa arvioidaan 6 minuutin testin joka minuutti.
|
|
Borgin asteikolla 6 minuutin testin aikana mitatun väsymyksen ja kävelysuhteen väliset suhteet (askelpituus / poljinnopeus (cm/(askel/min)))
Aikaikkuna: 6 minuutin mittainen testi suoritetaan yhden inkluusiopäivän alussa. Liikuntaominaisuuksien kirjaaminen tapahtuu koko 6 minuutin testin ajan. Borgin asteikkoa arvioidaan 6 minuutin testin joka minuutti.
|
6 minuutin kävelytesti (TM6) mittaa suurimman matkan, joka on kuljettu 6 minuutissa kävellessä kahden 30 metrin etäisyyden päässä toisistaan. Borgin asteikko on harjoituksen aikana havaitun rasituksen määrällinen mitta. Borgin asteikko on arvosana 6-20. Suurin arvo edustaa maksimaalista käsitystä ponnistelusta. Borgin asteikkoa arvioidaan 6 minuutin testin joka minuutti. Kävelyominaisuuksien tallennus tapahtuu koko 6 minuutin testin ajan. |
6 minuutin mittainen testi suoritetaan yhden inkluusiopäivän alussa. Liikuntaominaisuuksien kirjaaminen tapahtuu koko 6 minuutin testin ajan. Borgin asteikkoa arvioidaan 6 minuutin testin joka minuutti.
|
|
6 minuutin testin aikana Borgin asteikolla mitatun väsymyksen ja askelpituuden (cm) väliset suhteet
Aikaikkuna: 6 minuutin mittainen testi suoritetaan yhden inkluusiopäivän alussa. Liikuntaominaisuuksien kirjaaminen tapahtuu koko 6 minuutin testin ajan. Borgin asteikkoa arvioidaan 6 minuutin testin joka minuutti.
|
6 minuutin kävelytesti (TM6) mittaa suurimman matkan, joka on kuljettu 6 minuutissa kävellessä kahden 30 metrin etäisyyden päässä toisistaan. Borgin asteikko on harjoituksen aikana havaitun rasituksen määrällinen mitta. Borgin asteikko on arvosana 6-20. Suurin arvo edustaa maksimaalista käsitystä ponnistelusta. Borgin asteikkoa arvioidaan 6 minuutin testin joka minuutti. Kävelyominaisuuksien tallennus tapahtuu koko 6 minuutin testin ajan. |
6 minuutin mittainen testi suoritetaan yhden inkluusiopäivän alussa. Liikuntaominaisuuksien kirjaaminen tapahtuu koko 6 minuutin testin ajan. Borgin asteikkoa arvioidaan 6 minuutin testin joka minuutti.
|
|
Borgin asteikolla 6 minuutin testin aikana mitatun väsymyksen ja nopeuden (metri per sekunti) väliset suhteet
Aikaikkuna: 6 minuutin mittainen testi suoritetaan yhden inkluusiopäivän alussa. Liikuntaominaisuuksien kirjaaminen tapahtuu koko 6 minuutin testin ajan. Borgin asteikkoa arvioidaan 6 minuutin testin joka minuutti.
|
6 minuutin kävelytesti (TM6) mittaa suurimman matkan, joka on kuljettu 6 minuutissa kävellessä kahden 30 metrin etäisyyden päässä toisistaan. Borgin asteikko on harjoituksen aikana havaitun rasituksen määrällinen mitta. Borgin asteikko on arvosana 6-20. Suurin arvo edustaa maksimaalista käsitystä ponnistelusta. Borgin asteikkoa arvioidaan 6 minuutin testin joka minuutti. Kävelyominaisuuksien tallennus tapahtuu koko 6 minuutin testin ajan. |
6 minuutin mittainen testi suoritetaan yhden inkluusiopäivän alussa. Liikuntaominaisuuksien kirjaaminen tapahtuu koko 6 minuutin testin ajan. Borgin asteikkoa arvioidaan 6 minuutin testin joka minuutti.
|
|
Borgin asteikolla mitatun väsymyksen väliset suhteet 6 minuutin testin ja syklivaiheiden välillä: yksi- ja kaksinkertainen tuki (sekunti)
Aikaikkuna: 6 minuutin mittainen testi suoritetaan yhden inkluusiopäivän alussa. Liikuntaominaisuuksien kirjaaminen tapahtuu koko 6 minuutin testin ajan. Borgin asteikkoa arvioidaan 6 minuutin testin joka minuutti.
|
6 minuutin kävelytesti (TM6) mittaa suurimman matkan, joka on kuljettu 6 minuutissa kävellessä kahden 30 metrin etäisyyden päässä toisistaan. Borgin asteikko on harjoituksen aikana havaitun rasituksen määrällinen mitta. Borgin asteikko on arvosana 6-20. Suurin arvo edustaa maksimaalista käsitystä ponnistelusta. Borgin asteikkoa arvioidaan 6 minuutin testin joka minuutti. Kävelyominaisuuksien tallennus tapahtuu koko 6 minuutin testin ajan. |
6 minuutin mittainen testi suoritetaan yhden inkluusiopäivän alussa. Liikuntaominaisuuksien kirjaaminen tapahtuu koko 6 minuutin testin ajan. Borgin asteikkoa arvioidaan 6 minuutin testin joka minuutti.
|
|
6 minuutin testin aikana Borgin asteikolla mitatun väsymyksen ja asennon hallinnan väliset suhteet: askelleveys (cm) ja keskihajonta (cm)
Aikaikkuna: 6 minuutin mittainen testi suoritetaan yhden inkluusiopäivän alussa. Liikuntaominaisuuksien kirjaaminen tapahtuu koko 6 minuutin testin ajan. Borgin asteikkoa arvioidaan 6 minuutin testin joka minuutti.
|
6 minuutin kävelytesti (TM6) mittaa suurimman matkan, joka on kuljettu 6 minuutissa kävellessä kahden 30 metrin etäisyyden päässä toisistaan. Borgin asteikko on harjoituksen aikana havaitun rasituksen määrällinen mitta. Borgin asteikko on arvosana 6-20. Suurin arvo edustaa maksimaalista käsitystä ponnistelusta. Borgin asteikkoa arvioidaan 6 minuutin testin joka minuutti. Kävelyominaisuuksien tallennus tapahtuu koko 6 minuutin testin ajan. |
6 minuutin mittainen testi suoritetaan yhden inkluusiopäivän alussa. Liikuntaominaisuuksien kirjaaminen tapahtuu koko 6 minuutin testin ajan. Borgin asteikkoa arvioidaan 6 minuutin testin joka minuutti.
|
|
Borgin asteikolla 6 minuutin testin aikana mitatun väsymyksen ja askelpituussuhteen ja yksittäisasennon kestosuhteen perusteella määritetyn epäsymmetrian väliset suhteet
Aikaikkuna: 6 minuutin mittainen testi suoritetaan yhden inkluusiopäivän alussa. Liikuntaominaisuuksien kirjaaminen tapahtuu koko 6 minuutin testin ajan. Borgin asteikkoa arvioidaan 6 minuutin testin joka minuutti.
|
6 minuutin kävelytesti (TM6) mittaa suurimman matkan, joka on kuljettu 6 minuutissa kävellessä kahden 30 metrin etäisyyden päässä toisistaan. Borgin asteikko on harjoituksen aikana havaitun rasituksen määrällinen mitta. Borgin asteikko on arvosana 6-20. Suurin arvo edustaa maksimaalista käsitystä ponnistelusta. Borgin asteikkoa arvioidaan 6 minuutin testin joka minuutti. Kävelyominaisuuksien tallennus tapahtuu koko 6 minuutin testin ajan. |
6 minuutin mittainen testi suoritetaan yhden inkluusiopäivän alussa. Liikuntaominaisuuksien kirjaaminen tapahtuu koko 6 minuutin testin ajan. Borgin asteikkoa arvioidaan 6 minuutin testin joka minuutti.
|
|
6 minuutin testin aikana Borgin asteikolla mitatun väsymyksen ja poljinnopeuden (askelmien määrä minuutissa) väliset suhteet
Aikaikkuna: 6 minuutin mittainen testi suoritetaan yhden inkluusiopäivän lopussa. Kävelyominaisuuksien kirjaaminen tapahtuu koko 6 minuutin testin ajan. Borgin asteikkoa arvioidaan 6 minuutin testin joka minuutti.
|
6 minuutin kävelytesti (TM6) mittaa suurimman matkan, joka on kuljettu 6 minuutissa kävellessä kahden 30 metrin etäisyyden päässä toisistaan. Borgin asteikko on harjoituksen aikana havaitun rasituksen määrällinen mitta. Borgin asteikko on arvosana 6-20. Suurin arvo edustaa maksimaalista käsitystä ponnistelusta. Borgin asteikkoa arvioidaan 6 minuutin testin joka minuutti. Kävelyominaisuuksien tallennus tapahtuu koko 6 minuutin testin ajan. |
6 minuutin mittainen testi suoritetaan yhden inkluusiopäivän lopussa. Kävelyominaisuuksien kirjaaminen tapahtuu koko 6 minuutin testin ajan. Borgin asteikkoa arvioidaan 6 minuutin testin joka minuutti.
|
|
Borgin asteikolla 6 minuutin testin aikana mitatun väsymyksen ja kävelysuhteen väliset suhteet (askelpituus / poljinnopeus (cm/(askel/min)))
Aikaikkuna: 6 minuutin mittainen testi suoritetaan yhden inkluusiopäivän lopussa. Kävelyominaisuuksien kirjaaminen tapahtuu koko 6 minuutin testin ajan. Borgin asteikkoa arvioidaan 6 minuutin testin joka minuutti.
|
6 minuutin kävelytesti (TM6) mittaa suurimman matkan, joka on kuljettu 6 minuutissa kävellessä kahden 30 metrin etäisyyden päässä toisistaan. Borgin asteikko on harjoituksen aikana havaitun rasituksen määrällinen mitta. Borgin asteikko on arvosana 6-20. Suurin arvo edustaa maksimaalista käsitystä ponnistelusta. Borgin asteikkoa arvioidaan 6 minuutin testin joka minuutti. Kävelyominaisuuksien tallennus tapahtuu koko 6 minuutin testin ajan. |
6 minuutin mittainen testi suoritetaan yhden inkluusiopäivän lopussa. Kävelyominaisuuksien kirjaaminen tapahtuu koko 6 minuutin testin ajan. Borgin asteikkoa arvioidaan 6 minuutin testin joka minuutti.
|
|
6 minuutin testin aikana Borgin asteikolla mitatun väsymyksen ja askelpituuden (cm) väliset suhteet
Aikaikkuna: 6 minuutin mittainen testi suoritetaan yhden inkluusiopäivän lopussa. Kävelyominaisuuksien kirjaaminen tapahtuu koko 6 minuutin testin ajan. Borgin asteikkoa arvioidaan 6 minuutin testin joka minuutti
|
6 minuutin kävelytesti (TM6) mittaa suurimman matkan, joka on kuljettu 6 minuutissa kävellessä kahden 30 metrin etäisyyden päässä toisistaan. Borgin asteikko on harjoituksen aikana havaitun rasituksen määrällinen mitta. Borgin asteikko on arvosana 6-20. Suurin arvo edustaa maksimaalista käsitystä ponnistelusta. Borgin asteikkoa arvioidaan 6 minuutin testin joka minuutti. Kävelyominaisuuksien tallennus tapahtuu koko 6 minuutin testin ajan. |
6 minuutin mittainen testi suoritetaan yhden inkluusiopäivän lopussa. Kävelyominaisuuksien kirjaaminen tapahtuu koko 6 minuutin testin ajan. Borgin asteikkoa arvioidaan 6 minuutin testin joka minuutti
|
|
Borgin asteikolla 6 minuutin testin aikana mitatun väsymyksen ja nopeuden (metri per sekunti) väliset suhteet
Aikaikkuna: 6 minuutin mittainen testi suoritetaan yhden inkluusiopäivän lopussa. Kävelyominaisuuksien kirjaaminen tapahtuu koko 6 minuutin testin ajan. Borgin asteikkoa arvioidaan 6 minuutin testin joka minuutti.
|
6 minuutin kävelytesti (TM6) mittaa suurimman matkan, joka on kuljettu 6 minuutissa kävellessä kahden 30 metrin etäisyyden päässä toisistaan. Borgin asteikko on harjoituksen aikana havaitun rasituksen määrällinen mitta. Borgin asteikko on arvosana 6-20. Suurin arvo edustaa maksimaalista käsitystä ponnistelusta. Borgin asteikkoa arvioidaan 6 minuutin testin joka minuutti. Kävelyominaisuuksien tallennus tapahtuu koko 6 minuutin testin ajan. |
6 minuutin mittainen testi suoritetaan yhden inkluusiopäivän lopussa. Kävelyominaisuuksien kirjaaminen tapahtuu koko 6 minuutin testin ajan. Borgin asteikkoa arvioidaan 6 minuutin testin joka minuutti.
|
|
Borgin asteikolla mitatun väsymyksen väliset suhteet 6 minuutin testin ja syklivaiheiden välillä: yksi- ja kaksinkertainen tuki (sekunti)
Aikaikkuna: 6 minuutin mittainen testi suoritetaan yhden inkluusiopäivän lopussa. Kävelyominaisuuksien kirjaaminen tapahtuu koko 6 minuutin testin ajan. Borgin asteikkoa arvioidaan 6 minuutin testin joka minuutti.
|
6 minuutin kävelytesti (TM6) mittaa suurimman matkan, joka on kuljettu 6 minuutissa kävellessä kahden 30 metrin etäisyyden päässä toisistaan. Borgin asteikko on harjoituksen aikana havaitun rasituksen määrällinen mitta. Borgin asteikko on arvosana 6-20. Suurin arvo edustaa maksimaalista käsitystä ponnistelusta. Borgin asteikkoa arvioidaan 6 minuutin testin joka minuutti. Kävelyominaisuuksien tallennus tapahtuu koko 6 minuutin testin ajan. |
6 minuutin mittainen testi suoritetaan yhden inkluusiopäivän lopussa. Kävelyominaisuuksien kirjaaminen tapahtuu koko 6 minuutin testin ajan. Borgin asteikkoa arvioidaan 6 minuutin testin joka minuutti.
|
|
6 minuutin testin aikana Borgin asteikolla mitatun väsymyksen ja asennon hallinnan väliset suhteet: askelleveys (cm) ja keskihajonta (cm)
Aikaikkuna: 6 minuutin mittainen testi suoritetaan yhden inkluusiopäivän lopussa. Kävelyominaisuuksien kirjaaminen tapahtuu koko 6 minuutin testin ajan. Borgin asteikkoa arvioidaan 6 minuutin testin joka minuutti.
|
6 minuutin kävelytesti (TM6) mittaa suurimman matkan, joka on kuljettu 6 minuutissa kävellessä kahden 30 metrin etäisyyden päässä toisistaan. Borgin asteikko on harjoituksen aikana havaitun rasituksen määrällinen mitta. Borgin asteikko on arvosana 6-20. Suurin arvo edustaa maksimaalista käsitystä ponnistelusta. Borgin asteikkoa arvioidaan 6 minuutin testin joka minuutti. Kävelyominaisuuksien tallennus tapahtuu koko 6 minuutin testin ajan. |
6 minuutin mittainen testi suoritetaan yhden inkluusiopäivän lopussa. Kävelyominaisuuksien kirjaaminen tapahtuu koko 6 minuutin testin ajan. Borgin asteikkoa arvioidaan 6 minuutin testin joka minuutti.
|
|
Borgin asteikolla 6 minuutin testin aikana mitatun väsymyksen ja askelpituussuhteella ja yksittäisasennon kestosuhteella määritetyn epäsymmetrian väliset suhteet
Aikaikkuna: 6 minuutin mittainen testi suoritetaan yhden inkluusiopäivän lopussa. Kävelyominaisuuksien kirjaaminen tapahtuu koko 6 minuutin testin ajan. Borgin asteikkoa arvioidaan 6 minuutin testin joka minuutti.
|
6 minuutin kävelytesti (TM6) mittaa suurimman matkan, joka on kuljettu 6 minuutissa kävellessä kahden 30 metrin etäisyyden päässä toisistaan. Borgin asteikko on harjoituksen aikana havaitun rasituksen määrällinen mitta. Borgin asteikko on arvosana 6-20. Suurin arvo edustaa maksimaalista käsitystä ponnistelusta. Borgin asteikkoa arvioidaan 6 minuutin testin joka minuutti. Kävelyominaisuuksien tallennus tapahtuu koko 6 minuutin testin ajan. |
6 minuutin mittainen testi suoritetaan yhden inkluusiopäivän lopussa. Kävelyominaisuuksien kirjaaminen tapahtuu koko 6 minuutin testin ajan. Borgin asteikkoa arvioidaan 6 minuutin testin joka minuutti.
|
|
Muuta poljinnopeutta (askelmien määrä minuutissa) kahden 6 minuutin testin aikana mitatun Borgin asteikolla mitatun väsymyksen mukaan
Aikaikkuna: Kävelyparametrin muutos yhden inkluusiopäivän alun (ennen kuntoutusta) ja yhden inkluusiopäivän lopun välillä (kuntoutusistuntojen jälkeen).
|
6 minuutin kävelytesti (TM6) mittaa suurimman matkan, joka on kuljettu 6 minuutissa kävellessä kahden 30 metrin etäisyyden päässä toisistaan. Borgin asteikko on harjoituksen aikana havaitun rasituksen määrällinen mitta. Borgin asteikko on arvosana 6-20. Suurin arvo edustaa maksimaalista käsitystä ponnistelusta. Borgin asteikkoa arvioidaan 6 minuutin testin joka minuutti. Kävelyominaisuuksien tallennus tapahtuu koko 6 minuutin testin ajan. |
Kävelyparametrin muutos yhden inkluusiopäivän alun (ennen kuntoutusta) ja yhden inkluusiopäivän lopun välillä (kuntoutusistuntojen jälkeen).
|
|
Muuta kävelysuhdetta (askelpituus / poljinnopeus (cm/(askel/min)))) kahden 6 minuutin testin aikana mitatun Borgin asteikolla mitatun väsymyksen mukaan
Aikaikkuna: Kävelyparametrin muutos yhden inkluusiopäivän alun (ennen kuntoutusta) ja yhden inkluusiopäivän lopun välillä (kuntoutusistuntojen jälkeen).
|
6 minuutin kävelytesti (TM6) mittaa suurimman matkan, joka on kuljettu 6 minuutissa kävellessä kahden 30 metrin etäisyyden päässä toisistaan. Borgin asteikko on harjoituksen aikana havaitun rasituksen määrällinen mitta. Borgin asteikko on arvosana 6-20. Suurin arvo edustaa maksimaalista käsitystä ponnistelusta. Borgin asteikkoa arvioidaan 6 minuutin testin joka minuutti. Kävelyominaisuuksien tallennus tapahtuu koko 6 minuutin testin ajan. |
Kävelyparametrin muutos yhden inkluusiopäivän alun (ennen kuntoutusta) ja yhden inkluusiopäivän lopun välillä (kuntoutusistuntojen jälkeen).
|
|
Muuta askelpituutta (cm) kahden 6 minuutin testin aikana mitatun Borgin asteikolla mitatun väsymyksen mukaan
Aikaikkuna: Kävelyparametrin muutos yhden inkluusiopäivän alun (ennen kuntoutusta) ja yhden inkluusiopäivän lopun välillä (kuntoutusistuntojen jälkeen).
|
6 minuutin kävelytesti (TM6) mittaa suurimman matkan, joka on kuljettu 6 minuutissa kävellessä kahden 30 metrin etäisyyden päässä toisistaan. Borgin asteikko on harjoituksen aikana havaitun rasituksen määrällinen mitta. Borgin asteikko on arvosana 6-20. Suurin arvo edustaa maksimaalista käsitystä ponnistelusta. Borgin asteikkoa arvioidaan 6 minuutin testin joka minuutti. Kävelyominaisuuksien tallennus tapahtuu koko 6 minuutin testin ajan. |
Kävelyparametrin muutos yhden inkluusiopäivän alun (ennen kuntoutusta) ja yhden inkluusiopäivän lopun välillä (kuntoutusistuntojen jälkeen).
|
|
Muuta nopeutta (metriä sekunnissa) kahden 6 minuutin testin aikana mitatun Borgin asteikolla mitatun väsymyksen mukaan
Aikaikkuna: Kävelyparametrin muutos yhden inkluusiopäivän alun (ennen kuntoutusta) ja yhden inkluusiopäivän lopun välillä (kuntoutusistuntojen jälkeen).
|
6 minuutin kävelytesti (TM6) mittaa suurimman matkan, joka on kuljettu 6 minuutissa kävellessä kahden 30 metrin etäisyyden päässä toisistaan. Borgin asteikko on harjoituksen aikana havaitun rasituksen määrällinen mitta. Borgin asteikko on arvosana 6-20. Suurin arvo edustaa maksimaalista käsitystä ponnistelusta. Borgin asteikkoa arvioidaan 6 minuutin testin joka minuutti. Kävelyominaisuuksien tallennus tapahtuu koko 6 minuutin testin ajan. |
Kävelyparametrin muutos yhden inkluusiopäivän alun (ennen kuntoutusta) ja yhden inkluusiopäivän lopun välillä (kuntoutusistuntojen jälkeen).
|
|
Muutossyklin vaihe: yksi- ja kaksinkertainen tuki (sekunti) Borgin asteikolla mitatun väsymyksen mukaisesti kahden 6 minuutin testin aikana
Aikaikkuna: Kävelyparametrin muutos yhden inkluusiopäivän alun (ennen kuntoutusta) ja yhden inkluusiopäivän lopun välillä (kuntoutusistuntojen jälkeen).
|
6 minuutin kävelytesti (TM6) mittaa suurimman matkan, joka on kuljettu 6 minuutissa kävellessä kahden 30 metrin etäisyyden päässä toisistaan. Borgin asteikko on harjoituksen aikana havaitun rasituksen määrällinen mitta. Borgin asteikko on arvosana 6-20. Suurin arvo edustaa maksimaalista käsitystä ponnistelusta. Borgin asteikkoa arvioidaan 6 minuutin testin joka minuutti. Kävelyominaisuuksien tallennus tapahtuu koko 6 minuutin testin ajan. |
Kävelyparametrin muutos yhden inkluusiopäivän alun (ennen kuntoutusta) ja yhden inkluusiopäivän lopun välillä (kuntoutusistuntojen jälkeen).
|
|
Muuta asennon ohjausta: askelleveys (cm) ja keskihajonta (cm) Borgin asteikolla mitatun väsymyksen mukaan kahden 6 minuutin testin aikana.
Aikaikkuna: Kävelyparametrin muutos yhden inkluusiopäivän alun (ennen kuntoutusta) ja yhden inkluusiopäivän lopun välillä (kuntoutusistuntojen jälkeen).
|
6 minuutin kävelytesti (TM6) mittaa suurimman matkan, joka on kuljettu 6 minuutissa kävellessä kahden 30 metrin etäisyyden päässä toisistaan. Borgin asteikko on harjoituksen aikana havaitun rasituksen määrällinen mitta. Borgin asteikko on arvosana 6-20. Suurin arvo edustaa maksimaalista käsitystä ponnistelusta. Borgin asteikkoa arvioidaan 6 minuutin testin joka minuutti. Kävelyominaisuuksien tallennus tapahtuu koko 6 minuutin testin ajan. |
Kävelyparametrin muutos yhden inkluusiopäivän alun (ennen kuntoutusta) ja yhden inkluusiopäivän lopun välillä (kuntoutusistuntojen jälkeen).
|
|
Muuta epäsymmetriaa: askeleen pituussuhde; yhden asennon kestosuhde Borgin asteikolla mitatun väsymyksen mukaan mitattuna kahden 6 minuutin testin aikana
Aikaikkuna: Kävelyparametrin muutos yhden inkluusiopäivän alun (ennen kuntoutusta) ja yhden inkluusiopäivän lopun välillä (kuntoutusistuntojen jälkeen).
|
6 minuutin kävelytesti (TM6) mittaa suurimman matkan, joka on kuljettu 6 minuutissa kävellessä kahden 30 metrin etäisyyden päässä toisistaan. Borgin asteikko on harjoituksen aikana havaitun rasituksen määrällinen mitta. Borgin asteikko on arvosana 6-20. Suurin arvo edustaa maksimaalista käsitystä ponnistelusta. Borgin asteikkoa arvioidaan 6 minuutin testin joka minuutti. Kävelyominaisuuksien tallennus tapahtuu koko 6 minuutin testin ajan. |
Kävelyparametrin muutos yhden inkluusiopäivän alun (ennen kuntoutusta) ja yhden inkluusiopäivän lopun välillä (kuntoutusistuntojen jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi väsymyksen ja ahdistuneisuuden/masennustason välistä korrelaatiota
Aikaikkuna: Yhden potilaan arviointipäivän aikana. Arvioidaan vain kerran kullekin potilaalle ennen ensimmäisen 6 minuutin testin suorittamista.
|
Kyselylomake Hospital Anxiety and Depression scale (HAD) Hospital Anxiety and Depression scale (HAD) -kyselylomaketta käytetään ahdistuneisuus- ja masennushäiriöiden seulomiseen.
Se sisältää 14 kysymystä, jotka on arvioitu 0–3. Seitsemän kysymystä liittyy ahdistuneisuuteen (yhteensä A) ja seitsemän muuta masennusulottuvuuteen (yhteensä D), mikä mahdollistaa kahden pistemäärän saamisen (maksimipistemäärä jokaiselle pistemäärälle: 21).
Pistemäärä lähellä 0 tarkoittaa, ettei ahdistuneisuusoireita ole, pisteet lähellä 11 ja enemmän tarkoittaa ahdistuneisuusoireita.
Tämä asteikko on validoitu ranskaksi.
|
Yhden potilaan arviointipäivän aikana. Arvioidaan vain kerran kullekin potilaalle ennen ensimmäisen 6 minuutin testin suorittamista.
|
|
Arvioi väsymyksen ja aivohalvauksen vaikeuden välistä korrelaatiota
Aikaikkuna: Yhden potilaan arviointipäivän aikana. Arvioidaan vain kerran kullekin potilaalle ennen ensimmäisen 6 minuutin testin suorittamista.
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) on 15 kohdan vajaatoiminnan arviointiasteikko, joka on suunniteltu arvioimaan aivohalvauspotilaan neurologisia seurauksia ja toipumisastetta. NIHSS:n kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–42, ja korkeammat arvot heijastavat vakavampaa aivovauriota. |
Yhden potilaan arviointipäivän aikana. Arvioidaan vain kerran kullekin potilaalle ennen ensimmäisen 6 minuutin testin suorittamista.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pascal RIGAUX, Hopale Foundation - Jacques Calvé Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HOP22-RIPH3-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .