- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05793047
Användning av tröghetssensorer för att karakterisera tröttheten hos hemiplegiska patienter efter stroke (CIMPA)
Karakterisering av trötthet från data från tröghetsenheter: gånganalys hos hemiplegiska patienter efter stroke
Detta är en experimentell, observerande, prospektiv studie utformad för att utveckla medicinsk kunskap.
Huvudsyftet med studien var att identifiera kliniskt signifikanta, lätttolkbara, kvantitativa index för trötthetsrelaterade gångmönsterförändringar hos hemiplegiska patienter efter stroke.
Denna studie är en del av ett vanligt ramverk för hantering av hemiplegiska patienter efter stroke med ytterligare datainsamling, via användning av tröghetsmätenheter, som här anses vara icke-interventionella.
För att uppnå denna identifiering kommer 2 6-minuters gångtester att utföras för varje patient i början och slutet av samma dag. Patientupplevd trötthet kommer att registreras med Borg-skalan varje minut under 6-minuterstestet. Aktivitetsnivån under rehabiliteringsdagen är också en del av de insamlade uppgifterna (antal timmar fysisk och icke-fysisk aktivitet). I slutet av det andra 6-minuterstestet avslutas patientens deltagande i studien.
Utöver tröghetsmätningen kommer två poäng att samlas in för att bedöma sambandet mellan trötthet och nivån av ångest/depression och slaganfallsgrad:
- National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
- Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marine Deseur
- Telefonnummer: 0362882780
- E-post: marine.deseur@fondation-hopale.org
Studieorter
-
-
-
Berck, Frankrike
- Rekrytering
- Institut Calvé
-
Kontakt:
- Marine Deseur
- Telefonnummer: 03 62 88 27 80
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient ansluten eller berättigad till socialförsäkring
- Patient som har fått informerad information om studien och som har gett sitt samtycke
- Patienter efter stroke (subakuta eller kroniska)
- 1 enstaka unilateral ischemisk eller hemorragisk stroke (supratentoriell eller subtentoriell) bekräftad med CT eller IRM med konsekutiv hemipares
- Ingen operation i nedre extremiteterna
- Förmåga att gå i 6 minuter utan mänsklig hjälp
- Förmåga att förstå instruktioner på franska
Kriterier för icke-inkludering:
- Patienter med kognitiva problem som hindrar dem från att förstå instruktioner
- Patent under förmynderskap eller kurator
- Hemiplegisk patient efter stroke (akut = < 6 månader)
- Kardiorespiratorisk patologi inkompatibel med CT6
- Kronisk dekompenserad patologi
- Neurologisk patologi
- Ortopedisk patologi i de nedre extremiteterna eller reumatiska tillstånd som kan påverka förmågan att gå
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan trötthet mätt med Borg-skalan under 6-minuterstest och kadens (antal steg per minut)
Tidsram: 6-minuterstestet äger rum i början av den enda inklusionsdagen. Registrering av gångegenskaper sker under hela 6-minutersprovet. Borgskalan kommer att bedömas varje minut av 6-minutersprovet.
|
6-minuters gångtestet (TM6) mäter den största sträckan som tillryggalagts på 6 minuters gång runt två dubbar åtskilda med 30 meter. Borgskalan är ett kvantitativt mått på upplevd ansträngning under träning. Borg-skalan är betygsatt från 6 till 20. Det högsta värdet representerar en maximal uppfattning om ansträngning. Borgskalan kommer att bedömas varje minut av 6-minutersprovet. Registrering av gångegenskaper sker under hela 6-minutersprovet. |
6-minuterstestet äger rum i början av den enda inklusionsdagen. Registrering av gångegenskaper sker under hela 6-minutersprovet. Borgskalan kommer att bedömas varje minut av 6-minutersprovet.
|
|
Samband mellan trötthet mätt med Borg-skalan under 6-minuterstest och gångförhållande (steglängd/kadens (cm/(steg/min)))
Tidsram: 6-minuterstestet äger rum i början av den enda inklusionsdagen. Registrering av gångegenskaper sker under hela 6-minutersprovet. Borgskalan kommer att bedömas varje minut av 6-minutersprovet.
|
6-minuters gångtestet (TM6) mäter den största sträckan som tillryggalagts på 6 minuters gång runt två dubbar åtskilda med 30 meter. Borgskalan är ett kvantitativt mått på upplevd ansträngning under träning. Borg-skalan är betygsatt från 6 till 20. Det högsta värdet representerar en maximal uppfattning om ansträngning. Borgskalan kommer att bedömas varje minut av 6-minutersprovet. Registrering av gångegenskaper sker under hela 6-minutersprovet. |
6-minuterstestet äger rum i början av den enda inklusionsdagen. Registrering av gångegenskaper sker under hela 6-minutersprovet. Borgskalan kommer att bedömas varje minut av 6-minutersprovet.
|
|
Samband mellan trötthet mätt med Borg-skalan under 6-minuterstest och steglängd (cm)
Tidsram: 6-minuterstestet äger rum i början av den enda inklusionsdagen. Registrering av gångegenskaper sker under hela 6-minutersprovet. Borgskalan kommer att bedömas varje minut av 6-minutersprovet.
|
6-minuters gångtestet (TM6) mäter den största sträckan som tillryggalagts på 6 minuters gång runt två dubbar åtskilda med 30 meter. Borgskalan är ett kvantitativt mått på upplevd ansträngning under träning. Borg-skalan är betygsatt från 6 till 20. Det högsta värdet representerar en maximal uppfattning om ansträngning. Borgskalan kommer att bedömas varje minut av 6-minutersprovet. Registrering av gångegenskaper sker under hela 6-minutersprovet. |
6-minuterstestet äger rum i början av den enda inklusionsdagen. Registrering av gångegenskaper sker under hela 6-minutersprovet. Borgskalan kommer att bedömas varje minut av 6-minutersprovet.
|
|
Samband mellan trötthet mätt med Borg-skalan under 6-minuterstest och hastighet (meter per sekund)
Tidsram: 6-minuterstestet äger rum i början av den enstaka inklusionsdagen. Registrering av gångegenskaper sker under hela 6-minutersprovet. Borgskalan kommer att bedömas varje minut av 6-minutersprovet.
|
6-minuters gångtestet (TM6) mäter den största sträckan som tillryggalagts på 6 minuters gång runt två dubbar åtskilda med 30 meter. Borgskalan är ett kvantitativt mått på upplevd ansträngning under träning. Borg-skalan är betygsatt från 6 till 20. Det högsta värdet representerar en maximal uppfattning om ansträngning. Borgskalan kommer att bedömas varje minut av 6-minutersprovet. Registrering av gångegenskaper sker under hela 6-minutersprovet. |
6-minuterstestet äger rum i början av den enstaka inklusionsdagen. Registrering av gångegenskaper sker under hela 6-minutersprovet. Borgskalan kommer att bedömas varje minut av 6-minutersprovet.
|
|
Samband mellan trötthet uppmätt med Borg-skalan under 6-minuters test- och cykler: enkel och dubbel stöd (andra)
Tidsram: 6-minuterstestet äger rum i början av den enda inklusionsdagen. Registrering av gångegenskaper sker under hela 6-minutersprovet. Borgskalan kommer att bedömas varje minut av 6-minutersprovet.
|
6-minuters gångtestet (TM6) mäter den största sträckan som tillryggalagts på 6 minuters gång runt två dubbar åtskilda med 30 meter. Borgskalan är ett kvantitativt mått på upplevd ansträngning under träning. Borg-skalan är betygsatt från 6 till 20. Det högsta värdet representerar en maximal uppfattning om ansträngning. Borgskalan kommer att bedömas varje minut av 6-minutersprovet. Registrering av gångegenskaper sker under hela 6-minutersprovet. |
6-minuterstestet äger rum i början av den enda inklusionsdagen. Registrering av gångegenskaper sker under hela 6-minutersprovet. Borgskalan kommer att bedömas varje minut av 6-minutersprovet.
|
|
Samband mellan trötthet mätt med Borg-skalan under 6-minuterstest och postural kontroll: stegbredd (cm) och standardavvikelse (cm)
Tidsram: 6-minuterstestet äger rum i början av den enda inklusionsdagen. Registrering av gångegenskaper sker under hela 6-minutersprovet. Borgskalan kommer att bedömas varje minut av 6-minutersprovet.
|
6-minuters gångtestet (TM6) mäter den största sträckan som tillryggalagts på 6 minuters gång runt två dubbar åtskilda med 30 meter. Borgskalan är ett kvantitativt mått på upplevd ansträngning under träning. Borg-skalan är betygsatt från 6 till 20. Det högsta värdet representerar en maximal uppfattning om ansträngning. Borgskalan kommer att bedömas varje minut av 6-minutersprovet. Registrering av gångegenskaper sker under hela 6-minutersprovet. |
6-minuterstestet äger rum i början av den enda inklusionsdagen. Registrering av gångegenskaper sker under hela 6-minutersprovet. Borgskalan kommer att bedömas varje minut av 6-minutersprovet.
|
|
Samband mellan trötthet mätt med Borg-skalan under 6-minuterstest och asymmetri som bestäms av steglängdsförhållande och varaktighetsförhållande för singelhållning
Tidsram: 6-minuterstestet äger rum i början av den enda inklusionsdagen. Registrering av gångegenskaper sker under hela 6-minutersprovet. Borgskalan kommer att bedömas varje minut av 6-minutersprovet.
|
6-minuters gångtestet (TM6) mäter den största sträckan som tillryggalagts på 6 minuters gång runt två dubbar åtskilda med 30 meter. Borgskalan är ett kvantitativt mått på upplevd ansträngning under träning. Borg-skalan är betygsatt från 6 till 20. Det högsta värdet representerar en maximal uppfattning om ansträngning. Borgskalan kommer att bedömas varje minut av 6-minutersprovet. Registrering av gångegenskaper sker under hela 6-minutersprovet. |
6-minuterstestet äger rum i början av den enda inklusionsdagen. Registrering av gångegenskaper sker under hela 6-minutersprovet. Borgskalan kommer att bedömas varje minut av 6-minutersprovet.
|
|
Samband mellan trötthet mätt med Borg-skalan under 6-minuterstest och kadens (antal steg per minut)
Tidsram: 6-minuterstestet äger rum i slutet av den enda dagen av inklusionen. Registrering av gångegenskaper sker under hela 6-minutersprovet. Borgskalan kommer att bedömas varje minut av 6-minutersprovet.
|
6-minuters gångtestet (TM6) mäter den största sträckan som tillryggalagts på 6 minuters gång runt två dubbar åtskilda med 30 meter. Borgskalan är ett kvantitativt mått på upplevd ansträngning under träning. Borg-skalan är betygsatt från 6 till 20. Det högsta värdet representerar en maximal uppfattning om ansträngning. Borgskalan kommer att bedömas varje minut av 6-minutersprovet. Registrering av gångegenskaper sker under hela 6-minutersprovet. |
6-minuterstestet äger rum i slutet av den enda dagen av inklusionen. Registrering av gångegenskaper sker under hela 6-minutersprovet. Borgskalan kommer att bedömas varje minut av 6-minutersprovet.
|
|
Samband mellan trötthet mätt med Borg-skalan under 6-minuterstest och gångförhållande (steglängd/kadens (cm/(steg/min)))
Tidsram: 6-minuterstestet äger rum i slutet av den enda dagen av inklusionen. Registrering av gångegenskaper sker under hela 6-minutersprovet. Borgskalan kommer att bedömas varje minut av 6-minutersprovet.
|
6-minuters gångtestet (TM6) mäter den största sträckan som tillryggalagts på 6 minuters gång runt två dubbar åtskilda med 30 meter. Borgskalan är ett kvantitativt mått på upplevd ansträngning under träning. Borg-skalan är betygsatt från 6 till 20. Det högsta värdet representerar en maximal uppfattning om ansträngning. Borgskalan kommer att bedömas varje minut av 6-minutersprovet. Registrering av gångegenskaper sker under hela 6-minutersprovet. |
6-minuterstestet äger rum i slutet av den enda dagen av inklusionen. Registrering av gångegenskaper sker under hela 6-minutersprovet. Borgskalan kommer att bedömas varje minut av 6-minutersprovet.
|
|
Samband mellan trötthet mätt med Borg-skalan under 6-minuterstest och steglängd (cm)
Tidsram: 6-minuterstestet äger rum i slutet av den enda dagen av inklusionen. Registrering av gångegenskaper sker under hela 6-minutersprovet. Borgskalan kommer att bedömas varje minut av 6-minutersprovet
|
6-minuters gångtestet (TM6) mäter den största sträckan som tillryggalagts på 6 minuters gång runt två dubbar åtskilda med 30 meter. Borgskalan är ett kvantitativt mått på upplevd ansträngning under träning. Borg-skalan är betygsatt från 6 till 20. Det högsta värdet representerar en maximal uppfattning om ansträngning. Borgskalan kommer att bedömas varje minut av 6-minutersprovet. Registrering av gångegenskaper sker under hela 6-minutersprovet. |
6-minuterstestet äger rum i slutet av den enda dagen av inklusionen. Registrering av gångegenskaper sker under hela 6-minutersprovet. Borgskalan kommer att bedömas varje minut av 6-minutersprovet
|
|
Samband mellan trötthet mätt med Borg-skalan under 6-minuterstest och hastighet (meter per sekund)
Tidsram: 6-minuterstestet äger rum i slutet av den enda dagen av inklusionen. Registrering av gångegenskaper sker under hela 6-minutersprovet. Borgskalan kommer att bedömas varje minut av 6-minutersprovet.
|
6-minuters gångtestet (TM6) mäter den största sträckan som tillryggalagts på 6 minuters gång runt två dubbar åtskilda med 30 meter. Borgskalan är ett kvantitativt mått på upplevd ansträngning under träning. Borg-skalan är betygsatt från 6 till 20. Det högsta värdet representerar en maximal uppfattning om ansträngning. Borgskalan kommer att bedömas varje minut av 6-minutersprovet. Registrering av gångegenskaper sker under hela 6-minutersprovet. |
6-minuterstestet äger rum i slutet av den enda dagen av inklusionen. Registrering av gångegenskaper sker under hela 6-minutersprovet. Borgskalan kommer att bedömas varje minut av 6-minutersprovet.
|
|
Samband mellan trötthet uppmätt med Borg-skalan under 6-minuters test- och cykler: enkel och dubbel stöd (andra)
Tidsram: 6-minuterstestet äger rum i slutet av den enda dagen av inklusionen. Registrering av gångegenskaper sker under hela 6-minutersprovet. Borgskalan kommer att bedömas varje minut av 6-minutersprovet.
|
6-minuters gångtestet (TM6) mäter den största sträckan som tillryggalagts på 6 minuters gång runt två dubbar åtskilda med 30 meter. Borgskalan är ett kvantitativt mått på upplevd ansträngning under träning. Borg-skalan är betygsatt från 6 till 20. Det högsta värdet representerar en maximal uppfattning om ansträngning. Borgskalan kommer att bedömas varje minut av 6-minutersprovet. Registrering av gångegenskaper sker under hela 6-minutersprovet. |
6-minuterstestet äger rum i slutet av den enda dagen av inklusionen. Registrering av gångegenskaper sker under hela 6-minutersprovet. Borgskalan kommer att bedömas varje minut av 6-minutersprovet.
|
|
Samband mellan trötthet mätt med Borg-skalan under 6-minuterstest och postural kontroll: stegbredd (cm) och standardavvikelse (cm)
Tidsram: 6-minuterstestet äger rum i slutet av den enda dagen av inklusionen. Registrering av gångegenskaper sker under hela 6-minutersprovet. Borgskalan kommer att bedömas varje minut av 6-minutersprovet.
|
6-minuters gångtestet (TM6) mäter den största sträckan som tillryggalagts på 6 minuters gång runt två dubbar åtskilda med 30 meter. Borgskalan är ett kvantitativt mått på upplevd ansträngning under träning. Borg-skalan är betygsatt från 6 till 20. Det högsta värdet representerar en maximal uppfattning om ansträngning. Borgskalan kommer att bedömas varje minut av 6-minutersprovet. Registrering av gångegenskaper sker under hela 6-minutersprovet. |
6-minuterstestet äger rum i slutet av den enda dagen av inklusionen. Registrering av gångegenskaper sker under hela 6-minutersprovet. Borgskalan kommer att bedömas varje minut av 6-minutersprovet.
|
|
Samband mellan trötthet uppmätt med Borg-skalan under 6-minuterstest och asymmetri som bestäms av steglängdsförhållande och enstaka varaktighetsförhållande
Tidsram: 6-minuterstestet äger rum i slutet av den enda dagen av inklusionen. Registrering av gångegenskaper sker under hela 6-minutersprovet. Borgskalan kommer att bedömas varje minut av 6-minutersprovet.
|
6-minuters gångtestet (TM6) mäter den största sträckan som tillryggalagts på 6 minuters gång runt två dubbar åtskilda med 30 meter. Borgskalan är ett kvantitativt mått på upplevd ansträngning under träning. Borg-skalan är betygsatt från 6 till 20. Det högsta värdet representerar en maximal uppfattning om ansträngning. Borgskalan kommer att bedömas varje minut av 6-minutersprovet. Registrering av gångegenskaper sker under hela 6-minutersprovet. |
6-minuterstestet äger rum i slutet av den enda dagen av inklusionen. Registrering av gångegenskaper sker under hela 6-minutersprovet. Borgskalan kommer att bedömas varje minut av 6-minutersprovet.
|
|
Ändra kadens (antal steg per minut) i funktionen av tröttheten uppmätt med Borg-skalan registrerad under de två 6-minuterstesterna
Tidsram: Ändring av gångparametern mellan början av den enstaka dagen för inklusionen (före rehabiliteringen) och slutet av den enstaka dagen för inklusionen (efter rehabiliteringssessionerna).
|
6-minuters gångtestet (TM6) mäter den största sträckan som tillryggalagts på 6 minuters gång runt två dubbar åtskilda med 30 meter. Borgskalan är ett kvantitativt mått på upplevd ansträngning under träning. Borg-skalan är betygsatt från 6 till 20. Det högsta värdet representerar en maximal uppfattning om ansträngning. Borgskalan kommer att bedömas varje minut av 6-minutersprovet. Registrering av gångegenskaper sker under hela 6-minutersprovet. |
Ändring av gångparametern mellan början av den enstaka dagen för inklusionen (före rehabiliteringen) och slutet av den enstaka dagen för inklusionen (efter rehabiliteringssessionerna).
|
|
Ändra gångförhållandet (steglängd/kadens (cm/(steg/min))) i form av tröttheten mätt med Borg-skalan registrerad under de två 6-minuterstesterna
Tidsram: Ändring av gångparametern mellan början av den enstaka dagen för inklusionen (före rehabiliteringen) och slutet av den enstaka dagen för inklusionen (efter rehabiliteringssessionerna).
|
6-minuters gångtestet (TM6) mäter den största sträckan som tillryggalagts på 6 minuters gång runt två dubbar åtskilda med 30 meter. Borgskalan är ett kvantitativt mått på upplevd ansträngning under träning. Borg-skalan är betygsatt från 6 till 20. Det högsta värdet representerar en maximal uppfattning om ansträngning. Borgskalan kommer att bedömas varje minut av 6-minutersprovet. Registrering av gångegenskaper sker under hela 6-minutersprovet. |
Ändring av gångparametern mellan början av den enstaka dagen för inklusionen (före rehabiliteringen) och slutet av den enstaka dagen för inklusionen (efter rehabiliteringssessionerna).
|
|
Ändra steglängden (cm) i funktion av tröttheten mätt med Borg-skalan registrerad under de två 6-minuterstesterna
Tidsram: Ändring av gångparametern mellan början av den enstaka dagen för inklusionen (före rehabiliteringen) och slutet av den enstaka dagen för inklusionen (efter rehabiliteringssessionerna).
|
6-minuters gångtestet (TM6) mäter den största sträckan som tillryggalagts på 6 minuters gång runt två dubbar åtskilda med 30 meter. Borgskalan är ett kvantitativt mått på upplevd ansträngning under träning. Borg-skalan är betygsatt från 6 till 20. Det högsta värdet representerar en maximal uppfattning om ansträngning. Borgskalan kommer att bedömas varje minut av 6-minutersprovet. Registrering av gångegenskaper sker under hela 6-minutersprovet. |
Ändring av gångparametern mellan början av den enstaka dagen för inklusionen (före rehabiliteringen) och slutet av den enstaka dagen för inklusionen (efter rehabiliteringssessionerna).
|
|
Ändra hastighet (meter per sekund) i funktionen av tröttheten uppmätt med Borg-skalan registrerad under de två 6-minuterstesterna
Tidsram: Ändring av gångparametern mellan början av den enstaka dagen för inklusionen (före rehabiliteringen) och slutet av den enstaka dagen för inklusionen (efter rehabiliteringssessionerna).
|
6-minuters gångtestet (TM6) mäter den största sträckan som tillryggalagts på 6 minuters gång runt två dubbar åtskilda med 30 meter. Borgskalan är ett kvantitativt mått på upplevd ansträngning under träning. Borg-skalan är betygsatt från 6 till 20. Det högsta värdet representerar en maximal uppfattning om ansträngning. Borgskalan kommer att bedömas varje minut av 6-minutersprovet. Registrering av gångegenskaper sker under hela 6-minutersprovet. |
Ändring av gångparametern mellan början av den enstaka dagen för inklusionen (före rehabiliteringen) och slutet av den enstaka dagen för inklusionen (efter rehabiliteringssessionerna).
|
|
Bytescykelfas: enkel och dubbel stöd (andra) i funktionen av tröttheten mätt med Borg-skalan registrerad under de två 6-minuterstesterna
Tidsram: Ändring av gångparametern mellan början av den enstaka dagen för inklusionen (före rehabiliteringen) och slutet av den enstaka dagen för inklusionen (efter rehabiliteringssessionerna).
|
6-minuters gångtestet (TM6) mäter den största sträckan som tillryggalagts på 6 minuters gång runt två dubbar åtskilda med 30 meter. Borgskalan är ett kvantitativt mått på upplevd ansträngning under träning. Borg-skalan är betygsatt från 6 till 20. Det högsta värdet representerar en maximal uppfattning om ansträngning. Borgskalan kommer att bedömas varje minut av 6-minutersprovet. Registrering av gångegenskaper sker under hela 6-minutersprovet. |
Ändring av gångparametern mellan början av den enstaka dagen för inklusionen (före rehabiliteringen) och slutet av den enstaka dagen för inklusionen (efter rehabiliteringssessionerna).
|
|
Ändra postural kontroll: stegbredd (cm) och standardavvikelse (cm) i funktion av tröttheten mätt med Borg-skalan registrerad under de två 6-minuterstesterna
Tidsram: Ändring av gångparametern mellan början av den enstaka dagen för inklusionen (före rehabiliteringen) och slutet av den enstaka dagen för inklusionen (efter rehabiliteringssessionerna).
|
6-minuters gångtestet (TM6) mäter den största sträckan som tillryggalagts på 6 minuters gång runt två dubbar åtskilda med 30 meter. Borgskalan är ett kvantitativt mått på upplevd ansträngning under träning. Borg-skalan är betygsatt från 6 till 20. Det högsta värdet representerar en maximal uppfattning om ansträngning. Borgskalan kommer att bedömas varje minut av 6-minutersprovet. Registrering av gångegenskaper sker under hela 6-minutersprovet. |
Ändring av gångparametern mellan början av den enstaka dagen för inklusionen (före rehabiliteringen) och slutet av den enstaka dagen för inklusionen (efter rehabiliteringssessionerna).
|
|
Ändra asymmetri: steglängdsförhållande; varaktighetsförhållande för singelhållning i funktionen av tröttheten mätt med Borg-skalan registrerad under de två 6-minuterstesterna
Tidsram: Ändring av gångparametern mellan början av den enstaka dagen för inklusionen (före rehabiliteringen) och slutet av den enstaka dagen för inklusionen (efter rehabiliteringssessionerna).
|
6-minuters gångtestet (TM6) mäter den största sträckan som tillryggalagts på 6 minuters gång runt två dubbar åtskilda med 30 meter. Borgskalan är ett kvantitativt mått på upplevd ansträngning under träning. Borg-skalan är betygsatt från 6 till 20. Det högsta värdet representerar en maximal uppfattning om ansträngning. Borgskalan kommer att bedömas varje minut av 6-minutersprovet. Registrering av gångegenskaper sker under hela 6-minutersprovet. |
Ändring av gångparametern mellan början av den enstaka dagen för inklusionen (före rehabiliteringen) och slutet av den enstaka dagen för inklusionen (efter rehabiliteringssessionerna).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att bedöma sambandet mellan trötthet och nivån av ångest/depression
Tidsram: Under en dag av patientbedömning. Bedömdes endast en gång för varje patient innan det första 6-minuterstestet utfördes.
|
Frågeformulär Hospital Anxiety and Depression scale (HAD) Frågeformuläret Hospital Anxiety and Depression scale (HAD) används för att screena för ångest och depression.
Den innehåller 14 punkter med betyg från 0 till 3. Sju frågor rör ångest (totalt A) och sju andra till den depressiva dimensionen (totalt D), vilket gör det möjligt att få två poäng (maximalt poäng för varje poäng: 21).
En poäng nära 0 betyder inga ångestsymtom en poäng nära 11 och högre indikerar ångestsymtom.
Denna skala är validerad på franska.
|
Under en dag av patientbedömning. Bedömdes endast en gång för varje patient innan det första 6-minuterstestet utfördes.
|
|
För att bedöma sambandet mellan trötthet och svårighetsgrad av stroke
Tidsram: Under en dag av patientbedömning. Bedömdes endast en gång för varje patient innan det första 6-minuterstestet utfördes.
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) är en skala för nedsättning av 15 punkter utformad för att bedöma de neurologiska konsekvenserna och graden av återhämtning för en strokepatient. Totalpoäng på NIHSS varierar från 0 till 42, med högre värden som återspeglar allvarligare hjärnskador. |
Under en dag av patientbedömning. Bedömdes endast en gång för varje patient innan det första 6-minuterstestet utfördes.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pascal RIGAUX, Hopale Foundation - Jacques Calvé Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HOP22-RIPH3-04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .