Brug af inertisensorer til at karakterisere trætheden af hemiplegiske patienter efter slagtilfælde (CIMPA)
Karakterisering af træthed fra data fra inertielle enheder: ganganalyse hos hemiplegiske post-apopleksipatienter
Dette er en eksperimentel, observationel, prospektiv undersøgelse designet til at udvikle medicinsk viden.
Hovedformålet med undersøgelsen var at identificere klinisk signifikante, let fortolkelige, kvantitative indeks for træthedsrelaterede gangmønsterændringer hos hemiplegiske patienter efter slagtilfælde.
Denne undersøgelse er en del af en sædvanlig ramme for håndtering af post-slagtilfælde hemiplegiske patienter med yderligere dataindsamling, via brugen af inertielle måleenheder, der her betragtes som ikke-interventionel.
For at opnå denne identifikation vil der blive udført 2 6-minutters gangtests for hver patient i begyndelsen og slutningen af samme dag. Patientopfattet træthed vil blive registreret af Borg-skalaen hvert minut under 6-minutters testen. Aktivitetsniveauet i løbet af rehabiliteringsdagen er også en del af de indsamlede data (antal timers fysisk og ikke-fysisk aktivitet). Ved afslutningen af den anden 6-minutters test afsluttes patientens deltagelse i undersøgelsen.
Ud over inertimålingen vil der blive indsamlet to scores for at vurdere sammenhængen mellem træthed og niveauet af angst/depression og slagtilfælde:
- National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
- Hospital Angst and Depression Scale (HAD)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marine Deseur
- Telefonnummer: 0362882780
- E-mail: marine.deseur@fondation-hopale.org
Studiesteder
-
-
-
Berck, Frankrig
- Rekruttering
- Institut Calvé
-
Kontakt:
- Marine Deseur
- Telefonnummer: 03 62 88 27 80
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient tilknyttet eller berettiget til en social sikringsordning
- Patient, der har modtaget informeret information om undersøgelsen, og som har givet sit samtykke
- Patienter efter slagtilfælde (subakutte eller kroniske)
- 1 enkelt unilateralt iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde (supratentorial eller subtentorial) bekræftet ved CT eller IRM med konsekutiv hemiparese
- Ingen operation i nedre ekstremiteter
- Evne til at gå i 6 minutter uden menneskelig hjælp
- Evne til at forstå instruktioner på fransk
Ikke-inkluderingskriterier:
- Patienter med kognitive problemer, der forhindrer dem i at forstå instruktioner
- Patent under værgemål eller kuratur
- Hemiplegisk patient efter slagtilfælde (akut = < 6 måneder)
- Kardiorespiratorisk patologi uforenelig med CT6
- Kronisk dekompenseret patologi
- Neurologisk patologi
- Ortopædisk patologi i underekstremiteterne eller reumatiske tilstande, der kan påvirke evnen til at gå
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem træthed målt ved Borg-skalaen under 6-minutters test og kadence (antal trin pr. minut)
Tidsramme: 6-minutters testen finder sted i begyndelsen af den enkelte inklusionsdag. Registrering af gangkarakteristika finder sted under hele 6-minutters testen. Borg-skalaen vil blive vurderet hvert minut af 6-minutters testen.
|
6-minutters gangtesten (TM6) måler den største distance tilbagelagt på 6 minutters gang omkring to knopper adskilt af 30 meter. Borg-skalaen er et kvantitativt mål for opfattet anstrengelse under træning. Borg-skalaen er vurderet fra 6 til 20. Den højeste værdi repræsenterer en maksimal opfattelse af indsats. Borg-skalaen vil blive vurderet hvert minut af 6-minutters testen. Registrering af gangkarakteristika foregår under hele 6-minutters testen. |
6-minutters testen finder sted i begyndelsen af den enkelte inklusionsdag. Registrering af gangkarakteristika finder sted under hele 6-minutters testen. Borg-skalaen vil blive vurderet hvert minut af 6-minutters testen.
|
|
Sammenhæng mellem træthed målt ved Borg-skalaen under 6-minutters test og gangforhold (skridtlængde/kadence (cm/(trin/min)))
Tidsramme: 6-minutters testen finder sted i begyndelsen af den enkelte inklusionsdag. Registrering af gangkarakteristika finder sted under hele 6-minutters testen. Borg-skalaen vil blive vurderet hvert minut af 6-minutters testen.
|
6-minutters gangtesten (TM6) måler den største distance tilbagelagt på 6 minutters gang omkring to knopper adskilt af 30 meter. Borg-skalaen er et kvantitativt mål for opfattet anstrengelse under træning. Borg-skalaen er vurderet fra 6 til 20. Den højeste værdi repræsenterer en maksimal opfattelse af indsats. Borg-skalaen vil blive vurderet hvert minut af 6-minutters testen. Registrering af gangkarakteristika foregår under hele 6-minutters testen. |
6-minutters testen finder sted i begyndelsen af den enkelte inklusionsdag. Registrering af gangkarakteristika finder sted under hele 6-minutters testen. Borg-skalaen vil blive vurderet hvert minut af 6-minutters testen.
|
|
Sammenhæng mellem træthed målt med Borg-skalaen under 6-minutters test og skridtlængde (cm)
Tidsramme: 6-minutters testen finder sted i begyndelsen af den enkelte inklusionsdag. Registrering af gangkarakteristika finder sted under hele 6-minutters testen. Borg-skalaen vil blive vurderet hvert minut af 6-minutters testen.
|
6-minutters gangtesten (TM6) måler den største distance tilbagelagt på 6 minutters gang omkring to knopper adskilt af 30 meter. Borg-skalaen er et kvantitativt mål for opfattet anstrengelse under træning. Borg-skalaen er vurderet fra 6 til 20. Den højeste værdi repræsenterer en maksimal opfattelse af indsats. Borg-skalaen vil blive vurderet hvert minut af 6-minutters testen. Registrering af gangkarakteristika foregår under hele 6-minutters testen. |
6-minutters testen finder sted i begyndelsen af den enkelte inklusionsdag. Registrering af gangkarakteristika finder sted under hele 6-minutters testen. Borg-skalaen vil blive vurderet hvert minut af 6-minutters testen.
|
|
Sammenhæng mellem træthed målt med Borg-skalaen under 6-minutters test og hastighed (meter pr. sekund)
Tidsramme: 6-minutters testen finder sted i begyndelsen af den enkelte inklusionsdag. Registrering af gangkarakteristika finder sted under hele 6-minutters testen. Borg-skalaen vil blive vurderet hvert minut af 6-minutters testen.
|
6-minutters gangtesten (TM6) måler den største distance tilbagelagt på 6 minutters gang omkring to knopper adskilt af 30 meter. Borg-skalaen er et kvantitativt mål for opfattet anstrengelse under træning. Borg-skalaen er vurderet fra 6 til 20. Den højeste værdi repræsenterer en maksimal opfattelse af indsats. Borg-skalaen vil blive vurderet hvert minut af 6-minutters testen. Registrering af gangkarakteristika foregår under hele 6-minutters testen. |
6-minutters testen finder sted i begyndelsen af den enkelte inklusionsdag. Registrering af gangkarakteristika finder sted under hele 6-minutters testen. Borg-skalaen vil blive vurderet hvert minut af 6-minutters testen.
|
|
Forholdet mellem træthed målt ved Borg-skalaen under 6-minutters test- og cyklusfaser: enkelt og dobbelt støtte (anden)
Tidsramme: 6-minutters testen finder sted i begyndelsen af den enkelte inklusionsdag. Registrering af gangkarakteristika finder sted under hele 6-minutters testen. Borg-skalaen vil blive vurderet hvert minut af 6-minutters testen.
|
6-minutters gangtesten (TM6) måler den største distance tilbagelagt på 6 minutters gang omkring to knopper adskilt af 30 meter. Borg-skalaen er et kvantitativt mål for opfattet anstrengelse under træning. Borg-skalaen er vurderet fra 6 til 20. Den højeste værdi repræsenterer en maksimal opfattelse af indsats. Borg-skalaen vil blive vurderet hvert minut af 6-minutters testen. Registrering af gangkarakteristika foregår under hele 6-minutters testen. |
6-minutters testen finder sted i begyndelsen af den enkelte inklusionsdag. Registrering af gangkarakteristika finder sted under hele 6-minutters testen. Borg-skalaen vil blive vurderet hvert minut af 6-minutters testen.
|
|
Sammenhæng mellem træthed målt ved Borg-skalaen under 6-minutters test og postural kontrol: trinbredde (cm) og standardafvigelse (cm)
Tidsramme: 6-minutters testen finder sted i begyndelsen af den enkelte inklusionsdag. Registrering af gangkarakteristika finder sted under hele 6-minutters testen. Borg-skalaen vil blive vurderet hvert minut af 6-minutters testen.
|
6-minutters gangtesten (TM6) måler den største distance tilbagelagt på 6 minutters gang omkring to knopper adskilt af 30 meter. Borg-skalaen er et kvantitativt mål for opfattet anstrengelse under træning. Borg-skalaen er vurderet fra 6 til 20. Den højeste værdi repræsenterer en maksimal opfattelse af indsats. Borg-skalaen vil blive vurderet hvert minut af 6-minutters testen. Registrering af gangkarakteristika foregår under hele 6-minutters testen. |
6-minutters testen finder sted i begyndelsen af den enkelte inklusionsdag. Registrering af gangkarakteristika finder sted under hele 6-minutters testen. Borg-skalaen vil blive vurderet hvert minut af 6-minutters testen.
|
|
Forholdet mellem træthed målt ved Borg-skalaen under 6-minutters test og asymmetri bestemt af skridtlængdeforhold og enkeltstående varighedsforhold
Tidsramme: 6-minutters testen finder sted i begyndelsen af den enkelte inklusionsdag. Registrering af gangkarakteristika finder sted under hele 6-minutters testen. Borg-skalaen vil blive vurderet hvert minut af 6-minutters testen.
|
6-minutters gangtesten (TM6) måler den største distance tilbagelagt på 6 minutters gang omkring to knopper adskilt af 30 meter. Borg-skalaen er et kvantitativt mål for opfattet anstrengelse under træning. Borg-skalaen er vurderet fra 6 til 20. Den højeste værdi repræsenterer en maksimal opfattelse af indsats. Borg-skalaen vil blive vurderet hvert minut af 6-minutters testen. Registrering af gangkarakteristika foregår under hele 6-minutters testen. |
6-minutters testen finder sted i begyndelsen af den enkelte inklusionsdag. Registrering af gangkarakteristika finder sted under hele 6-minutters testen. Borg-skalaen vil blive vurderet hvert minut af 6-minutters testen.
|
|
Sammenhæng mellem træthed målt ved Borg-skalaen under 6-minutters test og kadence (antal trin pr. minut)
Tidsramme: 6-minutters testen finder sted i slutningen af den enkelte inklusionsdag. Registrering af gangkarakteristika finder sted under hele 6-minutters testen. Borg-skalaen vil blive vurderet hvert minut af 6-minutters testen.
|
6-minutters gangtesten (TM6) måler den største distance tilbagelagt på 6 minutters gang omkring to knopper adskilt af 30 meter. Borg-skalaen er et kvantitativt mål for opfattet anstrengelse under træning. Borg-skalaen er vurderet fra 6 til 20. Den højeste værdi repræsenterer en maksimal opfattelse af indsats. Borg-skalaen vil blive vurderet hvert minut af 6-minutters testen. Registrering af gangkarakteristika foregår under hele 6-minutters testen. |
6-minutters testen finder sted i slutningen af den enkelte inklusionsdag. Registrering af gangkarakteristika finder sted under hele 6-minutters testen. Borg-skalaen vil blive vurderet hvert minut af 6-minutters testen.
|
|
Sammenhæng mellem træthed målt ved Borg-skalaen under 6-minutters test og gangforhold (skridtlængde/kadence (cm/(trin/min)))
Tidsramme: 6-minutters testen finder sted i slutningen af den enkelte inklusionsdag. Registrering af gangkarakteristika finder sted under hele 6-minutters testen. Borg-skalaen vil blive vurderet hvert minut af 6-minutters testen.
|
6-minutters gangtesten (TM6) måler den største distance tilbagelagt på 6 minutters gang omkring to knopper adskilt af 30 meter. Borg-skalaen er et kvantitativt mål for opfattet anstrengelse under træning. Borg-skalaen er vurderet fra 6 til 20. Den højeste værdi repræsenterer en maksimal opfattelse af indsats. Borg-skalaen vil blive vurderet hvert minut af 6-minutters testen. Registrering af gangkarakteristika foregår under hele 6-minutters testen. |
6-minutters testen finder sted i slutningen af den enkelte inklusionsdag. Registrering af gangkarakteristika finder sted under hele 6-minutters testen. Borg-skalaen vil blive vurderet hvert minut af 6-minutters testen.
|
|
Sammenhæng mellem træthed målt med Borg-skalaen under 6-minutters test og skridtlængde (cm)
Tidsramme: 6-minutters testen finder sted i slutningen af den enkelte inklusionsdag. Registrering af gangkarakteristika finder sted under hele 6-minutters testen. Borg-skalaen vil blive vurderet hvert minut af 6-minutters testen
|
6-minutters gangtesten (TM6) måler den største distance tilbagelagt på 6 minutters gang omkring to knopper adskilt af 30 meter. Borg-skalaen er et kvantitativt mål for opfattet anstrengelse under træning. Borg-skalaen er vurderet fra 6 til 20. Den højeste værdi repræsenterer en maksimal opfattelse af indsats. Borg-skalaen vil blive vurderet hvert minut af 6-minutters testen. Registrering af gangkarakteristika foregår under hele 6-minutters testen. |
6-minutters testen finder sted i slutningen af den enkelte inklusionsdag. Registrering af gangkarakteristika finder sted under hele 6-minutters testen. Borg-skalaen vil blive vurderet hvert minut af 6-minutters testen
|
|
Sammenhæng mellem træthed målt med Borg-skalaen under 6-minutters test og hastighed (meter pr. sekund)
Tidsramme: 6-minutters testen finder sted i slutningen af den enkelte inklusionsdag. Registrering af gangkarakteristika finder sted under hele 6-minutters testen. Borg-skalaen vil blive vurderet hvert minut af 6-minutters testen.
|
6-minutters gangtesten (TM6) måler den største distance tilbagelagt på 6 minutters gang omkring to knopper adskilt af 30 meter. Borg-skalaen er et kvantitativt mål for opfattet anstrengelse under træning. Borg-skalaen er vurderet fra 6 til 20. Den højeste værdi repræsenterer en maksimal opfattelse af indsats. Borg-skalaen vil blive vurderet hvert minut af 6-minutters testen. Registrering af gangkarakteristika foregår under hele 6-minutters testen. |
6-minutters testen finder sted i slutningen af den enkelte inklusionsdag. Registrering af gangkarakteristika finder sted under hele 6-minutters testen. Borg-skalaen vil blive vurderet hvert minut af 6-minutters testen.
|
|
Forholdet mellem træthed målt ved Borg-skalaen under 6-minutters test- og cyklusfaser: enkelt og dobbelt støtte (anden)
Tidsramme: 6-minutters testen finder sted i slutningen af den enkelte inklusionsdag. Registrering af gangkarakteristika finder sted under hele 6-minutters testen. Borg-skalaen vil blive vurderet hvert minut af 6-minutters testen.
|
6-minutters gangtesten (TM6) måler den største distance tilbagelagt på 6 minutters gang omkring to knopper adskilt af 30 meter. Borg-skalaen er et kvantitativt mål for opfattet anstrengelse under træning. Borg-skalaen er vurderet fra 6 til 20. Den højeste værdi repræsenterer en maksimal opfattelse af indsats. Borg-skalaen vil blive vurderet hvert minut af 6-minutters testen. Registrering af gangkarakteristika foregår under hele 6-minutters testen. |
6-minutters testen finder sted i slutningen af den enkelte inklusionsdag. Registrering af gangkarakteristika finder sted under hele 6-minutters testen. Borg-skalaen vil blive vurderet hvert minut af 6-minutters testen.
|
|
Sammenhæng mellem træthed målt ved Borg-skalaen under 6-minutters test og postural kontrol: trinbredde (cm) og standardafvigelse (cm)
Tidsramme: 6-minutters testen finder sted i slutningen af den enkelte inklusionsdag. Registrering af gangkarakteristika finder sted under hele 6-minutters testen. Borg-skalaen vil blive vurderet hvert minut af 6-minutters testen.
|
6-minutters gangtesten (TM6) måler den største distance tilbagelagt på 6 minutters gang omkring to knopper adskilt af 30 meter. Borg-skalaen er et kvantitativt mål for opfattet anstrengelse under træning. Borg-skalaen er vurderet fra 6 til 20. Den højeste værdi repræsenterer en maksimal opfattelse af indsats. Borg-skalaen vil blive vurderet hvert minut af 6-minutters testen. Registrering af gangkarakteristika foregår under hele 6-minutters testen. |
6-minutters testen finder sted i slutningen af den enkelte inklusionsdag. Registrering af gangkarakteristika finder sted under hele 6-minutters testen. Borg-skalaen vil blive vurderet hvert minut af 6-minutters testen.
|
|
Sammenhæng mellem træthed målt ved Borg-skalaen under 6-minutters test og asymmetri bestemt af skridtlængdeforhold og enkeltstående varighedsforhold
Tidsramme: 6-minutters testen finder sted i slutningen af den enkelte inklusionsdag. Registrering af gangkarakteristika finder sted under hele 6-minutters testen. Borg-skalaen vil blive vurderet hvert minut af 6-minutters testen.
|
6-minutters gangtesten (TM6) måler den største distance tilbagelagt på 6 minutters gang omkring to knopper adskilt af 30 meter. Borg-skalaen er et kvantitativt mål for opfattet anstrengelse under træning. Borg-skalaen er vurderet fra 6 til 20. Den højeste værdi repræsenterer en maksimal opfattelse af indsats. Borg-skalaen vil blive vurderet hvert minut af 6-minutters testen. Registrering af gangkarakteristika foregår under hele 6-minutters testen. |
6-minutters testen finder sted i slutningen af den enkelte inklusionsdag. Registrering af gangkarakteristika finder sted under hele 6-minutters testen. Borg-skalaen vil blive vurderet hvert minut af 6-minutters testen.
|
|
Skift kadence (antal trin pr. minut) i fonction af træthed målt ved Borg-skalaen registreret under de to 6-minutters test
Tidsramme: Ændring af gangparameteren mellem begyndelsen af den enkelte inklusionsdag (før rehabiliteringen) og slutningen af den enkelte dag for inklusionen (efter rehabiliteringssessionerne).
|
6-minutters gangtesten (TM6) måler den største distance tilbagelagt på 6 minutters gang omkring to knopper adskilt af 30 meter. Borg-skalaen er et kvantitativt mål for opfattet anstrengelse under træning. Borg-skalaen er vurderet fra 6 til 20. Den højeste værdi repræsenterer en maksimal opfattelse af indsats. Borg-skalaen vil blive vurderet hvert minut af 6-minutters testen. Registrering af gangkarakteristika foregår under hele 6-minutters testen. |
Ændring af gangparameteren mellem begyndelsen af den enkelte inklusionsdag (før rehabiliteringen) og slutningen af den enkelte dag for inklusionen (efter rehabiliteringssessionerne).
|
|
Ændre gangforhold (skridtlængde/kadence (cm/(trin/min))) i forhold til trætheden målt ved Borg-skalaen registreret under de to 6-minutters test
Tidsramme: Ændring af gangparameteren mellem begyndelsen af den enkelte inklusionsdag (før rehabiliteringen) og slutningen af den enkelte dag for inklusionen (efter rehabiliteringssessionerne).
|
6-minutters gangtesten (TM6) måler den største distance tilbagelagt på 6 minutters gang omkring to knopper adskilt af 30 meter. Borg-skalaen er et kvantitativt mål for opfattet anstrengelse under træning. Borg-skalaen er vurderet fra 6 til 20. Den højeste værdi repræsenterer en maksimal opfattelse af indsats. Borg-skalaen vil blive vurderet hvert minut af 6-minutters testen. Registrering af gangkarakteristika foregår under hele 6-minutters testen. |
Ændring af gangparameteren mellem begyndelsen af den enkelte inklusionsdag (før rehabiliteringen) og slutningen af den enkelte dag for inklusionen (efter rehabiliteringssessionerne).
|
|
Ændre trinlængde (cm) i funktionen af trætheden målt ved Borg-skalaen registreret under de to 6-minutters test
Tidsramme: Ændring af gangparameteren mellem begyndelsen af den enkelte inklusionsdag (før rehabiliteringen) og slutningen af den enkelte dag for inklusionen (efter rehabiliteringssessionerne).
|
6-minutters gangtesten (TM6) måler den største distance tilbagelagt på 6 minutters gang omkring to knopper adskilt af 30 meter. Borg-skalaen er et kvantitativt mål for opfattet anstrengelse under træning. Borg-skalaen er vurderet fra 6 til 20. Den højeste værdi repræsenterer en maksimal opfattelse af indsats. Borg-skalaen vil blive vurderet hvert minut af 6-minutters testen. Registrering af gangkarakteristika foregår under hele 6-minutters testen. |
Ændring af gangparameteren mellem begyndelsen af den enkelte inklusionsdag (før rehabiliteringen) og slutningen af den enkelte dag for inklusionen (efter rehabiliteringssessionerne).
|
|
Ændring af hastigheden (meter pr. sekund) i funktionen af trætheden målt ved Borg-skalaen registreret under de to 6-minutters test
Tidsramme: Ændring af gangparameteren mellem begyndelsen af den enkelte inklusionsdag (før rehabiliteringen) og slutningen af den enkelte dag for inklusionen (efter rehabiliteringssessionerne).
|
6-minutters gangtesten (TM6) måler den største distance tilbagelagt på 6 minutters gang omkring to knopper adskilt af 30 meter. Borg-skalaen er et kvantitativt mål for opfattet anstrengelse under træning. Borg-skalaen er vurderet fra 6 til 20. Den højeste værdi repræsenterer en maksimal opfattelse af indsats. Borg-skalaen vil blive vurderet hvert minut af 6-minutters testen. Registrering af gangkarakteristika foregår under hele 6-minutters testen. |
Ændring af gangparameteren mellem begyndelsen af den enkelte inklusionsdag (før rehabiliteringen) og slutningen af den enkelte dag for inklusionen (efter rehabiliteringssessionerne).
|
|
Skift cyklus fase: enkelt og dobbelt støtte (sekund) i fonction af træthed målt ved Borg skalaen registreret under de to 6-minutters test
Tidsramme: Ændring af gangparameteren mellem begyndelsen af den enkelte inklusionsdag (før rehabiliteringen) og slutningen af den enkelte dag for inklusionen (efter rehabiliteringssessionerne).
|
6-minutters gangtesten (TM6) måler den største distance tilbagelagt på 6 minutters gang omkring to knopper adskilt af 30 meter. Borg-skalaen er et kvantitativt mål for opfattet anstrengelse under træning. Borg-skalaen er vurderet fra 6 til 20. Den højeste værdi repræsenterer en maksimal opfattelse af indsats. Borg-skalaen vil blive vurderet hvert minut af 6-minutters testen. Registrering af gangkarakteristika foregår under hele 6-minutters testen. |
Ændring af gangparameteren mellem begyndelsen af den enkelte inklusionsdag (før rehabiliteringen) og slutningen af den enkelte dag for inklusionen (efter rehabiliteringssessionerne).
|
|
Skift postural kontrol: trinbredde (cm) og standardafvigelse (cm) i funktionen af trætheden målt ved Borg-skalaen registreret under de to 6-minutters test
Tidsramme: Ændring af gangparameteren mellem begyndelsen af den enkelte inklusionsdag (før rehabiliteringen) og slutningen af den enkelte dag for inklusionen (efter rehabiliteringssessionerne).
|
6-minutters gangtesten (TM6) måler den største distance tilbagelagt på 6 minutters gang omkring to knopper adskilt af 30 meter. Borg-skalaen er et kvantitativt mål for opfattet anstrengelse under træning. Borg-skalaen er vurderet fra 6 til 20. Den højeste værdi repræsenterer en maksimal opfattelse af indsats. Borg-skalaen vil blive vurderet hvert minut af 6-minutters testen. Registrering af gangkarakteristika foregår under hele 6-minutters testen. |
Ændring af gangparameteren mellem begyndelsen af den enkelte inklusionsdag (før rehabiliteringen) og slutningen af den enkelte dag for inklusionen (efter rehabiliteringssessionerne).
|
|
Ændre asymmetri: skridtlængdeforhold; enkeltstående varighedsforhold i funktionen af træthed målt ved Borg-skalaen registreret under de to 6-minutters test
Tidsramme: Ændring af gangparameteren mellem begyndelsen af den enkelte inklusionsdag (før rehabiliteringen) og slutningen af den enkelte dag for inklusionen (efter rehabiliteringssessionerne).
|
6-minutters gangtesten (TM6) måler den største distance tilbagelagt på 6 minutters gang omkring to knopper adskilt af 30 meter. Borg-skalaen er et kvantitativt mål for opfattet anstrengelse under træning. Borg-skalaen er vurderet fra 6 til 20. Den højeste værdi repræsenterer en maksimal opfattelse af indsats. Borg-skalaen vil blive vurderet hvert minut af 6-minutters testen. Registrering af gangkarakteristika foregår under hele 6-minutters testen. |
Ændring af gangparameteren mellem begyndelsen af den enkelte inklusionsdag (før rehabiliteringen) og slutningen af den enkelte dag for inklusionen (efter rehabiliteringssessionerne).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At vurdere sammenhængen mellem træthed og niveauet af angst/depression
Tidsramme: I løbet af den ene dag med patientvurdering. Vurderet kun én gang for hver patient før udførelse af den første 6-minutters test.
|
Spørgeskema Hospital Anxiety and Depression scale (HAD) Hospital Anxiety and Depression scale (HAD) spørgeskemaet bruges til at screene for angst og depressive lidelser.
Det omfatter 14 punkter vurderet fra 0 til 3. Syv spørgsmål vedrører angst (i alt A) og syv andre til den depressive dimension (i alt D), hvilket gør det muligt at opnå to scores (maksimal score for hver score: 21).
En score tæt på 0 betyder ingen angstsymptomer en score tæt på 11 og derover indikerer angstsymptomer.
Denne skala er valideret på fransk.
|
I løbet af den ene dag med patientvurdering. Vurderet kun én gang for hver patient før udførelse af den første 6-minutters test.
|
|
At vurdere sammenhængen mellem træthed og slagtilfælde
Tidsramme: I løbet af den ene dag med patientvurdering. Vurderet kun én gang for hver patient før udførelse af den første 6-minutters test.
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) er en 15-elements værdiforringelsesvurderingsskala designet til at vurdere de neurologiske konsekvenser og graden af helbredelse af en apopleksipatient. Samlet score på NIHSS varierer fra 0 til 42, med højere værdier, der afspejler mere alvorlig hjerneskade. |
I løbet af den ene dag med patientvurdering. Vurderet kun én gang for hver patient før udførelse af den første 6-minutters test.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pascal RIGAUX, Hopale Foundation - Jacques Calvé Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HOP22-RIPH3-04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .