- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05793047
Utilisation de capteurs inertiels pour caractériser la fatigabilité des patients hémiplégiques post-AVC (CIMPA)
Caractérisation de la fatigue à partir des données des unités inertielles : analyse de la marche chez les patients hémiplégiques post-AVC
Il s'agit d'une étude expérimentale, observationnelle et prospective visant à développer les connaissances médicales.
L'objectif principal de l'étude était d'identifier des indices quantitatifs cliniquement significatifs et facilement interprétables des modifications du schéma de marche liées à la fatigue chez les patients hémiplégiques post-AVC.
Cette étude s'inscrit dans un cadre habituel de prise en charge des patients hémiplégiques post-AVC avec recueil de données complémentaires, via l'utilisation de centrales inertielles, considérées ici comme non interventionnelles.
Pour réaliser cette identification, 2 tests de marche de 6 minutes seront réalisés pour chaque patient en début et en fin de journée. La fatigue perçue par le patient sera enregistrée par l'échelle de Borg toutes les minutes pendant le test de 6 minutes. Le niveau d'activité lors de la journée de rééducation fait également partie des données collectées (nombre d'heures d'activité physique et non physique). À la fin du deuxième test de 6 minutes, la participation du patient à l'étude prend fin.
En plus de la mesure inertielle, deux scores seront collectés pour évaluer la corrélation entre la fatigabilité et le niveau d'anxiété/dépression et la gravité de l'AVC :
- Échelle d'AVC des Instituts nationaux de la santé (NIHSS)
- Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HAD)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marine Deseur
- Numéro de téléphone: 0362882780
- E-mail: marine.deseur@fondation-hopale.org
Lieux d'étude
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Berck, France
- Recrutement
- Institut Calvé
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Contact:
- Marine Deseur
- Numéro de téléphone: 03 62 88 27 80
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient affilié ou ayant droit à un régime de sécurité sociale
- Patient ayant reçu une information éclairée sur l'étude et ayant donné son consentement
- Patients post-AVC (subaigus ou chroniques)
- 1 seul AVC ischémique ou hémorragique unilatéral (supra-tentoriel ou sous-tentoriel) confirmé par TDM ou IRM avec hémiparésie consécutive
- Pas de chirurgie des membres inférieurs
- Capacité à marcher pendant 6 minutes sans assistance humaine
- Capacité à comprendre les instructions en français
Critères de non inclusion :
- Patients ayant des problèmes cognitifs qui les empêchent de comprendre les instructions
- Brevet sous tutelle ou curatelle
- Patient hémiplégique post-AVC (aigu = < 6 mois)
- Pathologie cardiorespiratoire incompatible avec CT6
- Pathologie décompensée chronique
- Pathologie neurologique
- Pathologie orthopédique des membres inférieurs ou affections rhumatismales pouvant affecter la capacité à marcher
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Relations entre la fatigue mesurée par l'échelle de Borg lors d'un test de 6 minutes et la cadence (nombre de pas par minute)
Délai: Le test de 6 minutes a lieu au début de la seule journée d'inclusion. L'enregistrement des caractéristiques de la marche a lieu pendant toute la durée du test de 6 minutes. L'échelle de Borg sera évaluée à chaque minute du test de 6 minutes.
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Le test de marche de 6 min (TM6) mesure la plus grande distance parcourue en 6 min de marche autour de deux plots distants de 30 mètres. L'échelle de Borg est une mesure quantitative de l'effort perçu pendant l'exercice. L'échelle de Borg est notée de 6 à 20. La valeur la plus élevée représente une perception maximale de l'effort. L'échelle de Borg sera évaluée à chaque minute du test de 6 minutes. L'enregistrement des caractéristiques de la marche a lieu pendant toute la durée du test de 6 minutes. |
Le test de 6 minutes a lieu au début de la seule journée d'inclusion. L'enregistrement des caractéristiques de la marche a lieu pendant toute la durée du test de 6 minutes. L'échelle de Borg sera évaluée à chaque minute du test de 6 minutes.
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Relations entre la fatigue mesurée par l'échelle de Borg lors d'un test de 6 minutes et le rapport de marche (longueur de foulée / cadence (cm/(pas/min)))
Délai: Le test de 6 minutes a lieu au début de la seule journée d'inclusion. L'enregistrement des caractéristiques de la marche a lieu pendant toute la durée du test de 6 minutes. L'échelle de Borg sera évaluée à chaque minute du test de 6 minutes.
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Le test de marche de 6 min (TM6) mesure la plus grande distance parcourue en 6 min de marche autour de deux plots distants de 30 mètres. L'échelle de Borg est une mesure quantitative de l'effort perçu pendant l'exercice. L'échelle de Borg est notée de 6 à 20. La valeur la plus élevée représente une perception maximale de l'effort. L'échelle de Borg sera évaluée à chaque minute du test de 6 minutes. L'enregistrement des caractéristiques de la marche a lieu pendant toute la durée du test de 6 minutes. |
Le test de 6 minutes a lieu au début de la seule journée d'inclusion. L'enregistrement des caractéristiques de la marche a lieu pendant toute la durée du test de 6 minutes. L'échelle de Borg sera évaluée à chaque minute du test de 6 minutes.
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Relations entre la fatigue mesurée par l'échelle de Borg lors d'un test de 6 minutes et la longueur de pas (cm)
Délai: Le test de 6 minutes a lieu au début de la seule journée d'inclusion. L'enregistrement des caractéristiques de la marche a lieu pendant toute la durée du test de 6 minutes. L'échelle de Borg sera évaluée à chaque minute du test de 6 minutes.
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Le test de marche de 6 min (TM6) mesure la plus grande distance parcourue en 6 min de marche autour de deux plots distants de 30 mètres. L'échelle de Borg est une mesure quantitative de l'effort perçu pendant l'exercice. L'échelle de Borg est notée de 6 à 20. La valeur la plus élevée représente une perception maximale de l'effort. L'échelle de Borg sera évaluée à chaque minute du test de 6 minutes. L'enregistrement des caractéristiques de la marche a lieu pendant toute la durée du test de 6 minutes. |
Le test de 6 minutes a lieu au début de la seule journée d'inclusion. L'enregistrement des caractéristiques de la marche a lieu pendant toute la durée du test de 6 minutes. L'échelle de Borg sera évaluée à chaque minute du test de 6 minutes.
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Relations entre la fatigue mesurée par l'échelle de Borg lors d'un test de 6 minutes et la vitesse (mètre par seconde)
Délai: Le test de 6 minutes a lieu au début de la seule journée d'inclusion. L'enregistrement des caractéristiques de la marche a lieu pendant toute la durée du test de 6 minutes. L'échelle de Borg sera évaluée à chaque minute du test de 6 minutes.
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Le test de marche de 6 min (TM6) mesure la plus grande distance parcourue en 6 min de marche autour de deux plots distants de 30 mètres. L'échelle de Borg est une mesure quantitative de l'effort perçu pendant l'exercice. L'échelle de Borg est notée de 6 à 20. La valeur la plus élevée représente une perception maximale de l'effort. L'échelle de Borg sera évaluée à chaque minute du test de 6 minutes. L'enregistrement des caractéristiques de la marche a lieu pendant toute la durée du test de 6 minutes. |
Le test de 6 minutes a lieu au début de la seule journée d'inclusion. L'enregistrement des caractéristiques de la marche a lieu pendant toute la durée du test de 6 minutes. L'échelle de Borg sera évaluée à chaque minute du test de 6 minutes.
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Relations entre la fatigue mesurée par l'échelle de Borg lors des phases d'essai et de cycles de 6 minutes : appui simple et double (seconde)
Délai: Le test de 6 minutes a lieu au début de la seule journée d'inclusion. L'enregistrement des caractéristiques de la marche a lieu pendant toute la durée du test de 6 minutes. L'échelle de Borg sera évaluée à chaque minute du test de 6 minutes.
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Le test de marche de 6 min (TM6) mesure la plus grande distance parcourue en 6 min de marche autour de deux plots distants de 30 mètres. L'échelle de Borg est une mesure quantitative de l'effort perçu pendant l'exercice. L'échelle de Borg est notée de 6 à 20. La valeur la plus élevée représente une perception maximale de l'effort. L'échelle de Borg sera évaluée à chaque minute du test de 6 minutes. L'enregistrement des caractéristiques de la marche a lieu pendant toute la durée du test de 6 minutes. |
Le test de 6 minutes a lieu au début de la seule journée d'inclusion. L'enregistrement des caractéristiques de la marche a lieu pendant toute la durée du test de 6 minutes. L'échelle de Borg sera évaluée à chaque minute du test de 6 minutes.
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Relations entre la fatigue mesurée par l'échelle de Borg lors d'un test de 6 minutes et le contrôle postural : largeur de pas (cm) et écart type (cm)
Délai: Le test de 6 minutes a lieu au début de la seule journée d'inclusion. L'enregistrement des caractéristiques de la marche a lieu pendant toute la durée du test de 6 minutes. L'échelle de Borg sera évaluée à chaque minute du test de 6 minutes.
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Le test de marche de 6 min (TM6) mesure la plus grande distance parcourue en 6 min de marche autour de deux plots distants de 30 mètres. L'échelle de Borg est une mesure quantitative de l'effort perçu pendant l'exercice. L'échelle de Borg est notée de 6 à 20. La valeur la plus élevée représente une perception maximale de l'effort. L'échelle de Borg sera évaluée à chaque minute du test de 6 minutes. L'enregistrement des caractéristiques de la marche a lieu pendant toute la durée du test de 6 minutes. |
Le test de 6 minutes a lieu au début de la seule journée d'inclusion. L'enregistrement des caractéristiques de la marche a lieu pendant toute la durée du test de 6 minutes. L'échelle de Borg sera évaluée à chaque minute du test de 6 minutes.
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Relations entre la fatigue mesurée par l'échelle de Borg lors d'un test de 6 minutes et l'asymétrie déterminée par le rapport de longueur de foulée et le rapport de durée d'appui unique
Délai: Le test de 6 minutes a lieu au début de la seule journée d'inclusion. L'enregistrement des caractéristiques de la marche a lieu pendant toute la durée du test de 6 minutes. L'échelle de Borg sera évaluée à chaque minute du test de 6 minutes.
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Le test de marche de 6 min (TM6) mesure la plus grande distance parcourue en 6 min de marche autour de deux plots distants de 30 mètres. L'échelle de Borg est une mesure quantitative de l'effort perçu pendant l'exercice. L'échelle de Borg est notée de 6 à 20. La valeur la plus élevée représente une perception maximale de l'effort. L'échelle de Borg sera évaluée à chaque minute du test de 6 minutes. L'enregistrement des caractéristiques de la marche a lieu pendant toute la durée du test de 6 minutes. |
Le test de 6 minutes a lieu au début de la seule journée d'inclusion. L'enregistrement des caractéristiques de la marche a lieu pendant toute la durée du test de 6 minutes. L'échelle de Borg sera évaluée à chaque minute du test de 6 minutes.
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Relations entre la fatigue mesurée par l'échelle de Borg lors d'un test de 6 minutes et la cadence (nombre de pas par minute)
Délai: Le test de 6 minutes a lieu à la fin de la seule journée d'inclusion. L'enregistrement des caractéristiques de la marche a lieu pendant toute la durée du test de 6 minutes. L'échelle de Borg sera évaluée à chaque minute du test de 6 minutes.
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Le test de marche de 6 min (TM6) mesure la plus grande distance parcourue en 6 min de marche autour de deux plots distants de 30 mètres. L'échelle de Borg est une mesure quantitative de l'effort perçu pendant l'exercice. L'échelle de Borg est notée de 6 à 20. La valeur la plus élevée représente une perception maximale de l'effort. L'échelle de Borg sera évaluée à chaque minute du test de 6 minutes. L'enregistrement des caractéristiques de la marche a lieu pendant toute la durée du test de 6 minutes. |
Le test de 6 minutes a lieu à la fin de la seule journée d'inclusion. L'enregistrement des caractéristiques de la marche a lieu pendant toute la durée du test de 6 minutes. L'échelle de Borg sera évaluée à chaque minute du test de 6 minutes.
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Relations entre la fatigue mesurée par l'échelle de Borg lors d'un test de 6 minutes et le rapport de marche (longueur de foulée / cadence (cm/(pas/min)))
Délai: Le test de 6 minutes a lieu à la fin de la seule journée d'inclusion. L'enregistrement des caractéristiques de la marche a lieu pendant toute la durée du test de 6 minutes. L'échelle de Borg sera évaluée à chaque minute du test de 6 minutes.
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Le test de marche de 6 min (TM6) mesure la plus grande distance parcourue en 6 min de marche autour de deux plots distants de 30 mètres. L'échelle de Borg est une mesure quantitative de l'effort perçu pendant l'exercice. L'échelle de Borg est notée de 6 à 20. La valeur la plus élevée représente une perception maximale de l'effort. L'échelle de Borg sera évaluée à chaque minute du test de 6 minutes. L'enregistrement des caractéristiques de la marche a lieu pendant toute la durée du test de 6 minutes. |
Le test de 6 minutes a lieu à la fin de la seule journée d'inclusion. L'enregistrement des caractéristiques de la marche a lieu pendant toute la durée du test de 6 minutes. L'échelle de Borg sera évaluée à chaque minute du test de 6 minutes.
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Relations entre la fatigue mesurée par l'échelle de Borg lors d'un test de 6 minutes et la longueur de pas (cm)
Délai: Le test de 6 minutes a lieu à la fin de la seule journée d'inclusion. L'enregistrement des caractéristiques de la marche a lieu pendant toute la durée du test de 6 minutes. L'échelle de Borg sera évaluée à chaque minute du test de 6 minutes
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Le test de marche de 6 min (TM6) mesure la plus grande distance parcourue en 6 min de marche autour de deux plots distants de 30 mètres. L'échelle de Borg est une mesure quantitative de l'effort perçu pendant l'exercice. L'échelle de Borg est notée de 6 à 20. La valeur la plus élevée représente une perception maximale de l'effort. L'échelle de Borg sera évaluée à chaque minute du test de 6 minutes. L'enregistrement des caractéristiques de la marche a lieu pendant toute la durée du test de 6 minutes. |
Le test de 6 minutes a lieu à la fin de la seule journée d'inclusion. L'enregistrement des caractéristiques de la marche a lieu pendant toute la durée du test de 6 minutes. L'échelle de Borg sera évaluée à chaque minute du test de 6 minutes
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Relations entre la fatigue mesurée par l'échelle de Borg lors d'un test de 6 minutes et la vitesse (mètre par seconde)
Délai: Le test de 6 minutes a lieu à la fin de la seule journée d'inclusion. L'enregistrement des caractéristiques de la marche a lieu pendant toute la durée du test de 6 minutes. L'échelle de Borg sera évaluée à chaque minute du test de 6 minutes.
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Le test de marche de 6 min (TM6) mesure la plus grande distance parcourue en 6 min de marche autour de deux plots distants de 30 mètres. L'échelle de Borg est une mesure quantitative de l'effort perçu pendant l'exercice. L'échelle de Borg est notée de 6 à 20. La valeur la plus élevée représente une perception maximale de l'effort. L'échelle de Borg sera évaluée à chaque minute du test de 6 minutes. L'enregistrement des caractéristiques de la marche a lieu pendant toute la durée du test de 6 minutes. |
Le test de 6 minutes a lieu à la fin de la seule journée d'inclusion. L'enregistrement des caractéristiques de la marche a lieu pendant toute la durée du test de 6 minutes. L'échelle de Borg sera évaluée à chaque minute du test de 6 minutes.
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Relations entre la fatigue mesurée par l'échelle de Borg lors des phases d'essai et de cycles de 6 minutes : appui simple et double (seconde)
Délai: Le test de 6 minutes a lieu à la fin de la seule journée d'inclusion. L'enregistrement des caractéristiques de la marche a lieu pendant toute la durée du test de 6 minutes. L'échelle de Borg sera évaluée à chaque minute du test de 6 minutes.
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Le test de marche de 6 min (TM6) mesure la plus grande distance parcourue en 6 min de marche autour de deux plots distants de 30 mètres. L'échelle de Borg est une mesure quantitative de l'effort perçu pendant l'exercice. L'échelle de Borg est notée de 6 à 20. La valeur la plus élevée représente une perception maximale de l'effort. L'échelle de Borg sera évaluée à chaque minute du test de 6 minutes. L'enregistrement des caractéristiques de la marche a lieu pendant toute la durée du test de 6 minutes. |
Le test de 6 minutes a lieu à la fin de la seule journée d'inclusion. L'enregistrement des caractéristiques de la marche a lieu pendant toute la durée du test de 6 minutes. L'échelle de Borg sera évaluée à chaque minute du test de 6 minutes.
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Relations entre la fatigue mesurée par l'échelle de Borg lors d'un test de 6 minutes et le contrôle postural : largeur de pas (cm) et écart type (cm)
Délai: Le test de 6 minutes a lieu à la fin de la seule journée d'inclusion. L'enregistrement des caractéristiques de la marche a lieu pendant toute la durée du test de 6 minutes. L'échelle de Borg sera évaluée à chaque minute du test de 6 minutes.
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Le test de marche de 6 min (TM6) mesure la plus grande distance parcourue en 6 min de marche autour de deux plots distants de 30 mètres. L'échelle de Borg est une mesure quantitative de l'effort perçu pendant l'exercice. L'échelle de Borg est notée de 6 à 20. La valeur la plus élevée représente une perception maximale de l'effort. L'échelle de Borg sera évaluée à chaque minute du test de 6 minutes. L'enregistrement des caractéristiques de la marche a lieu pendant toute la durée du test de 6 minutes. |
Le test de 6 minutes a lieu à la fin de la seule journée d'inclusion. L'enregistrement des caractéristiques de la marche a lieu pendant toute la durée du test de 6 minutes. L'échelle de Borg sera évaluée à chaque minute du test de 6 minutes.
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Relations entre la fatigue mesurée par l'échelle de Borg lors d'un test de 6 minutes et l'asymétrie déterminée par le rapport de longueur de foulée et le rapport de durée d'appui unique
Délai: Le test de 6 minutes a lieu à la fin de la seule journée d'inclusion. L'enregistrement des caractéristiques de la marche a lieu pendant toute la durée du test de 6 minutes. L'échelle de Borg sera évaluée à chaque minute du test de 6 minutes.
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Le test de marche de 6 min (TM6) mesure la plus grande distance parcourue en 6 min de marche autour de deux plots distants de 30 mètres. L'échelle de Borg est une mesure quantitative de l'effort perçu pendant l'exercice. L'échelle de Borg est notée de 6 à 20. La valeur la plus élevée représente une perception maximale de l'effort. L'échelle de Borg sera évaluée à chaque minute du test de 6 minutes. L'enregistrement des caractéristiques de la marche a lieu pendant toute la durée du test de 6 minutes. |
Le test de 6 minutes a lieu à la fin de la seule journée d'inclusion. L'enregistrement des caractéristiques de la marche a lieu pendant toute la durée du test de 6 minutes. L'échelle de Borg sera évaluée à chaque minute du test de 6 minutes.
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Modifiez la cadence (nombre de pas par minute) en fonction de la fatigue mesurée par l'échelle de Borg enregistrée lors des deux tests de 6 minutes
Délai: Changement du paramètre de marche entre le début de la journée unique d'inclusion (avant la rééducation) et la fin de la journée unique d'inclusion (après les séances de rééducation).
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Le test de marche de 6 min (TM6) mesure la plus grande distance parcourue en 6 min de marche autour de deux plots distants de 30 mètres. L'échelle de Borg est une mesure quantitative de l'effort perçu pendant l'exercice. L'échelle de Borg est notée de 6 à 20. La valeur la plus élevée représente une perception maximale de l'effort. L'échelle de Borg sera évaluée à chaque minute du test de 6 minutes. L'enregistrement des caractéristiques de la marche a lieu pendant toute la durée du test de 6 minutes. |
Changement du paramètre de marche entre le début de la journée unique d'inclusion (avant la rééducation) et la fin de la journée unique d'inclusion (après les séances de rééducation).
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Modifier le rapport de marche (longueur de foulée / cadence (cm/(pas/min))) en fonction de la fatigue mesurée par l'échelle de Borg enregistrée lors des deux tests de 6 minutes
Délai: Changement du paramètre de marche entre le début de la journée unique d'inclusion (avant la rééducation) et la fin de la journée unique d'inclusion (après les séances de rééducation).
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Le test de marche de 6 min (TM6) mesure la plus grande distance parcourue en 6 min de marche autour de deux plots distants de 30 mètres. L'échelle de Borg est une mesure quantitative de l'effort perçu pendant l'exercice. L'échelle de Borg est notée de 6 à 20. La valeur la plus élevée représente une perception maximale de l'effort. L'échelle de Borg sera évaluée à chaque minute du test de 6 minutes. L'enregistrement des caractéristiques de la marche a lieu pendant toute la durée du test de 6 minutes. |
Changement du paramètre de marche entre le début de la journée unique d'inclusion (avant la rééducation) et la fin de la journée unique d'inclusion (après les séances de rééducation).
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Modifier la longueur de pas (cm) en fonction de la fatigue mesurée par l'échelle de Borg enregistrée lors des deux tests de 6 minutes
Délai: Changement du paramètre de marche entre le début de la journée unique d'inclusion (avant la rééducation) et la fin de la journée unique d'inclusion (après les séances de rééducation).
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Le test de marche de 6 min (TM6) mesure la plus grande distance parcourue en 6 min de marche autour de deux plots distants de 30 mètres. L'échelle de Borg est une mesure quantitative de l'effort perçu pendant l'exercice. L'échelle de Borg est notée de 6 à 20. La valeur la plus élevée représente une perception maximale de l'effort. L'échelle de Borg sera évaluée à chaque minute du test de 6 minutes. L'enregistrement des caractéristiques de la marche a lieu pendant toute la durée du test de 6 minutes. |
Changement du paramètre de marche entre le début de la journée unique d'inclusion (avant la rééducation) et la fin de la journée unique d'inclusion (après les séances de rééducation).
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Changement de vitesse (mètre par seconde) en fonction de la fatigue mesurée par l'échelle de Borg enregistrée lors des deux tests de 6 minutes
Délai: Changement du paramètre de marche entre le début de la journée unique d'inclusion (avant la rééducation) et la fin de la journée unique d'inclusion (après les séances de rééducation).
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Le test de marche de 6 min (TM6) mesure la plus grande distance parcourue en 6 min de marche autour de deux plots distants de 30 mètres. L'échelle de Borg est une mesure quantitative de l'effort perçu pendant l'exercice. L'échelle de Borg est notée de 6 à 20. La valeur la plus élevée représente une perception maximale de l'effort. L'échelle de Borg sera évaluée à chaque minute du test de 6 minutes. L'enregistrement des caractéristiques de la marche a lieu pendant toute la durée du test de 6 minutes. |
Changement du paramètre de marche entre le début de la journée unique d'inclusion (avant la rééducation) et la fin de la journée unique d'inclusion (après les séances de rééducation).
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Changement de phase de cycle : appui simple et double (seconde) en fonction de la fatigue mesurée par l'échelle de Borg enregistrée lors des deux tests de 6 minutes
Délai: Changement du paramètre de marche entre le début de la journée unique d'inclusion (avant la rééducation) et la fin de la journée unique d'inclusion (après les séances de rééducation).
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Le test de marche de 6 min (TM6) mesure la plus grande distance parcourue en 6 min de marche autour de deux plots distants de 30 mètres. L'échelle de Borg est une mesure quantitative de l'effort perçu pendant l'exercice. L'échelle de Borg est notée de 6 à 20. La valeur la plus élevée représente une perception maximale de l'effort. L'échelle de Borg sera évaluée à chaque minute du test de 6 minutes. L'enregistrement des caractéristiques de la marche a lieu pendant toute la durée du test de 6 minutes. |
Changement du paramètre de marche entre le début de la journée unique d'inclusion (avant la rééducation) et la fin de la journée unique d'inclusion (après les séances de rééducation).
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Modification du contrôle postural : largeur de pas (cm) et écart type (cm) en fonction de la fatigue mesurée par l'échelle de Borg enregistrée lors des deux tests de 6 minutes
Délai: Changement du paramètre de marche entre le début de la journée unique d'inclusion (avant la rééducation) et la fin de la journée unique d'inclusion (après les séances de rééducation).
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Le test de marche de 6 min (TM6) mesure la plus grande distance parcourue en 6 min de marche autour de deux plots distants de 30 mètres. L'échelle de Borg est une mesure quantitative de l'effort perçu pendant l'exercice. L'échelle de Borg est notée de 6 à 20. La valeur la plus élevée représente une perception maximale de l'effort. L'échelle de Borg sera évaluée à chaque minute du test de 6 minutes. L'enregistrement des caractéristiques de la marche a lieu pendant toute la durée du test de 6 minutes. |
Changement du paramètre de marche entre le début de la journée unique d'inclusion (avant la rééducation) et la fin de la journée unique d'inclusion (après les séances de rééducation).
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Changer l'asymétrie : rapport de longueur de foulée ; rapport de durée d'appui unique en fonction de la fatigue mesurée par l'échelle de Borg enregistrée lors des deux tests de 6 minutes
Délai: Changement du paramètre de marche entre le début de la journée unique d'inclusion (avant la rééducation) et la fin de la journée unique d'inclusion (après les séances de rééducation).
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Le test de marche de 6 min (TM6) mesure la plus grande distance parcourue en 6 min de marche autour de deux plots distants de 30 mètres. L'échelle de Borg est une mesure quantitative de l'effort perçu pendant l'exercice. L'échelle de Borg est notée de 6 à 20. La valeur la plus élevée représente une perception maximale de l'effort. L'échelle de Borg sera évaluée à chaque minute du test de 6 minutes. L'enregistrement des caractéristiques de la marche a lieu pendant toute la durée du test de 6 minutes. |
Changement du paramètre de marche entre le début de la journée unique d'inclusion (avant la rééducation) et la fin de la journée unique d'inclusion (après les séances de rééducation).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la corrélation entre la fatigabilité et le niveau d'anxiété/dépression
Délai: Au cours de la journée d'évaluation du patient. Évalué une seule fois pour chaque patient avant d'effectuer le premier test de 6 minutes.
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Questionnaire Hospital Anxiety and Depression scale (HAD) Le questionnaire Hospital Anxiety and Depression scale (HAD) est utilisé pour dépister les troubles anxieux et dépressifs.
Il comprend 14 items notés de 0 à 3. Sept questions portent sur l'anxiété (total A) et sept autres sur la dimension dépressive (total D), permettant ainsi d'obtenir deux scores (score maximum pour chaque score : 21).
Un score proche de 0 signifie aucun symptôme d'anxiété, un score proche de 11 et supérieur indique des symptômes d'anxiété.
Cette échelle est validée en français.
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Au cours de la journée d'évaluation du patient. Évalué une seule fois pour chaque patient avant d'effectuer le premier test de 6 minutes.
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Évaluer la corrélation entre la fatigabilité et la gravité de l'AVC
Délai: Au cours de la journée d'évaluation du patient. Évalué une seule fois pour chaque patient avant d'effectuer le premier test de 6 minutes.
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National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) L'échelle des National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) est une échelle d'évaluation de la déficience en 15 points conçue pour évaluer les conséquences neurologiques et le degré de récupération d'un patient victime d'un AVC. Les scores totaux du NIHSS vont de 0 à 42, les valeurs les plus élevées reflétant des lésions cérébrales plus graves. |
Au cours de la journée d'évaluation du patient. Évalué une seule fois pour chaque patient avant d'effectuer le premier test de 6 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pascal RIGAUX, Hopale Foundation - Jacques Calvé Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HOP22-RIPH3-04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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