Uso de sensores inerciales para caracterizar la fatigabilidad de pacientes hemipléjicos post-ictus (CIMPA)
Caracterización de la fatiga a partir de datos de unidades inerciales: análisis de la marcha en pacientes hemipléjicos después de un accidente cerebrovascular
Este es un estudio experimental, observacional y prospectivo diseñado para desarrollar el conocimiento médico.
El objetivo principal del estudio fue identificar índices cuantitativos clínicamente significativos y fácilmente interpretables de cambios en el patrón de marcha relacionados con la fatiga en pacientes hemipléjicos después de un accidente cerebrovascular.
Este estudio forma parte de un marco habitual de manejo de pacientes hemipléjicos postictus con recogida de datos adicional, mediante el uso de unidades de medida inerciales, consideradas aquí como no intervencionistas.
Para lograr esta identificación, se realizarán 2 pruebas de caminata de 6 minutos para cada paciente al inicio y al final del mismo día. La escala de Borg registrará la fatiga percibida por el paciente cada minuto durante la prueba de 6 minutos. El nivel de actividad durante la jornada de rehabilitación también forma parte de los datos recopilados (número de horas de actividad física y no física). Al final de la segunda prueba de 6 minutos, finaliza la participación del paciente en el estudio.
Además de la medida inercial, se recogerán dos puntuaciones para evaluar la correlación entre la fatigabilidad y el nivel de ansiedad/depresión y la gravedad del ictus:
- Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de la Salud (NIHSS)
- Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HAD)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marine Deseur
- Número de teléfono: 0362882780
- Correo electrónico: marine.deseur@fondation-hopale.org
Ubicaciones de estudio
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Berck, Francia
- Reclutamiento
- Institut Calvé
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Contacto:
- Marine Deseur
- Número de teléfono: 03 62 88 27 80
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente afiliado o con derecho a un plan de seguridad social
- Paciente que ha recibido información informada sobre el estudio y que ha dado su consentimiento
- Pacientes post-ictus (subagudos o crónicos)
- 1 ictus isquémico o hemorrágico unilateral único (supratentorial o subtentorial) confirmado por TC o IRM con hemiparesia consecutiva
- Sin cirugía de extremidades inferiores
- Capacidad para caminar durante 6 minutos sin ayuda humana
- Capacidad para comprender instrucciones en francés.
Criterios de no inclusión:
- Pacientes con problemas cognitivos que les impiden comprender instrucciones
- Patente bajo tutela o curaduría
- Paciente hemipléjico postictus (agudo = < 6 meses)
- Patología cardiorrespiratoria incompatible con CT6
- Patología crónica descompensada
- patología neurológica
- Patología ortopédica de los miembros inferiores o condiciones reumáticas que puedan afectar la capacidad para caminar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relaciones entre la fatiga medida por la escala de Borg durante el test de 6 minutos y la cadencia (número de pasos por minuto)
Periodo de tiempo: La prueba de 6 minutos se realiza al comienzo del único día de inclusión. El registro de las características de la marcha se realiza durante toda la prueba de 6 minutos. La escala de Borg se evaluará cada minuto de la prueba de 6 minutos.
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El test de marcha de 6 min (TM6) mide la mayor distancia recorrida en 6 min de marcha alrededor de dos montantes separados por 30 metros. La escala de Borg es una medida cuantitativa del esfuerzo percibido durante el ejercicio. La escala de Borg se califica de 6 a 20. El valor más alto representa una máxima percepción de esfuerzo. La escala de Borg se evaluará cada minuto de la prueba de 6 minutos. El registro de las características de la marcha se lleva a cabo durante toda la prueba de 6 minutos. |
La prueba de 6 minutos se realiza al comienzo del único día de inclusión. El registro de las características de la marcha se realiza durante toda la prueba de 6 minutos. La escala de Borg se evaluará cada minuto de la prueba de 6 minutos.
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Relaciones entre la fatiga medida por la escala de Borg durante la prueba de 6 minutos y el índice de caminata (longitud de zancada/cadencia (cm/(pasos/min)))
Periodo de tiempo: La prueba de 6 minutos se realiza al comienzo del único día de inclusión. El registro de las características de la marcha se realiza durante toda la prueba de 6 minutos. La escala de Borg se evaluará cada minuto de la prueba de 6 minutos.
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El test de marcha de 6 min (TM6) mide la mayor distancia recorrida en 6 min de marcha alrededor de dos montantes separados por 30 metros. La escala de Borg es una medida cuantitativa del esfuerzo percibido durante el ejercicio. La escala de Borg se califica de 6 a 20. El valor más alto representa una máxima percepción de esfuerzo. La escala de Borg se evaluará cada minuto de la prueba de 6 minutos. El registro de las características de la marcha se lleva a cabo durante toda la prueba de 6 minutos. |
La prueba de 6 minutos se realiza al comienzo del único día de inclusión. El registro de las características de la marcha se realiza durante toda la prueba de 6 minutos. La escala de Borg se evaluará cada minuto de la prueba de 6 minutos.
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Relaciones entre la fatiga medida por la escala de Borg durante la prueba de 6 minutos y la longitud del paso (cm)
Periodo de tiempo: La prueba de 6 minutos se realiza al comienzo del único día de inclusión. El registro de las características de la marcha se realiza durante toda la prueba de 6 minutos. La escala de Borg se evaluará cada minuto de la prueba de 6 minutos.
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El test de marcha de 6 min (TM6) mide la mayor distancia recorrida en 6 min de marcha alrededor de dos montantes separados por 30 metros. La escala de Borg es una medida cuantitativa del esfuerzo percibido durante el ejercicio. La escala de Borg se califica de 6 a 20. El valor más alto representa una máxima percepción de esfuerzo. La escala de Borg se evaluará cada minuto de la prueba de 6 minutos. El registro de las características de la marcha se lleva a cabo durante toda la prueba de 6 minutos. |
La prueba de 6 minutos se realiza al comienzo del único día de inclusión. El registro de las características de la marcha se realiza durante toda la prueba de 6 minutos. La escala de Borg se evaluará cada minuto de la prueba de 6 minutos.
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Relaciones entre la fatiga medida por la escala de Borg durante la prueba de 6 minutos y la velocidad (metros por segundo)
Periodo de tiempo: La prueba de 6 minutos se realiza al comienzo del único día de inclusión. El registro de las características de la marcha se realiza durante toda la prueba de 6 minutos. La escala de Borg se evaluará cada minuto de la prueba de 6 minutos.
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El test de marcha de 6 min (TM6) mide la mayor distancia recorrida en 6 min de marcha alrededor de dos montantes separados por 30 metros. La escala de Borg es una medida cuantitativa del esfuerzo percibido durante el ejercicio. La escala de Borg se califica de 6 a 20. El valor más alto representa una máxima percepción de esfuerzo. La escala de Borg se evaluará cada minuto de la prueba de 6 minutos. El registro de las características de la marcha se lleva a cabo durante toda la prueba de 6 minutos. |
La prueba de 6 minutos se realiza al comienzo del único día de inclusión. El registro de las características de la marcha se realiza durante toda la prueba de 6 minutos. La escala de Borg se evaluará cada minuto de la prueba de 6 minutos.
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Relaciones entre la fatiga medida por la escala de Borg durante la prueba de 6 minutos y las fases de los ciclos: apoyo simple y doble (segundo)
Periodo de tiempo: La prueba de 6 minutos se realiza al comienzo del único día de inclusión. El registro de las características de la marcha se realiza durante toda la prueba de 6 minutos. La escala de Borg se evaluará cada minuto de la prueba de 6 minutos.
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El test de marcha de 6 min (TM6) mide la mayor distancia recorrida en 6 min de marcha alrededor de dos montantes separados por 30 metros. La escala de Borg es una medida cuantitativa del esfuerzo percibido durante el ejercicio. La escala de Borg se califica de 6 a 20. El valor más alto representa una máxima percepción de esfuerzo. La escala de Borg se evaluará cada minuto de la prueba de 6 minutos. El registro de las características de la marcha se lleva a cabo durante toda la prueba de 6 minutos. |
La prueba de 6 minutos se realiza al comienzo del único día de inclusión. El registro de las características de la marcha se realiza durante toda la prueba de 6 minutos. La escala de Borg se evaluará cada minuto de la prueba de 6 minutos.
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Relaciones entre la fatiga medida por la escala de Borg durante la prueba de 6 minutos y el control postural: ancho de paso (cm) y desviación estándar (cm)
Periodo de tiempo: La prueba de 6 minutos se realiza al comienzo del único día de inclusión. El registro de las características de la marcha se realiza durante toda la prueba de 6 minutos. La escala de Borg se evaluará cada minuto de la prueba de 6 minutos.
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El test de marcha de 6 min (TM6) mide la mayor distancia recorrida en 6 min de marcha alrededor de dos montantes separados por 30 metros. La escala de Borg es una medida cuantitativa del esfuerzo percibido durante el ejercicio. La escala de Borg se califica de 6 a 20. El valor más alto representa una máxima percepción de esfuerzo. La escala de Borg se evaluará cada minuto de la prueba de 6 minutos. El registro de las características de la marcha se lleva a cabo durante toda la prueba de 6 minutos. |
La prueba de 6 minutos se realiza al comienzo del único día de inclusión. El registro de las características de la marcha se realiza durante toda la prueba de 6 minutos. La escala de Borg se evaluará cada minuto de la prueba de 6 minutos.
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Relaciones entre la fatiga medida por la escala de Borg durante la prueba de 6 minutos y la asimetría determinada por la relación de longitud de zancada y la relación de duración de una sola postura
Periodo de tiempo: La prueba de 6 minutos se realiza al comienzo del único día de inclusión. El registro de las características de la marcha se realiza durante toda la prueba de 6 minutos. La escala de Borg se evaluará cada minuto de la prueba de 6 minutos.
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El test de marcha de 6 min (TM6) mide la mayor distancia recorrida en 6 min de marcha alrededor de dos montantes separados por 30 metros. La escala de Borg es una medida cuantitativa del esfuerzo percibido durante el ejercicio. La escala de Borg se califica de 6 a 20. El valor más alto representa una máxima percepción de esfuerzo. La escala de Borg se evaluará cada minuto de la prueba de 6 minutos. El registro de las características de la marcha se lleva a cabo durante toda la prueba de 6 minutos. |
La prueba de 6 minutos se realiza al comienzo del único día de inclusión. El registro de las características de la marcha se realiza durante toda la prueba de 6 minutos. La escala de Borg se evaluará cada minuto de la prueba de 6 minutos.
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Relaciones entre la fatiga medida por la escala de Borg durante el test de 6 minutos y la cadencia (número de pasos por minuto)
Periodo de tiempo: La prueba de 6 minutos se realiza al final del único día de inclusión. El registro de las características de la marcha se realiza durante toda la prueba de 6 minutos. La escala de Borg se evaluará cada minuto de la prueba de 6 minutos.
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El test de marcha de 6 min (TM6) mide la mayor distancia recorrida en 6 min de marcha alrededor de dos montantes separados por 30 metros. La escala de Borg es una medida cuantitativa del esfuerzo percibido durante el ejercicio. La escala de Borg se califica de 6 a 20. El valor más alto representa una máxima percepción de esfuerzo. La escala de Borg se evaluará cada minuto de la prueba de 6 minutos. El registro de las características de la marcha se lleva a cabo durante toda la prueba de 6 minutos. |
La prueba de 6 minutos se realiza al final del único día de inclusión. El registro de las características de la marcha se realiza durante toda la prueba de 6 minutos. La escala de Borg se evaluará cada minuto de la prueba de 6 minutos.
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Relaciones entre la fatiga medida por la escala de Borg durante la prueba de 6 minutos y el índice de caminata (longitud de zancada/cadencia (cm/(pasos/min)))
Periodo de tiempo: La prueba de 6 minutos se realiza al final del único día de inclusión. El registro de las características de la marcha se realiza durante toda la prueba de 6 minutos. La escala de Borg se evaluará cada minuto de la prueba de 6 minutos.
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El test de marcha de 6 min (TM6) mide la mayor distancia recorrida en 6 min de marcha alrededor de dos montantes separados por 30 metros. La escala de Borg es una medida cuantitativa del esfuerzo percibido durante el ejercicio. La escala de Borg se califica de 6 a 20. El valor más alto representa una máxima percepción de esfuerzo. La escala de Borg se evaluará cada minuto de la prueba de 6 minutos. El registro de las características de la marcha se lleva a cabo durante toda la prueba de 6 minutos. |
La prueba de 6 minutos se realiza al final del único día de inclusión. El registro de las características de la marcha se realiza durante toda la prueba de 6 minutos. La escala de Borg se evaluará cada minuto de la prueba de 6 minutos.
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Relaciones entre la fatiga medida por la escala de Borg durante la prueba de 6 minutos y la longitud del paso (cm)
Periodo de tiempo: La prueba de 6 minutos se realiza al final del único día de inclusión. El registro de las características de la marcha se realiza durante toda la prueba de 6 minutos. La escala de Borg se evaluará cada minuto de la prueba de 6 minutos.
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El test de marcha de 6 min (TM6) mide la mayor distancia recorrida en 6 min de marcha alrededor de dos montantes separados por 30 metros. La escala de Borg es una medida cuantitativa del esfuerzo percibido durante el ejercicio. La escala de Borg se califica de 6 a 20. El valor más alto representa una máxima percepción de esfuerzo. La escala de Borg se evaluará cada minuto de la prueba de 6 minutos. El registro de las características de la marcha se lleva a cabo durante toda la prueba de 6 minutos. |
La prueba de 6 minutos se realiza al final del único día de inclusión. El registro de las características de la marcha se realiza durante toda la prueba de 6 minutos. La escala de Borg se evaluará cada minuto de la prueba de 6 minutos.
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Relaciones entre la fatiga medida por la escala de Borg durante la prueba de 6 minutos y la velocidad (metros por segundo)
Periodo de tiempo: La prueba de 6 minutos se realiza al final del único día de inclusión. El registro de las características de la marcha se realiza durante toda la prueba de 6 minutos. La escala de Borg se evaluará cada minuto de la prueba de 6 minutos.
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El test de marcha de 6 min (TM6) mide la mayor distancia recorrida en 6 min de marcha alrededor de dos montantes separados por 30 metros. La escala de Borg es una medida cuantitativa del esfuerzo percibido durante el ejercicio. La escala de Borg se califica de 6 a 20. El valor más alto representa una máxima percepción de esfuerzo. La escala de Borg se evaluará cada minuto de la prueba de 6 minutos. El registro de las características de la marcha se lleva a cabo durante toda la prueba de 6 minutos. |
La prueba de 6 minutos se realiza al final del único día de inclusión. El registro de las características de la marcha se realiza durante toda la prueba de 6 minutos. La escala de Borg se evaluará cada minuto de la prueba de 6 minutos.
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Relaciones entre la fatiga medida por la escala de Borg durante la prueba de 6 minutos y las fases de los ciclos: apoyo simple y doble (segundo)
Periodo de tiempo: La prueba de 6 minutos se realiza al final del único día de inclusión. El registro de las características de la marcha se realiza durante toda la prueba de 6 minutos. La escala de Borg se evaluará cada minuto de la prueba de 6 minutos.
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El test de marcha de 6 min (TM6) mide la mayor distancia recorrida en 6 min de marcha alrededor de dos montantes separados por 30 metros. La escala de Borg es una medida cuantitativa del esfuerzo percibido durante el ejercicio. La escala de Borg se califica de 6 a 20. El valor más alto representa una máxima percepción de esfuerzo. La escala de Borg se evaluará cada minuto de la prueba de 6 minutos. El registro de las características de la marcha se lleva a cabo durante toda la prueba de 6 minutos. |
La prueba de 6 minutos se realiza al final del único día de inclusión. El registro de las características de la marcha se realiza durante toda la prueba de 6 minutos. La escala de Borg se evaluará cada minuto de la prueba de 6 minutos.
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Relaciones entre la fatiga medida por la escala de Borg durante la prueba de 6 minutos y el control postural: ancho de paso (cm) y desviación estándar (cm)
Periodo de tiempo: La prueba de 6 minutos se realiza al final del único día de inclusión. El registro de las características de la marcha se realiza durante toda la prueba de 6 minutos. La escala de Borg se evaluará cada minuto de la prueba de 6 minutos.
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El test de marcha de 6 min (TM6) mide la mayor distancia recorrida en 6 min de marcha alrededor de dos montantes separados por 30 metros. La escala de Borg es una medida cuantitativa del esfuerzo percibido durante el ejercicio. La escala de Borg se califica de 6 a 20. El valor más alto representa una máxima percepción de esfuerzo. La escala de Borg se evaluará cada minuto de la prueba de 6 minutos. El registro de las características de la marcha se lleva a cabo durante toda la prueba de 6 minutos. |
La prueba de 6 minutos se realiza al final del único día de inclusión. El registro de las características de la marcha se realiza durante toda la prueba de 6 minutos. La escala de Borg se evaluará cada minuto de la prueba de 6 minutos.
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Relaciones entre la fatiga medida por la escala de Borg durante la prueba de 6 minutos y la asimetría determinada por la relación de longitud de zancada y la relación de duración de una sola postura
Periodo de tiempo: La prueba de 6 minutos se realiza al final del único día de inclusión. El registro de las características de la marcha se realiza durante toda la prueba de 6 minutos. La escala de Borg se evaluará cada minuto de la prueba de 6 minutos.
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El test de marcha de 6 min (TM6) mide la mayor distancia recorrida en 6 min de marcha alrededor de dos montantes separados por 30 metros. La escala de Borg es una medida cuantitativa del esfuerzo percibido durante el ejercicio. La escala de Borg se califica de 6 a 20. El valor más alto representa una máxima percepción de esfuerzo. La escala de Borg se evaluará cada minuto de la prueba de 6 minutos. El registro de las características de la marcha se lleva a cabo durante toda la prueba de 6 minutos. |
La prueba de 6 minutos se realiza al final del único día de inclusión. El registro de las características de la marcha se realiza durante toda la prueba de 6 minutos. La escala de Borg se evaluará cada minuto de la prueba de 6 minutos.
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Cambiar la cadencia (número de pasos por minuto) en función de la fatiga medida por la escala de Borg registrada durante las dos pruebas de 6 minutos
Periodo de tiempo: Cambio del parámetro de la marcha entre el inicio del día único de inclusión (antes de la rehabilitación) y el final del día único de inclusión (después de las sesiones de rehabilitación).
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El test de marcha de 6 min (TM6) mide la mayor distancia recorrida en 6 min de marcha alrededor de dos montantes separados por 30 metros. La escala de Borg es una medida cuantitativa del esfuerzo percibido durante el ejercicio. La escala de Borg se califica de 6 a 20. El valor más alto representa una máxima percepción de esfuerzo. La escala de Borg se evaluará cada minuto de la prueba de 6 minutos. El registro de las características de la marcha se lleva a cabo durante toda la prueba de 6 minutos. |
Cambio del parámetro de la marcha entre el inicio del día único de inclusión (antes de la rehabilitación) y el final del día único de inclusión (después de las sesiones de rehabilitación).
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Cambiar el ratio de marcha (longitud de zancada/cadencia (cm/(pasos/min))) en función de la fatiga medida por la escala de Borg registrada durante las dos pruebas de 6 minutos
Periodo de tiempo: Cambio del parámetro de la marcha entre el inicio del día único de inclusión (antes de la rehabilitación) y el final del día único de inclusión (después de las sesiones de rehabilitación).
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El test de marcha de 6 min (TM6) mide la mayor distancia recorrida en 6 min de marcha alrededor de dos montantes separados por 30 metros. La escala de Borg es una medida cuantitativa del esfuerzo percibido durante el ejercicio. La escala de Borg se califica de 6 a 20. El valor más alto representa una máxima percepción de esfuerzo. La escala de Borg se evaluará cada minuto de la prueba de 6 minutos. El registro de las características de la marcha se lleva a cabo durante toda la prueba de 6 minutos. |
Cambio del parámetro de la marcha entre el inicio del día único de inclusión (antes de la rehabilitación) y el final del día único de inclusión (después de las sesiones de rehabilitación).
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Cambiar la longitud del paso (cm) en función de la fatiga medida por la escala de Borg registrada durante las dos pruebas de 6 minutos
Periodo de tiempo: Cambio del parámetro de la marcha entre el inicio del día único de inclusión (antes de la rehabilitación) y el final del día único de inclusión (después de las sesiones de rehabilitación).
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El test de marcha de 6 min (TM6) mide la mayor distancia recorrida en 6 min de marcha alrededor de dos montantes separados por 30 metros. La escala de Borg es una medida cuantitativa del esfuerzo percibido durante el ejercicio. La escala de Borg se califica de 6 a 20. El valor más alto representa una máxima percepción de esfuerzo. La escala de Borg se evaluará cada minuto de la prueba de 6 minutos. El registro de las características de la marcha se lleva a cabo durante toda la prueba de 6 minutos. |
Cambio del parámetro de la marcha entre el inicio del día único de inclusión (antes de la rehabilitación) y el final del día único de inclusión (después de las sesiones de rehabilitación).
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Velocidad de cambio (metros por segundo) en función de la fatiga medida por la escala de Borg registrada durante las dos pruebas de 6 minutos
Periodo de tiempo: Cambio del parámetro de la marcha entre el inicio del día único de inclusión (antes de la rehabilitación) y el final del día único de inclusión (después de las sesiones de rehabilitación).
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El test de marcha de 6 min (TM6) mide la mayor distancia recorrida en 6 min de marcha alrededor de dos montantes separados por 30 metros. La escala de Borg es una medida cuantitativa del esfuerzo percibido durante el ejercicio. La escala de Borg se califica de 6 a 20. El valor más alto representa una máxima percepción de esfuerzo. La escala de Borg se evaluará cada minuto de la prueba de 6 minutos. El registro de las características de la marcha se lleva a cabo durante toda la prueba de 6 minutos. |
Cambio del parámetro de la marcha entre el inicio del día único de inclusión (antes de la rehabilitación) y el final del día único de inclusión (después de las sesiones de rehabilitación).
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Cambio de fase del ciclo: apoyo simple y doble (segundo) en función de la fatiga medida por la escala de Borg registrada durante las dos pruebas de 6 minutos
Periodo de tiempo: Cambio del parámetro de la marcha entre el inicio del día único de inclusión (antes de la rehabilitación) y el final del día único de inclusión (después de las sesiones de rehabilitación).
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El test de marcha de 6 min (TM6) mide la mayor distancia recorrida en 6 min de marcha alrededor de dos montantes separados por 30 metros. La escala de Borg es una medida cuantitativa del esfuerzo percibido durante el ejercicio. La escala de Borg se califica de 6 a 20. El valor más alto representa una máxima percepción de esfuerzo. La escala de Borg se evaluará cada minuto de la prueba de 6 minutos. El registro de las características de la marcha se lleva a cabo durante toda la prueba de 6 minutos. |
Cambio del parámetro de la marcha entre el inicio del día único de inclusión (antes de la rehabilitación) y el final del día único de inclusión (después de las sesiones de rehabilitación).
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Cambio de control postural: ancho de paso (cm) y desviación estándar (cm) en función de la fatiga medida por la escala de Borg registrada durante las dos pruebas de 6 minutos
Periodo de tiempo: Cambio del parámetro de la marcha entre el inicio del día único de inclusión (antes de la rehabilitación) y el final del día único de inclusión (después de las sesiones de rehabilitación).
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El test de marcha de 6 min (TM6) mide la mayor distancia recorrida en 6 min de marcha alrededor de dos montantes separados por 30 metros. La escala de Borg es una medida cuantitativa del esfuerzo percibido durante el ejercicio. La escala de Borg se califica de 6 a 20. El valor más alto representa una máxima percepción de esfuerzo. La escala de Borg se evaluará cada minuto de la prueba de 6 minutos. El registro de las características de la marcha se lleva a cabo durante toda la prueba de 6 minutos. |
Cambio del parámetro de la marcha entre el inicio del día único de inclusión (antes de la rehabilitación) y el final del día único de inclusión (después de las sesiones de rehabilitación).
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Cambiar asimetría: relación de longitud de zancada; relación de duración de la postura única en función de la fatiga medida por la escala de Borg registrada durante las dos pruebas de 6 minutos
Periodo de tiempo: Cambio del parámetro de la marcha entre el inicio del día único de inclusión (antes de la rehabilitación) y el final del día único de inclusión (después de las sesiones de rehabilitación).
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El test de marcha de 6 min (TM6) mide la mayor distancia recorrida en 6 min de marcha alrededor de dos montantes separados por 30 metros. La escala de Borg es una medida cuantitativa del esfuerzo percibido durante el ejercicio. La escala de Borg se califica de 6 a 20. El valor más alto representa una máxima percepción de esfuerzo. La escala de Borg se evaluará cada minuto de la prueba de 6 minutos. El registro de las características de la marcha se lleva a cabo durante toda la prueba de 6 minutos. |
Cambio del parámetro de la marcha entre el inicio del día único de inclusión (antes de la rehabilitación) y el final del día único de inclusión (después de las sesiones de rehabilitación).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la correlación entre la fatigabilidad y el nivel de ansiedad/depresión
Periodo de tiempo: Durante el día de evaluación del paciente. Evaluado solo una vez para cada paciente antes de realizar la primera prueba de 6 minutos.
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Cuestionario Escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HAD) El cuestionario Escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HAD) se utiliza para detectar trastornos de ansiedad y depresión.
Incluye 14 ítems puntuados de 0 a 3. Siete preguntas se refieren a la ansiedad (total A) y otras siete a la dimensión depresiva (total D), lo que permite obtener dos puntuaciones (puntuación máxima para cada puntuación: 21).
Una puntuación cercana a 0 significa que no hay síntomas de ansiedad; una puntuación cercana a 11 o superior indica síntomas de ansiedad.
Esta escala está validada en francés.
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Durante el día de evaluación del paciente. Evaluado solo una vez para cada paciente antes de realizar la primera prueba de 6 minutos.
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Evaluar la correlación entre la fatigabilidad y la gravedad del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Durante el día de evaluación del paciente. Evaluado solo una vez para cada paciente antes de realizar la primera prueba de 6 minutos.
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Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS) La Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS) es una escala de calificación de deterioro de 15 ítems diseñada para evaluar las consecuencias neurológicas y el grado de recuperación de un paciente con accidente cerebrovascular. Las puntuaciones totales en el NIHSS oscilan entre 0 y 42, y los valores más altos reflejan un daño cerebral más grave. |
Durante el día de evaluación del paciente. Evaluado solo una vez para cada paciente antes de realizar la primera prueba de 6 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pascal RIGAUX, Hopale Foundation - Jacques Calvé Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HOP22-RIPH3-04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .