- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05793047
Gebruik van traagheidssensoren om de vermoeidheid van hemiplegische patiënten na een beroerte te karakteriseren (CIMPA)
Karakterisering van vermoeidheid op basis van gegevens van traagheidseenheden: ganganalyse bij hemiplegische patiënten na een beroerte
Dit is een experimentele, observationele, prospectieve studie die is ontworpen om medische kennis te ontwikkelen.
Het hoofddoel van de studie was het identificeren van klinisch significante, gemakkelijk te interpreteren, kwantitatieve indicatoren van aan vermoeidheid gerelateerde veranderingen in het looppatroon bij hemiplegische patiënten na een beroerte.
Deze studie maakt deel uit van een gebruikelijk kader voor de behandeling van hemiplegische patiënten na een beroerte met aanvullende gegevensverzameling, via het gebruik van traagheidsmeeteenheden, die hier als niet-interventioneel worden beschouwd.
Om deze identificatie te bereiken, zullen aan het begin en het einde van dezelfde dag 2 looptesten van 6 minuten worden uitgevoerd voor elke patiënt. Door de patiënt waargenomen vermoeidheid wordt tijdens de test van 6 minuten elke minuut geregistreerd door de Borg-schaal. Ook het activiteitenniveau tijdens de revalidatiedag maakt deel uit van de verzamelde gegevens (aantal uren fysieke en niet-fysieke activiteit). Aan het einde van de tweede test van 6 minuten eindigt de deelname van de patiënt aan het onderzoek.
Naast de traagheidsmeting worden er twee scores verzameld om de correlatie tussen vermoeidheid en het niveau van angst/depressie en de ernst van de beroerte te beoordelen:
- National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
- Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HAD)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marine Deseur
- Telefoonnummer: 0362882780
- E-mail: marine.deseur@fondation-hopale.org
Studie Locaties
-
-
-
Berck, Frankrijk
- Werving
- Institut Calvé
-
Contact:
- Marine Deseur
- Telefoonnummer: 03 62 88 27 80
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt aangesloten of rechthebbende op een sociaal zekerheidsplan
- Patiënt die geïnformeerde informatie over de studie heeft ontvangen en die zijn/haar toestemming heeft gegeven
- Patiënten na een beroerte (subacuut of chronisch)
- 1 enkele unilaterale ischemische of hemorragische beroerte (supratentoriaal of subtentoriaal) bevestigd door CT of IRM met opeenvolgende hemiparese
- Geen operaties aan de onderste ledematen
- Mogelijkheid om 6 minuten te lopen zonder menselijke hulp
- Mogelijkheid om instructies in het Frans te begrijpen
Criteria voor niet-opname:
- Patiënten met cognitieve problemen waardoor ze instructies niet kunnen begrijpen
- Octrooi onder curatele of curatele
- Hemiplegische patiënt na beroerte (acuut = < 6 maanden)
- Cardiorespiratoire pathologie onverenigbaar met CT6
- Chronische gedecompenseerde pathologie
- Neurologische pathologie
- Orthopedische pathologie van de onderste ledematen of reumatische aandoeningen die het lopen kunnen aantasten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relaties tussen vermoeidheid gemeten door de Borg-schaal tijdens een test van 6 minuten en cadans (aantal stappen per minuut)
Tijdsspanne: De 6 minuten durende test vindt plaats aan het begin van de enkele opnamedag. Gedurende de gehele 6 minuten durende test worden de loopkenmerken geregistreerd. De Borg-schaal wordt elke minuut van de test van 6 minuten beoordeeld.
|
De 6-minuten looptest (TM6) meet de grootste afstand die is afgelegd in 6 minuten lopen rond twee noppen op een afstand van 30 meter. De Borg-schaal is een kwantitatieve maatstaf voor de waargenomen inspanning tijdens het sporten. De Borg-schaal loopt van 6 tot 20. De hoogste waarde staat voor een maximale beleving van inspanning. De Borg-schaal wordt elke minuut van de test van 6 minuten beoordeeld. Gedurende de gehele test van 6 minuten vindt opname van loopkenmerken plaats. |
De 6 minuten durende test vindt plaats aan het begin van de enkele opnamedag. Gedurende de gehele 6 minuten durende test worden de loopkenmerken geregistreerd. De Borg-schaal wordt elke minuut van de test van 6 minuten beoordeeld.
|
|
Relaties tussen vermoeidheid gemeten door de Borg-schaal tijdens een test van 6 minuten en loopverhouding (paslengte / cadans (cm/(stappen/min)))
Tijdsspanne: De 6 minuten durende test vindt plaats aan het begin van de enkele opnamedag. Gedurende de gehele 6 minuten durende test worden de loopkenmerken geregistreerd. De Borg-schaal wordt elke minuut van de test van 6 minuten beoordeeld.
|
De 6-minuten looptest (TM6) meet de grootste afstand die is afgelegd in 6 minuten lopen rond twee noppen op een afstand van 30 meter. De Borg-schaal is een kwantitatieve maatstaf voor de waargenomen inspanning tijdens het sporten. De Borg-schaal loopt van 6 tot 20. De hoogste waarde staat voor een maximale beleving van inspanning. De Borg-schaal wordt elke minuut van de test van 6 minuten beoordeeld. Gedurende de gehele test van 6 minuten vindt opname van loopkenmerken plaats. |
De 6 minuten durende test vindt plaats aan het begin van de enkele opnamedag. Gedurende de gehele 6 minuten durende test worden de loopkenmerken geregistreerd. De Borg-schaal wordt elke minuut van de test van 6 minuten beoordeeld.
|
|
Relaties tussen vermoeidheid gemeten door de Borg-schaal tijdens een test van 6 minuten en staplengte (cm)
Tijdsspanne: De 6 minuten durende test vindt plaats aan het begin van de enkele opnamedag. Gedurende de gehele 6 minuten durende test worden de loopkenmerken geregistreerd. De Borg-schaal wordt elke minuut van de test van 6 minuten beoordeeld.
|
De 6-minuten looptest (TM6) meet de grootste afstand die is afgelegd in 6 minuten lopen rond twee noppen op een afstand van 30 meter. De Borg-schaal is een kwantitatieve maatstaf voor de waargenomen inspanning tijdens het sporten. De Borg-schaal loopt van 6 tot 20. De hoogste waarde staat voor een maximale beleving van inspanning. De Borg-schaal wordt elke minuut van de test van 6 minuten beoordeeld. Gedurende de gehele test van 6 minuten vindt opname van loopkenmerken plaats. |
De 6 minuten durende test vindt plaats aan het begin van de enkele opnamedag. Gedurende de gehele 6 minuten durende test worden de loopkenmerken geregistreerd. De Borg-schaal wordt elke minuut van de test van 6 minuten beoordeeld.
|
|
Relaties tussen vermoeidheid gemeten door de Borg-schaal tijdens een test van 6 minuten en snelheid (meter per seconde)
Tijdsspanne: De 6 minuten durende test vindt plaats aan het begin van de enkele opnamedag. Gedurende de gehele 6 minuten durende test worden de loopkenmerken geregistreerd. De Borg-schaal wordt elke minuut van de test van 6 minuten beoordeeld.
|
De 6-minuten looptest (TM6) meet de grootste afstand die is afgelegd in 6 minuten lopen rond twee noppen op een afstand van 30 meter. De Borg-schaal is een kwantitatieve maatstaf voor de waargenomen inspanning tijdens het sporten. De Borg-schaal loopt van 6 tot 20. De hoogste waarde staat voor een maximale beleving van inspanning. De Borg-schaal wordt elke minuut van de test van 6 minuten beoordeeld. Gedurende de gehele test van 6 minuten vindt opname van loopkenmerken plaats. |
De 6 minuten durende test vindt plaats aan het begin van de enkele opnamedag. Gedurende de gehele 6 minuten durende test worden de loopkenmerken geregistreerd. De Borg-schaal wordt elke minuut van de test van 6 minuten beoordeeld.
|
|
Relaties tussen vermoeidheid gemeten door de Borg-schaal tijdens test van 6 minuten en cyclusfasen: enkele en dubbele ondersteuning (tweede)
Tijdsspanne: De 6 minuten durende test vindt plaats aan het begin van de enkele opnamedag. Gedurende de gehele 6 minuten durende test worden de loopkenmerken geregistreerd. De Borg-schaal wordt elke minuut van de test van 6 minuten beoordeeld.
|
De 6-minuten looptest (TM6) meet de grootste afstand die is afgelegd in 6 minuten lopen rond twee noppen op een afstand van 30 meter. De Borg-schaal is een kwantitatieve maatstaf voor de waargenomen inspanning tijdens het sporten. De Borg-schaal loopt van 6 tot 20. De hoogste waarde staat voor een maximale beleving van inspanning. De Borg-schaal wordt elke minuut van de test van 6 minuten beoordeeld. Gedurende de gehele test van 6 minuten vindt opname van loopkenmerken plaats. |
De 6 minuten durende test vindt plaats aan het begin van de enkele opnamedag. Gedurende de gehele 6 minuten durende test worden de loopkenmerken geregistreerd. De Borg-schaal wordt elke minuut van de test van 6 minuten beoordeeld.
|
|
Relaties tussen vermoeidheid gemeten door de Borg-schaal tijdens een test van 6 minuten en houdingscontrole: stapbreedte (cm) en standaarddeviatie (cm)
Tijdsspanne: De 6 minuten durende test vindt plaats aan het begin van de enkele opnamedag. Gedurende de gehele 6 minuten durende test worden de loopkenmerken geregistreerd. De Borg-schaal wordt elke minuut van de test van 6 minuten beoordeeld.
|
De 6-minuten looptest (TM6) meet de grootste afstand die is afgelegd in 6 minuten lopen rond twee noppen op een afstand van 30 meter. De Borg-schaal is een kwantitatieve maatstaf voor de waargenomen inspanning tijdens het sporten. De Borg-schaal loopt van 6 tot 20. De hoogste waarde staat voor een maximale beleving van inspanning. De Borg-schaal wordt elke minuut van de test van 6 minuten beoordeeld. Gedurende de gehele test van 6 minuten vindt opname van loopkenmerken plaats. |
De 6 minuten durende test vindt plaats aan het begin van de enkele opnamedag. Gedurende de gehele 6 minuten durende test worden de loopkenmerken geregistreerd. De Borg-schaal wordt elke minuut van de test van 6 minuten beoordeeld.
|
|
Relaties tussen vermoeidheid gemeten door de Borg-schaal tijdens een test van 6 minuten en asymmetrie bepaald door de verhouding van de paslengte en de duur van een enkele stand
Tijdsspanne: De 6 minuten durende test vindt plaats aan het begin van de enkele opnamedag. Gedurende de gehele 6 minuten durende test worden de loopkenmerken geregistreerd. De Borg-schaal wordt elke minuut van de test van 6 minuten beoordeeld.
|
De 6-minuten looptest (TM6) meet de grootste afstand die is afgelegd in 6 minuten lopen rond twee noppen op een afstand van 30 meter. De Borg-schaal is een kwantitatieve maatstaf voor de waargenomen inspanning tijdens het sporten. De Borg-schaal loopt van 6 tot 20. De hoogste waarde staat voor een maximale beleving van inspanning. De Borg-schaal wordt elke minuut van de test van 6 minuten beoordeeld. Gedurende de gehele test van 6 minuten vindt opname van loopkenmerken plaats. |
De 6 minuten durende test vindt plaats aan het begin van de enkele opnamedag. Gedurende de gehele 6 minuten durende test worden de loopkenmerken geregistreerd. De Borg-schaal wordt elke minuut van de test van 6 minuten beoordeeld.
|
|
Relaties tussen vermoeidheid gemeten door de Borg-schaal tijdens een test van 6 minuten en cadans (aantal stappen per minuut)
Tijdsspanne: De 6 minuten durende test vindt plaats aan het einde van de enkele opnamedag. Gedurende de gehele 6 minuten durende test worden de loopkenmerken geregistreerd. De Borg-schaal wordt elke minuut van de test van 6 minuten beoordeeld.
|
De 6-minuten looptest (TM6) meet de grootste afstand die is afgelegd in 6 minuten lopen rond twee noppen op een afstand van 30 meter. De Borg-schaal is een kwantitatieve maatstaf voor de waargenomen inspanning tijdens het sporten. De Borg-schaal loopt van 6 tot 20. De hoogste waarde staat voor een maximale beleving van inspanning. De Borg-schaal wordt elke minuut van de test van 6 minuten beoordeeld. Gedurende de gehele test van 6 minuten vindt opname van loopkenmerken plaats. |
De 6 minuten durende test vindt plaats aan het einde van de enkele opnamedag. Gedurende de gehele 6 minuten durende test worden de loopkenmerken geregistreerd. De Borg-schaal wordt elke minuut van de test van 6 minuten beoordeeld.
|
|
Relaties tussen vermoeidheid gemeten door de Borg-schaal tijdens een test van 6 minuten en loopverhouding (paslengte / cadans (cm/(stappen/min)))
Tijdsspanne: De 6 minuten durende test vindt plaats aan het einde van de enkele opnamedag. Gedurende de gehele 6 minuten durende test worden de loopkenmerken geregistreerd. De Borg-schaal wordt elke minuut van de test van 6 minuten beoordeeld.
|
De 6-minuten looptest (TM6) meet de grootste afstand die is afgelegd in 6 minuten lopen rond twee noppen op een afstand van 30 meter. De Borg-schaal is een kwantitatieve maatstaf voor de waargenomen inspanning tijdens het sporten. De Borg-schaal loopt van 6 tot 20. De hoogste waarde staat voor een maximale beleving van inspanning. De Borg-schaal wordt elke minuut van de test van 6 minuten beoordeeld. Gedurende de gehele test van 6 minuten vindt opname van loopkenmerken plaats. |
De 6 minuten durende test vindt plaats aan het einde van de enkele opnamedag. Gedurende de gehele 6 minuten durende test worden de loopkenmerken geregistreerd. De Borg-schaal wordt elke minuut van de test van 6 minuten beoordeeld.
|
|
Relaties tussen vermoeidheid gemeten door de Borg-schaal tijdens een test van 6 minuten en staplengte (cm)
Tijdsspanne: De 6 minuten durende test vindt plaats aan het einde van de enkele opnamedag. Gedurende de gehele 6 minuten durende test worden de loopkenmerken geregistreerd. De Borg-schaal wordt elke minuut van de test van 6 minuten beoordeeld
|
De 6-minuten looptest (TM6) meet de grootste afstand die is afgelegd in 6 minuten lopen rond twee noppen op een afstand van 30 meter. De Borg-schaal is een kwantitatieve maatstaf voor de waargenomen inspanning tijdens het sporten. De Borg-schaal loopt van 6 tot 20. De hoogste waarde staat voor een maximale beleving van inspanning. De Borg-schaal wordt elke minuut van de test van 6 minuten beoordeeld. Gedurende de gehele test van 6 minuten vindt opname van loopkenmerken plaats. |
De 6 minuten durende test vindt plaats aan het einde van de enkele opnamedag. Gedurende de gehele 6 minuten durende test worden de loopkenmerken geregistreerd. De Borg-schaal wordt elke minuut van de test van 6 minuten beoordeeld
|
|
Relaties tussen vermoeidheid gemeten door de Borg-schaal tijdens een test van 6 minuten en snelheid (meter per seconde)
Tijdsspanne: De 6 minuten durende test vindt plaats aan het einde van de enkele opnamedag. Gedurende de gehele 6 minuten durende test worden de loopkenmerken geregistreerd. De Borg-schaal wordt elke minuut van de test van 6 minuten beoordeeld.
|
De 6-minuten looptest (TM6) meet de grootste afstand die is afgelegd in 6 minuten lopen rond twee noppen op een afstand van 30 meter. De Borg-schaal is een kwantitatieve maatstaf voor de waargenomen inspanning tijdens het sporten. De Borg-schaal loopt van 6 tot 20. De hoogste waarde staat voor een maximale beleving van inspanning. De Borg-schaal wordt elke minuut van de test van 6 minuten beoordeeld. Gedurende de gehele test van 6 minuten vindt opname van loopkenmerken plaats. |
De 6 minuten durende test vindt plaats aan het einde van de enkele opnamedag. Gedurende de gehele 6 minuten durende test worden de loopkenmerken geregistreerd. De Borg-schaal wordt elke minuut van de test van 6 minuten beoordeeld.
|
|
Relaties tussen vermoeidheid gemeten door de Borg-schaal tijdens test van 6 minuten en cyclusfasen: enkele en dubbele ondersteuning (tweede)
Tijdsspanne: De 6 minuten durende test vindt plaats aan het einde van de enkele opnamedag. Gedurende de gehele 6 minuten durende test worden de loopkenmerken geregistreerd. De Borg-schaal wordt elke minuut van de test van 6 minuten beoordeeld.
|
De 6-minuten looptest (TM6) meet de grootste afstand die is afgelegd in 6 minuten lopen rond twee noppen op een afstand van 30 meter. De Borg-schaal is een kwantitatieve maatstaf voor de waargenomen inspanning tijdens het sporten. De Borg-schaal loopt van 6 tot 20. De hoogste waarde staat voor een maximale beleving van inspanning. De Borg-schaal wordt elke minuut van de test van 6 minuten beoordeeld. Gedurende de gehele test van 6 minuten vindt opname van loopkenmerken plaats. |
De 6 minuten durende test vindt plaats aan het einde van de enkele opnamedag. Gedurende de gehele 6 minuten durende test worden de loopkenmerken geregistreerd. De Borg-schaal wordt elke minuut van de test van 6 minuten beoordeeld.
|
|
Relaties tussen vermoeidheid gemeten door de Borg-schaal tijdens een test van 6 minuten en houdingscontrole: stapbreedte (cm) en standaarddeviatie (cm)
Tijdsspanne: De 6 minuten durende test vindt plaats aan het einde van de enkele opnamedag. Gedurende de gehele 6 minuten durende test worden de loopkenmerken geregistreerd. De Borg-schaal wordt elke minuut van de test van 6 minuten beoordeeld.
|
De 6-minuten looptest (TM6) meet de grootste afstand die is afgelegd in 6 minuten lopen rond twee noppen op een afstand van 30 meter. De Borg-schaal is een kwantitatieve maatstaf voor de waargenomen inspanning tijdens het sporten. De Borg-schaal loopt van 6 tot 20. De hoogste waarde staat voor een maximale beleving van inspanning. De Borg-schaal wordt elke minuut van de test van 6 minuten beoordeeld. Gedurende de gehele test van 6 minuten vindt opname van loopkenmerken plaats. |
De 6 minuten durende test vindt plaats aan het einde van de enkele opnamedag. Gedurende de gehele 6 minuten durende test worden de loopkenmerken geregistreerd. De Borg-schaal wordt elke minuut van de test van 6 minuten beoordeeld.
|
|
Relaties tussen vermoeidheid gemeten door de Borg-schaal tijdens een test van 6 minuten en asymmetrie bepaald door de verhouding tussen paslengte en duur in één stand
Tijdsspanne: De 6 minuten durende test vindt plaats aan het einde van de enkele opnamedag. Gedurende de gehele 6 minuten durende test worden de loopkenmerken geregistreerd. De Borg-schaal wordt elke minuut van de test van 6 minuten beoordeeld.
|
De 6-minuten looptest (TM6) meet de grootste afstand die is afgelegd in 6 minuten lopen rond twee noppen op een afstand van 30 meter. De Borg-schaal is een kwantitatieve maatstaf voor de waargenomen inspanning tijdens het sporten. De Borg-schaal loopt van 6 tot 20. De hoogste waarde staat voor een maximale beleving van inspanning. De Borg-schaal wordt elke minuut van de test van 6 minuten beoordeeld. Gedurende de gehele test van 6 minuten vindt opname van loopkenmerken plaats. |
De 6 minuten durende test vindt plaats aan het einde van de enkele opnamedag. Gedurende de gehele 6 minuten durende test worden de loopkenmerken geregistreerd. De Borg-schaal wordt elke minuut van de test van 6 minuten beoordeeld.
|
|
Verander de cadans (aantal stappen per minuut) in functie van de vermoeidheid gemeten door de Borg-schaal geregistreerd tijdens de twee tests van 6 minuten
Tijdsspanne: Verandering van de loopparameter tussen het begin van de enkele opnamedag (vóór de revalidatie) en het einde van de enkele opnamedag (na de revalidatiesessies).
|
De 6-minuten looptest (TM6) meet de grootste afstand die is afgelegd in 6 minuten lopen rond twee noppen op een afstand van 30 meter. De Borg-schaal is een kwantitatieve maatstaf voor de waargenomen inspanning tijdens het sporten. De Borg-schaal loopt van 6 tot 20. De hoogste waarde staat voor een maximale beleving van inspanning. De Borg-schaal wordt elke minuut van de test van 6 minuten beoordeeld. Gedurende de gehele test van 6 minuten vindt opname van loopkenmerken plaats. |
Verandering van de loopparameter tussen het begin van de enkele opnamedag (vóór de revalidatie) en het einde van de enkele opnamedag (na de revalidatiesessies).
|
|
Verander de loopverhouding (staplengte / cadans (cm/(stappen/min))) in functie van de vermoeidheid gemeten door de Borg-schaal geregistreerd tijdens de twee tests van 6 minuten
Tijdsspanne: Verandering van de loopparameter tussen het begin van de enkele opnamedag (vóór de revalidatie) en het einde van de enkele opnamedag (na de revalidatiesessies).
|
De 6-minuten looptest (TM6) meet de grootste afstand die is afgelegd in 6 minuten lopen rond twee noppen op een afstand van 30 meter. De Borg-schaal is een kwantitatieve maatstaf voor de waargenomen inspanning tijdens het sporten. De Borg-schaal loopt van 6 tot 20. De hoogste waarde staat voor een maximale beleving van inspanning. De Borg-schaal wordt elke minuut van de test van 6 minuten beoordeeld. Gedurende de gehele test van 6 minuten vindt opname van loopkenmerken plaats. |
Verandering van de loopparameter tussen het begin van de enkele opnamedag (vóór de revalidatie) en het einde van de enkele opnamedag (na de revalidatiesessies).
|
|
Wijzig de staplengte (cm) in functie van de vermoeidheid gemeten door de Borg-schaal geregistreerd tijdens de twee tests van 6 minuten
Tijdsspanne: Verandering van de loopparameter tussen het begin van de enkele opnamedag (vóór de revalidatie) en het einde van de enkele opnamedag (na de revalidatiesessies).
|
De 6-minuten looptest (TM6) meet de grootste afstand die is afgelegd in 6 minuten lopen rond twee noppen op een afstand van 30 meter. De Borg-schaal is een kwantitatieve maatstaf voor de waargenomen inspanning tijdens het sporten. De Borg-schaal loopt van 6 tot 20. De hoogste waarde staat voor een maximale beleving van inspanning. De Borg-schaal wordt elke minuut van de test van 6 minuten beoordeeld. Gedurende de gehele test van 6 minuten vindt opname van loopkenmerken plaats. |
Verandering van de loopparameter tussen het begin van de enkele opnamedag (vóór de revalidatie) en het einde van de enkele opnamedag (na de revalidatiesessies).
|
|
Snelheidsverandering (meter per seconde) in functie van de vermoeidheid gemeten door de Borg-schaal geregistreerd tijdens de twee tests van 6 minuten
Tijdsspanne: Verandering van de loopparameter tussen het begin van de enkele opnamedag (vóór de revalidatie) en het einde van de enkele opnamedag (na de revalidatiesessies).
|
De 6-minuten looptest (TM6) meet de grootste afstand die is afgelegd in 6 minuten lopen rond twee noppen op een afstand van 30 meter. De Borg-schaal is een kwantitatieve maatstaf voor de waargenomen inspanning tijdens het sporten. De Borg-schaal loopt van 6 tot 20. De hoogste waarde staat voor een maximale beleving van inspanning. De Borg-schaal wordt elke minuut van de test van 6 minuten beoordeeld. Gedurende de gehele test van 6 minuten vindt opname van loopkenmerken plaats. |
Verandering van de loopparameter tussen het begin van de enkele opnamedag (vóór de revalidatie) en het einde van de enkele opnamedag (na de revalidatiesessies).
|
|
Wijziging cyclusfase: enkele en dubbele ondersteuning (tweede) in functie van de vermoeidheid gemeten door de Borg-schaal geregistreerd tijdens de twee tests van 6 minuten
Tijdsspanne: Verandering van de loopparameter tussen het begin van de enkele opnamedag (vóór de revalidatie) en het einde van de enkele opnamedag (na de revalidatiesessies).
|
De 6-minuten looptest (TM6) meet de grootste afstand die is afgelegd in 6 minuten lopen rond twee noppen op een afstand van 30 meter. De Borg-schaal is een kwantitatieve maatstaf voor de waargenomen inspanning tijdens het sporten. De Borg-schaal loopt van 6 tot 20. De hoogste waarde staat voor een maximale beleving van inspanning. De Borg-schaal wordt elke minuut van de test van 6 minuten beoordeeld. Gedurende de gehele test van 6 minuten vindt opname van loopkenmerken plaats. |
Verandering van de loopparameter tussen het begin van de enkele opnamedag (vóór de revalidatie) en het einde van de enkele opnamedag (na de revalidatiesessies).
|
|
Verandering van houdingscontrole: stapbreedte (cm) en standaarddeviatie (cm) in functie van de vermoeidheid gemeten door de Borg-schaal geregistreerd tijdens de twee tests van 6 minuten
Tijdsspanne: Verandering van de loopparameter tussen het begin van de enkele opnamedag (vóór de revalidatie) en het einde van de enkele opnamedag (na de revalidatiesessies).
|
De 6-minuten looptest (TM6) meet de grootste afstand die is afgelegd in 6 minuten lopen rond twee noppen op een afstand van 30 meter. De Borg-schaal is een kwantitatieve maatstaf voor de waargenomen inspanning tijdens het sporten. De Borg-schaal loopt van 6 tot 20. De hoogste waarde staat voor een maximale beleving van inspanning. De Borg-schaal wordt elke minuut van de test van 6 minuten beoordeeld. Gedurende de gehele test van 6 minuten vindt opname van loopkenmerken plaats. |
Verandering van de loopparameter tussen het begin van de enkele opnamedag (vóór de revalidatie) en het einde van de enkele opnamedag (na de revalidatiesessies).
|
|
Verander asymmetrie: paslengteverhouding; duurverhouding enkele stand in functie van de vermoeidheid gemeten door de Borg-schaal geregistreerd tijdens de twee tests van 6 minuten
Tijdsspanne: Verandering van de loopparameter tussen het begin van de enkele opnamedag (vóór de revalidatie) en het einde van de enkele opnamedag (na de revalidatiesessies).
|
De 6-minuten looptest (TM6) meet de grootste afstand die is afgelegd in 6 minuten lopen rond twee noppen op een afstand van 30 meter. De Borg-schaal is een kwantitatieve maatstaf voor de waargenomen inspanning tijdens het sporten. De Borg-schaal loopt van 6 tot 20. De hoogste waarde staat voor een maximale beleving van inspanning. De Borg-schaal wordt elke minuut van de test van 6 minuten beoordeeld. Gedurende de gehele test van 6 minuten vindt opname van loopkenmerken plaats. |
Verandering van de loopparameter tussen het begin van de enkele opnamedag (vóór de revalidatie) en het einde van de enkele opnamedag (na de revalidatiesessies).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de correlatie tussen vermoeidheid en het niveau van angst/depressie te beoordelen
Tijdsspanne: Tijdens de ene dag van patiëntbeoordeling. Slechts één keer beoordeeld voor elke patiënt voordat de eerste test van 6 minuten werd uitgevoerd.
|
Vragenlijst Hospital Anxiety and Depression scale (HAD) De Hospital Anxiety and Depression scale (HAD) vragenlijst wordt gebruikt om te screenen op angst- en depressieve stoornissen.
Het omvat 14 items met een score van 0 tot 3. Zeven vragen hebben betrekking op angst (totaal A) en zeven andere op de depressieve dimensie (totaal D), waardoor het mogelijk is om twee scores te behalen (maximale score voor elke score: 21).
Een score dichtbij 0 betekent geen angstsymptomen, een score dichtbij 11 en hoger duidt op angstsymptomen.
Deze schaal is gevalideerd in het Frans.
|
Tijdens de ene dag van patiëntbeoordeling. Slechts één keer beoordeeld voor elke patiënt voordat de eerste test van 6 minuten werd uitgevoerd.
|
|
Om de correlatie tussen vermoeidheid en de ernst van een beroerte te beoordelen
Tijdsspanne: Tijdens de ene dag van patiëntbeoordeling. Slechts één keer beoordeeld voor elke patiënt voordat de eerste test van 6 minuten werd uitgevoerd.
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) De National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) is een beoordelingsschaal met 15 items die is ontworpen om de neurologische gevolgen en de mate van herstel van een patiënt met een beroerte te beoordelen. Totaalscores op het NIHSS-bereik van 0 tot 42, waarbij hogere waarden wijzen op ernstigere hersenbeschadiging. |
Tijdens de ene dag van patiëntbeoordeling. Slechts één keer beoordeeld voor elke patiënt voordat de eerste test van 6 minuten werd uitgevoerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pascal RIGAUX, Hopale Foundation - Jacques Calvé Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HOP22-RIPH3-04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .