- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05793047
Wykorzystanie czujników bezwładnościowych do scharakteryzowania zmęczenia pacjentów z porażeniem połowiczym po udarze (CIMPA)
Charakterystyka zmęczenia na podstawie danych z jednostek inercyjnych: analiza chodu u pacjentów z porażeniem połowiczym po udarze mózgu
Jest to eksperymentalne, obserwacyjne, prospektywne badanie mające na celu poszerzenie wiedzy medycznej.
Głównym celem badania była identyfikacja istotnych klinicznie, łatwych do interpretacji, ilościowych wskaźników zmian wzorca chodu związanych ze zmęczeniem u pacjentów z porażeniem połowiczym po udarze mózgu.
Niniejsze badanie jest częścią standardowego schematu postępowania z pacjentami z porażeniem połowiczym po udarze mózgu, z dodatkowym gromadzeniem danych za pomocą inercyjnych jednostek pomiarowych, uważanych tutaj za nieinterwencyjne.
Aby uzyskać tę identyfikację, dla każdego pacjenta zostaną przeprowadzone 2 testy 6-minutowego marszu na początku i na końcu tego samego dnia. Zmęczenie odczuwane przez pacjenta będzie rejestrowane w skali Borga co minutę podczas 6-minutowego testu. Poziom aktywności podczas dnia rehabilitacji jest również częścią gromadzonych danych (liczba godzin aktywności fizycznej i niefizycznej). Po zakończeniu drugiego 6-minutowego testu udział pacjenta w badaniu się kończy.
Oprócz pomiaru bezwładnościowego zostaną zebrane dwie oceny w celu oceny korelacji między męczliwością a poziomem lęku/depresji i ciężkością udaru:
- Skala udaru mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS)
- Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HAD)
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marine Deseur
- Numer telefonu: 0362882780
- E-mail: marine.deseur@fondation-hopale.org
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berck, Francja
- Rekrutacyjny
- Institut Calvé
-
Kontakt:
- Marine Deseur
- Numer telefonu: 03 62 88 27 80
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent zrzeszony lub uprawniony do planu zabezpieczenia społecznego
- Pacjent, który otrzymał świadomą informację o badaniu i wyraził zgodę
- Pacjenci po udarze mózgu (podostry lub przewlekły)
- 1 pojedynczy jednostronny udar niedokrwienny lub krwotoczny (nadnamiotowy lub podnamiotowy) potwierdzony w CT lub IRM z następczym niedowładem połowiczym
- Brak operacji kończyn dolnych
- Zdolność do chodzenia przez 6 minut bez pomocy człowieka
- Umiejętność rozumienia instrukcji w języku francuskim
Kryteria niewłączenia:
- Pacjenci z problemami poznawczymi, które uniemożliwiają im zrozumienie instrukcji
- Patent pod kuratelą lub kuratelą
- Pacjent z porażeniem połowiczym po udarze (ostry = < 6 miesięcy)
- Patologia sercowo-oddechowa niezgodna z CT6
- Przewlekła zdekompensowana patologia
- Patologia neurologiczna
- Patologia ortopedyczna kończyn dolnych lub schorzenia reumatyczne, które mogą wpływać na zdolność chodzenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zależności pomiędzy zmęczeniem mierzonym skalą Borga podczas 6-minutowego testu a kadencją (liczba kroków na minutę)
Ramy czasowe: Test 6-minutowy odbywa się na początku pojedynczego dnia włączenia. Rejestracja charakterystyki chodu odbywa się podczas całego testu 6-minutowego. Skala Borga będzie oceniana co minutę 6-minutowego testu.
|
Test 6-minutowego marszu (TM6) mierzy największą odległość pokonaną w ciągu 6 minut chodzenia po dwóch stadninach oddalonych od siebie o 30 metrów. Skala Borga jest ilościową miarą odczuwanego wysiłku podczas ćwiczeń. Skala Borga oceniana jest od 6 do 20. Najwyższa wartość reprezentuje maksymalne postrzeganie wysiłku. Skala Borga będzie oceniana co minutę 6-minutowego testu. Rejestracja charakterystyki chodu odbywa się podczas całego 6-minutowego testu. |
Test 6-minutowy odbywa się na początku pojedynczego dnia włączenia. Rejestracja charakterystyki chodu odbywa się podczas całego testu 6-minutowego. Skala Borga będzie oceniana co minutę 6-minutowego testu.
|
|
Zależności pomiędzy zmęczeniem mierzonym skalą Borga podczas testu 6-minutowego a stosunkiem marszu (długość kroku / kadencja (cm/(kroków/min)))
Ramy czasowe: Test 6-minutowy odbywa się na początku pojedynczego dnia włączenia. Rejestracja charakterystyki chodu odbywa się podczas całego testu 6-minutowego. Skala Borga będzie oceniana co minutę 6-minutowego testu.
|
Test 6-minutowego marszu (TM6) mierzy największą odległość pokonaną w ciągu 6 minut chodzenia po dwóch stadninach oddalonych od siebie o 30 metrów. Skala Borga jest ilościową miarą odczuwanego wysiłku podczas ćwiczeń. Skala Borga oceniana jest od 6 do 20. Najwyższa wartość reprezentuje maksymalne postrzeganie wysiłku. Skala Borga będzie oceniana co minutę 6-minutowego testu. Rejestracja charakterystyki chodu odbywa się podczas całego 6-minutowego testu. |
Test 6-minutowy odbywa się na początku pojedynczego dnia włączenia. Rejestracja charakterystyki chodu odbywa się podczas całego testu 6-minutowego. Skala Borga będzie oceniana co minutę 6-minutowego testu.
|
|
Zależności pomiędzy zmęczeniem mierzonym skalą Borga podczas 6-minutowego testu a długością kroku (cm)
Ramy czasowe: Test 6-minutowy odbywa się na początku pojedynczego dnia włączenia. Rejestracja charakterystyki chodu odbywa się podczas całego testu 6-minutowego. Skala Borga będzie oceniana co minutę 6-minutowego testu.
|
Test 6-minutowego marszu (TM6) mierzy największą odległość pokonaną w ciągu 6 minut chodzenia po dwóch stadninach oddalonych od siebie o 30 metrów. Skala Borga jest ilościową miarą odczuwanego wysiłku podczas ćwiczeń. Skala Borga oceniana jest od 6 do 20. Najwyższa wartość reprezentuje maksymalne postrzeganie wysiłku. Skala Borga będzie oceniana co minutę 6-minutowego testu. Rejestracja charakterystyki chodu odbywa się podczas całego 6-minutowego testu. |
Test 6-minutowy odbywa się na początku pojedynczego dnia włączenia. Rejestracja charakterystyki chodu odbywa się podczas całego testu 6-minutowego. Skala Borga będzie oceniana co minutę 6-minutowego testu.
|
|
Zależności pomiędzy zmęczeniem mierzonym skalą Borga podczas 6-minutowego testu a prędkością (metry na sekundę)
Ramy czasowe: Test 6-minutowy odbywa się na początku pojedynczego dnia włączenia. Rejestracja charakterystyki chodu odbywa się podczas całego testu 6-minutowego. Skala Borga będzie oceniana co minutę 6-minutowego testu.
|
Test 6-minutowego marszu (TM6) mierzy największą odległość pokonaną w ciągu 6 minut chodzenia po dwóch stadninach oddalonych od siebie o 30 metrów. Skala Borga jest ilościową miarą odczuwanego wysiłku podczas ćwiczeń. Skala Borga oceniana jest od 6 do 20. Najwyższa wartość reprezentuje maksymalne postrzeganie wysiłku. Skala Borga będzie oceniana co minutę 6-minutowego testu. Rejestracja charakterystyki chodu odbywa się podczas całego 6-minutowego testu. |
Test 6-minutowy odbywa się na początku pojedynczego dnia włączenia. Rejestracja charakterystyki chodu odbywa się podczas całego testu 6-minutowego. Skala Borga będzie oceniana co minutę 6-minutowego testu.
|
|
Zależności pomiędzy zmęczeniem mierzonym skalą Borga podczas 6-minutowego testu a fazami cykli: podpora pojedyncza i podwójna (druga)
Ramy czasowe: Test 6-minutowy odbywa się na początku pojedynczego dnia włączenia. Rejestracja charakterystyki chodu odbywa się podczas całego testu 6-minutowego. Skala Borga będzie oceniana co minutę 6-minutowego testu.
|
Test 6-minutowego marszu (TM6) mierzy największą odległość pokonaną w ciągu 6 minut chodzenia po dwóch stadninach oddalonych od siebie o 30 metrów. Skala Borga jest ilościową miarą odczuwanego wysiłku podczas ćwiczeń. Skala Borga oceniana jest od 6 do 20. Najwyższa wartość reprezentuje maksymalne postrzeganie wysiłku. Skala Borga będzie oceniana co minutę 6-minutowego testu. Rejestracja charakterystyki chodu odbywa się podczas całego 6-minutowego testu. |
Test 6-minutowy odbywa się na początku pojedynczego dnia włączenia. Rejestracja charakterystyki chodu odbywa się podczas całego testu 6-minutowego. Skala Borga będzie oceniana co minutę 6-minutowego testu.
|
|
Zależności pomiędzy zmęczeniem mierzonym skalą Borga podczas testu 6-minutowego a kontrolą postawy: szerokość kroku (cm) i odchylenie standardowe (cm)
Ramy czasowe: Test 6-minutowy odbywa się na początku pojedynczego dnia włączenia. Rejestracja charakterystyki chodu odbywa się podczas całego testu 6-minutowego. Skala Borga będzie oceniana co minutę 6-minutowego testu.
|
Test 6-minutowego marszu (TM6) mierzy największą odległość pokonaną w ciągu 6 minut chodzenia po dwóch stadninach oddalonych od siebie o 30 metrów. Skala Borga jest ilościową miarą odczuwanego wysiłku podczas ćwiczeń. Skala Borga oceniana jest od 6 do 20. Najwyższa wartość reprezentuje maksymalne postrzeganie wysiłku. Skala Borga będzie oceniana co minutę 6-minutowego testu. Rejestracja charakterystyki chodu odbywa się podczas całego 6-minutowego testu. |
Test 6-minutowy odbywa się na początku pojedynczego dnia włączenia. Rejestracja charakterystyki chodu odbywa się podczas całego testu 6-minutowego. Skala Borga będzie oceniana co minutę 6-minutowego testu.
|
|
Zależności pomiędzy zmęczeniem mierzonym skalą Borga podczas testu 6-minutowego a asymetrią określoną stosunkiem długości kroku do czasu trwania pojedynczego podporu
Ramy czasowe: Test 6-minutowy odbywa się na początku pojedynczego dnia włączenia. Rejestracja charakterystyki chodu odbywa się podczas całego testu 6-minutowego. Skala Borga będzie oceniana co minutę 6-minutowego testu.
|
Test 6-minutowego marszu (TM6) mierzy największą odległość pokonaną w ciągu 6 minut chodzenia po dwóch stadninach oddalonych od siebie o 30 metrów. Skala Borga jest ilościową miarą odczuwanego wysiłku podczas ćwiczeń. Skala Borga oceniana jest od 6 do 20. Najwyższa wartość reprezentuje maksymalne postrzeganie wysiłku. Skala Borga będzie oceniana co minutę 6-minutowego testu. Rejestracja charakterystyki chodu odbywa się podczas całego 6-minutowego testu. |
Test 6-minutowy odbywa się na początku pojedynczego dnia włączenia. Rejestracja charakterystyki chodu odbywa się podczas całego testu 6-minutowego. Skala Borga będzie oceniana co minutę 6-minutowego testu.
|
|
Zależności pomiędzy zmęczeniem mierzonym skalą Borga podczas 6-minutowego testu a kadencją (liczba kroków na minutę)
Ramy czasowe: Test 6-minutowy odbywa się na koniec pojedynczego dnia włączenia. Rejestracja charakterystyki chodu odbywa się podczas całego testu 6-minutowego. Skala Borga będzie oceniana co minutę 6-minutowego testu.
|
Test 6-minutowego marszu (TM6) mierzy największą odległość pokonaną w ciągu 6 minut chodzenia po dwóch stadninach oddalonych od siebie o 30 metrów. Skala Borga jest ilościową miarą odczuwanego wysiłku podczas ćwiczeń. Skala Borga oceniana jest od 6 do 20. Najwyższa wartość reprezentuje maksymalne postrzeganie wysiłku. Skala Borga będzie oceniana co minutę 6-minutowego testu. Rejestracja charakterystyki chodu odbywa się podczas całego 6-minutowego testu. |
Test 6-minutowy odbywa się na koniec pojedynczego dnia włączenia. Rejestracja charakterystyki chodu odbywa się podczas całego testu 6-minutowego. Skala Borga będzie oceniana co minutę 6-minutowego testu.
|
|
Zależności pomiędzy zmęczeniem mierzonym skalą Borga podczas testu 6-minutowego a stosunkiem marszu (długość kroku / kadencja (cm/(kroków/min)))
Ramy czasowe: Test 6-minutowy odbywa się na koniec pojedynczego dnia włączenia. Rejestracja charakterystyki chodu odbywa się podczas całego testu 6-minutowego. Skala Borga będzie oceniana co minutę 6-minutowego testu.
|
Test 6-minutowego marszu (TM6) mierzy największą odległość pokonaną w ciągu 6 minut chodzenia po dwóch stadninach oddalonych od siebie o 30 metrów. Skala Borga jest ilościową miarą odczuwanego wysiłku podczas ćwiczeń. Skala Borga oceniana jest od 6 do 20. Najwyższa wartość reprezentuje maksymalne postrzeganie wysiłku. Skala Borga będzie oceniana co minutę 6-minutowego testu. Rejestracja charakterystyki chodu odbywa się podczas całego 6-minutowego testu. |
Test 6-minutowy odbywa się na koniec pojedynczego dnia włączenia. Rejestracja charakterystyki chodu odbywa się podczas całego testu 6-minutowego. Skala Borga będzie oceniana co minutę 6-minutowego testu.
|
|
Zależności pomiędzy zmęczeniem mierzonym skalą Borga podczas 6-minutowego testu a długością kroku (cm)
Ramy czasowe: Test 6-minutowy odbywa się na koniec pojedynczego dnia włączenia. Rejestracja charakterystyki chodu odbywa się podczas całego testu 6-minutowego. Skala Borga będzie oceniana co minutę 6-minutowego testu
|
Test 6-minutowego marszu (TM6) mierzy największą odległość pokonaną w ciągu 6 minut chodzenia po dwóch stadninach oddalonych od siebie o 30 metrów. Skala Borga jest ilościową miarą odczuwanego wysiłku podczas ćwiczeń. Skala Borga oceniana jest od 6 do 20. Najwyższa wartość reprezentuje maksymalne postrzeganie wysiłku. Skala Borga będzie oceniana co minutę 6-minutowego testu. Rejestracja charakterystyki chodu odbywa się podczas całego 6-minutowego testu. |
Test 6-minutowy odbywa się na koniec pojedynczego dnia włączenia. Rejestracja charakterystyki chodu odbywa się podczas całego testu 6-minutowego. Skala Borga będzie oceniana co minutę 6-minutowego testu
|
|
Zależności pomiędzy zmęczeniem mierzonym skalą Borga podczas 6-minutowego testu a prędkością (metry na sekundę)
Ramy czasowe: Test 6-minutowy odbywa się na koniec pojedynczego dnia włączenia. Rejestracja charakterystyki chodu odbywa się podczas całego testu 6-minutowego. Skala Borga będzie oceniana co minutę 6-minutowego testu.
|
Test 6-minutowego marszu (TM6) mierzy największą odległość pokonaną w ciągu 6 minut chodzenia po dwóch stadninach oddalonych od siebie o 30 metrów. Skala Borga jest ilościową miarą odczuwanego wysiłku podczas ćwiczeń. Skala Borga oceniana jest od 6 do 20. Najwyższa wartość reprezentuje maksymalne postrzeganie wysiłku. Skala Borga będzie oceniana co minutę 6-minutowego testu. Rejestracja charakterystyki chodu odbywa się podczas całego 6-minutowego testu. |
Test 6-minutowy odbywa się na koniec pojedynczego dnia włączenia. Rejestracja charakterystyki chodu odbywa się podczas całego testu 6-minutowego. Skala Borga będzie oceniana co minutę 6-minutowego testu.
|
|
Zależności pomiędzy zmęczeniem mierzonym skalą Borga podczas 6-minutowego testu a fazami cykli: podpora pojedyncza i podwójna (druga)
Ramy czasowe: Test 6-minutowy odbywa się na koniec pojedynczego dnia włączenia. Rejestracja charakterystyki chodu odbywa się podczas całego testu 6-minutowego. Skala Borga będzie oceniana co minutę 6-minutowego testu.
|
Test 6-minutowego marszu (TM6) mierzy największą odległość pokonaną w ciągu 6 minut chodzenia po dwóch stadninach oddalonych od siebie o 30 metrów. Skala Borga jest ilościową miarą odczuwanego wysiłku podczas ćwiczeń. Skala Borga oceniana jest od 6 do 20. Najwyższa wartość reprezentuje maksymalne postrzeganie wysiłku. Skala Borga będzie oceniana co minutę 6-minutowego testu. Rejestracja charakterystyki chodu odbywa się podczas całego 6-minutowego testu. |
Test 6-minutowy odbywa się na koniec pojedynczego dnia włączenia. Rejestracja charakterystyki chodu odbywa się podczas całego testu 6-minutowego. Skala Borga będzie oceniana co minutę 6-minutowego testu.
|
|
Zależności pomiędzy zmęczeniem mierzonym skalą Borga podczas testu 6-minutowego a kontrolą postawy: szerokość kroku (cm) i odchylenie standardowe (cm)
Ramy czasowe: Test 6-minutowy odbywa się na koniec pojedynczego dnia włączenia. Rejestracja charakterystyki chodu odbywa się podczas całego testu 6-minutowego. Skala Borga będzie oceniana co minutę 6-minutowego testu.
|
Test 6-minutowego marszu (TM6) mierzy największą odległość pokonaną w ciągu 6 minut chodzenia po dwóch stadninach oddalonych od siebie o 30 metrów. Skala Borga jest ilościową miarą odczuwanego wysiłku podczas ćwiczeń. Skala Borga oceniana jest od 6 do 20. Najwyższa wartość reprezentuje maksymalne postrzeganie wysiłku. Skala Borga będzie oceniana co minutę 6-minutowego testu. Rejestracja charakterystyki chodu odbywa się podczas całego 6-minutowego testu. |
Test 6-minutowy odbywa się na koniec pojedynczego dnia włączenia. Rejestracja charakterystyki chodu odbywa się podczas całego testu 6-minutowego. Skala Borga będzie oceniana co minutę 6-minutowego testu.
|
|
Zależności pomiędzy zmęczeniem mierzonym skalą Borga podczas testu 6-minutowego a asymetrią określoną stosunkiem długości kroku do czasu trwania pojedynczego podporu
Ramy czasowe: Test 6-minutowy odbywa się na koniec pojedynczego dnia włączenia. Rejestracja charakterystyki chodu odbywa się podczas całego testu 6-minutowego. Skala Borga będzie oceniana co minutę 6-minutowego testu.
|
Test 6-minutowego marszu (TM6) mierzy największą odległość pokonaną w ciągu 6 minut chodzenia po dwóch stadninach oddalonych od siebie o 30 metrów. Skala Borga jest ilościową miarą odczuwanego wysiłku podczas ćwiczeń. Skala Borga oceniana jest od 6 do 20. Najwyższa wartość reprezentuje maksymalne postrzeganie wysiłku. Skala Borga będzie oceniana co minutę 6-minutowego testu. Rejestracja charakterystyki chodu odbywa się podczas całego 6-minutowego testu. |
Test 6-minutowy odbywa się na koniec pojedynczego dnia włączenia. Rejestracja charakterystyki chodu odbywa się podczas całego testu 6-minutowego. Skala Borga będzie oceniana co minutę 6-minutowego testu.
|
|
Zmień kadencję (liczbę kroków na minutę) w zależności od zmęczenia mierzonego za pomocą skali Borga zarejestrowanego podczas dwóch 6-minutowych testów
Ramy czasowe: Zmiana parametru chodu pomiędzy początkiem pojedynczego dnia włączenia (przed rehabilitacją) a końcem pojedynczego dnia włączenia (po sesjach rehabilitacyjnych).
|
Test 6-minutowego marszu (TM6) mierzy największą odległość pokonaną w ciągu 6 minut chodzenia po dwóch stadninach oddalonych od siebie o 30 metrów. Skala Borga jest ilościową miarą odczuwanego wysiłku podczas ćwiczeń. Skala Borga oceniana jest od 6 do 20. Najwyższa wartość reprezentuje maksymalne postrzeganie wysiłku. Skala Borga będzie oceniana co minutę 6-minutowego testu. Rejestracja charakterystyki chodu odbywa się podczas całego 6-minutowego testu. |
Zmiana parametru chodu pomiędzy początkiem pojedynczego dnia włączenia (przed rehabilitacją) a końcem pojedynczego dnia włączenia (po sesjach rehabilitacyjnych).
|
|
Zmień współczynnik chodu (długość kroku / rytm (cm/(kroki/min))) w zależności od zmęczenia mierzonego za pomocą skali Borga zarejestrowanego podczas dwóch 6-minutowych testów
Ramy czasowe: Zmiana parametru chodu pomiędzy początkiem pojedynczego dnia włączenia (przed rehabilitacją) a końcem pojedynczego dnia włączenia (po sesjach rehabilitacyjnych).
|
Test 6-minutowego marszu (TM6) mierzy największą odległość pokonaną w ciągu 6 minut chodzenia po dwóch stadninach oddalonych od siebie o 30 metrów. Skala Borga jest ilościową miarą odczuwanego wysiłku podczas ćwiczeń. Skala Borga oceniana jest od 6 do 20. Najwyższa wartość reprezentuje maksymalne postrzeganie wysiłku. Skala Borga będzie oceniana co minutę 6-minutowego testu. Rejestracja charakterystyki chodu odbywa się podczas całego 6-minutowego testu. |
Zmiana parametru chodu pomiędzy początkiem pojedynczego dnia włączenia (przed rehabilitacją) a końcem pojedynczego dnia włączenia (po sesjach rehabilitacyjnych).
|
|
Zmień długość kroku (cm) w funkcji zmęczenia mierzonego w skali Borga zarejestrowanego podczas dwóch 6-minutowych testów
Ramy czasowe: Zmiana parametru chodu pomiędzy początkiem pojedynczego dnia włączenia (przed rehabilitacją) a końcem pojedynczego dnia włączenia (po sesjach rehabilitacyjnych).
|
Test 6-minutowego marszu (TM6) mierzy największą odległość pokonaną w ciągu 6 minut chodzenia po dwóch stadninach oddalonych od siebie o 30 metrów. Skala Borga jest ilościową miarą odczuwanego wysiłku podczas ćwiczeń. Skala Borga oceniana jest od 6 do 20. Najwyższa wartość reprezentuje maksymalne postrzeganie wysiłku. Skala Borga będzie oceniana co minutę 6-minutowego testu. Rejestracja charakterystyki chodu odbywa się podczas całego 6-minutowego testu. |
Zmiana parametru chodu pomiędzy początkiem pojedynczego dnia włączenia (przed rehabilitacją) a końcem pojedynczego dnia włączenia (po sesjach rehabilitacyjnych).
|
|
Zmiana prędkości (w metrach na sekundę) w funkcji zmęczenia mierzonego za pomocą skali Borga zarejestrowanego podczas dwóch 6-minutowych testów
Ramy czasowe: Zmiana parametru chodu pomiędzy początkiem pojedynczego dnia włączenia (przed rehabilitacją) a końcem pojedynczego dnia włączenia (po sesjach rehabilitacyjnych).
|
Test 6-minutowego marszu (TM6) mierzy największą odległość pokonaną w ciągu 6 minut chodzenia po dwóch stadninach oddalonych od siebie o 30 metrów. Skala Borga jest ilościową miarą odczuwanego wysiłku podczas ćwiczeń. Skala Borga oceniana jest od 6 do 20. Najwyższa wartość reprezentuje maksymalne postrzeganie wysiłku. Skala Borga będzie oceniana co minutę 6-minutowego testu. Rejestracja charakterystyki chodu odbywa się podczas całego 6-minutowego testu. |
Zmiana parametru chodu pomiędzy początkiem pojedynczego dnia włączenia (przed rehabilitacją) a końcem pojedynczego dnia włączenia (po sesjach rehabilitacyjnych).
|
|
Zmień fazę cyklu: podpora pojedyncza i podwójna (druga) w zależności od zmęczenia mierzonego skalą Borga zarejestrowanego podczas dwóch 6-minutowych testów
Ramy czasowe: Zmiana parametru chodu pomiędzy początkiem pojedynczego dnia włączenia (przed rehabilitacją) a końcem pojedynczego dnia włączenia (po sesjach rehabilitacyjnych).
|
Test 6-minutowego marszu (TM6) mierzy największą odległość pokonaną w ciągu 6 minut chodzenia po dwóch stadninach oddalonych od siebie o 30 metrów. Skala Borga jest ilościową miarą odczuwanego wysiłku podczas ćwiczeń. Skala Borga oceniana jest od 6 do 20. Najwyższa wartość reprezentuje maksymalne postrzeganie wysiłku. Skala Borga będzie oceniana co minutę 6-minutowego testu. Rejestracja charakterystyki chodu odbywa się podczas całego 6-minutowego testu. |
Zmiana parametru chodu pomiędzy początkiem pojedynczego dnia włączenia (przed rehabilitacją) a końcem pojedynczego dnia włączenia (po sesjach rehabilitacyjnych).
|
|
Zmiana kontroli posturalnej: szerokość kroku (cm) i odchylenie standardowe (cm) w zależności od zmęczenia mierzonego w skali Borga podczas dwóch 6-minutowych testów
Ramy czasowe: Zmiana parametru chodu pomiędzy początkiem pojedynczego dnia włączenia (przed rehabilitacją) a końcem pojedynczego dnia włączenia (po sesjach rehabilitacyjnych).
|
Test 6-minutowego marszu (TM6) mierzy największą odległość pokonaną w ciągu 6 minut chodzenia po dwóch stadninach oddalonych od siebie o 30 metrów. Skala Borga jest ilościową miarą odczuwanego wysiłku podczas ćwiczeń. Skala Borga oceniana jest od 6 do 20. Najwyższa wartość reprezentuje maksymalne postrzeganie wysiłku. Skala Borga będzie oceniana co minutę 6-minutowego testu. Rejestracja charakterystyki chodu odbywa się podczas całego 6-minutowego testu. |
Zmiana parametru chodu pomiędzy początkiem pojedynczego dnia włączenia (przed rehabilitacją) a końcem pojedynczego dnia włączenia (po sesjach rehabilitacyjnych).
|
|
Zmień asymetrię: stosunek długości kroku; wskaźnik czasu trwania pojedynczego podporu w funkcji zmęczenia mierzonego skalą Borga, zarejestrowanego podczas dwóch 6-minutowych testów
Ramy czasowe: Zmiana parametru chodu pomiędzy początkiem pojedynczego dnia włączenia (przed rehabilitacją) a końcem pojedynczego dnia włączenia (po sesjach rehabilitacyjnych).
|
Test 6-minutowego marszu (TM6) mierzy największą odległość pokonaną w ciągu 6 minut chodzenia po dwóch stadninach oddalonych od siebie o 30 metrów. Skala Borga jest ilościową miarą odczuwanego wysiłku podczas ćwiczeń. Skala Borga oceniana jest od 6 do 20. Najwyższa wartość reprezentuje maksymalne postrzeganie wysiłku. Skala Borga będzie oceniana co minutę 6-minutowego testu. Rejestracja charakterystyki chodu odbywa się podczas całego 6-minutowego testu. |
Zmiana parametru chodu pomiędzy początkiem pojedynczego dnia włączenia (przed rehabilitacją) a końcem pojedynczego dnia włączenia (po sesjach rehabilitacyjnych).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena korelacji między męczliwością a poziomem lęku/depresji
Ramy czasowe: Podczas jednego dnia oceny pacjenta. Oceniany tylko raz dla każdego pacjenta przed wykonaniem pierwszego 6-minutowego testu.
|
Kwestionariusz Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HAD) Kwestionariusz Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HAD) służy do badania przesiewowego zaburzeń lękowych i depresyjnych.
Składa się z 14 pozycji ocenianych w skali od 0 do 3. Siedem pytań dotyczy lęku (łącznie A), a siedem innych wymiaru depresyjnego (łącznie D), co pozwala na uzyskanie dwóch punktów (maksymalna liczba punktów dla każdego wyniku: 21).
Wynik bliski 0 oznacza brak objawów lękowych, wynik bliski 11 i wyższy wskazuje na objawy lękowe.
Ta skala jest zwalidowana w języku francuskim.
|
Podczas jednego dnia oceny pacjenta. Oceniany tylko raz dla każdego pacjenta przed wykonaniem pierwszego 6-minutowego testu.
|
|
Ocena korelacji między męczliwością a ciężkością udaru mózgu
Ramy czasowe: Podczas jednego dnia oceny pacjenta. Oceniany tylko raz dla każdego pacjenta przed wykonaniem pierwszego 6-minutowego testu.
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) to 15-punktowa skala oceny upośledzenia przeznaczona do oceny neurologicznych konsekwencji i stopnia powrotu do zdrowia pacjenta po udarze. Całkowite wyniki w NIHSS wahają się od 0 do 42, przy czym wyższe wartości odzwierciedlają poważniejsze uszkodzenie mózgu. |
Podczas jednego dnia oceny pacjenta. Oceniany tylko raz dla każdego pacjenta przed wykonaniem pierwszego 6-minutowego testu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pascal RIGAUX, Hopale Foundation - Jacques Calvé Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HOP22-RIPH3-04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .