- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05793047
Uso di sensori inerziali per caratterizzare l'affaticabilità dei pazienti emiplegici post-ictus (CIMPA)
Caratterizzazione della fatica dai dati delle unità inerziali: analisi dell'andatura nei pazienti emiplegici post-ictus
Questo è uno studio sperimentale, osservazionale e prospettico progettato per sviluppare le conoscenze mediche.
L'obiettivo principale dello studio era identificare indici quantitativi clinicamente significativi, facilmente interpretabili, dei cambiamenti del modello di andatura correlati alla fatica nei pazienti emiplegici post-ictus.
Questo studio fa parte di un consueto quadro di gestione dei pazienti emiplegici post-ictus con raccolta di dati aggiuntivi, tramite l'uso di unità di misura inerziali, considerate qui come non interventistiche.
Per ottenere questa identificazione, verranno eseguiti 2 test del cammino di 6 minuti per ciascun paziente all'inizio e alla fine della stessa giornata. La fatica percepita dal paziente verrà registrata dalla scala Borg ogni minuto durante il test di 6 minuti. Fa parte dei dati raccolti anche il livello di attività durante la giornata riabilitativa (numero di ore di attività fisica e non). Al termine del secondo test di 6 minuti, termina la partecipazione del paziente allo studio.
Oltre alla misurazione inerziale, verranno raccolti due punteggi per valutare la correlazione tra affaticabilità e livello di ansia/depressione e gravità dell'ictus:
- Scala dell'ictus del National Institutes of Health (NIHSS)
- Scala di ansia e depressione ospedaliera (HAD)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marine Deseur
- Numero di telefono: 0362882780
- Email: marine.deseur@fondation-hopale.org
Luoghi di studio
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Berck, Francia
- Reclutamento
- Institut Calvé
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Contatto:
- Marine Deseur
- Numero di telefono: 03 62 88 27 80
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente affiliato o avente diritto ad un piano previdenziale
- Paziente che ha ricevuto informazioni informate sullo studio e che ha dato il proprio consenso
- Pazienti post-ictus (subacuti o cronici)
- 1 singolo ictus ischemico o emorragico monolaterale (sopratentoriale o subtentoriale) confermato da TC o IRM con emiparesi consecutiva
- Nessun intervento chirurgico agli arti inferiori
- Capacità di camminare per 6 minuti senza assistenza umana
- Capacità di comprendere le istruzioni in francese
Criteri di non inclusione:
- Pazienti con problemi cognitivi che impediscono loro di comprendere le istruzioni
- Brevetto sotto tutela o curatela
- Paziente emiplegico post-ictus (acuto = < 6 mesi)
- Patologia cardiorespiratoria incompatibile con CT6
- Patologia scompensata cronica
- Patologia neurologica
- Patologia ortopedica degli arti inferiori o condizioni reumatiche che possono influenzare la capacità di camminare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Relazioni tra fatica misurata dalla scala Borg durante il test di 6 minuti e cadenza (numero di passi al minuto)
Lasso di tempo: Il test di 6 minuti si svolge all'inizio del singolo giorno di inclusione. La registrazione delle caratteristiche dell'andatura avviene durante l'intero test di 6 minuti. La scala Borg sarà valutata ogni minuto del test di 6 minuti.
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Il test del cammino di 6 minuti (TM6) misura la massima distanza percorsa in 6 minuti di camminata intorno a due tacchetti separati da 30 metri. La scala Borg è una misura quantitativa dello sforzo percepito durante l'esercizio. La scala Borg è valutata da 6 a 20. Il valore più alto rappresenta la massima percezione dello sforzo. La scala Borg sarà valutata ogni minuto del test di 6 minuti. La registrazione delle caratteristiche dell'andatura avviene durante l'intero test di 6 minuti. |
Il test di 6 minuti si svolge all'inizio del singolo giorno di inclusione. La registrazione delle caratteristiche dell'andatura avviene durante l'intero test di 6 minuti. La scala Borg sarà valutata ogni minuto del test di 6 minuti.
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Relazioni tra la fatica misurata dalla scala di Borg durante il test di 6 minuti e il rapporto di camminata (lunghezza del passo/cadenza (cm/(passi/min)))
Lasso di tempo: Il test di 6 minuti si svolge all'inizio del singolo giorno di inclusione. La registrazione delle caratteristiche dell'andatura avviene durante l'intero test di 6 minuti. La scala Borg sarà valutata ogni minuto del test di 6 minuti.
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Il test del cammino di 6 minuti (TM6) misura la massima distanza percorsa in 6 minuti di camminata intorno a due tacchetti separati da 30 metri. La scala Borg è una misura quantitativa dello sforzo percepito durante l'esercizio. La scala Borg è valutata da 6 a 20. Il valore più alto rappresenta la massima percezione dello sforzo. La scala Borg sarà valutata ogni minuto del test di 6 minuti. La registrazione delle caratteristiche dell'andatura avviene durante l'intero test di 6 minuti. |
Il test di 6 minuti si svolge all'inizio del singolo giorno di inclusione. La registrazione delle caratteristiche dell'andatura avviene durante l'intero test di 6 minuti. La scala Borg sarà valutata ogni minuto del test di 6 minuti.
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Relazioni tra la fatica misurata dalla scala Borg durante il test di 6 minuti e la lunghezza del passo (cm)
Lasso di tempo: Il test di 6 minuti si svolge all'inizio del singolo giorno di inclusione. La registrazione delle caratteristiche dell'andatura avviene durante l'intero test di 6 minuti. La scala Borg sarà valutata ogni minuto del test di 6 minuti.
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Il test del cammino di 6 minuti (TM6) misura la massima distanza percorsa in 6 minuti di camminata intorno a due tacchetti separati da 30 metri. La scala Borg è una misura quantitativa dello sforzo percepito durante l'esercizio. La scala Borg è valutata da 6 a 20. Il valore più alto rappresenta la massima percezione dello sforzo. La scala Borg sarà valutata ogni minuto del test di 6 minuti. La registrazione delle caratteristiche dell'andatura avviene durante l'intero test di 6 minuti. |
Il test di 6 minuti si svolge all'inizio del singolo giorno di inclusione. La registrazione delle caratteristiche dell'andatura avviene durante l'intero test di 6 minuti. La scala Borg sarà valutata ogni minuto del test di 6 minuti.
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Relazioni tra la fatica misurata dalla scala Borg durante il test di 6 minuti e la velocità (metri al secondo)
Lasso di tempo: Il test di 6 minuti si svolge all'inizio del singolo giorno di inclusione. La registrazione delle caratteristiche dell'andatura avviene durante l'intero test di 6 minuti. La scala Borg sarà valutata ogni minuto del test di 6 minuti.
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Il test del cammino di 6 minuti (TM6) misura la massima distanza percorsa in 6 minuti di camminata intorno a due tacchetti separati da 30 metri. La scala Borg è una misura quantitativa dello sforzo percepito durante l'esercizio. La scala Borg è valutata da 6 a 20. Il valore più alto rappresenta la massima percezione dello sforzo. La scala Borg sarà valutata ogni minuto del test di 6 minuti. La registrazione delle caratteristiche dell'andatura avviene durante l'intero test di 6 minuti. |
Il test di 6 minuti si svolge all'inizio del singolo giorno di inclusione. La registrazione delle caratteristiche dell'andatura avviene durante l'intero test di 6 minuti. La scala Borg sarà valutata ogni minuto del test di 6 minuti.
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Relazioni tra la fatica misurata dalla scala Borg durante le fasi di test e cicli di 6 minuti: singolo e doppio appoggio (secondo)
Lasso di tempo: Il test di 6 minuti si svolge all'inizio del singolo giorno di inclusione. La registrazione delle caratteristiche dell'andatura avviene durante l'intero test di 6 minuti. La scala Borg sarà valutata ogni minuto del test di 6 minuti.
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Il test del cammino di 6 minuti (TM6) misura la massima distanza percorsa in 6 minuti di camminata intorno a due tacchetti separati da 30 metri. La scala Borg è una misura quantitativa dello sforzo percepito durante l'esercizio. La scala Borg è valutata da 6 a 20. Il valore più alto rappresenta la massima percezione dello sforzo. La scala Borg sarà valutata ogni minuto del test di 6 minuti. La registrazione delle caratteristiche dell'andatura avviene durante l'intero test di 6 minuti. |
Il test di 6 minuti si svolge all'inizio del singolo giorno di inclusione. La registrazione delle caratteristiche dell'andatura avviene durante l'intero test di 6 minuti. La scala Borg sarà valutata ogni minuto del test di 6 minuti.
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Relazioni tra affaticamento misurato dalla scala di Borg durante il test di 6 minuti e controllo posturale: ampiezza del passo (cm) e deviazione standard (cm)
Lasso di tempo: Il test di 6 minuti si svolge all'inizio del singolo giorno di inclusione. La registrazione delle caratteristiche dell'andatura avviene durante l'intero test di 6 minuti. La scala Borg sarà valutata ogni minuto del test di 6 minuti.
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Il test del cammino di 6 minuti (TM6) misura la massima distanza percorsa in 6 minuti di camminata intorno a due tacchetti separati da 30 metri. La scala Borg è una misura quantitativa dello sforzo percepito durante l'esercizio. La scala Borg è valutata da 6 a 20. Il valore più alto rappresenta la massima percezione dello sforzo. La scala Borg sarà valutata ogni minuto del test di 6 minuti. La registrazione delle caratteristiche dell'andatura avviene durante l'intero test di 6 minuti. |
Il test di 6 minuti si svolge all'inizio del singolo giorno di inclusione. La registrazione delle caratteristiche dell'andatura avviene durante l'intero test di 6 minuti. La scala Borg sarà valutata ogni minuto del test di 6 minuti.
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Relazioni tra la fatica misurata dalla scala Borg durante il test di 6 minuti e l'asimmetria determinata dal rapporto tra la lunghezza del passo e il rapporto tra la durata della posizione singola
Lasso di tempo: Il test di 6 minuti si svolge all'inizio del singolo giorno di inclusione. La registrazione delle caratteristiche dell'andatura avviene durante l'intero test di 6 minuti. La scala Borg sarà valutata ogni minuto del test di 6 minuti.
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Il test del cammino di 6 minuti (TM6) misura la massima distanza percorsa in 6 minuti di camminata intorno a due tacchetti separati da 30 metri. La scala Borg è una misura quantitativa dello sforzo percepito durante l'esercizio. La scala Borg è valutata da 6 a 20. Il valore più alto rappresenta la massima percezione dello sforzo. La scala Borg sarà valutata ogni minuto del test di 6 minuti. La registrazione delle caratteristiche dell'andatura avviene durante l'intero test di 6 minuti. |
Il test di 6 minuti si svolge all'inizio del singolo giorno di inclusione. La registrazione delle caratteristiche dell'andatura avviene durante l'intero test di 6 minuti. La scala Borg sarà valutata ogni minuto del test di 6 minuti.
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Relazioni tra fatica misurata dalla scala Borg durante il test di 6 minuti e cadenza (numero di passi al minuto)
Lasso di tempo: Il test di 6 minuti si svolge al termine della singola giornata di inclusione. La registrazione delle caratteristiche del cammino avviene durante l'intero test di 6 minuti. La scala Borg sarà valutata ogni minuto del test di 6 minuti.
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Il test del cammino di 6 minuti (TM6) misura la massima distanza percorsa in 6 minuti di camminata intorno a due tacchetti separati da 30 metri. La scala Borg è una misura quantitativa dello sforzo percepito durante l'esercizio. La scala Borg è valutata da 6 a 20. Il valore più alto rappresenta la massima percezione dello sforzo. La scala Borg sarà valutata ogni minuto del test di 6 minuti. La registrazione delle caratteristiche dell'andatura avviene durante l'intero test di 6 minuti. |
Il test di 6 minuti si svolge al termine della singola giornata di inclusione. La registrazione delle caratteristiche del cammino avviene durante l'intero test di 6 minuti. La scala Borg sarà valutata ogni minuto del test di 6 minuti.
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Relazioni tra la fatica misurata dalla scala di Borg durante il test di 6 minuti e il rapporto di camminata (lunghezza del passo/cadenza (cm/(passi/min)))
Lasso di tempo: Il test di 6 minuti si svolge al termine della singola giornata di inclusione. La registrazione delle caratteristiche del cammino avviene durante l'intero test di 6 minuti. La scala Borg sarà valutata ogni minuto del test di 6 minuti.
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Il test del cammino di 6 minuti (TM6) misura la massima distanza percorsa in 6 minuti di camminata intorno a due tacchetti separati da 30 metri. La scala Borg è una misura quantitativa dello sforzo percepito durante l'esercizio. La scala Borg è valutata da 6 a 20. Il valore più alto rappresenta la massima percezione dello sforzo. La scala Borg sarà valutata ogni minuto del test di 6 minuti. La registrazione delle caratteristiche dell'andatura avviene durante l'intero test di 6 minuti. |
Il test di 6 minuti si svolge al termine della singola giornata di inclusione. La registrazione delle caratteristiche del cammino avviene durante l'intero test di 6 minuti. La scala Borg sarà valutata ogni minuto del test di 6 minuti.
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Relazioni tra la fatica misurata dalla scala Borg durante il test di 6 minuti e la lunghezza del passo (cm)
Lasso di tempo: Il test di 6 minuti si svolge al termine della singola giornata di inclusione. La registrazione delle caratteristiche del cammino avviene durante l'intero test di 6 minuti. La scala Borg sarà valutata ogni minuto del test di 6 minuti
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Il test del cammino di 6 minuti (TM6) misura la massima distanza percorsa in 6 minuti di camminata intorno a due tacchetti separati da 30 metri. La scala Borg è una misura quantitativa dello sforzo percepito durante l'esercizio. La scala Borg è valutata da 6 a 20. Il valore più alto rappresenta la massima percezione dello sforzo. La scala Borg sarà valutata ogni minuto del test di 6 minuti. La registrazione delle caratteristiche dell'andatura avviene durante l'intero test di 6 minuti. |
Il test di 6 minuti si svolge al termine della singola giornata di inclusione. La registrazione delle caratteristiche del cammino avviene durante l'intero test di 6 minuti. La scala Borg sarà valutata ogni minuto del test di 6 minuti
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Relazioni tra la fatica misurata dalla scala Borg durante il test di 6 minuti e la velocità (metri al secondo)
Lasso di tempo: Il test di 6 minuti si svolge al termine della singola giornata di inclusione. La registrazione delle caratteristiche del cammino avviene durante l'intero test di 6 minuti. La scala Borg sarà valutata ogni minuto del test di 6 minuti.
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Il test del cammino di 6 minuti (TM6) misura la massima distanza percorsa in 6 minuti di camminata intorno a due tacchetti separati da 30 metri. La scala Borg è una misura quantitativa dello sforzo percepito durante l'esercizio. La scala Borg è valutata da 6 a 20. Il valore più alto rappresenta la massima percezione dello sforzo. La scala Borg sarà valutata ogni minuto del test di 6 minuti. La registrazione delle caratteristiche dell'andatura avviene durante l'intero test di 6 minuti. |
Il test di 6 minuti si svolge al termine della singola giornata di inclusione. La registrazione delle caratteristiche del cammino avviene durante l'intero test di 6 minuti. La scala Borg sarà valutata ogni minuto del test di 6 minuti.
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Relazioni tra la fatica misurata dalla scala Borg durante le fasi di test e cicli di 6 minuti: singolo e doppio appoggio (secondo)
Lasso di tempo: Il test di 6 minuti si svolge al termine della singola giornata di inclusione. La registrazione delle caratteristiche del cammino avviene durante l'intero test di 6 minuti. La scala Borg sarà valutata ogni minuto del test di 6 minuti.
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Il test del cammino di 6 minuti (TM6) misura la massima distanza percorsa in 6 minuti di camminata intorno a due tacchetti separati da 30 metri. La scala Borg è una misura quantitativa dello sforzo percepito durante l'esercizio. La scala Borg è valutata da 6 a 20. Il valore più alto rappresenta la massima percezione dello sforzo. La scala Borg sarà valutata ogni minuto del test di 6 minuti. La registrazione delle caratteristiche dell'andatura avviene durante l'intero test di 6 minuti. |
Il test di 6 minuti si svolge al termine della singola giornata di inclusione. La registrazione delle caratteristiche del cammino avviene durante l'intero test di 6 minuti. La scala Borg sarà valutata ogni minuto del test di 6 minuti.
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Relazioni tra affaticamento misurato dalla scala di Borg durante il test di 6 minuti e controllo posturale: ampiezza del passo (cm) e deviazione standard (cm)
Lasso di tempo: Il test di 6 minuti si svolge al termine della singola giornata di inclusione. La registrazione delle caratteristiche del cammino avviene durante l'intero test di 6 minuti. La scala Borg sarà valutata ogni minuto del test di 6 minuti.
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Il test del cammino di 6 minuti (TM6) misura la massima distanza percorsa in 6 minuti di camminata intorno a due tacchetti separati da 30 metri. La scala Borg è una misura quantitativa dello sforzo percepito durante l'esercizio. La scala Borg è valutata da 6 a 20. Il valore più alto rappresenta la massima percezione dello sforzo. La scala Borg sarà valutata ogni minuto del test di 6 minuti. La registrazione delle caratteristiche dell'andatura avviene durante l'intero test di 6 minuti. |
Il test di 6 minuti si svolge al termine della singola giornata di inclusione. La registrazione delle caratteristiche del cammino avviene durante l'intero test di 6 minuti. La scala Borg sarà valutata ogni minuto del test di 6 minuti.
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Relazioni tra la fatica misurata dalla scala Borg durante il test di 6 minuti e l'asimmetria determinata dal rapporto tra la lunghezza del passo e il rapporto tra la durata della posizione singola
Lasso di tempo: Il test di 6 minuti si svolge al termine della singola giornata di inclusione. La registrazione delle caratteristiche del cammino avviene durante l'intero test di 6 minuti. La scala Borg sarà valutata ogni minuto del test di 6 minuti.
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Il test del cammino di 6 minuti (TM6) misura la massima distanza percorsa in 6 minuti di camminata intorno a due tacchetti separati da 30 metri. La scala Borg è una misura quantitativa dello sforzo percepito durante l'esercizio. La scala Borg è valutata da 6 a 20. Il valore più alto rappresenta la massima percezione dello sforzo. La scala Borg sarà valutata ogni minuto del test di 6 minuti. La registrazione delle caratteristiche dell'andatura avviene durante l'intero test di 6 minuti. |
Il test di 6 minuti si svolge al termine della singola giornata di inclusione. La registrazione delle caratteristiche del cammino avviene durante l'intero test di 6 minuti. La scala Borg sarà valutata ogni minuto del test di 6 minuti.
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Cambia cadenza (numero di passi al minuto) in funzione della fatica misurata dalla scala Borg registrata durante le due prove da 6 minuti
Lasso di tempo: Variazione del parametro del cammino tra l'inizio della singola giornata di inserimento (prima della riabilitazione) e la fine della singola giornata di inserimento (dopo le sedute riabilitative).
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Il test del cammino di 6 minuti (TM6) misura la massima distanza percorsa in 6 minuti di camminata intorno a due tacchetti separati da 30 metri. La scala Borg è una misura quantitativa dello sforzo percepito durante l'esercizio. La scala Borg è valutata da 6 a 20. Il valore più alto rappresenta la massima percezione dello sforzo. La scala Borg sarà valutata ogni minuto del test di 6 minuti. La registrazione delle caratteristiche dell'andatura avviene durante l'intero test di 6 minuti. |
Variazione del parametro del cammino tra l'inizio della singola giornata di inserimento (prima della riabilitazione) e la fine della singola giornata di inserimento (dopo le sedute riabilitative).
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Variazione del rapporto di camminata (lunghezza del passo / cadenza (cm/(passi/min))) in funzione della fatica misurata dalla scala Borg registrata durante le due prove da 6 minuti
Lasso di tempo: Variazione del parametro del cammino tra l'inizio della singola giornata di inserimento (prima della riabilitazione) e la fine della singola giornata di inserimento (dopo le sedute riabilitative).
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Il test del cammino di 6 minuti (TM6) misura la massima distanza percorsa in 6 minuti di camminata intorno a due tacchetti separati da 30 metri. La scala Borg è una misura quantitativa dello sforzo percepito durante l'esercizio. La scala Borg è valutata da 6 a 20. Il valore più alto rappresenta la massima percezione dello sforzo. La scala Borg sarà valutata ogni minuto del test di 6 minuti. La registrazione delle caratteristiche dell'andatura avviene durante l'intero test di 6 minuti. |
Variazione del parametro del cammino tra l'inizio della singola giornata di inserimento (prima della riabilitazione) e la fine della singola giornata di inserimento (dopo le sedute riabilitative).
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Modifica la lunghezza del passo (cm) in funzione della fatica misurata dalla scala di Borg registrata durante le due prove da 6 minuti
Lasso di tempo: Variazione del parametro del cammino tra l'inizio della singola giornata di inserimento (prima della riabilitazione) e la fine della singola giornata di inserimento (dopo le sedute riabilitative).
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Il test del cammino di 6 minuti (TM6) misura la massima distanza percorsa in 6 minuti di camminata intorno a due tacchetti separati da 30 metri. La scala Borg è una misura quantitativa dello sforzo percepito durante l'esercizio. La scala Borg è valutata da 6 a 20. Il valore più alto rappresenta la massima percezione dello sforzo. La scala Borg sarà valutata ogni minuto del test di 6 minuti. La registrazione delle caratteristiche dell'andatura avviene durante l'intero test di 6 minuti. |
Variazione del parametro del cammino tra l'inizio della singola giornata di inserimento (prima della riabilitazione) e la fine della singola giornata di inserimento (dopo le sedute riabilitative).
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Variazione della velocità (metri al secondo) in funzione della fatica misurata dalla scala Borg registrata durante le due prove da 6 minuti
Lasso di tempo: Variazione del parametro del cammino tra l'inizio della singola giornata di inserimento (prima della riabilitazione) e la fine della singola giornata di inserimento (dopo le sedute riabilitative).
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Il test del cammino di 6 minuti (TM6) misura la massima distanza percorsa in 6 minuti di camminata intorno a due tacchetti separati da 30 metri. La scala Borg è una misura quantitativa dello sforzo percepito durante l'esercizio. La scala Borg è valutata da 6 a 20. Il valore più alto rappresenta la massima percezione dello sforzo. La scala Borg sarà valutata ogni minuto del test di 6 minuti. La registrazione delle caratteristiche dell'andatura avviene durante l'intero test di 6 minuti. |
Variazione del parametro del cammino tra l'inizio della singola giornata di inserimento (prima della riabilitazione) e la fine della singola giornata di inserimento (dopo le sedute riabilitative).
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Cambio fase ciclo: singolo e doppio appoggio (secondo) in funzione della fatica misurata dalla scala Borg registrata durante le due prove da 6 minuti
Lasso di tempo: Variazione del parametro del cammino tra l'inizio della singola giornata di inserimento (prima della riabilitazione) e la fine della singola giornata di inserimento (dopo le sedute riabilitative).
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Il test del cammino di 6 minuti (TM6) misura la massima distanza percorsa in 6 minuti di camminata intorno a due tacchetti separati da 30 metri. La scala Borg è una misura quantitativa dello sforzo percepito durante l'esercizio. La scala Borg è valutata da 6 a 20. Il valore più alto rappresenta la massima percezione dello sforzo. La scala Borg sarà valutata ogni minuto del test di 6 minuti. La registrazione delle caratteristiche dell'andatura avviene durante l'intero test di 6 minuti. |
Variazione del parametro del cammino tra l'inizio della singola giornata di inserimento (prima della riabilitazione) e la fine della singola giornata di inserimento (dopo le sedute riabilitative).
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Cambia il controllo posturale: ampiezza del passo (cm) e deviazione standard (cm) in funzione della fatica misurata dalla scala di Borg registrata durante le due prove da 6 minuti
Lasso di tempo: Variazione del parametro del cammino tra l'inizio della singola giornata di inserimento (prima della riabilitazione) e la fine della singola giornata di inserimento (dopo le sedute riabilitative).
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Il test del cammino di 6 minuti (TM6) misura la massima distanza percorsa in 6 minuti di camminata intorno a due tacchetti separati da 30 metri. La scala Borg è una misura quantitativa dello sforzo percepito durante l'esercizio. La scala Borg è valutata da 6 a 20. Il valore più alto rappresenta la massima percezione dello sforzo. La scala Borg sarà valutata ogni minuto del test di 6 minuti. La registrazione delle caratteristiche dell'andatura avviene durante l'intero test di 6 minuti. |
Variazione del parametro del cammino tra l'inizio della singola giornata di inserimento (prima della riabilitazione) e la fine della singola giornata di inserimento (dopo le sedute riabilitative).
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Cambia asimmetria: rapporto lunghezza falcata; rapporto di durata del singolo appoggio in funzione della fatica misurata dalla scala di Borg registrata durante le due prove da 6 minuti
Lasso di tempo: Variazione del parametro del cammino tra l'inizio della singola giornata di inserimento (prima della riabilitazione) e la fine della singola giornata di inserimento (dopo le sedute riabilitative).
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Il test del cammino di 6 minuti (TM6) misura la massima distanza percorsa in 6 minuti di camminata intorno a due tacchetti separati da 30 metri. La scala Borg è una misura quantitativa dello sforzo percepito durante l'esercizio. La scala Borg è valutata da 6 a 20. Il valore più alto rappresenta la massima percezione dello sforzo. La scala Borg sarà valutata ogni minuto del test di 6 minuti. La registrazione delle caratteristiche dell'andatura avviene durante l'intero test di 6 minuti. |
Variazione del parametro del cammino tra l'inizio della singola giornata di inserimento (prima della riabilitazione) e la fine della singola giornata di inserimento (dopo le sedute riabilitative).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare la correlazione tra affaticabilità e livello di ansia/depressione
Lasso di tempo: Durante un giorno di valutazione del paziente. Valutato solo una volta per ogni paziente prima di eseguire il primo test di 6 minuti.
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Questionario Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HAD) Il questionario della scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HAD) viene utilizzato per lo screening dei disturbi d'ansia e depressivi.
Comprende 14 item valutati da 0 a 3. Sette domande riguardano l'ansia (totale A) e altre sette la dimensione depressiva (totale D), permettendo così di ottenere due punteggi (punteggio massimo per ogni punteggio: 21).
Un punteggio vicino a 0 significa assenza di sintomi di ansia, un punteggio vicino a 11 e oltre indica sintomi di ansia.
Questa scala è convalidata in francese.
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Durante un giorno di valutazione del paziente. Valutato solo una volta per ogni paziente prima di eseguire il primo test di 6 minuti.
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Valutare la correlazione tra affaticabilità e gravità dell'ictus
Lasso di tempo: Durante un giorno di valutazione del paziente. Valutato solo una volta per ogni paziente prima di eseguire il primo test di 6 minuti.
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National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) La National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) è una scala di valutazione della compromissione di 15 elementi progettata per valutare le conseguenze neurologiche e il grado di recupero di un paziente colpito da ictus. I punteggi totali sul NIHSS vanno da 0 a 42, con valori più alti che riflettono un danno cerebrale più grave. |
Durante un giorno di valutazione del paziente. Valutato solo una volta per ogni paziente prima di eseguire il primo test di 6 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pascal RIGAUX, Hopale Foundation - Jacques Calvé Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HOP22-RIPH3-04
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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