- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05793047
Verwendung von Trägheitssensoren zur Charakterisierung der Ermüdbarkeit von hemiplegischen Patienten nach einem Schlaganfall (CIMPA)
Charakterisierung der Ermüdung aus Daten von Trägheitseinheiten: Ganganalyse bei Patienten mit Hemiplegie nach Schlaganfall
Dies ist eine experimentelle, beobachtende, prospektive Studie, die darauf abzielt, medizinisches Wissen zu entwickeln.
Das Hauptziel der Studie war die Identifizierung klinisch signifikanter, leicht interpretierbarer, quantitativer Indizes für ermüdungsbedingte Gangbildänderungen bei hemiplegischen Patienten nach einem Schlaganfall.
Diese Studie ist Teil eines üblichen Rahmens für die Behandlung von Patienten mit Hemiplegie nach einem Schlaganfall mit zusätzlicher Datenerhebung über die Verwendung von Trägheitsmesseinheiten, die hier als nicht-interventionell betrachtet werden.
Um diese Identifizierung zu erreichen, werden für jeden Patienten zu Beginn und am Ende desselben Tages 2 6-Minuten-Gehtests durchgeführt. Die vom Patienten empfundene Müdigkeit wird während des 6-Minuten-Tests jede Minute von der Borg-Skala aufgezeichnet. Auch das Aktivitätsniveau während des Rehabilitationstages ist Teil der erhobenen Daten (Anzahl der Stunden körperlicher und nicht körperlicher Aktivität). Am Ende des zweiten 6-Minuten-Tests endet die Teilnahme des Patienten an der Studie.
Zusätzlich zur Trägheitsmessung werden zwei Scores erhoben, um die Korrelation zwischen Ermüdbarkeit und dem Ausmaß von Angst/Depression und Schlaganfallschwere zu bewerten:
- Schlaganfall-Skala der National Institutes of Health (NIHSS)
- Krankenhausangst- und Depressionsskala (HAD)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marine Deseur
- Telefonnummer: 0362882780
- E-Mail: marine.deseur@fondation-hopale.org
Studienorte
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Berck, Frankreich
- Rekrutierung
- Institut Calvé
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Kontakt:
- Marine Deseur
- Telefonnummer: 03 62 88 27 80
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der einem Sozialversicherungsplan angeschlossen oder berechtigt ist
- Patient, der informierte Informationen über die Studie erhalten hat und der sein Einverständnis gegeben hat
- Patienten nach Schlaganfall (subakut oder chronisch)
- 1 einzelner einseitiger ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall (supratentoriell oder subtentoriell), bestätigt durch CT oder IRM mit konsekutiver Hemiparese
- Keine Operation an der unteren Extremität
- Fähigkeit, 6 Minuten ohne menschliche Hilfe zu gehen
- Fähigkeit, Anweisungen auf Französisch zu verstehen
Nichteinschlusskriterien:
- Patienten mit kognitiven Problemen, die sie daran hindern, Anweisungen zu verstehen
- Patent unter Vormundschaft oder Pflegschaft
- Hemiplegiker nach Schlaganfall (akut = < 6 Monate)
- Kardiorespiratorische Pathologie, die mit CT6 nicht kompatibel ist
- Chronisch dekompensierte Pathologie
- Neurologische Pathologie
- Orthopädische Pathologie der unteren Gliedmaßen oder rheumatische Erkrankungen, die die Gehfähigkeit beeinträchtigen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beziehungen zwischen der mit der Borg-Skala gemessenen Ermüdung während des 6-Minuten-Tests und der Trittfrequenz (Anzahl der Schritte pro Minute)
Zeitfenster: Der 6-Minuten-Test findet zu Beginn des einzelnen Aufnahmetages statt. Die Erfassung der Gangmerkmale erfolgt während des gesamten 6-Minuten-Tests. Die Borg-Skala wird jede Minute des 6-Minuten-Tests bewertet.
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Der 6-Minuten-Gehtest (TM6) misst die größte Distanz, die in 6 Minuten zurückgelegt wird, indem man zwei Stollen umrundet, die 30 Meter voneinander entfernt sind. Die Borg-Skala ist ein quantitatives Maß für die wahrgenommene Anstrengung während des Trainings. Die Borg-Skala wird von 6 bis 20 bewertet. Der höchste Wert steht für eine maximal empfundene Anstrengung. Die Borg-Skala wird jede Minute des 6-Minuten-Tests bewertet. Die Erfassung der Gangmerkmale erfolgt während des gesamten 6-Minuten-Tests. |
Der 6-Minuten-Test findet zu Beginn des einzelnen Aufnahmetages statt. Die Erfassung der Gangmerkmale erfolgt während des gesamten 6-Minuten-Tests. Die Borg-Skala wird jede Minute des 6-Minuten-Tests bewertet.
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Beziehungen zwischen der mit der Borg-Skala gemessenen Ermüdung während des 6-Minuten-Tests und dem Gehverhältnis (Schrittlänge / Trittfrequenz (cm/(Schritte/min)))
Zeitfenster: Der 6-Minuten-Test findet zu Beginn des einzelnen Aufnahmetages statt. Die Erfassung der Gangmerkmale erfolgt während des gesamten 6-Minuten-Tests. Die Borg-Skala wird jede Minute des 6-Minuten-Tests bewertet.
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Der 6-Minuten-Gehtest (TM6) misst die größte Distanz, die in 6 Minuten zurückgelegt wird, indem man zwei Stollen umrundet, die 30 Meter voneinander entfernt sind. Die Borg-Skala ist ein quantitatives Maß für die wahrgenommene Anstrengung während des Trainings. Die Borg-Skala wird von 6 bis 20 bewertet. Der höchste Wert steht für eine maximal empfundene Anstrengung. Die Borg-Skala wird jede Minute des 6-Minuten-Tests bewertet. Die Erfassung der Gangmerkmale erfolgt während des gesamten 6-Minuten-Tests. |
Der 6-Minuten-Test findet zu Beginn des einzelnen Aufnahmetages statt. Die Erfassung der Gangmerkmale erfolgt während des gesamten 6-Minuten-Tests. Die Borg-Skala wird jede Minute des 6-Minuten-Tests bewertet.
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Beziehungen zwischen der mit der Borg-Skala gemessenen Ermüdung während des 6-Minuten-Tests und der Schrittlänge (cm)
Zeitfenster: Der 6-Minuten-Test findet zu Beginn des einzelnen Aufnahmetages statt. Die Erfassung der Gangmerkmale erfolgt während des gesamten 6-Minuten-Tests. Die Borg-Skala wird jede Minute des 6-Minuten-Tests bewertet.
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Der 6-Minuten-Gehtest (TM6) misst die größte Distanz, die in 6 Minuten zurückgelegt wird, indem man zwei Stollen umrundet, die 30 Meter voneinander entfernt sind. Die Borg-Skala ist ein quantitatives Maß für die wahrgenommene Anstrengung während des Trainings. Die Borg-Skala wird von 6 bis 20 bewertet. Der höchste Wert steht für eine maximal empfundene Anstrengung. Die Borg-Skala wird jede Minute des 6-Minuten-Tests bewertet. Die Erfassung der Gangmerkmale erfolgt während des gesamten 6-Minuten-Tests. |
Der 6-Minuten-Test findet zu Beginn des einzelnen Aufnahmetages statt. Die Erfassung der Gangmerkmale erfolgt während des gesamten 6-Minuten-Tests. Die Borg-Skala wird jede Minute des 6-Minuten-Tests bewertet.
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Beziehungen zwischen der mit der Borg-Skala gemessenen Ermüdung während eines 6-Minuten-Tests und der Geschwindigkeit (Meter pro Sekunde)
Zeitfenster: Der 6-Minuten-Test findet zu Beginn des einzelnen Aufnahmetages statt. Die Erfassung der Gangmerkmale erfolgt während des gesamten 6-Minuten-Tests. Die Borg-Skala wird jede Minute des 6-Minuten-Tests bewertet.
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Der 6-Minuten-Gehtest (TM6) misst die größte Distanz, die in 6 Minuten zurückgelegt wird, indem man zwei Stollen umrundet, die 30 Meter voneinander entfernt sind. Die Borg-Skala ist ein quantitatives Maß für die wahrgenommene Anstrengung während des Trainings. Die Borg-Skala wird von 6 bis 20 bewertet. Der höchste Wert steht für eine maximal empfundene Anstrengung. Die Borg-Skala wird jede Minute des 6-Minuten-Tests bewertet. Die Erfassung der Gangmerkmale erfolgt während des gesamten 6-Minuten-Tests. |
Der 6-Minuten-Test findet zu Beginn des einzelnen Aufnahmetages statt. Die Erfassung der Gangmerkmale erfolgt während des gesamten 6-Minuten-Tests. Die Borg-Skala wird jede Minute des 6-Minuten-Tests bewertet.
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Beziehungen zwischen der mit der Borg-Skala gemessenen Ermüdung während 6-minütiger Test- und Zyklusphasen: einfache und doppelte Unterstützung (zweite)
Zeitfenster: Der 6-Minuten-Test findet zu Beginn des einzelnen Aufnahmetages statt. Die Erfassung der Gangmerkmale erfolgt während des gesamten 6-Minuten-Tests. Die Borg-Skala wird jede Minute des 6-Minuten-Tests bewertet.
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Der 6-Minuten-Gehtest (TM6) misst die größte Distanz, die in 6 Minuten zurückgelegt wird, indem man zwei Stollen umrundet, die 30 Meter voneinander entfernt sind. Die Borg-Skala ist ein quantitatives Maß für die wahrgenommene Anstrengung während des Trainings. Die Borg-Skala wird von 6 bis 20 bewertet. Der höchste Wert steht für eine maximal empfundene Anstrengung. Die Borg-Skala wird jede Minute des 6-Minuten-Tests bewertet. Die Erfassung der Gangmerkmale erfolgt während des gesamten 6-Minuten-Tests. |
Der 6-Minuten-Test findet zu Beginn des einzelnen Aufnahmetages statt. Die Erfassung der Gangmerkmale erfolgt während des gesamten 6-Minuten-Tests. Die Borg-Skala wird jede Minute des 6-Minuten-Tests bewertet.
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Beziehungen zwischen Ermüdung gemessen mit der Borg-Skala während 6-Minuten-Test und posturaler Kontrolle: Schrittweite (cm) und Standardabweichung (cm)
Zeitfenster: Der 6-Minuten-Test findet zu Beginn des einzelnen Aufnahmetages statt. Die Erfassung der Gangmerkmale erfolgt während des gesamten 6-Minuten-Tests. Die Borg-Skala wird jede Minute des 6-Minuten-Tests bewertet.
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Der 6-Minuten-Gehtest (TM6) misst die größte Distanz, die in 6 Minuten zurückgelegt wird, indem man zwei Stollen umrundet, die 30 Meter voneinander entfernt sind. Die Borg-Skala ist ein quantitatives Maß für die wahrgenommene Anstrengung während des Trainings. Die Borg-Skala wird von 6 bis 20 bewertet. Der höchste Wert steht für eine maximal empfundene Anstrengung. Die Borg-Skala wird jede Minute des 6-Minuten-Tests bewertet. Die Erfassung der Gangmerkmale erfolgt während des gesamten 6-Minuten-Tests. |
Der 6-Minuten-Test findet zu Beginn des einzelnen Aufnahmetages statt. Die Erfassung der Gangmerkmale erfolgt während des gesamten 6-Minuten-Tests. Die Borg-Skala wird jede Minute des 6-Minuten-Tests bewertet.
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Beziehungen zwischen Ermüdung, gemessen mit der Borg-Skala während eines 6-Minuten-Tests, und Asymmetrie, bestimmt durch das Schrittlängenverhältnis und das Verhältnis der Einzelstanddauer
Zeitfenster: Der 6-Minuten-Test findet zu Beginn des einzelnen Aufnahmetages statt. Die Erfassung der Gangmerkmale erfolgt während des gesamten 6-Minuten-Tests. Die Borg-Skala wird jede Minute des 6-Minuten-Tests bewertet.
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Der 6-Minuten-Gehtest (TM6) misst die größte Distanz, die in 6 Minuten zurückgelegt wird, indem man zwei Stollen umrundet, die 30 Meter voneinander entfernt sind. Die Borg-Skala ist ein quantitatives Maß für die wahrgenommene Anstrengung während des Trainings. Die Borg-Skala wird von 6 bis 20 bewertet. Der höchste Wert steht für eine maximal empfundene Anstrengung. Die Borg-Skala wird jede Minute des 6-Minuten-Tests bewertet. Die Erfassung der Gangmerkmale erfolgt während des gesamten 6-Minuten-Tests. |
Der 6-Minuten-Test findet zu Beginn des einzelnen Aufnahmetages statt. Die Erfassung der Gangmerkmale erfolgt während des gesamten 6-Minuten-Tests. Die Borg-Skala wird jede Minute des 6-Minuten-Tests bewertet.
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Beziehungen zwischen der mit der Borg-Skala gemessenen Ermüdung während des 6-Minuten-Tests und der Trittfrequenz (Anzahl der Schritte pro Minute)
Zeitfenster: Der 6-Minuten-Test findet am Ende des einzelnen Aufnahmetages statt. Die Erfassung der Gangmerkmale erfolgt während des gesamten 6-Minuten-Tests. Die Borg-Skala wird jede Minute des 6-Minuten-Tests bewertet.
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Der 6-Minuten-Gehtest (TM6) misst die größte Distanz, die in 6 Minuten zurückgelegt wird, indem man zwei Stollen umrundet, die 30 Meter voneinander entfernt sind. Die Borg-Skala ist ein quantitatives Maß für die wahrgenommene Anstrengung während des Trainings. Die Borg-Skala wird von 6 bis 20 bewertet. Der höchste Wert steht für eine maximal empfundene Anstrengung. Die Borg-Skala wird jede Minute des 6-Minuten-Tests bewertet. Die Erfassung der Gangmerkmale erfolgt während des gesamten 6-Minuten-Tests. |
Der 6-Minuten-Test findet am Ende des einzelnen Aufnahmetages statt. Die Erfassung der Gangmerkmale erfolgt während des gesamten 6-Minuten-Tests. Die Borg-Skala wird jede Minute des 6-Minuten-Tests bewertet.
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Beziehungen zwischen der mit der Borg-Skala gemessenen Ermüdung während des 6-Minuten-Tests und dem Gehverhältnis (Schrittlänge / Trittfrequenz (cm/(Schritte/min)))
Zeitfenster: Der 6-Minuten-Test findet am Ende des einzelnen Aufnahmetages statt. Die Erfassung der Gangmerkmale erfolgt während des gesamten 6-Minuten-Tests. Die Borg-Skala wird jede Minute des 6-Minuten-Tests bewertet.
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Der 6-Minuten-Gehtest (TM6) misst die größte Distanz, die in 6 Minuten zurückgelegt wird, indem man zwei Stollen umrundet, die 30 Meter voneinander entfernt sind. Die Borg-Skala ist ein quantitatives Maß für die wahrgenommene Anstrengung während des Trainings. Die Borg-Skala wird von 6 bis 20 bewertet. Der höchste Wert steht für eine maximal empfundene Anstrengung. Die Borg-Skala wird jede Minute des 6-Minuten-Tests bewertet. Die Erfassung der Gangmerkmale erfolgt während des gesamten 6-Minuten-Tests. |
Der 6-Minuten-Test findet am Ende des einzelnen Aufnahmetages statt. Die Erfassung der Gangmerkmale erfolgt während des gesamten 6-Minuten-Tests. Die Borg-Skala wird jede Minute des 6-Minuten-Tests bewertet.
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Beziehungen zwischen der mit der Borg-Skala gemessenen Ermüdung während des 6-Minuten-Tests und der Schrittlänge (cm)
Zeitfenster: Der 6-Minuten-Test findet am Ende des einzelnen Aufnahmetages statt. Die Erfassung der Gangmerkmale erfolgt während des gesamten 6-Minuten-Tests. Die Borg-Skala wird jede Minute des 6-Minuten-Tests bewertet
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Der 6-Minuten-Gehtest (TM6) misst die größte Distanz, die in 6 Minuten zurückgelegt wird, indem man zwei Stollen umrundet, die 30 Meter voneinander entfernt sind. Die Borg-Skala ist ein quantitatives Maß für die wahrgenommene Anstrengung während des Trainings. Die Borg-Skala wird von 6 bis 20 bewertet. Der höchste Wert steht für eine maximal empfundene Anstrengung. Die Borg-Skala wird jede Minute des 6-Minuten-Tests bewertet. Die Erfassung der Gangmerkmale erfolgt während des gesamten 6-Minuten-Tests. |
Der 6-Minuten-Test findet am Ende des einzelnen Aufnahmetages statt. Die Erfassung der Gangmerkmale erfolgt während des gesamten 6-Minuten-Tests. Die Borg-Skala wird jede Minute des 6-Minuten-Tests bewertet
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Beziehungen zwischen der mit der Borg-Skala gemessenen Ermüdung während eines 6-Minuten-Tests und der Geschwindigkeit (Meter pro Sekunde)
Zeitfenster: Der 6-Minuten-Test findet am Ende des einzelnen Aufnahmetages statt. Die Erfassung der Gangmerkmale erfolgt während des gesamten 6-Minuten-Tests. Die Borg-Skala wird jede Minute des 6-Minuten-Tests bewertet.
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Der 6-Minuten-Gehtest (TM6) misst die größte Distanz, die in 6 Minuten zurückgelegt wird, indem man zwei Stollen umrundet, die 30 Meter voneinander entfernt sind. Die Borg-Skala ist ein quantitatives Maß für die wahrgenommene Anstrengung während des Trainings. Die Borg-Skala wird von 6 bis 20 bewertet. Der höchste Wert steht für eine maximal empfundene Anstrengung. Die Borg-Skala wird jede Minute des 6-Minuten-Tests bewertet. Die Erfassung der Gangmerkmale erfolgt während des gesamten 6-Minuten-Tests. |
Der 6-Minuten-Test findet am Ende des einzelnen Aufnahmetages statt. Die Erfassung der Gangmerkmale erfolgt während des gesamten 6-Minuten-Tests. Die Borg-Skala wird jede Minute des 6-Minuten-Tests bewertet.
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Beziehungen zwischen der mit der Borg-Skala gemessenen Ermüdung während 6-minütiger Test- und Zyklusphasen: einfache und doppelte Unterstützung (zweite)
Zeitfenster: Der 6-Minuten-Test findet am Ende des einzelnen Aufnahmetages statt. Die Erfassung der Gangmerkmale erfolgt während des gesamten 6-Minuten-Tests. Die Borg-Skala wird jede Minute des 6-Minuten-Tests bewertet.
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Der 6-Minuten-Gehtest (TM6) misst die größte Distanz, die in 6 Minuten zurückgelegt wird, indem man zwei Stollen umrundet, die 30 Meter voneinander entfernt sind. Die Borg-Skala ist ein quantitatives Maß für die wahrgenommene Anstrengung während des Trainings. Die Borg-Skala wird von 6 bis 20 bewertet. Der höchste Wert steht für eine maximal empfundene Anstrengung. Die Borg-Skala wird jede Minute des 6-Minuten-Tests bewertet. Die Erfassung der Gangmerkmale erfolgt während des gesamten 6-Minuten-Tests. |
Der 6-Minuten-Test findet am Ende des einzelnen Aufnahmetages statt. Die Erfassung der Gangmerkmale erfolgt während des gesamten 6-Minuten-Tests. Die Borg-Skala wird jede Minute des 6-Minuten-Tests bewertet.
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Beziehungen zwischen Ermüdung gemessen mit der Borg-Skala während 6-Minuten-Test und posturaler Kontrolle: Schrittweite (cm) und Standardabweichung (cm)
Zeitfenster: Der 6-Minuten-Test findet am Ende des einzelnen Aufnahmetages statt. Die Erfassung der Gangmerkmale erfolgt während des gesamten 6-Minuten-Tests. Die Borg-Skala wird jede Minute des 6-Minuten-Tests bewertet.
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Der 6-Minuten-Gehtest (TM6) misst die größte Distanz, die in 6 Minuten zurückgelegt wird, indem man zwei Stollen umrundet, die 30 Meter voneinander entfernt sind. Die Borg-Skala ist ein quantitatives Maß für die wahrgenommene Anstrengung während des Trainings. Die Borg-Skala wird von 6 bis 20 bewertet. Der höchste Wert steht für eine maximal empfundene Anstrengung. Die Borg-Skala wird jede Minute des 6-Minuten-Tests bewertet. Die Erfassung der Gangmerkmale erfolgt während des gesamten 6-Minuten-Tests. |
Der 6-Minuten-Test findet am Ende des einzelnen Aufnahmetages statt. Die Erfassung der Gangmerkmale erfolgt während des gesamten 6-Minuten-Tests. Die Borg-Skala wird jede Minute des 6-Minuten-Tests bewertet.
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Beziehungen zwischen Ermüdung, gemessen mit der Borg-Skala während eines 6-Minuten-Tests, und Asymmetrie, bestimmt durch das Schrittlängenverhältnis und das Verhältnis der Einzelstanddauer
Zeitfenster: Der 6-Minuten-Test findet am Ende des einzelnen Aufnahmetages statt. Die Erfassung der Gangmerkmale erfolgt während des gesamten 6-Minuten-Tests. Die Borg-Skala wird jede Minute des 6-Minuten-Tests bewertet.
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Der 6-Minuten-Gehtest (TM6) misst die größte Distanz, die in 6 Minuten zurückgelegt wird, indem man zwei Stollen umrundet, die 30 Meter voneinander entfernt sind. Die Borg-Skala ist ein quantitatives Maß für die wahrgenommene Anstrengung während des Trainings. Die Borg-Skala wird von 6 bis 20 bewertet. Der höchste Wert steht für eine maximal empfundene Anstrengung. Die Borg-Skala wird jede Minute des 6-Minuten-Tests bewertet. Die Erfassung der Gangmerkmale erfolgt während des gesamten 6-Minuten-Tests. |
Der 6-Minuten-Test findet am Ende des einzelnen Aufnahmetages statt. Die Erfassung der Gangmerkmale erfolgt während des gesamten 6-Minuten-Tests. Die Borg-Skala wird jede Minute des 6-Minuten-Tests bewertet.
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Ändern Sie die Trittfrequenz (Anzahl der Schritte pro Minute) in Abhängigkeit von der mit der Borg-Skala gemessenen Ermüdung, die während der beiden 6-Minuten-Tests aufgezeichnet wurde
Zeitfenster: Veränderung des Gangparameters zwischen dem Beginn des einzelnen Einschlusstages (vor der Rehabilitation) und dem Ende des einzelnen Einschlusstages (nach den Rehabilitationssitzungen).
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Der 6-Minuten-Gehtest (TM6) misst die größte Distanz, die in 6 Minuten zurückgelegt wird, indem man zwei Stollen umrundet, die 30 Meter voneinander entfernt sind. Die Borg-Skala ist ein quantitatives Maß für die wahrgenommene Anstrengung während des Trainings. Die Borg-Skala wird von 6 bis 20 bewertet. Der höchste Wert steht für eine maximal empfundene Anstrengung. Die Borg-Skala wird jede Minute des 6-Minuten-Tests bewertet. Die Erfassung der Gangmerkmale erfolgt während des gesamten 6-Minuten-Tests. |
Veränderung des Gangparameters zwischen dem Beginn des einzelnen Einschlusstages (vor der Rehabilitation) und dem Ende des einzelnen Einschlusstages (nach den Rehabilitationssitzungen).
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Ändern Sie das Gehverhältnis (Schrittlänge / Trittfrequenz (cm/(Schritte/min))) in Abhängigkeit von der Ermüdung, die mit der Borg-Skala gemessen wurde und während der beiden 6-Minuten-Tests aufgezeichnet wurde
Zeitfenster: Veränderung des Gangparameters zwischen dem Beginn des einzelnen Einschlusstages (vor der Rehabilitation) und dem Ende des einzelnen Einschlusstages (nach den Rehabilitationssitzungen).
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Der 6-Minuten-Gehtest (TM6) misst die größte Distanz, die in 6 Minuten zurückgelegt wird, indem man zwei Stollen umrundet, die 30 Meter voneinander entfernt sind. Die Borg-Skala ist ein quantitatives Maß für die wahrgenommene Anstrengung während des Trainings. Die Borg-Skala wird von 6 bis 20 bewertet. Der höchste Wert steht für eine maximal empfundene Anstrengung. Die Borg-Skala wird jede Minute des 6-Minuten-Tests bewertet. Die Erfassung der Gangmerkmale erfolgt während des gesamten 6-Minuten-Tests. |
Veränderung des Gangparameters zwischen dem Beginn des einzelnen Einschlusstages (vor der Rehabilitation) und dem Ende des einzelnen Einschlusstages (nach den Rehabilitationssitzungen).
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Ändern Sie die Schrittlänge (cm) in Abhängigkeit von der mit der Borg-Skala gemessenen Ermüdung, die während der beiden 6-Minuten-Tests aufgezeichnet wurde
Zeitfenster: Veränderung des Gangparameters zwischen dem Beginn des einzelnen Einschlusstages (vor der Rehabilitation) und dem Ende des einzelnen Einschlusstages (nach den Rehabilitationssitzungen).
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Der 6-Minuten-Gehtest (TM6) misst die größte Distanz, die in 6 Minuten zurückgelegt wird, indem man zwei Stollen umrundet, die 30 Meter voneinander entfernt sind. Die Borg-Skala ist ein quantitatives Maß für die wahrgenommene Anstrengung während des Trainings. Die Borg-Skala wird von 6 bis 20 bewertet. Der höchste Wert steht für eine maximal empfundene Anstrengung. Die Borg-Skala wird jede Minute des 6-Minuten-Tests bewertet. Die Erfassung der Gangmerkmale erfolgt während des gesamten 6-Minuten-Tests. |
Veränderung des Gangparameters zwischen dem Beginn des einzelnen Einschlusstages (vor der Rehabilitation) und dem Ende des einzelnen Einschlusstages (nach den Rehabilitationssitzungen).
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Ändern Sie die Geschwindigkeit (Meter pro Sekunde) in Abhängigkeit von der mit der Borg-Skala gemessenen Ermüdung, die während der beiden 6-Minuten-Tests aufgezeichnet wurde
Zeitfenster: Veränderung des Gangparameters zwischen dem Beginn des einzelnen Einschlusstages (vor der Rehabilitation) und dem Ende des einzelnen Einschlusstages (nach den Rehabilitationssitzungen).
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Der 6-Minuten-Gehtest (TM6) misst die größte Distanz, die in 6 Minuten zurückgelegt wird, indem man zwei Stollen umrundet, die 30 Meter voneinander entfernt sind. Die Borg-Skala ist ein quantitatives Maß für die wahrgenommene Anstrengung während des Trainings. Die Borg-Skala wird von 6 bis 20 bewertet. Der höchste Wert steht für eine maximal empfundene Anstrengung. Die Borg-Skala wird jede Minute des 6-Minuten-Tests bewertet. Die Erfassung der Gangmerkmale erfolgt während des gesamten 6-Minuten-Tests. |
Veränderung des Gangparameters zwischen dem Beginn des einzelnen Einschlusstages (vor der Rehabilitation) und dem Ende des einzelnen Einschlusstages (nach den Rehabilitationssitzungen).
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Zyklusphase ändern: einfache und doppelte Stütze (zweite) in Abhängigkeit von der Ermüdung, gemessen mit der Borg-Skala, die während der beiden 6-Minuten-Tests aufgezeichnet wurde
Zeitfenster: Veränderung des Gangparameters zwischen dem Beginn des einzelnen Einschlusstages (vor der Rehabilitation) und dem Ende des einzelnen Einschlusstages (nach den Rehabilitationssitzungen).
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Der 6-Minuten-Gehtest (TM6) misst die größte Distanz, die in 6 Minuten zurückgelegt wird, indem man zwei Stollen umrundet, die 30 Meter voneinander entfernt sind. Die Borg-Skala ist ein quantitatives Maß für die wahrgenommene Anstrengung während des Trainings. Die Borg-Skala wird von 6 bis 20 bewertet. Der höchste Wert steht für eine maximal empfundene Anstrengung. Die Borg-Skala wird jede Minute des 6-Minuten-Tests bewertet. Die Erfassung der Gangmerkmale erfolgt während des gesamten 6-Minuten-Tests. |
Veränderung des Gangparameters zwischen dem Beginn des einzelnen Einschlusstages (vor der Rehabilitation) und dem Ende des einzelnen Einschlusstages (nach den Rehabilitationssitzungen).
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Änderung der posturalen Kontrolle: Schrittweite (cm) und Standardabweichung (cm) in Abhängigkeit von der Ermüdung, gemessen mit der Borg-Skala, aufgezeichnet während der beiden 6-Minuten-Tests
Zeitfenster: Veränderung des Gangparameters zwischen dem Beginn des einzelnen Einschlusstages (vor der Rehabilitation) und dem Ende des einzelnen Einschlusstages (nach den Rehabilitationssitzungen).
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Der 6-Minuten-Gehtest (TM6) misst die größte Distanz, die in 6 Minuten zurückgelegt wird, indem man zwei Stollen umrundet, die 30 Meter voneinander entfernt sind. Die Borg-Skala ist ein quantitatives Maß für die wahrgenommene Anstrengung während des Trainings. Die Borg-Skala wird von 6 bis 20 bewertet. Der höchste Wert steht für eine maximal empfundene Anstrengung. Die Borg-Skala wird jede Minute des 6-Minuten-Tests bewertet. Die Erfassung der Gangmerkmale erfolgt während des gesamten 6-Minuten-Tests. |
Veränderung des Gangparameters zwischen dem Beginn des einzelnen Einschlusstages (vor der Rehabilitation) und dem Ende des einzelnen Einschlusstages (nach den Rehabilitationssitzungen).
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Asymmetrie ändern: Schrittlängenverhältnis; Einzelstellungsdauerverhältnis in Funktion der Ermüdung, gemessen mit der Borg-Skala, aufgezeichnet während der beiden 6-Minuten-Tests
Zeitfenster: Veränderung des Gangparameters zwischen dem Beginn des einzelnen Einschlusstages (vor der Rehabilitation) und dem Ende des einzelnen Einschlusstages (nach den Rehabilitationssitzungen).
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Der 6-Minuten-Gehtest (TM6) misst die größte Distanz, die in 6 Minuten zurückgelegt wird, indem man zwei Stollen umrundet, die 30 Meter voneinander entfernt sind. Die Borg-Skala ist ein quantitatives Maß für die wahrgenommene Anstrengung während des Trainings. Die Borg-Skala wird von 6 bis 20 bewertet. Der höchste Wert steht für eine maximal empfundene Anstrengung. Die Borg-Skala wird jede Minute des 6-Minuten-Tests bewertet. Die Erfassung der Gangmerkmale erfolgt während des gesamten 6-Minuten-Tests. |
Veränderung des Gangparameters zwischen dem Beginn des einzelnen Einschlusstages (vor der Rehabilitation) und dem Ende des einzelnen Einschlusstages (nach den Rehabilitationssitzungen).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Um die Korrelation zwischen Ermüdbarkeit und Angst/Depression zu beurteilen
Zeitfenster: Während des einen Tages der Patientenbeurteilung. Wird nur einmal für jeden Patienten vor der Durchführung des ersten 6-Minuten-Tests bewertet.
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Fragebogen Krankenhausangst- und Depressionsskala (HAD) Der Krankenhausangst- und Depressionsskala-Fragebogen (HAD) wird zum Screening auf Angstzustände und depressive Störungen verwendet.
Sie umfasst 14 Items, die von 0 bis 3 bewertet werden. Sieben Fragen beziehen sich auf Angst (Summe A) und sieben weitere auf die depressive Dimension (Summe D), wodurch zwei Punkte erreicht werden können (Maximalpunktzahl für jeden Punkt: 21).
Eine Punktzahl nahe 0 bedeutet keine Angstsymptome, eine Punktzahl nahe 11 und darüber zeigt Angstsymptome an.
Diese Skala ist auf Französisch validiert.
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Während des einen Tages der Patientenbeurteilung. Wird nur einmal für jeden Patienten vor der Durchführung des ersten 6-Minuten-Tests bewertet.
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Bewertung der Korrelation zwischen Ermüdbarkeit und Schlaganfallschwere
Zeitfenster: Während des einen Tages der Patientenbeurteilung. Wird nur einmal für jeden Patienten vor der Durchführung des ersten 6-Minuten-Tests bewertet.
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Schlaganfall-Skala der National Institutes of Health (NIHSS) Die Schlaganfall-Skala der National Institutes of Health (NIHSS) ist eine 15-Punkte-Skala zur Bewertung von Beeinträchtigungen, die entwickelt wurde, um die neurologischen Folgen und den Genesungsgrad eines Schlaganfallpatienten zu bewerten. Die Gesamtpunktzahl des NIHSS reicht von 0 bis 42, wobei höhere Werte eine schwerere Hirnschädigung widerspiegeln. |
Während des einen Tages der Patientenbeurteilung. Wird nur einmal für jeden Patienten vor der Durchführung des ersten 6-Minuten-Tests bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pascal RIGAUX, Hopale Foundation - Jacques Calvé Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HOP22-RIPH3-04
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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