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Uso de Sensores Inerciais para Caracterizar a Fatigabilidade de Pacientes Hemiplégicos Pós-AVC (CIMPA)

3 de abril de 2023 atualizado por: FondationbHopale

Caracterização da Fadiga a Partir de Dados de Unidades Inerciais: Análise da Marcha em Pacientes Hemiplégicos Pós-AVC

Este é um estudo experimental, observacional, prospectivo, desenhado para desenvolver o conhecimento médico.

O principal objetivo do estudo foi identificar índices quantitativos clinicamente significativos e facilmente interpretáveis ​​de alterações no padrão de marcha relacionadas à fadiga em pacientes hemiplégicos pós-AVC.

Este estudo insere-se num quadro habitual de gestão de doentes hemiplégicos pós-AVC com recolha de dados adicionais, através da utilização de unidades de medida inercial, aqui consideradas como não intervencionistas.

Para conseguir essa identificação, serão realizados 2 testes de caminhada de 6 minutos para cada paciente no início e no final do mesmo dia. A fadiga percebida pelo paciente será registrada pela escala de Borg a cada minuto durante o teste de 6 minutos. O nível de atividade durante o dia de reabilitação também faz parte dos dados coletados (número de horas de atividade física e não física). Ao final do segundo teste de 6 minutos, encerra-se a participação do paciente no estudo.

Além da medição inercial, serão coletadas duas pontuações para avaliar a correlação entre a fatigabilidade e o nível de ansiedade/depressão e gravidade do AVC:

  • Escala dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS)
  • Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD)

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Berck, França
        • Recrutamento
        • Institut Calvé
        • Contato:
          • Marine Deseur
          • Número de telefone: 03 62 88 27 80

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes foram recrutados entre os pacientes acompanhados para reabilitação pós-AVC no centro de reabilitação Jacques Calvé Jacques Calvé em Berck-sur-Mer.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente filiado ou com direito a plano de previdência social
  • Paciente que recebeu informações informadas sobre o estudo e que deu seu consentimento
  • Pacientes pós-AVC (subagudo ou crônico)
  • 1 único AVC isquêmico ou hemorrágico unilateral (supratentorial ou subtentorial) confirmado por TC ou IRM com hemiparesia consecutiva
  • Sem cirurgia de membro inferior
  • Capacidade de caminhar por 6 minutos sem ajuda humana
  • Capacidade de entender instruções em francês

Critérios de não inclusão:

  • Pacientes com problemas cognitivos que os impedem de entender as instruções
  • Patente sob tutela ou curatela
  • Paciente hemiplégico pós-AVC (agudo = < 6 meses)
  • Patologia cardiorrespiratória incompatível com CT6
  • Patologia crônica descompensada
  • patologia neurológica
  • Patologia ortopédica dos membros inferiores ou condições reumáticas que possam afetar a capacidade de caminhar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relações entre a fadiga medida pela escala de Borg durante o teste de 6 minutos e a cadência (número de passos por minuto)
Prazo: O teste de 6 minutos ocorre no início do único dia de inclusão. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.

O teste de caminhada de 6 minutos (TM6) mede a maior distância percorrida em 6 minutos de caminhada em torno de dois pinos separados por 30 metros.

A Escala de Borg é uma medida quantitativa do esforço percebido durante o exercício. A escala de Borg é classificada de 6 a 20. O valor mais alto representa uma percepção máxima de esforço. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.

O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos.

O teste de 6 minutos ocorre no início do único dia de inclusão. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.
Relações entre fadiga medida pela escala de Borg durante o teste de 6 minutos e razão de caminhada (comprimento da passada/cadência (cm/(passos/min)))
Prazo: O teste de 6 minutos ocorre no início do único dia de inclusão. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.

O teste de caminhada de 6 minutos (TM6) mede a maior distância percorrida em 6 minutos de caminhada em torno de dois pinos separados por 30 metros.

A Escala de Borg é uma medida quantitativa do esforço percebido durante o exercício. A escala de Borg é classificada de 6 a 20. O valor mais alto representa uma percepção máxima de esforço. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.

O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos.

O teste de 6 minutos ocorre no início do único dia de inclusão. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.
Relações entre a fadiga medida pela escala de Borg durante o teste de 6 minutos e o comprimento do passo (cm)
Prazo: O teste de 6 minutos ocorre no início do único dia de inclusão. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.

O teste de caminhada de 6 minutos (TM6) mede a maior distância percorrida em 6 minutos de caminhada em torno de dois pinos separados por 30 metros.

A Escala de Borg é uma medida quantitativa do esforço percebido durante o exercício. A escala de Borg é classificada de 6 a 20. O valor mais alto representa uma percepção máxima de esforço. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.

O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos.

O teste de 6 minutos ocorre no início do único dia de inclusão. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.
Relações entre a fadiga medida pela escala de Borg durante o teste de 6 minutos e a velocidade (metros por segundo)
Prazo: O teste de 6 minutos ocorre no início do único dia de inclusão. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.

O teste de caminhada de 6 minutos (TM6) mede a maior distância percorrida em 6 minutos de caminhada em torno de dois pinos separados por 30 metros.

A Escala de Borg é uma medida quantitativa do esforço percebido durante o exercício. A escala de Borg é classificada de 6 a 20. O valor mais alto representa uma percepção máxima de esforço. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.

O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos.

O teste de 6 minutos ocorre no início do único dia de inclusão. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.
Relações entre a fadiga medida pela escala de Borg durante o teste de 6 minutos e as fases dos ciclos: apoio simples e duplo (segundo)
Prazo: O teste de 6 minutos ocorre no início do único dia de inclusão. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.

O teste de caminhada de 6 minutos (TM6) mede a maior distância percorrida em 6 minutos de caminhada em torno de dois pinos separados por 30 metros.

A Escala de Borg é uma medida quantitativa do esforço percebido durante o exercício. A escala de Borg é classificada de 6 a 20. O valor mais alto representa uma percepção máxima de esforço. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.

O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos.

O teste de 6 minutos ocorre no início do único dia de inclusão. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.
Relações entre a fadiga medida pela escala de Borg durante o teste de 6 minutos e o controle postural: largura do passo (cm) e desvio padrão (cm)
Prazo: O teste de 6 minutos ocorre no início do único dia de inclusão. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.

O teste de caminhada de 6 minutos (TM6) mede a maior distância percorrida em 6 minutos de caminhada em torno de dois pinos separados por 30 metros.

A Escala de Borg é uma medida quantitativa do esforço percebido durante o exercício. A escala de Borg é classificada de 6 a 20. O valor mais alto representa uma percepção máxima de esforço. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.

O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos.

O teste de 6 minutos ocorre no início do único dia de inclusão. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.
Relações entre a fadiga medida pela escala de Borg durante o teste de 6 minutos e a assimetria determinada pela razão do comprimento da passada e razão da duração do apoio simples
Prazo: O teste de 6 minutos ocorre no início do único dia de inclusão. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.

O teste de caminhada de 6 minutos (TM6) mede a maior distância percorrida em 6 minutos de caminhada em torno de dois pinos separados por 30 metros.

A Escala de Borg é uma medida quantitativa do esforço percebido durante o exercício. A escala de Borg é classificada de 6 a 20. O valor mais alto representa uma percepção máxima de esforço. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.

O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos.

O teste de 6 minutos ocorre no início do único dia de inclusão. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.
Relações entre a fadiga medida pela escala de Borg durante o teste de 6 minutos e a cadência (número de passos por minuto)
Prazo: O teste de 6 minutos ocorre no final do único dia de inclusão. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.

O teste de caminhada de 6 minutos (TM6) mede a maior distância percorrida em 6 minutos de caminhada em torno de dois pinos separados por 30 metros.

A Escala de Borg é uma medida quantitativa do esforço percebido durante o exercício. A escala de Borg é classificada de 6 a 20. O valor mais alto representa uma percepção máxima de esforço. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.

O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos.

O teste de 6 minutos ocorre no final do único dia de inclusão. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.
Relações entre fadiga medida pela escala de Borg durante o teste de 6 minutos e razão de caminhada (comprimento da passada/cadência (cm/(passos/min)))
Prazo: O teste de 6 minutos ocorre no final do único dia de inclusão. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.

O teste de caminhada de 6 minutos (TM6) mede a maior distância percorrida em 6 minutos de caminhada em torno de dois pinos separados por 30 metros.

A Escala de Borg é uma medida quantitativa do esforço percebido durante o exercício. A escala de Borg é classificada de 6 a 20. O valor mais alto representa uma percepção máxima de esforço. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.

O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos.

O teste de 6 minutos ocorre no final do único dia de inclusão. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.
Relações entre a fadiga medida pela escala de Borg durante o teste de 6 minutos e o comprimento do passo (cm)
Prazo: O teste de 6 minutos ocorre no final do único dia de inclusão. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos

O teste de caminhada de 6 minutos (TM6) mede a maior distância percorrida em 6 minutos de caminhada em torno de dois pinos separados por 30 metros.

A Escala de Borg é uma medida quantitativa do esforço percebido durante o exercício. A escala de Borg é classificada de 6 a 20. O valor mais alto representa uma percepção máxima de esforço. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.

O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos.

O teste de 6 minutos ocorre no final do único dia de inclusão. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos
Relações entre a fadiga medida pela escala de Borg durante o teste de 6 minutos e a velocidade (metros por segundo)
Prazo: O teste de 6 minutos ocorre no final do único dia de inclusão. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.

O teste de caminhada de 6 minutos (TM6) mede a maior distância percorrida em 6 minutos de caminhada em torno de dois pinos separados por 30 metros.

A Escala de Borg é uma medida quantitativa do esforço percebido durante o exercício. A escala de Borg é classificada de 6 a 20. O valor mais alto representa uma percepção máxima de esforço. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.

O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos.

O teste de 6 minutos ocorre no final do único dia de inclusão. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.
Relações entre a fadiga medida pela escala de Borg durante o teste de 6 minutos e as fases dos ciclos: apoio simples e duplo (segundo)
Prazo: O teste de 6 minutos ocorre no final do único dia de inclusão. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.

O teste de caminhada de 6 minutos (TM6) mede a maior distância percorrida em 6 minutos de caminhada em torno de dois pinos separados por 30 metros.

A Escala de Borg é uma medida quantitativa do esforço percebido durante o exercício. A escala de Borg é classificada de 6 a 20. O valor mais alto representa uma percepção máxima de esforço. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.

O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos.

O teste de 6 minutos ocorre no final do único dia de inclusão. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.
Relações entre a fadiga medida pela escala de Borg durante o teste de 6 minutos e o controle postural: largura do passo (cm) e desvio padrão (cm)
Prazo: O teste de 6 minutos ocorre no final do único dia de inclusão. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.

O teste de caminhada de 6 minutos (TM6) mede a maior distância percorrida em 6 minutos de caminhada em torno de dois pinos separados por 30 metros.

A Escala de Borg é uma medida quantitativa do esforço percebido durante o exercício. A escala de Borg é classificada de 6 a 20. O valor mais alto representa uma percepção máxima de esforço. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.

O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos.

O teste de 6 minutos ocorre no final do único dia de inclusão. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.
Relações entre a fadiga medida pela escala de Borg durante o teste de 6 minutos e a assimetria determinada pela razão do comprimento da passada e razão da duração do apoio único
Prazo: O teste de 6 minutos ocorre no final do único dia de inclusão. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.

O teste de caminhada de 6 minutos (TM6) mede a maior distância percorrida em 6 minutos de caminhada em torno de dois pinos separados por 30 metros.

A Escala de Borg é uma medida quantitativa do esforço percebido durante o exercício. A escala de Borg é classificada de 6 a 20. O valor mais alto representa uma percepção máxima de esforço. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.

O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos.

O teste de 6 minutos ocorre no final do único dia de inclusão. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.
Mudança de cadência (número de passos por minuto) em função da fadiga medida pela escala de Borg registrada durante os dois testes de 6 minutos
Prazo: Mudança do parâmetro da marcha entre o início do único dia de inclusão (antes da reabilitação) e o final do único dia de inclusão (após as sessões de reabilitação).

O teste de caminhada de 6 minutos (TM6) mede a maior distância percorrida em 6 minutos de caminhada em torno de dois pinos separados por 30 metros.

A Escala de Borg é uma medida quantitativa do esforço percebido durante o exercício. A escala de Borg é classificada de 6 a 20. O valor mais alto representa uma percepção máxima de esforço. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.

O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos.

Mudança do parâmetro da marcha entre o início do único dia de inclusão (antes da reabilitação) e o final do único dia de inclusão (após as sessões de reabilitação).
Alterar a relação de caminhada (comprimento da passada / cadência (cm/(passos/min))) em função da fadiga medida pela escala de Borg registrada durante os dois testes de 6 minutos
Prazo: Mudança do parâmetro da marcha entre o início do único dia de inclusão (antes da reabilitação) e o final do único dia de inclusão (após as sessões de reabilitação).

O teste de caminhada de 6 minutos (TM6) mede a maior distância percorrida em 6 minutos de caminhada em torno de dois pinos separados por 30 metros.

A Escala de Borg é uma medida quantitativa do esforço percebido durante o exercício. A escala de Borg é classificada de 6 a 20. O valor mais alto representa uma percepção máxima de esforço. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.

O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos.

Mudança do parâmetro da marcha entre o início do único dia de inclusão (antes da reabilitação) e o final do único dia de inclusão (após as sessões de reabilitação).
Alterar o comprimento do passo (cm) em função da fadiga medida pela escala de Borg registrada durante os dois testes de 6 minutos
Prazo: Mudança do parâmetro da marcha entre o início do único dia de inclusão (antes da reabilitação) e o final do único dia de inclusão (após as sessões de reabilitação).

O teste de caminhada de 6 minutos (TM6) mede a maior distância percorrida em 6 minutos de caminhada em torno de dois pinos separados por 30 metros.

A Escala de Borg é uma medida quantitativa do esforço percebido durante o exercício. A escala de Borg é classificada de 6 a 20. O valor mais alto representa uma percepção máxima de esforço. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.

O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos.

Mudança do parâmetro da marcha entre o início do único dia de inclusão (antes da reabilitação) e o final do único dia de inclusão (após as sessões de reabilitação).
Mudança de velocidade (metros por segundo) em função da fadiga medida pela escala de Borg registrada durante os dois testes de 6 minutos
Prazo: Mudança do parâmetro da marcha entre o início do único dia de inclusão (antes da reabilitação) e o final do único dia de inclusão (após as sessões de reabilitação).

O teste de caminhada de 6 minutos (TM6) mede a maior distância percorrida em 6 minutos de caminhada em torno de dois pinos separados por 30 metros.

A Escala de Borg é uma medida quantitativa do esforço percebido durante o exercício. A escala de Borg é classificada de 6 a 20. O valor mais alto representa uma percepção máxima de esforço. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.

O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos.

Mudança do parâmetro da marcha entre o início do único dia de inclusão (antes da reabilitação) e o final do único dia de inclusão (após as sessões de reabilitação).
Fase do ciclo de mudança: suporte simples e duplo (segundo) em função da fadiga medida pela escala de Borg registrada durante os dois testes de 6 minutos
Prazo: Mudança do parâmetro da marcha entre o início do único dia de inclusão (antes da reabilitação) e o final do único dia de inclusão (após as sessões de reabilitação).

O teste de caminhada de 6 minutos (TM6) mede a maior distância percorrida em 6 minutos de caminhada em torno de dois pinos separados por 30 metros.

A Escala de Borg é uma medida quantitativa do esforço percebido durante o exercício. A escala de Borg é classificada de 6 a 20. O valor mais alto representa uma percepção máxima de esforço. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.

O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos.

Mudança do parâmetro da marcha entre o início do único dia de inclusão (antes da reabilitação) e o final do único dia de inclusão (após as sessões de reabilitação).
Alteração do controle postural: largura do passo (cm) e desvio padrão (cm) em função da fadiga medida pela escala de Borg registrada durante os dois testes de 6 minutos
Prazo: Mudança do parâmetro da marcha entre o início do único dia de inclusão (antes da reabilitação) e o final do único dia de inclusão (após as sessões de reabilitação).

O teste de caminhada de 6 minutos (TM6) mede a maior distância percorrida em 6 minutos de caminhada em torno de dois pinos separados por 30 metros.

A Escala de Borg é uma medida quantitativa do esforço percebido durante o exercício. A escala de Borg é classificada de 6 a 20. O valor mais alto representa uma percepção máxima de esforço. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.

O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos.

Mudança do parâmetro da marcha entre o início do único dia de inclusão (antes da reabilitação) e o final do único dia de inclusão (após as sessões de reabilitação).
Mudança de assimetria: proporção do comprimento da passada; razão de duração do apoio único em função da fadiga medida pela escala de Borg registrada durante os dois testes de 6 minutos
Prazo: Mudança do parâmetro da marcha entre o início do único dia de inclusão (antes da reabilitação) e o final do único dia de inclusão (após as sessões de reabilitação).

O teste de caminhada de 6 minutos (TM6) mede a maior distância percorrida em 6 minutos de caminhada em torno de dois pinos separados por 30 metros.

A Escala de Borg é uma medida quantitativa do esforço percebido durante o exercício. A escala de Borg é classificada de 6 a 20. O valor mais alto representa uma percepção máxima de esforço. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.

O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos.

Mudança do parâmetro da marcha entre o início do único dia de inclusão (antes da reabilitação) e o final do único dia de inclusão (após as sessões de reabilitação).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a correlação entre a fatigabilidade e o nível de ansiedade/depressão
Prazo: Durante o dia de avaliação do paciente. Avaliado apenas uma vez para cada paciente antes de realizar o primeiro teste de 6 minutos.
Questionário Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD) O questionário Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD) é usado para triagem de transtornos de ansiedade e depressão. Inclui 14 itens pontuados de 0 a 3. Sete questões referem-se à ansiedade (total A) e outras sete à dimensão depressiva (total D), possibilitando a obtenção de dois escores (pontuação máxima para cada escore: 21). Uma pontuação próxima de 0 significa ausência de sintomas de ansiedade, uma pontuação próxima de 11 e acima indica sintomas de ansiedade. Esta escala é validada em francês.
Durante o dia de avaliação do paciente. Avaliado apenas uma vez para cada paciente antes de realizar o primeiro teste de 6 minutos.
Avaliar a correlação entre fatigabilidade e gravidade do AVC
Prazo: Durante o dia de avaliação do paciente. Avaliado apenas uma vez para cada paciente antes de realizar o primeiro teste de 6 minutos.

Escala dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS) A Escala dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS) é uma escala de classificação de comprometimento de 15 itens projetada para avaliar as consequências neurológicas e o grau de recuperação de um paciente com AVC.

As pontuações totais no NIHSS variam de 0 a 42, com valores mais altos refletindo danos cerebrais mais graves.

Durante o dia de avaliação do paciente. Avaliado apenas uma vez para cada paciente antes de realizar o primeiro teste de 6 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Pascal RIGAUX, Hopale Foundation - Jacques Calvé Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HOP22-RIPH3-04

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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