- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05793047
Uso de Sensores Inerciais para Caracterizar a Fatigabilidade de Pacientes Hemiplégicos Pós-AVC (CIMPA)
Caracterização da Fadiga a Partir de Dados de Unidades Inerciais: Análise da Marcha em Pacientes Hemiplégicos Pós-AVC
Este é um estudo experimental, observacional, prospectivo, desenhado para desenvolver o conhecimento médico.
O principal objetivo do estudo foi identificar índices quantitativos clinicamente significativos e facilmente interpretáveis de alterações no padrão de marcha relacionadas à fadiga em pacientes hemiplégicos pós-AVC.
Este estudo insere-se num quadro habitual de gestão de doentes hemiplégicos pós-AVC com recolha de dados adicionais, através da utilização de unidades de medida inercial, aqui consideradas como não intervencionistas.
Para conseguir essa identificação, serão realizados 2 testes de caminhada de 6 minutos para cada paciente no início e no final do mesmo dia. A fadiga percebida pelo paciente será registrada pela escala de Borg a cada minuto durante o teste de 6 minutos. O nível de atividade durante o dia de reabilitação também faz parte dos dados coletados (número de horas de atividade física e não física). Ao final do segundo teste de 6 minutos, encerra-se a participação do paciente no estudo.
Além da medição inercial, serão coletadas duas pontuações para avaliar a correlação entre a fatigabilidade e o nível de ansiedade/depressão e gravidade do AVC:
- Escala dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS)
- Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marine Deseur
- Número de telefone: 0362882780
- E-mail: marine.deseur@fondation-hopale.org
Locais de estudo
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Berck, França
- Recrutamento
- Institut Calvé
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Contato:
- Marine Deseur
- Número de telefone: 03 62 88 27 80
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente filiado ou com direito a plano de previdência social
- Paciente que recebeu informações informadas sobre o estudo e que deu seu consentimento
- Pacientes pós-AVC (subagudo ou crônico)
- 1 único AVC isquêmico ou hemorrágico unilateral (supratentorial ou subtentorial) confirmado por TC ou IRM com hemiparesia consecutiva
- Sem cirurgia de membro inferior
- Capacidade de caminhar por 6 minutos sem ajuda humana
- Capacidade de entender instruções em francês
Critérios de não inclusão:
- Pacientes com problemas cognitivos que os impedem de entender as instruções
- Patente sob tutela ou curatela
- Paciente hemiplégico pós-AVC (agudo = < 6 meses)
- Patologia cardiorrespiratória incompatível com CT6
- Patologia crônica descompensada
- patologia neurológica
- Patologia ortopédica dos membros inferiores ou condições reumáticas que possam afetar a capacidade de caminhar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relações entre a fadiga medida pela escala de Borg durante o teste de 6 minutos e a cadência (número de passos por minuto)
Prazo: O teste de 6 minutos ocorre no início do único dia de inclusão. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.
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O teste de caminhada de 6 minutos (TM6) mede a maior distância percorrida em 6 minutos de caminhada em torno de dois pinos separados por 30 metros. A Escala de Borg é uma medida quantitativa do esforço percebido durante o exercício. A escala de Borg é classificada de 6 a 20. O valor mais alto representa uma percepção máxima de esforço. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. |
O teste de 6 minutos ocorre no início do único dia de inclusão. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.
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Relações entre fadiga medida pela escala de Borg durante o teste de 6 minutos e razão de caminhada (comprimento da passada/cadência (cm/(passos/min)))
Prazo: O teste de 6 minutos ocorre no início do único dia de inclusão. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.
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O teste de caminhada de 6 minutos (TM6) mede a maior distância percorrida em 6 minutos de caminhada em torno de dois pinos separados por 30 metros. A Escala de Borg é uma medida quantitativa do esforço percebido durante o exercício. A escala de Borg é classificada de 6 a 20. O valor mais alto representa uma percepção máxima de esforço. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. |
O teste de 6 minutos ocorre no início do único dia de inclusão. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.
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Relações entre a fadiga medida pela escala de Borg durante o teste de 6 minutos e o comprimento do passo (cm)
Prazo: O teste de 6 minutos ocorre no início do único dia de inclusão. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.
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O teste de caminhada de 6 minutos (TM6) mede a maior distância percorrida em 6 minutos de caminhada em torno de dois pinos separados por 30 metros. A Escala de Borg é uma medida quantitativa do esforço percebido durante o exercício. A escala de Borg é classificada de 6 a 20. O valor mais alto representa uma percepção máxima de esforço. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. |
O teste de 6 minutos ocorre no início do único dia de inclusão. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.
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Relações entre a fadiga medida pela escala de Borg durante o teste de 6 minutos e a velocidade (metros por segundo)
Prazo: O teste de 6 minutos ocorre no início do único dia de inclusão. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.
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O teste de caminhada de 6 minutos (TM6) mede a maior distância percorrida em 6 minutos de caminhada em torno de dois pinos separados por 30 metros. A Escala de Borg é uma medida quantitativa do esforço percebido durante o exercício. A escala de Borg é classificada de 6 a 20. O valor mais alto representa uma percepção máxima de esforço. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. |
O teste de 6 minutos ocorre no início do único dia de inclusão. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.
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Relações entre a fadiga medida pela escala de Borg durante o teste de 6 minutos e as fases dos ciclos: apoio simples e duplo (segundo)
Prazo: O teste de 6 minutos ocorre no início do único dia de inclusão. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.
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O teste de caminhada de 6 minutos (TM6) mede a maior distância percorrida em 6 minutos de caminhada em torno de dois pinos separados por 30 metros. A Escala de Borg é uma medida quantitativa do esforço percebido durante o exercício. A escala de Borg é classificada de 6 a 20. O valor mais alto representa uma percepção máxima de esforço. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. |
O teste de 6 minutos ocorre no início do único dia de inclusão. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.
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Relações entre a fadiga medida pela escala de Borg durante o teste de 6 minutos e o controle postural: largura do passo (cm) e desvio padrão (cm)
Prazo: O teste de 6 minutos ocorre no início do único dia de inclusão. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.
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O teste de caminhada de 6 minutos (TM6) mede a maior distância percorrida em 6 minutos de caminhada em torno de dois pinos separados por 30 metros. A Escala de Borg é uma medida quantitativa do esforço percebido durante o exercício. A escala de Borg é classificada de 6 a 20. O valor mais alto representa uma percepção máxima de esforço. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. |
O teste de 6 minutos ocorre no início do único dia de inclusão. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.
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Relações entre a fadiga medida pela escala de Borg durante o teste de 6 minutos e a assimetria determinada pela razão do comprimento da passada e razão da duração do apoio simples
Prazo: O teste de 6 minutos ocorre no início do único dia de inclusão. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.
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O teste de caminhada de 6 minutos (TM6) mede a maior distância percorrida em 6 minutos de caminhada em torno de dois pinos separados por 30 metros. A Escala de Borg é uma medida quantitativa do esforço percebido durante o exercício. A escala de Borg é classificada de 6 a 20. O valor mais alto representa uma percepção máxima de esforço. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. |
O teste de 6 minutos ocorre no início do único dia de inclusão. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.
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Relações entre a fadiga medida pela escala de Borg durante o teste de 6 minutos e a cadência (número de passos por minuto)
Prazo: O teste de 6 minutos ocorre no final do único dia de inclusão. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.
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O teste de caminhada de 6 minutos (TM6) mede a maior distância percorrida em 6 minutos de caminhada em torno de dois pinos separados por 30 metros. A Escala de Borg é uma medida quantitativa do esforço percebido durante o exercício. A escala de Borg é classificada de 6 a 20. O valor mais alto representa uma percepção máxima de esforço. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. |
O teste de 6 minutos ocorre no final do único dia de inclusão. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.
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Relações entre fadiga medida pela escala de Borg durante o teste de 6 minutos e razão de caminhada (comprimento da passada/cadência (cm/(passos/min)))
Prazo: O teste de 6 minutos ocorre no final do único dia de inclusão. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.
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O teste de caminhada de 6 minutos (TM6) mede a maior distância percorrida em 6 minutos de caminhada em torno de dois pinos separados por 30 metros. A Escala de Borg é uma medida quantitativa do esforço percebido durante o exercício. A escala de Borg é classificada de 6 a 20. O valor mais alto representa uma percepção máxima de esforço. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. |
O teste de 6 minutos ocorre no final do único dia de inclusão. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.
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Relações entre a fadiga medida pela escala de Borg durante o teste de 6 minutos e o comprimento do passo (cm)
Prazo: O teste de 6 minutos ocorre no final do único dia de inclusão. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos
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O teste de caminhada de 6 minutos (TM6) mede a maior distância percorrida em 6 minutos de caminhada em torno de dois pinos separados por 30 metros. A Escala de Borg é uma medida quantitativa do esforço percebido durante o exercício. A escala de Borg é classificada de 6 a 20. O valor mais alto representa uma percepção máxima de esforço. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. |
O teste de 6 minutos ocorre no final do único dia de inclusão. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos
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Relações entre a fadiga medida pela escala de Borg durante o teste de 6 minutos e a velocidade (metros por segundo)
Prazo: O teste de 6 minutos ocorre no final do único dia de inclusão. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.
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O teste de caminhada de 6 minutos (TM6) mede a maior distância percorrida em 6 minutos de caminhada em torno de dois pinos separados por 30 metros. A Escala de Borg é uma medida quantitativa do esforço percebido durante o exercício. A escala de Borg é classificada de 6 a 20. O valor mais alto representa uma percepção máxima de esforço. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. |
O teste de 6 minutos ocorre no final do único dia de inclusão. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.
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Relações entre a fadiga medida pela escala de Borg durante o teste de 6 minutos e as fases dos ciclos: apoio simples e duplo (segundo)
Prazo: O teste de 6 minutos ocorre no final do único dia de inclusão. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.
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O teste de caminhada de 6 minutos (TM6) mede a maior distância percorrida em 6 minutos de caminhada em torno de dois pinos separados por 30 metros. A Escala de Borg é uma medida quantitativa do esforço percebido durante o exercício. A escala de Borg é classificada de 6 a 20. O valor mais alto representa uma percepção máxima de esforço. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. |
O teste de 6 minutos ocorre no final do único dia de inclusão. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.
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Relações entre a fadiga medida pela escala de Borg durante o teste de 6 minutos e o controle postural: largura do passo (cm) e desvio padrão (cm)
Prazo: O teste de 6 minutos ocorre no final do único dia de inclusão. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.
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O teste de caminhada de 6 minutos (TM6) mede a maior distância percorrida em 6 minutos de caminhada em torno de dois pinos separados por 30 metros. A Escala de Borg é uma medida quantitativa do esforço percebido durante o exercício. A escala de Borg é classificada de 6 a 20. O valor mais alto representa uma percepção máxima de esforço. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. |
O teste de 6 minutos ocorre no final do único dia de inclusão. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.
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Relações entre a fadiga medida pela escala de Borg durante o teste de 6 minutos e a assimetria determinada pela razão do comprimento da passada e razão da duração do apoio único
Prazo: O teste de 6 minutos ocorre no final do único dia de inclusão. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.
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O teste de caminhada de 6 minutos (TM6) mede a maior distância percorrida em 6 minutos de caminhada em torno de dois pinos separados por 30 metros. A Escala de Borg é uma medida quantitativa do esforço percebido durante o exercício. A escala de Borg é classificada de 6 a 20. O valor mais alto representa uma percepção máxima de esforço. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. |
O teste de 6 minutos ocorre no final do único dia de inclusão. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos.
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Mudança de cadência (número de passos por minuto) em função da fadiga medida pela escala de Borg registrada durante os dois testes de 6 minutos
Prazo: Mudança do parâmetro da marcha entre o início do único dia de inclusão (antes da reabilitação) e o final do único dia de inclusão (após as sessões de reabilitação).
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O teste de caminhada de 6 minutos (TM6) mede a maior distância percorrida em 6 minutos de caminhada em torno de dois pinos separados por 30 metros. A Escala de Borg é uma medida quantitativa do esforço percebido durante o exercício. A escala de Borg é classificada de 6 a 20. O valor mais alto representa uma percepção máxima de esforço. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. |
Mudança do parâmetro da marcha entre o início do único dia de inclusão (antes da reabilitação) e o final do único dia de inclusão (após as sessões de reabilitação).
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Alterar a relação de caminhada (comprimento da passada / cadência (cm/(passos/min))) em função da fadiga medida pela escala de Borg registrada durante os dois testes de 6 minutos
Prazo: Mudança do parâmetro da marcha entre o início do único dia de inclusão (antes da reabilitação) e o final do único dia de inclusão (após as sessões de reabilitação).
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O teste de caminhada de 6 minutos (TM6) mede a maior distância percorrida em 6 minutos de caminhada em torno de dois pinos separados por 30 metros. A Escala de Borg é uma medida quantitativa do esforço percebido durante o exercício. A escala de Borg é classificada de 6 a 20. O valor mais alto representa uma percepção máxima de esforço. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. |
Mudança do parâmetro da marcha entre o início do único dia de inclusão (antes da reabilitação) e o final do único dia de inclusão (após as sessões de reabilitação).
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Alterar o comprimento do passo (cm) em função da fadiga medida pela escala de Borg registrada durante os dois testes de 6 minutos
Prazo: Mudança do parâmetro da marcha entre o início do único dia de inclusão (antes da reabilitação) e o final do único dia de inclusão (após as sessões de reabilitação).
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O teste de caminhada de 6 minutos (TM6) mede a maior distância percorrida em 6 minutos de caminhada em torno de dois pinos separados por 30 metros. A Escala de Borg é uma medida quantitativa do esforço percebido durante o exercício. A escala de Borg é classificada de 6 a 20. O valor mais alto representa uma percepção máxima de esforço. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. |
Mudança do parâmetro da marcha entre o início do único dia de inclusão (antes da reabilitação) e o final do único dia de inclusão (após as sessões de reabilitação).
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Mudança de velocidade (metros por segundo) em função da fadiga medida pela escala de Borg registrada durante os dois testes de 6 minutos
Prazo: Mudança do parâmetro da marcha entre o início do único dia de inclusão (antes da reabilitação) e o final do único dia de inclusão (após as sessões de reabilitação).
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O teste de caminhada de 6 minutos (TM6) mede a maior distância percorrida em 6 minutos de caminhada em torno de dois pinos separados por 30 metros. A Escala de Borg é uma medida quantitativa do esforço percebido durante o exercício. A escala de Borg é classificada de 6 a 20. O valor mais alto representa uma percepção máxima de esforço. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. |
Mudança do parâmetro da marcha entre o início do único dia de inclusão (antes da reabilitação) e o final do único dia de inclusão (após as sessões de reabilitação).
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Fase do ciclo de mudança: suporte simples e duplo (segundo) em função da fadiga medida pela escala de Borg registrada durante os dois testes de 6 minutos
Prazo: Mudança do parâmetro da marcha entre o início do único dia de inclusão (antes da reabilitação) e o final do único dia de inclusão (após as sessões de reabilitação).
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O teste de caminhada de 6 minutos (TM6) mede a maior distância percorrida em 6 minutos de caminhada em torno de dois pinos separados por 30 metros. A Escala de Borg é uma medida quantitativa do esforço percebido durante o exercício. A escala de Borg é classificada de 6 a 20. O valor mais alto representa uma percepção máxima de esforço. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. |
Mudança do parâmetro da marcha entre o início do único dia de inclusão (antes da reabilitação) e o final do único dia de inclusão (após as sessões de reabilitação).
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Alteração do controle postural: largura do passo (cm) e desvio padrão (cm) em função da fadiga medida pela escala de Borg registrada durante os dois testes de 6 minutos
Prazo: Mudança do parâmetro da marcha entre o início do único dia de inclusão (antes da reabilitação) e o final do único dia de inclusão (após as sessões de reabilitação).
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O teste de caminhada de 6 minutos (TM6) mede a maior distância percorrida em 6 minutos de caminhada em torno de dois pinos separados por 30 metros. A Escala de Borg é uma medida quantitativa do esforço percebido durante o exercício. A escala de Borg é classificada de 6 a 20. O valor mais alto representa uma percepção máxima de esforço. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. |
Mudança do parâmetro da marcha entre o início do único dia de inclusão (antes da reabilitação) e o final do único dia de inclusão (após as sessões de reabilitação).
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Mudança de assimetria: proporção do comprimento da passada; razão de duração do apoio único em função da fadiga medida pela escala de Borg registrada durante os dois testes de 6 minutos
Prazo: Mudança do parâmetro da marcha entre o início do único dia de inclusão (antes da reabilitação) e o final do único dia de inclusão (após as sessões de reabilitação).
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O teste de caminhada de 6 minutos (TM6) mede a maior distância percorrida em 6 minutos de caminhada em torno de dois pinos separados por 30 metros. A Escala de Borg é uma medida quantitativa do esforço percebido durante o exercício. A escala de Borg é classificada de 6 a 20. O valor mais alto representa uma percepção máxima de esforço. A escala de Borg será avaliada a cada minuto do teste de 6 minutos. O registro das características da marcha ocorre durante todo o teste de 6 minutos. |
Mudança do parâmetro da marcha entre o início do único dia de inclusão (antes da reabilitação) e o final do único dia de inclusão (após as sessões de reabilitação).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a correlação entre a fatigabilidade e o nível de ansiedade/depressão
Prazo: Durante o dia de avaliação do paciente. Avaliado apenas uma vez para cada paciente antes de realizar o primeiro teste de 6 minutos.
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Questionário Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD) O questionário Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD) é usado para triagem de transtornos de ansiedade e depressão.
Inclui 14 itens pontuados de 0 a 3. Sete questões referem-se à ansiedade (total A) e outras sete à dimensão depressiva (total D), possibilitando a obtenção de dois escores (pontuação máxima para cada escore: 21).
Uma pontuação próxima de 0 significa ausência de sintomas de ansiedade, uma pontuação próxima de 11 e acima indica sintomas de ansiedade.
Esta escala é validada em francês.
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Durante o dia de avaliação do paciente. Avaliado apenas uma vez para cada paciente antes de realizar o primeiro teste de 6 minutos.
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Avaliar a correlação entre fatigabilidade e gravidade do AVC
Prazo: Durante o dia de avaliação do paciente. Avaliado apenas uma vez para cada paciente antes de realizar o primeiro teste de 6 minutos.
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Escala dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS) A Escala dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS) é uma escala de classificação de comprometimento de 15 itens projetada para avaliar as consequências neurológicas e o grau de recuperação de um paciente com AVC. As pontuações totais no NIHSS variam de 0 a 42, com valores mais altos refletindo danos cerebrais mais graves. |
Durante o dia de avaliação do paciente. Avaliado apenas uma vez para cada paciente antes de realizar o primeiro teste de 6 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pascal RIGAUX, Hopale Foundation - Jacques Calvé Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HOP22-RIPH3-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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