- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05796050
Rozdíly ve funkci srdce související s pohlavím
Pohlavní rozdíly v systolické a diastolické srdeční funkci v závislosti na faktorech modifikace životního stylu
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Ženy vykazují ve srovnání s muži odlišný kardiovaskulární rizikový profil. V této souvislosti již bylo prokázáno, že úmrtnost žen s kardiovaskulárními chorobami je zvýšená. Spolu s tím existují první náznaky echokardiograficky změněné srdeční funkce. Ukázalo se, že ženy jsou náchylnější k srdečnímu selhání se zachovanou ejekční frakcí. Základní mechanismy a hnací faktory však dosud nebyly plně prozkoumány. Kromě toho role souvisejících faktorů, jako je kouření, tělesná hmotnost nebo kardiovaskulární rizikové faktory a stav menopauzy, zůstávají zcela pochopeny.
V tomto projektu budeme zkoumat rozdíly v pohlavně specifické funkci LK a RV v závislosti na definovaných rizikových faktorech. Za tímto účelem bude provedena retrospektivní následná analýza. Vyplývá to z výsledků testů pacientů, kteří podstoupili transtorakální echokardiografii na echokardiografickém oddělení Kliniky kardiologie, pneumologie a angiologie Fakultní nemocnice Düsseldorf.
Naším cílem je vyhodnotit možné rozdíly v rizikovém profilu specifickém pro pohlaví. To nám může umožnit konkrétněji definovat profil kardiovaskulárního rizika v závislosti od každého pohlaví.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lisa Dannenberg, MD
- Telefonní číslo: +49211811800
- E-mail: lisa.dannenberg@med.uni-duesseldorf.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lisa Dannenberg, MD
- Telefonní číslo: +492118105315
- E-mail: lisa.dannenberg@med.uni-duesseldorf.de
Studijní místa
-
-
-
Düsseldorf, Německo, 40225
- Nábor
- University-Hospital Düsseldorf Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
Kontakt:
- Lisa Dannenberg, MD
- Telefonní číslo: +492118105315
- E-mail: lisa.dannenberg@med.uni-duesseldorf.de
-
Kontakt:
- Clinical Trial Unit
- E-mail: ctu@med.uni-duesseldorf.de
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří v letech 2019–2022 podstoupili alespoň jednu transtorakální echokardiografii
Kritéria vyloučení:
- < 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výskyt srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí
Časové okno: 3 roky
|
měřeno transtorakální echokardiografií
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny v analýze kmene myokardu
Časové okno: 3 roky
|
měřeno transtorakální echokardiografií
|
3 roky
|
Změna ejekční frakce
Časové okno: 3 roky
|
měřeno transtorakální echokardiografií
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Malte Kelm, Prof., Clinic for Cardiology, Pneumology and Angiology at University Hospital Düsseldorf
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-1812
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .