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Diferencias relacionadas con el sexo en la función cardíaca

3 de abril de 2023 actualizado por: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Diferencias relacionadas con el sexo en la función cardíaca sistólica y diastólica en la dependencia de los factores de modificación del estilo de vida

El objetivo del estudio es investigar las diferencias específicas del sexo en la función del VI y el VD (sistólica y diastólica) con respecto al desarrollo y la progresión de la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada en base a un análisis de datos retrospectivo. Los factores de modificación del estilo de vida se evaluarán mediante análisis multivariados para detectar factores influyentes. La progresión se analizará en un análisis retrospectivo de series de tiempo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En comparación con los hombres, las mujeres muestran un perfil de riesgo cardiovascular diferente. En este contexto, ya se ha demostrado que la mortalidad en mujeres con enfermedades cardiovasculares está aumentada. Junto a esto, aparecen los primeros indicios de una función cardiaca alterada ecocardiográficamente. Se demostró que las mujeres son más propensas a la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada. Sin embargo, los mecanismos subyacentes y los factores impulsores aún no se han explorado completamente. Además, el papel de los factores asociados, como el tabaquismo, el peso corporal o los factores de riesgo cardiovascular y el estado de la menopausia, aún no se comprende por completo.

En este proyecto, investigaremos las diferencias en la función del VI y el VD específicas del sexo según los factores de riesgo definidos. Para ello se realizará un análisis retrospectivo de seguimiento. Esto se basa en los resultados de las pruebas de pacientes que se sometieron a una ecocardiografía transtorácica en el departamento de ecocardiografía del Departamento de Cardiología, Neumología y Angiología del Hospital Universitario de Düsseldorf.

Nuestro objetivo es evaluar las posibles diferencias en el perfil de riesgo específico del sexo. Esto puede permitirnos definir de forma más concreta el perfil de riesgo cardiovascular en dependencia de cada sexo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

6000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes a los que se les realizó ecocardiografía transtorácica en el departamento de Cardiología, Neumología y Medicina Vascular del Hospital Universitario de Düsseldorf.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes a los que se les realizó al menos una ecocardiografía transtorácica entre 2019-2022

Criterio de exclusión:

  • < 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ocurrencia de Insuficiencia Cardíaca con fracción de eyección preservada
Periodo de tiempo: 3 años
medido por ecocardiografía transtorácica
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el análisis de tensión miocárdica
Periodo de tiempo: 3 años
medido por ecocardiografía transtorácica
3 años
Cambio en la fracción de eyección
Periodo de tiempo: 3 años
medido por ecocardiografía transtorácica
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Malte Kelm, Prof., Clinic for Cardiology, Pneumology and Angiology at University Hospital Düsseldorf

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de febrero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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