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Différences liées au sexe dans la fonction cardiaque

3 avril 2023 mis à jour par: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Différences liées au sexe dans la fonction cardiaque systolique et diastolique en fonction des facteurs de modification du mode de vie

Le but de l'étude est d'étudier les différences spécifiques au sexe dans la fonction VG et VD (systolique et diastolique) en ce qui concerne le développement et la progression de l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée sur la base d'une analyse rétrospective des données. Les facteurs de modification du mode de vie seront évalués pour des analyses multivariées afin de détecter les facteurs d'influence. La progression sera analysée dans une analyse rétrospective de séries chronologiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Par rapport aux hommes, les femmes présentent un profil de risque cardiovasculaire différent. Dans ce contexte, il a déjà été démontré que la mortalité chez les femmes atteintes de maladies cardiovasculaires est augmentée. Parallèlement à cela, il existe les premières indications d'une fonction cardiaque altérée par échocardiographie. Il a été montré que les femmes sont plus sujettes à l'insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection préservée. Cependant, les mécanismes sous-jacents et les facteurs déterminants n'ont pas encore été pleinement explorés. De plus, le rôle des facteurs associés tels que le tabagisme, le poids corporel ou les facteurs de risque cardiovasculaire et le statut de la ménopause reste encore mal compris.

Dans ce projet, nous étudierons les différences de fonction VG et VD spécifiques au sexe en fonction de facteurs de risque définis. A cet effet, une analyse rétrospective de suivi sera réalisée. Ceci est basé sur les résultats des tests de patients ayant subi une échocardiographie transthoracique dans le service d'échocardiographie du département de cardiologie, pneumologie et angiologie de l'hôpital universitaire de Düsseldorf.

Notre objectif est d'évaluer les différences possibles dans le profil de risque spécifique au sexe. Cela peut nous permettre de définir plus concrètement le profil de risque cardiovasculaire en fonction de chaque sexe.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

6000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant subi une échocardiographie transthoracique dans le service de cardiologie, pneumologie et médecine vasculaire, hôpital universitaire de Düsseldorf.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant subi au moins une échocardiographie transthoracique entre 2019 et 2022

Critère d'exclusion:

  • < 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée
Délai: 3 années
mesuré par échocardiographie transthoracique
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'analyse de la contrainte myocardique
Délai: 3 années
mesuré par échocardiographie transthoracique
3 années
Modification de la fraction d'éjection
Délai: 3 années
mesuré par échocardiographie transthoracique
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Malte Kelm, Prof., Clinic for Cardiology, Pneumology and Angiology at University Hospital Düsseldorf

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2023

Première publication (Réel)

3 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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