- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05796050
Différences liées au sexe dans la fonction cardiaque
Différences liées au sexe dans la fonction cardiaque systolique et diastolique en fonction des facteurs de modification du mode de vie
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Par rapport aux hommes, les femmes présentent un profil de risque cardiovasculaire différent. Dans ce contexte, il a déjà été démontré que la mortalité chez les femmes atteintes de maladies cardiovasculaires est augmentée. Parallèlement à cela, il existe les premières indications d'une fonction cardiaque altérée par échocardiographie. Il a été montré que les femmes sont plus sujettes à l'insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection préservée. Cependant, les mécanismes sous-jacents et les facteurs déterminants n'ont pas encore été pleinement explorés. De plus, le rôle des facteurs associés tels que le tabagisme, le poids corporel ou les facteurs de risque cardiovasculaire et le statut de la ménopause reste encore mal compris.
Dans ce projet, nous étudierons les différences de fonction VG et VD spécifiques au sexe en fonction de facteurs de risque définis. A cet effet, une analyse rétrospective de suivi sera réalisée. Ceci est basé sur les résultats des tests de patients ayant subi une échocardiographie transthoracique dans le service d'échocardiographie du département de cardiologie, pneumologie et angiologie de l'hôpital universitaire de Düsseldorf.
Notre objectif est d'évaluer les différences possibles dans le profil de risque spécifique au sexe. Cela peut nous permettre de définir plus concrètement le profil de risque cardiovasculaire en fonction de chaque sexe.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lisa Dannenberg, MD
- Numéro de téléphone: +49211811800
- E-mail: lisa.dannenberg@med.uni-duesseldorf.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lisa Dannenberg, MD
- Numéro de téléphone: +492118105315
- E-mail: lisa.dannenberg@med.uni-duesseldorf.de
Lieux d'étude
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Düsseldorf, Allemagne, 40225
- Recrutement
- University-Hospital Düsseldorf Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
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Contact:
- Lisa Dannenberg, MD
- Numéro de téléphone: +492118105315
- E-mail: lisa.dannenberg@med.uni-duesseldorf.de
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Contact:
- Clinical Trial Unit
- E-mail: ctu@med.uni-duesseldorf.de
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi au moins une échocardiographie transthoracique entre 2019 et 2022
Critère d'exclusion:
- < 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée
Délai: 3 années
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mesuré par échocardiographie transthoracique
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans l'analyse de la contrainte myocardique
Délai: 3 années
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mesuré par échocardiographie transthoracique
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3 années
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Modification de la fraction d'éjection
Délai: 3 années
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mesuré par échocardiographie transthoracique
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Malte Kelm, Prof., Clinic for Cardiology, Pneumology and Angiology at University Hospital Düsseldorf
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-1812
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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